ФЛЮАРИКС

सक्रिय सामग्री: антигены вирусов гриппа, расщепленных, очищенных, инактивированных
जब एथलीट: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z25.1
जब सीएसएफ: 14.03.01.19
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग कंपनी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dodecahydrate, Polysorbate 80 (बीच 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), पोटेशियम डाइहाइड्रोज़न फ़ॉस्फ़ेट, α-токоферола сукцинат, पोटेशियम क्लोराइड, магния хлорида гексагидрат, पानी डी / और.

नहीं है мертиолят.

* hemagglutinin.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 मिलीलीटर – шприцы одноразовые стеклянные (1) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
0.5 मिलीलीटर – шприцы одноразовые стеклянные (1) सुई के साथ पूरा करें – फफोले (1) – गत्ता पैक.
0.5 मिलीलीटर – шприцы одноразовые стеклянные (5) – फफोले (2) – गत्ता पैक.
0.5 मिलीलीटर – шприцы одноразовые стеклянные (5) सुई के साथ पूरा करें – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% वयस्कों के लिए 18-60 वर्षों और >60% – वयस्कों के लिए 60 और पुराने).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 को 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® नहीं दिया गया.

गवाही

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 वर्षों.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, क्रोनिक गुर्दे की कमी, заболеваниями обмена веществ (मधुमेह), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

खुराक आहार

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для आयु वर्ग के बच्चों 36 мес и взрослых 0.5 मिलीलीटर, को आयु वर्ग के बच्चों 6 महीने पहले 35 महीने 0.25 मिलीलीटर.

से बच्चे 6 महीने पहले 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, के अंतराल पर कम से कम नहीं 4 सप्ताह.

से बच्चे 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

दुष्प्रभाव

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं (दर्द, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं, सदमे के रूप में इस तरह के, встречались чрезвычайно редко.

मतभेद

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

में 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 ठीक होने के कुछ सप्ताह बाद या स्वास्थ्य लाभ या छूट के दौरान. हल्के सार्स के लिए, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

गर्भावस्था और स्तनपान

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

चेताते

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 मिनट के टीकाकरण के बाद, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (मलिनकिरण, наличие посторонних включений), साथ ही इस मामले में, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

ओवरडोज

Данные о передозировке отсутствуют.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 1 वर्ष. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए.