ФЛИКСОНАЗЕ
सक्रिय सामग्री: Fluticasone
जब एथलीट: R01AD08
CCF: Intranasal उपयोग के लिए जेन्टलमैन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जे30.1, जे30.3
जब सीएसएफ: 04.04.01
निर्माता: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (पोलैंड)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
Nazalynыy dozirovannыy स्प्रे в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.
1 मात्रा | |
флутиказона пропионат (micronized) | 50 जी |
Excipients: डेक्सट्रोज bezvodnaya, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, Polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, शुद्ध पानी.
60 खुराक – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – गत्ता पैक.
120 खुराक – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Intranasal उपयोग के लिए जेन्टलमैन. एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ है, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, लिम्फोसाइटों, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (incl. Histamine, Prostaglandins, leukotrienes, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, नाक में खुजली, rhinorrhea, नाक बंद, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. इसके अलावा, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) के लिए रहता है 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 जी.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 मिलीग्राम / दिन) सीमैक्स в плазме крови у большинства пациентов не определяется (यानी. से कम है 0.01 एनजी / एमएल). Наиболее высокое значение Cमैक्स है 0.017 एनजी / एमएल. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, अंत में, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).
वितरण
При достижении Cएसएस в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vघ – के बारे में 318 एल.
Связывание с белками плазмы около 91%.
चयापचय
Флутиказона пропионат подвергается эффекту “पहला पास” जिगर के माध्यम से, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
कटौती
Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
गवाही
— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
खुराक आहार
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों नियुक्त करना 100 जी (2 मात्रा) प्रत्येक नथुने में 1 समय / दिन (общая доза 200 मिलीग्राम / दिन), सुबह में बेहतर. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 जी (1 मात्रा) प्रत्येक नथुने में 1 समय / दिन (общая доза 100 मिलीग्राम / दिन).
В некоторых случаях требуется применять по 100 जी (2 मात्रा) प्रत्येक नथुने में 2 बार / दिन (общая доза 400 मिलीग्राम / दिन) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है 400 जी (द्वारा 4 प्रत्येक नथुने में खुराक).
बुजुर्ग रोगी सुधार मोड की आवश्यकता नहीं है.
बच्चों के लिए 4-12 वर्षों हम अनुशंसा करते हैं कि आप करने के लिए असाइन करें 50 जी (1 मात्रा) प्रत्येक नथुने में 1 समय / दिन. दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है 200 जी (द्वारा 2 प्रत्येक नथुने में खुराक).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 दिन देखभाल. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
आवेदन की विधि
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 सप्ताह की, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
Далее необходимо:
— прочистить нос (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
— выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, यदि आवश्यक है. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 हफ्ते में बार. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
दुष्प्रभाव
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: сухость и раздражение носоглотки, अप्रिय स्वाद और गंध, nosebleeds, जलन होती है, नाक बंद; शायद ही कभी (कम 1/10 000 मामलों) – नाक पट का छिद्र (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
एलर्जी: संभव त्वचा लाल चकत्ते, отек лица и языка; शायद ही कभी (कम 1/10 000 मामलों) – анафилактические реакции и бронхоспазм.
अन्य: सिरदर्द.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, लेकिन, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.
मतभेद
- उम्र तक के बच्चों 4 वर्षों;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
से सावधानी следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
से सावधानी следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.
से सावधानी следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (incl. ritonavir साथ, ketoconazole), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
से सावधानी следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, गोलियों सहित, क्रीम, मरहम, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.
गर्भावस्था और स्तनपान
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
चेताते
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
रोगी चेतावनी दी जानी चाहिए कि, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, तुम एक डॉक्टर देखना चाहिए.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
ओवरडोज
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 के लिए बार / दिन 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (साथ इरिथ्रोमाइसिन) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा का कोई 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए. जीवनावधि - 2 वर्ष.