Ferrum चैट (/ मी के लिए समाधान)
सक्रिय सामग्री: ग्रंथि [तृतीय] гидроксид полиизомальтозат
जब एथलीट: B03AC04
CCF: Antianemic दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): डी 50, E61.1
जब सीएसएफ: 19.02.01.02
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
/ मी के लिए समाधान भूरे रंग, अपारदर्शी, практически без видимых частиц.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| ग्रंथि [तृतीय] гидроксид полиизомальтозат | 50 मिलीग्राम | 100 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड (концентрированная), पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (10) – फफोले (5) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antianemic दवा.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (तृतीय) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (तृतीय) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (द्वितीय).
लोहा, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (दुर्बलता, fatiguability, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% मात्रा – के माध्यम से 15 एम, 44% मात्रा – के माध्यम से 30 एम.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
कटौती
टी1/2 – 3-4 घ. लोहे जटिल (तृतीय) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
गवाही
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- राज्य, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
खुराक आहार
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 इंजेक्शन की शीशी (25-50 लोहा मिलीग्राम) को взрослого और 1/2 суточной дозы для बच्चे. При отсутствии побочных реакций в течение 15 प्रशासन के बाद मिनट, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलोग्राम) एक्स (расчетный уровень Hb (जी / एल) – обнаруженный Hb (जी / एल)) एक्स 0.24 + депонированное железо (मिलीग्राम).
पर массе тела до 35 किलोग्राम: расчетный уровень Hb = 130 जी / एल, депонированное железо = 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.
पर массе тела более 35 किलोग्राम: расчетный уровень Hb = 150 जी / एल, депонированное железо = 500 मिलीग्राम.
Фактор 0.24 = 0.0034 एक्स 0.07 एक्स 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% शरीर का वजन, कारण 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| शरीर का वजन (किलोग्राम) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 जी / एल | 75 जी / एल | 90 जी / एल | 105 जी / एल | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. बाद यदि 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 लोहा मिलीग्राम (2 इंजेक्शन की शीशी) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 जी / एल).
लोहे की मात्रा, которое нужно возместить (मिलीग्राम) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
लोहे की मात्रा, которое нужно возместить (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलोग्राम) एक्स (расчетный уровень Hb (जी / एल) – обнаруженный уровень Hb (जी / एल)) एक्स 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам नियुक्त 100-200 मिलीग्राम (1-2 इंजेक्शन की शीशी) в зависимости от уровня гемоглобина; बच्चे – 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (0.06 мл/кг массы тела/сут).
अधिकतम दैनिक खुराक वयस्क – 200 मिलीग्राम (2 इंजेक्शन की शीशी); को बच्चे – 7 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (0.14 мл/кг массы тела/сут).
प्रशासन के नियम
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
के लिए, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 सेमी;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 एम.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी.
सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
अन्य: हाइपोटेंशन, जोड़ों का दर्द, увеличение лимфоузлов, तापमान वृद्धि, अस्वस्थता; शायद ही कभी – аллергические или анафилактические реакции.
मतभेद
- शरीर में लोहे की एक अत्यधिक सामग्री (hemosiderosis, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (रक्ताल्पता, вызванная отравлением свинцом, sideroahresticheskaya एनीमिया, थैलेसीमिया);
- एनीमिया, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- गर्भावस्था की मैं तिमाही;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी ब्रोन्कियल अस्थमा में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
गर्भावस्था और स्तनपान
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
चेताते
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Ferrum लेक की नियुक्ति में® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, की तुलना में बाद में 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
ओवरडोज
लक्षण: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg/kg/एच) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, लेकिन अधिक नहीं 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 5 वर्षों. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.
