ФЕЛОДИП

सक्रिय सामग्री: Felodipine
जब एथलीट: C08CA02
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: IVAX फार्मास्यूटिकल्स एस आर ओ. (चेक रिपब्लिक)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित पीला रंग, गोल, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, गंध के बिना.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, भ्राजातु स्टीयरेट, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित हल्का गुलाबी, गोल, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, गंध के बिना.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, भ्राजातु स्टीयरेट, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

निरंतर जारी-गोलियाँ, लेपित लाल भूरा, गोल, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, गंध के बिना.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, gipromelloza, povidone, пропилгаллат, भ्राजातु स्टीयरेट, सिलिका कोलाइडयन निर्जल, लोहे के आक्साइड पीला, लोहे के आक्साइड लाल, रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

यह hypotensive है, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 नहीं. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) और के बारे में है 15%.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी, ज्यादातर एल्बुमिन को, के बारे में है 99%. GEB और अपरा बाधा प्रवेश, मां के दूध में उत्सर्जित. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

चयापचय

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

कटौती

टी_1/2 фелодипина составляет 25 नहीं. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, के बाकी – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% मात्रा.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- एनजाइना (incl. Prinzmetal एनजाइना).

खुराक आहार

पर उच्च रक्तचाप खुराक आहार वयस्क (incl. वयोवृद्ध) устанавливают индивидуально. प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 मिलीग्राम). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 मिलीग्राम / दिन.

को пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени प्रारंभिक खुराक है 2.5 मिलीग्राम / दिन.

पर стабильной стенокардии खुराक व्यक्तिगत रूप से सेट. के लिए प्रारंभिक खुराक वयस्क है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन, यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक है 20 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

में गंभीर रूप से प्रभावित यकृत समारोह के साथ रोगियों खुराक कम किया जाना चाहिए.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. गोलियां, लेपित, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

दुष्प्रभाव

तैयारी (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, सिरदर्द, दिल की धड़कन, चक्कर आना, थकान. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

कुछ मामलों में,:

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – हीव्स, खुजली; कुछ मामलों में – photosensitivity.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: कुछ मामलों में – artralgii, mialgii.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में – paresthesia.

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – मतली, giperplaziya सही, लीवर एंजाइम में वृद्धि.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, पेरिफेरल इडिमा.

अन्य: शायद ही कभी – थकान; कुछ मामलों में – अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (incl. वाहिकाशोफ).

मतभेद

— गलशोथ;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

- हृदयजनित सदमे;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- दिल की विफलता decompensation;

-धमनी gipotenzia व्यक्त किया;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

गर्भावस्था और स्तनपान

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, गुर्दे का उल्लंघन, मधुमेह, गाउट, Hyperlipidemia, है Raynaud सिंड्रोम, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, चक्कर आना, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

ओवरडोज

लक्षण: गंभीर हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – atropine की एक खुराक में / में 0.5-1 मिलीग्राम. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. tsimetidinom साथ, इरीथ्रोमाइसीन, itraconazole, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, जो रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता में वृद्धि हो जाती है.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. फ़िनाइटोइन, karʙamazepinom, रिफाम्पिसिन, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

बीटा अवरोधक, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. जीवनावधि – 4 वर्ष.