ФАСПИК
सक्रिय सामग्री: ब्रुफेन
जब एथलीट: M01AE01
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43, K08.8, एम 05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 05.01.01.06
निर्माता: ZAMBON SWITZERLAND लिमिटेड. (स्विट्जरलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ गोलियां, लेपित सफेद, kapsulovidnye, एक तरफ वैलियम के साथ.
1 टैब. | |
ब्रुफेन | 400 मिलीग्राम |
Excipients: एल arginine, natriya कार्बोनेट, krospovydon, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza, सूक्रोज, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000.
6 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
◊ अंदर स्वागत के लिए समाधान के लिए छर्रों सफेद, с характерным мятным запахом.
1 फिर से. | |
ब्रुफेन | 200 मिलीग्राम |
Excipients: एल arginine, natriya कार्बोनेट, सोडियम सैक्रीन, Aspartame, мятный ароматизатор, सूक्रोज.
3 जी – बैग (12) – गत्ता पैक.
3 जी – बैग (30) – गत्ता पैक.
◊ अंदर स्वागत के लिए समाधान के लिए छर्रों सफेद, с характерным мятно-анисовым запахом.
1 फिर से. | |
ब्रुफेन | 400 मिलीग्राम |
Excipients: एल arginine, natriya कार्बोनेट, सोडियम सैक्रीन, Aspartame, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, सूक्रोज.
3 जी – बैग (12) – गत्ता पैक.
3 जी – बैग (30) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
एनएसएआईडी. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.
अन्य एनएसएआईडी की तरह, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, दवा अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 मिलीग्राम 400 мг सीमैक्स ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 यूजी / मिलीलीटर 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 एम.
После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 मिलीग्राम 400 мг सीमैक्स ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 यूजी / मिलीलीटर 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 एम.
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, प्लाज्मा से तुलना.
चयापचय
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
कटौती
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. टी1/2 प्लाज्मा से 1-2 नहीं. को 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. कम 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – पित्त.
गवाही
— лихорадочный синдром различного генеза;
— болевой синдром различной этиологии (incl. गले में खराश, सिरदर्द, माइग्रेन, दांत दर्द, नसों का दर्द, ऑपरेशन के बाद दर्द, बाद घाव दर्द, प्राथमिक algomenorrhea);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (incl. संधिशोथ, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस).
खुराक आहार
दवा मौखिक रूप से लिया जाता है.
वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों препарат назначают в виде गोलियाँ एक प्रारंभिक खुराक पर 400 मिलीग्राम; यदि आवश्यक है – द्वारा 400 मिलीग्राम हर 4-6 नहीं. अधिकतम दैनिक खुराक है 1200 मिलीग्राम. Таблетку запивают стаканом воды (200 मिलीलीटर). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
जैसा раствора для приема внутрь दवा निर्धारित से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों एक दैनिक खुराक में दिलाई दवा 800-1200 मिलीग्राम (4-6 пакетиков по 200 मिलीग्राम या 2-3 пакетика по 400 मिलीग्राम). अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम.
Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 मिलीलीटर) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.
को преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.
में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों, печени или сердца खुराक कम किया जाना चाहिए.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: NSAID-जठरविकृति – पेट दर्द, मतली, उल्टी, नाराज़गी, अपर्याप्त भूख, दस्त, पेट फूलना, कब्ज; शायद ही कभी – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); शायद – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, मुंह में दर्द, मसूड़ों की श्लेष्मा झिल्ली के छालों, चिड़िया, अग्नाशयशोथ, हैपेटाइटिस.
श्वसन प्रणाली: सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm.
इन्द्रियों से: बहरापन, कानों में बज रहा है या शोर, ऑप्टिक तंत्रिका के जहरीले क्षति, нечеткость зрения или двоение, अंधक्षेत्र, सूखापन और आंखों की जलन, कंजाक्तिवा और पलकों की सूजन (एलर्जी की उत्पत्ति).
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, चिंता, нервозность и раздражительность, psychomotor आंदोलन, तंद्रा, मंदी, भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम; शायद ही कभी – सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (अधिक बार स्व-प्रतिरक्षित बीमारियों के साथ रोगियों में).
हृदय प्रणाली: ह्रदय का रुक जाना, क्षिप्रहृदयता, बढ़ा रक्तचाप.
मूत्र प्रणाली से: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, एलर्जी नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग (सूजन), बहुमूत्रता, मूत्राशयशोथ.
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता (incl. रक्तलाइ, अप्लास्टिक), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, agranulocytosis, leukopenia.
प्रयोगशाला मापदंडों से: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, क्यूसी में कमी, hematocrit या हीमोग्लोबिन में कमी, повышение сывороточной концентрация креатинина, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते (आमतौर पर एरिथेमेटस या पित्ती), खुजली, वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, सदमा, bronchospasm, दमा, बुखार, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. синдром Стивенса- जॉनसन), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), eozinofilija, नाक की एलर्जी.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, खून बह रहा है (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).
मतभेद
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (टी में. नहीं. तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, क्रोहन रोग, Nyak);
- “एस्पिरिन” दमा;
- हीमोफिलिया और अन्य खून बह रहा विकारों (incl. hypocoagulation), रक्तस्रावी प्रवणता;
— кровотечения различной этиологии;
- ऑप्टिक तंत्रिका के रोग;
- गर्भावस्था;
- दूध;
- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी इतिहास को अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; उच्च रक्तचाप; циррозом печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, hyperbilirubinemia; गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर (इतिहास), гастритом, अंत्रर्कप, KOLITA; अज्ञात एटियलजि के रक्त रोगों (лейкопенией и анемией), के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में.
गर्भावस्था और स्तनपान
दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).
Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
चेताते
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.
Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
मरीजों को, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
उपचार के दौरान निगरानी चित्र परिधीय रक्त और जिगर और गुर्दे के कार्यात्मक स्थिति होने की जरूरत.
जठरविकृति के लक्षण सावधान निगरानी से पता चलता है, जिसमें esophagogastroduodenoscopy बाहर ले जाने, रक्त परीक्षण, हीमोग्लोबिन, gematokrita, मल मनोगत रक्त परीक्षण.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).
आप 17-ketosteroids दवा निर्धारित करने के लिए चाहते हैं के लिए बंद किया जाना चाहिए 48 परीक्षण से पहले ज.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат содержит сахарозу (1 गोली – 16.7 मिलीग्राम, 1 пакетик гранул – 1.84 जी), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
मरीजों को सभी गतिविधियों से बचना चाहिए, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: पेट दर्द, मतली, उल्टी, सुस्ती, तंद्रा, मंदी, सिरदर्द, कान में शोर, चयाचपयी अम्लरक्तता, अचेतन अवस्था, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, अलिंद विकम्पन, सांस का रूक जाना.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज (केवल 1 प्रशासन के बाद ज), सक्रिय कार्बन, क्षारीय पानी, diurez, simptomaticheskaya चिकित्सा (коррекция кислотно-щелочного состояния, से).
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (повышение риска появления геморрагических осложнений).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, कम खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के रूप में antiplatelet एजेंटों प्राप्त).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (incl. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. फंड, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Фаспик, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, टी. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в गुर्दे.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, एस्ट्रोजन, इथेनॉल, जेन्टलमैन.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.
При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, streptokinase, Urokinase) रक्तस्राव का खतरा बढ़ा.
Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, वैल्प्रोइक एसिड, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
ब्रुफेन CYCLOSPORIN की प्लाज्मा एकाग्रता और उसके hepatotoxic प्रभाव की संभावना बढ़ जाती है.
माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफाम्पिसिन, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, गंभीर hepatotoxic प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ रही.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.
शर्तें और शर्तों
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. शेल्फ जीवन गोलियाँ – 2 वर्ष, гранул – 3 वर्ष.