ETHACYZIN

सक्रिय सामग्री: 2-karbètoksiamino-10 -(3-ДИЭТИЛАМИНОПРОПИОНИЛ)-फेनोथियाज़िन हाइड्रोक्लोराइड
जब एथलीट: C01BC
CCF: Antiarrhythmic दवाओं. कक्षा मैं (C)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, i48, (I) 49.4
जब सीएसएफ: 01.11.01.01.03
निर्माता: OLAINFARM के रूप में (लातविया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित पीला रंग, दौर, पार अनुभाग में दो परतों से पता चला.

Excipients: आलू स्टार्च, सूक्रोज, मिथाइल सेलुलोज, कैल्शियम stearate.

खोल की संरचना: सूक्रोज, povidone, क्विनोलिन पीले रंग (E104), colorant के सूर्यास्त पीले (E110), कैल्शियम कार्बोनेट, मैग्नीशियम हाइड्रोक्सीकार्बोनेट बेसिक, रंजातु डाइऑक्साइड (ई171), सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कारनौबा वक्स.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

क्लास I सी एंटीरैडमिक दवा. यह है दीर्घकालिक एंटीरैडमिक प्रभाव. क्रिया संभावित मोर्चे की वृद्धि की दर को रोकता है (वी_{मैक्स}), आराम करने की क्षमता नहीं बदलती.

खुराक के आधार पर यह कम हो सकता है कार्रवाई संभावित अवधि. यह काफी परिवर्तन नहीं करता है निलय और अटरिया की प्रभावी दुर्दम्य अवधि. दबाकर तेजी से आने वाली सोडियम धारा और, कम, धीमी गति से आने वाली कैल्शियम धारा.

एथासिज़िन मायोकार्डियल चालन प्रणाली के माध्यम से उत्तेजना के संचालन को धीमा कर देता है. ईसीजी पीआर अंतराल और क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स की लम्बाई को दर्शाता है; एसटी अंतराल, वेंट्रिकुलर रिपोलराइजेशन को प्रतिबिंबित करना, बदलता नहीं है या छोटा हो जाता है.

एथैसिज़िन मायोकार्डियल फ़िब्रिलेशन की सीमा को बढ़ाता है. कई एंटीरियथमिक दवाओं के विपरीत, एटैट्सिज़िन हृदय गति में उल्लेखनीय कमी या ईसीजी पर क्यूटी अंतराल के बढ़ने का कारण नहीं बनता है।.

मौखिक रूप से लेने पर आमतौर पर एंटीरैडमिक प्रभाव विकसित होता है पर 1-2 दिन, उपचार की अवधि अतालता के रूप पर निर्भर करती है, दवा की प्रभावशीलता और सहनशीलता.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा जल्दी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है और रक्त में मिल जाती है 30-60 एम. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2.5-3 नहीं. Bioavailability – 40%.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाइंडिंग लगभग है 90%. एथैसिज़िन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है. मां के दूध के साथ परंतु.

चयापचय

जब गहन रूप से चयापचय किया गया “पहला पास” जिगर के माध्यम से. परिणामी मेटाबोलाइट्स में से कुछ में एंटीरैडमिक गतिविधि होती है.

कटौती

सक्रिय पदार्थ मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र के माध्यम से शरीर से उत्सर्जित होता है. टी_1/2 है 2.5 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

एटैट्सिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव के अधीन हैं और रक्त प्लाज्मा में दवा की इष्टतम एकाग्रता निर्धारित करने के लिए व्यक्तिगत रोगियों में व्यक्तिगत अध्ययन की आवश्यकता होती है।.

गवाही

- सुप्रावेंट्रिकुलर और वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल;

- झिलमिलाहट का विरोधाभास और आलिंद स्पंदन;

- वेंट्रिकुलर और सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टी में. नहीं. और WPW सिंड्रोम में).

उपयोग के संकेत गंभीर जैविक हृदय क्षति की उपस्थिति तक ही सीमित हैं.

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। 50 मिलीग्राम 3 बार / दिन.

यदि नैदानिक ​​प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक बढ़ा दी जाती है (अनिवार्य ईसीजी निगरानी के तहत) को 50 मिलीग्राम 4 बार / दिन (200 मिलीग्राम) या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन (300 मिलीग्राम).

एक स्थिर एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त होने पर, रखरखाव चिकित्सा व्यक्तिगत रूप से चयनित न्यूनतम प्रभावी खुराक में की जाती है.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: बंद करो साइनस, ए वी блокада, intraventricular चालन का उल्लंघन, मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी, कोरोनरी रक्त प्रवाह में कमी, अतालता, ईसीजी परिवर्तन (पीक्यू अंतराल का लम्बा होना, पी तरंग और क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ीकरण). अतालताजनक प्रभाव, जिसकी संभावना मायोकार्डियल रोधगलन के बाद और अन्य प्रकार की हृदय विकृति में सबसे अधिक होती है, जिससे हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़न कम हो जाती है और हृदय विफलता का विकास होता है.

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द, चलते समय या सिर घुमाते समय लड़खड़ाना, हल्की उनींदापन; कुछ मामलों में डिप्लोपिया नोट किया गया था, Parez akkomodacii.

पाचन तंत्र से: मतली.

यह संभव है कि दवा का उपयोग करने के बाद दुष्प्रभाव कम हो जाएं या गायब हो जाएं 3-4 दिनों. Etatsizin के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, ये दुष्प्रभाव नहीं बढ़ते हैं, और दवा बंद करने पर वे जल्दी ही गायब हो जाते हैं.

दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और, बचने के लिए, दवा की अधिकतम खुराक निर्धारित नहीं की जानी चाहिए.

मतभेद

- स्पष्ट चालन गड़बड़ी (incl. sinoatrialynaya नाकाबंदी, ए वी-блокада द्वितीय и तृतीय степени) कृत्रिम पेसमेकर के अभाव में, intraventricular चालन का उल्लंघन;

- उसके सिस्टम में चालन अवरोधों के साथ संयोजन में हृदय ताल की गड़बड़ी – पुर्किंजे फाइबर;

- बाएं वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम की स्पष्ट अतिवृद्धि;

- रोधगलन के बाद कार्डियोस्क्लेरोसिस की उपस्थिति;

- हृदयजनित सदमे;

-धमनी gipotenzia व्यक्त किया;

-कार्यात्मक वर्ग II और III की पुरानी हृदय विफलता;

- लीवर और/या किडनी की गंभीर शिथिलता;

- एक साथ माओ inhibitors;

- कक्षा I C की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग (मोरासिज़िन /एथमोसिन/, propafenone, अल्लापिन) और कक्षा I ए (quinidine, prokaynamyd, disopyramide, aimalin);

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से अत्यधिक सावधानी दवा का उपयोग एसएसएसएस के लिए किया जाता है, bradycardia, ए वी-блокаде मैं степени, सीएचडी, गंभीर परिधीय संचार संबंधी विकार, क्रोनिक हृदय विफलता कार्यात्मक वर्ग I, बंद कोण मोतियाबिंद, पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि, कार्डियोमेगाली (अतालता प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है), वृक्कीय विफलता, यकृत कमी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (hypokalemia, hyperkalemia, gipomagniemii).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग न करें (दूध पिलाना).

एथैसिज़िन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है. मां के दूध के साथ परंतु.

चेताते

अन्य एंटीरैडमिक दवाओं के समान, एथासिज़िन अतालताजनक कार्य कर सकता है. इसलिए, एटासिज़िन निर्धारित करते समय, आपको ऐसा करना चाहिए:

- दवा के उपयोग के लिए मतभेदों को सख्ती से ध्यान में रखें;

- हाइपोकैलिमिया को पहले से पहचानें और खत्म करें;

- वर्ग I A और वर्ग I C की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ संयोजन में Etatsizin के उपयोग से बचें;

— कोर्स उपचार अधिमानतः अस्पताल में शुरू किया जाता है (खासकर पहले में 3-5 दवा लेने के दिन, परीक्षण के बाद ईसीजी गतिशीलता को ध्यान में रखते हुए और एटैट्सिज़िन या ईसीजी निगरानी डेटा की खुराक दोहराते हुए);

- यदि एक्टोपिक वेंट्रिकुलर कॉम्प्लेक्स अधिक बार होने लगे तो तुरंत इलाज बंद कर दें, रुकावटों या मंदनाड़ी की उपस्थिति;

- यदि वेंट्रिकुलर कॉम्प्लेक्स का विस्तार इससे अधिक हो तो उपचार रोक दें 25%, उनका आयाम कम हो रहा है, ईसीजी पर पी तरंग की अवधि से अधिक है 0.12 सेकंड.

Etatsizin के अतालता प्रभाव के लिए जोखिम कारक: जैविक हृदय रोग (विशेष रूप से पिछला रोधगलन), बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी, दवा की अधिकतम खुराक. इसके अलावा, लीवर की बीमारी वाले मरीजों को सावधानी बरतनी चाहिए.

एटासिज़िन से उपचार के दौरान आपको शराब नहीं पीनी चाहिए।.

चिकित्सा के दौरान, रोगी की स्थिति और हृदय संबंधी कार्यप्रणाली की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। (से, ईसीजी, इकोकार्डियोग्राफी).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

चक्कर आने के जोखिम के कारण, वाहन चलाने या जटिल मशीनरी संचालित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।, विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता.

ओवरडोज

लक्षण: पीआर अंतराल का बढ़ना और क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना, टी तरंग आयाम में वृद्धि, मंदनाड़ी, सिनोट्रियल और एवी ब्लॉक, asistolija, बहुरूपी और मोनोमोर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के पैरॉक्सिज्म, मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी, रक्तचाप में लगातार कमी, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, जठरांत्रिय विकार.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के उपचार के लिए वर्ग I A और I C की एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए. सोडियम बाइकार्बोनेट क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स के विस्तार को खत्म कर सकता है, ब्रैडीकार्डिया और धमनी हाइपोटेंशन.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कक्षा I C की अन्य एंटीरियथमिक दवाओं के साथ Etatsizin का उपयोग वर्जित है (मोरासिज़िन /एथमोसिन/, propafenone, अल्लापिन) और कक्षा I ए (quinidine, prokaynamyd, disopyramide, aimalin).

Ethacizine को MAO अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से नहीं दिया जाना चाहिए।.

Etatsizin के साथ बीटा-ब्लॉकर्स का संयोजन एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ाता है, विशेष रूप से अतालता के संबंध में, व्यायाम या तनाव से उत्पन्न.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, 30°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित. जीवनावधि – 3 वर्ष.