ÈROLIN®

सक्रिय सामग्री: Loratadine
जब एथलीट: R06AX13
CCF: Gistaminovыh अवरोधक एच₁-रिसेप्टर्स. एलर्जी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एच10.1, जे30.1, जे30.3, एल 20.8, एल23, एल24, L28.0, एल29, एल30.0, एल50
जब सीएसएफ: 13.01.01.02
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, समतल, chamfered, उत्कीर्ण “(ङ) ५३१” एक तरफ और वैलियम पर – अन्य.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, पूर्व gelatinized स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट.

5 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

◊ सिरप पीला-पीला, स्पष्ट, वर्दी, एक विशेषता फल गंध के साथ; कोई तलछट और समावेशन.

Excipients: सोडियम बेंजोएट, सूक्रोज (3 जी 5 मिलीलीटर), प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरॉल, साइट्रिक एसिड निर्जल, वेनिला स्वाद ए वी-७१०, स्ट्रॉबेरी का स्वाद 22754-00, शुद्ध पानी.

120 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) एक स्कूप के साथ पूरा करें – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

चुनिंदा tricyclic हिस्टामिन अवरोधक n₁-लंबे समय से अभिनय रिसेप्टर्स. Antiallergic है, कण्डूरोधी और antiexudative कार्रवाई.

वसा कोशिकाओं के हिस्टामिन और C4 स्तर की रिहाई को रोकता है.

यह विकास को रोकता है और एलर्जी की सुविधा. केशिका पारगम्यता कम हो जाती है, शोफ के विकास को रोकता, ऐंठन चिकनी मांसपेशियों को राहत मिलती है.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है और नशे की लत नहीं है (टी. यह Geb के माध्यम से रिस).

कार्रवाई की शुरुआत के बाद मनाया 30 एम, अधिकतम प्रभाव के बाद मनाया जाता है 8-12 नहीं. अंदर दवा की एक खुराक के बाद कार्रवाई की अवधि है 24 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

का सेवन करने के बाद तेजी से पाचन तंत्र से अवशोषित Loratadine. टी_{मैक्स} है 1.3-2.5 ज और बढ़ता है पर भोजन का सेवन 1 नहीं.

वितरण और चयापचय

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 97%. सी_एसएस loratadina और इसके metabolite में प्राप्त प्लाज्मा में 5 SUT रिसेप्शन.

izofermenta CYP3A4 की भागीदारी के साथ सक्रिय metabolita deskarbojetoksiloratadina के गठन के साथ जिगर में Metabolised और, एक हद तक कम करने के लिए, – CYP2D6. बीबीबी को पार न करें.

कटौती

टी_1/2 Loratadine – 3-20 नहीं (औसत 8.4), aktivnogo मेटाबोलाइट – 8.8-92 नहीं (औसत 28 नहीं). किडनी और jelchew की रिपोर्ट करें.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

क्रोनिक गुर्दे की विफलता के साथ रोगियों में farmakokinetika व्यावहारिक रूप से बदल नहीं करता है.

साथ बुजुर्ग मरीजों में_{मैक्स} प्लाज्मा में वृद्धि हुई है 50%, टी_1/2 Loratadine और एक्टिव metabolite को बढ़ा दिया जाता है 6.7-37 नहीं (औसत 18.2 नहीं) और 11-38 नहीं (औसत 17.5 नहीं).

जब जिगर की क्षति के साथ शराबी_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में, और टी_1/2 loratadina और सक्रिय metabolita रोग की गंभीरता के अनुपात में बढ़ जाती है.

गवाही

वयस्कों के लिए

- मौसमी और बारहमासी एलर्जी rhinitis;

- एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ;

-अज्ञातहेतुक जीर्ण पित्ती;

- Pruritic dermatoses;

- Pseudoallergy प्रतिक्रिया, हिस्टामिन की रिहाई के कारण;

- कीड़े के काटने से एलर्जी की प्रतिक्रिया.

अधिक बच्चों के लिए 2 वर्षों

-मौसमी एलर्जी rhinitis और नेत्रश्लेष्मलाशोथ;

-एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं (incl. अज्ञातहेतुक पित्ती).

खुराक आहार

गोलियाँ भोजन से पहले लिया जाना चाहिए, चबाना मत, पीने के तरल.

वयस्क और बच्चों की तुलना में अधिक वजन 30 किलोग्राम दवा की एक खुराक में निर्धारित है 10 मिलीग्राम (1 टैब. या 10 मिलीलीटर सिरप) 1 समय / दिन.

आयु वर्ग के बच्चों 2 को 12 वर्षों से शरीर का वजन <30 किलोग्राम – 5 मिलीग्राम / दिन (1/2 टैब. या 5 मिलीलीटर सिरप).

आयु वर्ग के बच्चों 2 को 6 वर्षों आप Jerolin असाइन करना चाहिए^® सिरप के रूप में, के बाद से निगलने की गोलियां उनके लिए मुश्किल हो सकता है. सामांय खुराक है 5 मिलीग्राम (5 मिलीलीटर सिरप) एक दिन में. अच्छा धीरज दवा खुराक के साथ-धीरे वृद्धि हो सकती है.

मरीजों को जिगर और गुर्दे के साथ (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट) विफलता नियुक्त करना 5 मिलीग्राम (1/2 टैब. या 5 मिलीलीटर सिरप)/SUT या पर 10 मिलीग्राम (1 टैब. या 10 मिलीलीटर सिरप)/एक दिन में SUT.

सावधानी बरतें नियुक्ति में कवायद जरूरी Jerolina^® बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 60 वर्षों) खुराक, सामान्य गुर्दे समारोह के साथ वयस्कों के लिए अनुशंसित, साइड इफेक्ट की बढ़ी हुई आवृत्ति को ध्यान में रखते.

दुष्प्रभाव

Jerolin^®, आमतौर पर, अच्छी तरह से सहन.

दोनों आयु समूहों में साइड इफेक्ट की घटनाएं एक ही, जब placebo लागू करने के रूप में. साइड इफेक्ट की संवेदनशीलता पर निर्भर, छोटे चरित्र हैं और दवा के बाद पूरी तरह से गायब.

में वयस्क

सीएनएस: सिरदर्द, fatiguability, तंद्रा, वृद्धि की थकान.

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, भूख वृद्धि, पेट में अप्रिय अनुभूतियां, जठरशोथ; शायद ही कभी – असामान्य जिगर समारोह.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – धकधकी, क्षिप्रहृदयता.

अन्य: दाने के रूप में एलर्जी प्रतिक्रियाओं; शायद ही कभी – सदमा, खालित्य.

में बच्चे

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: hyperkinesias, fatiguability; शायद ही कभी – सिरदर्द, घबराहट, बेहोश करने की क्रिया.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों (गोली के रूप में दवा के लिए);

- उम्र तक के बच्चों 2 वर्षों (सिरप के रूप में तैयारी के लिए);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी दवा जिगर के गंभीर उल्लंघन में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, वृक्कीय विफलता (सीसी <30 मिलीग्राम / मिनट).

गर्भावस्था और स्तनपान

Jerolina का उपयोग^® गर्भ में ही हो सकता है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

Loratadine स्तन के दूध में स्रावित होता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.

चेताते

आप अवधि Jerolina पर नियंत्रण की जरूरत है^® प्रत्येक रोगी.

मरीजों को दवा का उपयोग बंद नहीं होना चाहिए से कम नहीं है 4 त्वचा एलर्जी lozhnootricatelnogo परिणाम से बचने के लिए नमूने के निष्पादन से पहले दिन.

प्रत्येक टेबलेट औषध Jerolin^® इसमें है 63.8 जी. लैक्टोज, कि लैक्टेज और दुर्लभ वंशानुगत रोगों की कमी के साथ दवा रोगियों की नियुक्ति जब ध्यान में रखा जाना चाहिए (गैलेक्टोज असहिष्णुता और malabsorption सिंड्रोम, ग्लूकोज गैलेक्टोज/).

में 5 एमएल सिरप में 3 जी सूक्रोज, कि मधुमेह के साथ रोगियों के इलाज जब विचार किया जाना चाहिए.

वाहनों ड्राइव और मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, समय के व्यक्तिगत रूप से परिभाषित अवधि के भीतर वाहनों ड्राइविंग और दुर्घटनाओं का एक बढ़ा जोखिम के साथ विशेष देखभाल की आवश्यकता है के रूप में इस तरह के दुष्प्रभाव के जोखिम के कारण के रूप में तंद्रा. Jerolina लागू करते समय भविष्य में^® (अन्य एंटीथिस्टेमाइंस की तरह) रोगियों जब वाहन ड्राइविंग और मशीनरी के साथ काम कर सावधानी का उपयोग करना चाहिए.

ओवरडोज

लक्षण: तंद्रा, क्षिप्रहृदयता, सिरदर्द (लेने के बाद 40-180 मिलीग्राम loratadine). अधिक मात्रा के मामले में आप तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए.

इलाज: कोई विशेष antidotes कर रहे हैं. मरीजों को, दिमाग में स्थित, उल्टी धनराशि की नियुक्ति करनी चाहिए. ड्रग्स के प्रयोग ने दिखाया ipekakuana भी तो, यदि सहज उल्टी होती है. पेट खाली करने के बाद सक्रिय कार्बन और तरल की बड़ी मात्रा नामित करना चाहिए. अगर असफल उल्टी प्रेरित, या मतभेद हैं, पेट की जांच के जरिए धोना चाहिए. रोगसूचक और सहायक चिकित्सा दिखाया. आपात रोगियों का आयोजन करने के बाद चिकित्सा निगरानी आवश्यक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब Jerolina^® साथ इरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन या ketoconazole प्लाज्मा में loratadina और इसके चयापचयों की एकाग्रता बढ़ सकती है. प्लाज्मा में ketoconazole और सिमेटिडाइन की एकाग्रता अपरिवर्तित बनी हुई है, जबकि इरिथ्रोमाइसिन की सामग्री कम है 15%.

Jerolina की सुरक्षा पर पर्याप्त अवलोकन नहीं थे^® mikrosomaionah लीवर एंजाइम अवरोधकों (फ्लुकोनाज़ोल, Fluoxetine).

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफाम्पिसिन, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) Jerolina की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं^®.

Loratadine नहीं बढ़ाता है केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल का प्रभाव.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

गोलियों के रूप में तैयारी 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सिरप के रूप में – 2 ° से 25 ° c.

शेल्फ जीवन गोलियाँ – 5 वर्षों. समय समाप्ति दिनांक सिरप – 3 वर्ष.

बोतल खोलने के बाद दवाई खाने के लिए अच्छा 6 शर्तों के तहत महीने भंडारण.