ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

सक्रिय सामग्री: антиген вируса клещевого энцефалита
जब एथलीट: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z24.1
जब सीएसएफ: 14.03.01.27
निर्माता: नोवार्टिस VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Суспензия для в/м введения अस्पष्ट, беловатого цвета, बिना विदेशी inclusions.

Excipients: трисгидроксиметиламинометан, सोडियम क्लोराइड, सूक्रोज, एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

0.5 मिलीलीटर – шприцы стеклянные с иглами (1) – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 दिन) – में 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 दिन) – में 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 दिन) – में 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 दिनों:

после второй прививки (21 दिन) – में 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 दिन) – में 99% вакцинированных.

फार्माकोकाइनेटिक्स

–

गवाही

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 वर्षों.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

खुराक आहार

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, कम से कम, 3 वर्षों, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, से 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (आपातकालीन) टीकाकरण, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, से 14 дней после второй прививки, т.е на 21 दिन. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 महीने, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 को 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, यदि आवश्यक है, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revaccination

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). यदि आवश्यक है, (जैसे, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, मात्रा, वैक्सीन के नाम, निर्माता, बैच संख्या, जीवनावधि, वैक्सीन के लिए प्रतिक्रियाओं.

केवल टीकाकरण का पूरा कोर्स सुरक्षा प्रदान करता है.

दुष्प्रभाव

आवृत्ति डेटा में निम्नलिखित आधार पर आधारित दवा के प्रतिकूल प्रभाव का मूल्यांकन: अक्सर – ≥ 10%; अक्सर – से 1% को 10%; कभी कभी – से 0.1% को 1%, शायद ही कभी – से 0.01% को 0.1%, शायद ही कभी – < 0.01%, अलग मामलों सहित.

पर आधारित, नैदानिक ​​अध्ययन और टीके के क्लिनिकल प्रयोग से, निम्न जानकारी होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति पर प्राप्त हुई थी:

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर – गुजर दर्द; अक्सर – लाली, शोफ; शायद ही कभी – इंजेक्शन के स्थल पर ग्रेन्युलोमा, seroma फार्म के लिए एक अपवाद के रूप में.

प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं: अक्सर – सामान्य बीमारी; अक्सर – फ्लू जैसे लक्षण (पसीना, ठंड लगना), अक्सर पहले टीकाकरण के बाद, शरीर का तापमान ≥ में वृद्धि 38 डिग्री सेल्सियस.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली; शायद ही कभी – उल्टी; शायद ही कभी – दस्त.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द और मांसलता में पीड़ा; शायद ही कभी – गर्दन में जोड़ों का दर्द और मांसलता में पीड़ा.

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – लिम्फाडेनोपैथी.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द; शायद ही कभी – paraesthesia (जैसे, खुजली, अकड़ना).

एलर्जी: शायद ही कभी – सामान्यीकृत एलर्जी दाने, श्लेष्मा की सूजन, स्वरयंत्रज शोफ, दमा, bronchospasm, gipotenziya, kratkovremennaya थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

फ्लू जैसे लक्षण पहले टीकाकरण के बाद सबसे अधिक बार होते हैं, और आम तौर पर कर रहे हैं 72 नहीं. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (गिल्लन बर्रे सिंड्रोम).

मतभेद

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, से 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

गर्भावस्था और स्तनपान

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

चेताते

आमतौर पर, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, ऐसे चकत्ते के रूप में, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

व्यक्तियों, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 और वह 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incl. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

ओवरडोज

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

मरीजों को, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करना, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 सप्ताह की, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

टीका 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया और ले जाया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें.

जीवनावधि – 24 महीने. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.