ÈNKORAT
सक्रिय सामग्री: वैल्प्रोइक एसिड
जब एथलीट: N03AG01
CCF: Anticonvulsants
जब सीएसएफ: 02.05.05
निर्माता: सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (भारत)
दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकिंग
गोलियां, एंट्रिक लेपित गुलाबी रंग, दौर, lenticular.
| 1 टैब. | |
| सोडियम वैलप्रोएट | 200 मिलीग्राम |
Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मकई स्टार्च, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक को मंजूरी दे दी, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप करो), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, methacrylic एसिड (के साथ लिखें), रंजातु डाइऑक्साइड, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “सूर्यास्त” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम पन्नी की स्ट्रिप्स (10) – गत्ता पैक.
गोलियां, एंट्रिक लेपित गुलाबी रंग, दौर, lenticular.
| 1 टैब. | |
| सोडियम वैलप्रोएट | 300 मिलीग्राम |
Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मकई स्टार्च, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक को मंजूरी दे दी, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप करो), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, methacrylic एसिड (के साथ लिखें), रंजातु डाइऑक्साइड, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “सूर्यास्त” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम पन्नी की स्ट्रिप्स (10) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antiepileptics, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. रोगियों के मूड और मानसिक स्थिति में सुधार करता है, यह antiarrhythmic गतिविधि के पास.
गवाही
मिरगी अलग उत्पत्ति. Эпилептические припадки (incl. генерализованные и парциальные припадки, साथ ही जैविक मस्तिष्क विकारों का रंग की पृष्ठभूमि पर के रूप में). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). ज्वर दौरे (बच्चे), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. पीएम. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, यकृत विफलता, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, पॉरफिरिया, gyemorragichyeskii diatyez, выраженная тромбоцитопения, गर्भावस्था (मैं तिमाही), दुद्ध निकालना, बचपन (को 3 वर्षों, кроме сиропа).सी देखभाल. अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, बच्चों में मानसिक मंदता, врожденные ферментопатии, वृक्कीय विफलता, गर्भावस्था.
दुष्प्रभाव
सीएनएस: स्पंदन; शायद ही कभी – व्यवहार में परिवर्तन, मूड या मानसिक स्थिति (मंदी, थकान महसूस कर रहा हूँ, मतिभ्रम, आक्रामकता, अति सक्रिय राज्य, psychoses, असामान्य उत्साह, बेचैनी या चिड़चिड़ापन), गतिभंग, चक्कर आना, तंद्रा, सिरदर्द, मस्तिष्क विकृति, dysarthria, enuresis, व्यामोह, चेतना की अशांति, अचेतन अवस्था. इन्द्रियों से: व्दिदृष्टिता, nistagmo, जगमगाहट “muşek” अपनी आंखों के सामने. पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, gastralgia, भूख या वृद्धि की भूख में कमी, दस्त, हैपेटाइटिस; शायद ही कभी – कब्ज, अग्नाशयशोथ, भारी पराजय घातक अप करने के लिए (पहले 6 उपचार के महीने, अक्सर पर 2-12 सूर्य). Hematopoiesis और रक्तस्तम्भन प्रणाली की तरफ से: अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन (रक्ताल्पता, leukopenia); थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, फाइब्रिनोजेन और प्लेटलेट एकत्रीकरण की कमी, विकास gipokoagulyatsii के लिए अग्रणी (खून बह रहा है समय की एक मोहलत के साथ, petechiae, चोट के निशान, gematomami, खून बह रहा है और दूसरों।). चयापचय: कमी या शरीर के वजन में वृद्धि. एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोफ, photosensitivity, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम). प्रयोगशाला निष्कर्षों: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiя, giperʙiliruʙinemija, गतिविधि में मामूली वृद्धि “यकृत” ट्रांसएमिनेस, LDH (खुराक पर निर्भर). अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कष्टार्तव, माध्यमिक amenorrhea, स्तन वर्धन, galactorrhea. अन्य: पेरिफेरल इडिमा, alopetsiya.Peredozirovka. लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, दस्त, सांस की शिथिलता, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, अचेतन अवस्था. इलाज: गस्ट्रिक लवाज (पहले पहले 10-12 नहीं), सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन, diurez, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने, हेमोडायलिसिस.
Dosing और प्रशासन
अंदर, एक भोजन के दौरान या तुरंत एक भोजन के बाद, चबाने के बिना, एक छोटे से पानी के साथ, 2-3 दिन में एक बार. सिरप कोई भी तरल के साथ मिश्रित या भोजन की एक छोटी राशि के लिए जोड़ा जा सकता है. अधिक से अधिक वजन के वयस्कों और बच्चों के लिए monotherapy की प्रारंभिक खुराक 25 किलोग्राम – 5-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, फिर खुराक धीरे-धीरे बढ़ जाती है 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह. अधिकतम खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 मिलीग्राम / किग्रा, अधिकतम – 50 मिलीग्राम / किग्रा. उम्र के आधार पर: नवजात – 30 मिलीग्राम / किग्रा, से 3 को 10 वर्षों – 30-40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, को 1 वर्ष – में 2 प्रवेश, у более старших – में 3 प्रवेश. संयुक्त चिकित्सा – 30-100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. / जेट में, द्वारा 400-800 мг или в/в капельно, गणना 25 के लिए मिलीग्राम / किग्रा 24, 36, 48 नहीं. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
चेताते
Во время лечения целесообразен контроль активности “यकृत” ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन, परिधीय रक्त, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (प्रत्येक 3 महीने, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). मरीजों को, которые получают др. antiepileptic दवाओं, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, के माध्यम से एक नैदानिक प्रभावी खुराक तक पहुँचने 2 सूर्य, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. मरीजों को, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, चिकित्सकीय प्रभावी खुराक के माध्यम से प्राप्त किया जा करने के लिए 1 सूर्य. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, साथ ही साथ के रूप में बच्चों में. Не допускается прием напитков, युक्त इथेनॉल. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (incl. प्लेटलेट गिनती), खून बह रहा है समय के निर्धारण, जमावट मानकों. При возникновении на фоне лечения симптоматики “तीव्र” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (उच्च सामग्री ketoproduktov की वजह से), थाइरोइड समारोह के संकेतक. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. ड्राइविंग और अन्य सबक जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए. संभावित खतरनाक गतिविधियों, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
सहयोग
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, incl. पक्ष, दूसरों. противоэпилептических ЛС (फ़िनाइटोइन, लामोत्रिगिने), अवसाद, антипсихотических ЛС (neuroleptics), Anxiolytics, ʙarʙituratov, माओ inhibitors, timoleptikov, इथेनॉल. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 वयस्कों में और ऊपर ज 45-55 नहीं – बच्चे). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricyclic antidepressants, माओ inhibitors, антипсихотические ЛС (neuroleptics) और आदि. पीएम, снижающие порог судорожной активности, वैल्पोरिक एसिड के प्रभाव को कम. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (पूछें) और थक्का-रोधी. जब pentobarbital के साथ संयुक्त, फ़िनाइटोइन, karʙamazepinom, mefloquine वैल्पोरिक एसिड के सीरम स्तर में कम हो जाती है (चयापचय त्वरण). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (खुराक समायोजन की आवश्यकता). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. पीएम, सीएनएस अवसाद (tricyclic antidepressants, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), सीएनएस अवसाद में वृद्धि हो सकती. इथेनॉल और अन्य. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “यकृत” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
