ЭНДОФАЛЬК

सक्रिय सामग्री: смесь электролитов
जब एथलीट: A06AD65
CCF: जुलाब आसमाटिक गुण, применяемый для лаважа кишечника
जब सीएसएफ: 11.08.03.01
निर्माता: डॉ. FALK फार्मा GmbH (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ मौखिक समाधान के लिए पाउडर सफेद, क्रिस्टलीय, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР), संतरे का स्वाद (Эвогран 301768), सोडियम सैक्रीन.

55.318 जी – बहुपरत बैग टुकड़े टुकड़े (6) – गत्ता पैक.

औषधीय गुणों

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. इलेक्ट्रोलाइट्स, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Macrogol 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350 कम 1% введенной дозы выводится с мочой.

गवाही

Очищение кишечника перед колоноскопией.

आवेदन

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ¹/₂ л р-ра.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 एम, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.
Приготовление р-ра
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

मतभेद

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, выраженный колит, विषाक्त महाबृहदांत्र, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, другим макроголам.
Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

दुष्प्रभाव

इस ओर से सैनिक
अक्सर (>10%) - मतली, ощущение переполнения и вздутие живота.
अक्सर (>1-10%) - उल्टी, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण अगर वहाँ, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.
इस ओर से आम बीमारियों में
कभी कभी (>0,1-1%) — общее недомогание и бессонница.
इस ओर से कार्डियोवास्कुलर
शायद ही कभी (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.
इस ओर से лабораторных показателей
शायद ही कभी (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.
इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र
शायद ही कभी (<0,01%) - पित्ती, ринорея или дерматит, शायद, аллергического происхождения.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

चेताते

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.
Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, अगर संभव हो तो, под медицинским наблюдением.
Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), गुर्दे की कमी, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.
Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.
गर्भावस्था और स्तनपान. Опыта применения препарата в период беременности нет.
Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Macrogol 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

बातचीत

ड्रग्स, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, विशेष रूप से, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была опустошена.
Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

ओवरडोज

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

जमा करने की अवस्था

При комнатной температуре (को 25 सी). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 नहीं, если он хранится при комнатной температуре (को 25 सी) भीतर या 48 नहीं, если он хранится при температуре 2–8 °С (एक रेफ्रिजरेटर में).