ÈLROKS

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सक्रिय सामग्री: Roksitromitsin
जब एथलीट: J01FA06
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नीला, दौर, lenticular; एक को तोड़ने पर रंग – सफेद या लगभग सफेद.

	1 टैब.
roksitromitsin	100 मिलीग्राम

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, methylparaben, propyl.

खोल की संरचना: methacrylic एसिड, triэtiltsitrat, तालक, Hydroxypropyl, एथिल सेलूलोज, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम Lauryl, रंजातु डाइऑक्साइड, शानदार नीले FCF वार्निश.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.

	1 टैब.
roksitromitsin	150 मिलीग्राम

	1 टैब.
roksitromitsin	50 मिलीग्राम

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

Semisynthetic macrolide एंटीबायोटिक दवाओं. कार्रवाई के तंत्र के intracellular प्रोटीन संश्लेषण सूक्ष्मजीवों के उल्लंघन के कारण है. कम सांद्रता पर बैक्टीरियोस्टेटिक क्रिया है, बुलंदी पर – जीवाणुनाशक.

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, Methicillin-संवेदनशील Staphylococcus aureus उपभेदों; gram-negative बैक्टीरिया के खिलाफ: मोराक्सेला कैटरलीस.

Roxithromycin माइकोप्लाज्मा pneumoniae के संबंध में भी सक्रिय है, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

एक हद तक कम करने के लिए व्यक्त की Haemophilus influenzae roksitromitina विरुद्ध गतिविधि, इरीथ्रोमाइसीन से.

माइकोप्लाज्मा hominis के खिलाफ Maloakteven.

Roksitromitino प्रतिरोधी यूडोमोनास एसपीपी, Enterobacter एसपीपी।, Acinetobacter एसपीपी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

घूस तेजी से पाचन तंत्र से अवशोषित कर लेता है, के बाद. सीरम के बाद में निर्धारित किया गया 15 एम. अम्लीय पेट बुधवार में और अधिक स्थिर, अन्य macrolides से. भोजन निकालना को प्रभावित नहीं करता है. सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1.5-2 नहीं. सी_एसएस जब प्राप्त प्लाज्मा में 150 मिलीग्राम 2 बार / दिन के माध्यम से हासिल किया 2-4 दिन और है 9.3 मिलीग्राम / एल, जब प्राप्त 300 मिलीग्राम 1 समय / दिन – 10.9 मिलीग्राम / एल.

Roxithromycin अच्छी तरह से ऊतकों प्रवेश, विशेष रूप से प्रकाश में, tonsils और प्रोस्टेट, साथ ही साथ इंटीरियर neutrophils और monocytes के, उनके phagocytic गतिविधि उत्तेजक. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 96%, एकाग्रता में वृद्धि के साथ roksitromitina से अधिक घट जाती है. 4 मिलीग्राम / एल. के साथ स्तन दूध कम दिखाई देता है 0.05% खुराक.

आंशिक रूप से जिगर में metabolized, सक्रिय पदार्थ मल के साथ स्थायी रूप में प्रस्तुत किया का आधे से अधिक, के बारे में 12% गुर्दे की रिपोर्ट और के बारे में 15% प्रकाश. टी_1/2 सामान्य गुर्दे समारोह के साथ वयस्कों में है 10.5 ज जब आवृत्ति स्वागत 1-2 बार / दिन.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, संवेदनशील roksitromitino सूक्ष्मजीवों द्वारा के कारण होता, incl. यौन ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, negonokokkovye urethritis.

खुराक आहार

अंदर वयस्कों – द्वारा 150 मिलीग्राम 2 बार / दिन (प्रत्येक 12 नहीं) या 300 मिलीग्राम 1 बार / दिन के लिए 15 एक भोजन से पहले या एक खाली पेट पर मिनट.

यकृत कमी के साथ रोगियों के लिए खुराक है. 150 मिलीग्राम हर 24 नहीं.

गंभीर गुर्दे की कमी के साथ रोगियों के लिए सिफारिश की खुराक है. 150 मिलीग्राम हर 24 नहीं.

बच्चों के लिए, दैनिक खुराक है 5-8 मिलीग्राम / किग्रा, रोगज़नक़ के प्रकार और संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता पर निर्भर करता है, के razdelennaya 2 प्रवेश.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, दस्त, एनोरेक्सिया, पेट फूलना, रक्त में जिगर transaminaz और ALP में tranzithornoe वृद्धि (अधिक बार से अधिक रोगियों में 65 वर्षों); शायद ही कभी – असामान्य जिगर समारोह, पित्तरुद्ध हैपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ.

एलर्जी: हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ, bronchospasm, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, जीभ की सूजन, आम सूजन, पर्विल मल्टीफॉर्म, exfoliative जिल्द की सूजन, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, paresthesia.

इफेक्ट्स, chemotherapeutic कार्रवाई की वजह से: शायद ही कभी – कैंडिडिआसिस.

अन्य: शायद ही कभी – सामान्य बीमारी, tynnyt, स्वाद और गंध का उल्लंघन.

मतभेद

गंभीर जिगर, alkaloids lpv vasoconstrictive प्रभाव के साथ के साथ उपयोग, अतिसंवेदनशीलता roksitromitino करने के लिए अन्य makrolidam और (इरीथ्रोमाइसीन सहित).

गर्भावस्था और स्तनपान

पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन में गर्भावस्था और दुद्ध निकालना roksitromitina की सुरक्षा पर आयोजित नहीं किया जाता है.

Roxithromycin स्तन के दूध में छोटी मात्रा में secreted है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन mutagennogo और embriotoksicski क्रिया जानवरों से पता चला था, प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव.

चेताते

बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के साथ रोगियों में सावधानी लागू करने के लिए.

Superinfection या psevdomembranoznogo बृहदांत्रशोथ के विकास में Roxithromycin तुरंत उठाया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा असाइन करें.

सावधान रहने की terfenadine और astemizolom के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया.

में प्रयोगात्मक अध्ययन पता लगाए गए कैंसर नहीं किया गया.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antikoagulântnogo क्रियाओं के उपयोग अप्रत्यक्ष antikoagulyantami के साथ वृद्धि हो सकती है.

दवाओं के उपयोग की ergot के साथ मिलकर, èrgotaminopodobnymi sossoudossoujiwatmi साधन ergotizma ऊतक परिगलन अंग तक विकसित हो सकता है.

Digoxin का उपयोग के साथ Digoxin का अवशोषण बढ़ जाती है.

लागू करते समय एक मामूली बढ़ावा है संभव सांद्रता midazolama और प्लाज्मा में triazolama.

एकाग्रता theofillina प्लाज्मा थियोफाइलिइन के साथ वृद्धि हो सकती है.

आप cisapride में प्लाज्मा की सांद्रता में वृद्धि की संभावना को बाहर नहीं कर सकता, astemizola, अनुप्रयोग roksitromitinom के साथ उनके एक साथ आवेदन में की terfenadine.

Ziklosporinom संभव मामूली का उपयोग के साथ रक्त और Cyclosporine की विषाक्तता में एकाग्रता में वृद्धि.

माइकोबैक्टीरियम एवियम खिलाफ सिनर्जी ètambutolom के उपयोग के साथ चिह्नित किया गया है.

व्लादिमीर एंड्रीविच डिडेनको

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