DOBUTAMIN GEXAL

सक्रिय सामग्री: Dobutamine
जब एथलीट: C01CA07
CCF: बीटा₁-adrenomimetik. Кардиотоник
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं50.0, I50.1
जब सीएसएफ: 01.02.03.02
निर्माता: हेक्सल एजी (जर्मनी)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Excipients: mannitol.

530 मिलीग्राम – की क्षमता के साथ कांच की बोतलें 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Кардиотонический препарат негликозидной природы, बीटा₁-adrenomimetik. यह एक racemate है, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

При непрерывной инфузий C_एसएस प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 10-12 एम. Величина C_एसएस в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. वी_घ – के बारे में 0.2 एल / किलो.

चयापचय

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

कटौती

टी_1/2 है 2-3 एम. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. अधिक 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

गवाही

- तीव्र दिल विफलता;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

खुराक आहार

Препарат вводят в/в в виде инфузии. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. संभवत, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

वयस्क препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 यूजी / किग्रा / मिनट.

शिशुओं препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 यूजी / किग्रा / मिनट. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (विशेष रूप से क्षिप्रहृदयता). सबूत है, गवाही, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, वयस्कों की तुलना में. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, वयस्कों की तुलना में. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, टी. терапевтическая широта добутамина у детей, जाहिरा, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, यानी. पर 2 × 250 мг добутамина в 50 विलायक के एमएल, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 टाइम्स.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी की मिलीलीटर, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 मिलीलीटर.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% ग्लूकोज़, 0.9% सोडियम क्लोराइड, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 नहीं, после этого раствор не подлежит применению

Растворы, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

दुष्प्रभाव

Hematopoietic प्रणाली से: प्लेटलेट में शिथिलता. प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध क्षणिक है और केवल लंबे समय तक इस्तेमाल के बाद होता है (कई दिनों के लिए अर्क) उत्पाद. कुछ मामलों में, petechial खून बह रहे हैं.

सीएनएस: सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, बेचैनी.

हृदय प्रणाली: ज्यादातर मामलों में सामान्य चिकित्सकीय मात्रा में नशीली दवाओं का उपयोग करते समय – दिल की दर में वृद्धि 5-15 यू के। / मिनट; 7-10% – सिस्टोलिक रक्तचाप में वृद्धि 20-50 एमएमएचजी. (उच्च रक्तचाप के रोगियों में, आप रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि की उम्मीद कर सकते हैं); कुछ मामलों में – रक्तचाप में अचानक और चिह्नित ड्रॉप, जो निषेचन की खुराक में कमी या विच्छेदन के बाद अपने मूल मूल्य के लिए रिटर्न; वेंट्रिकुलर अतालता विकसित या मजबूत बनाने के मौजूदा सकता है; 5% – खुराक से संबंधित PVCs; ए वी-चालन धीमा और अलिंद के रोगियों में दिल की निलय के संकुचन की आवृत्ति में वृद्धि (इसलिए इस तरह के रोगियों dobutamine के अर्क डिजिटलीकरण की आवश्यकता से पहले); 1-3% – गण्डमाला (विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में), दिल की धड़कन, मतली; शायद ही कभी – मामूली वाहिकासंकीर्णन (मुख्य रूप से रोगियों में, पहले से बीटा ब्लॉकर्स जो मिला).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 वर्ष.

मूत्र प्रणाली से: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

चयापचय: снижение уровня калия в сыворотке крови; शायद ही कभी – kaliopenia.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, बुखार, eozinofilija.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शायद – флебит в местах инфузии; आकस्मिक paravenoznyh पैठ होने की स्थिति में अलग-अलग तीव्रता के स्थानीय सूजन का कारण बन सकता है; कुछ मामलों में – त्वचा गल जाना.

मतभेद

- गौरतलब है कि हृदय तीव्रसम्पीड़न में निलय डायस्टोलिक विश्राम कम;

- Aortalnыy एक प्रकार का रोग;

- अज्ञातहेतुक हाइपरट्रोफिक एक प्रकार का रोग subaortalnыy;

- Gipovolemiя;

- एक साथ माओ inhibitors;

- दूध;

- फीयोक्रोमोसाइटोमा;

- वेंट्रिकुलर अतालता, incl. वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

Hemodynamics में सुधार नहीं करता Dobutamine, निलय से बाधाओं निलय भरने और / या रक्त का बहिर्वाह अगर वहाँ रहे हैं.

से सावधानी मेटाबोलिक एसिडोसिस के साथ रोगियों में उपयोग, giperkapnii, हाइपोक्सिया, taxiaritmii, अलिंद विकम्पन, रोधगलन (उच्च मात्रा में dobutamine हृदय गति और मायोकार्डियल सिकुड़ना और बढ़ा सकते हैं, बढ़ रही दौरे ऑक्सीजन की मांग, ischemia के मजबूत बनाने), फेफड़े के उच्च रक्तचाप में, पूर्णावरोधक वाहिका रोगों (धमनी thromboembolism, atherosclerosis के, thromboangiitis obliterans / Buerger रोग /, शीत चोट / incl. जमे हुए हैं /, मधुमेह endarteritis, Raynaud रोग), कोण-बंद मोतियाबिंद, गर्भावस्था, से कम आयु के बच्चों और किशोरों में 18 वर्षों.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान dobutamine का उपयोग केवल मामले में संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

चेताते

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 नहीं, а при комнатной температуре – ज़्यादा से ज़्यादा 6 नहीं.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 नहीं, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, केंद्रीय शिरापरक दबाव, फुफ्फुसीय धमनी में दबाव, हृदय गति, ईसीजी, शरीर का तापमान और diuresis, रक्त सीरम में पोटेशियम एकाग्रता.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), टी. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (हृदय गति, ритм сердца, से) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

मामलों में, когда среднее АД составляет менее 70 एमएमएचजी।, а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (incl. натрия нитропруссида, नाइट्रोग्लिसरीन).

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, भूख में कमी, स्पंदन, चिंता, cardiopalmus, क्षिप्रहृदयता, इंटेगुमेंट, झिलमिलाहट निलय, чрезмерное повышение АД, हृदयपेशीय इस्कीमिया, kardialgija, सिरदर्द, सांस लेने में तकलीफ, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

इलाज: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – सक्रिय कार्बन (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). निदान- ई pyeritonyealinyi डायलिसिस, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, टी. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, पतन, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Tricyclic antidepressants, мапротилин, कोकीन, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrine, ergotamin, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (परस्पर) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemide, spironolactone, lidocaine, изосорбида динитратом, अफ़ीम का सत्त्व, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

औषधि असंगति

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (incl. क्लोरोफार्म, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (जैसे, 5% раствор натрия гидрокарбоната), растворами, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, с ацикловиром, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, कैल्शियम glukonatom, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, ethacrynic एसिड (натриевая соль), furosemide, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, पेनिसिलिन, फ़िनाइटोइन, streptokinase, Verapamil.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.