DIROTON

सक्रिय सामग्री: Lisinopril
जब एथलीट: C09AA03
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, I21, मैं50.0, N08.3
जब सीएसएफ: 01.04.01.02
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, समतल, в форме диска, chamfered, लेबल किया “2.5” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, mannyt, मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, समतल, в форме диска, chamfered, लेबल किया “5” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, mannyt, मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, четырехугольные, lenticular, लेबल किया “10” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, mannyt, मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, पंचकोना, lenticular, लेबल किया “20” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, mannyt, मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ऐस अवरोध करनेवाला, angiotenzina द्वितीय से angiotenzina कम कर देता है मुझे. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. यह ब्रैडीकाइनिन की गिरावट को कम कर देता है, और prostaglandins के संश्लेषण बढ़ जाती है. पीआर कम कर देता है, से, प्रीलोड, फेफड़े के केशिकाओं में दबाव, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. एक बड़ा डिग्री में धमनियों चौड़ी, नसों से. कुछ प्रभाव ऊतक रेनिन-एंजियोटेनसिन प्रणाली पर प्रभाव से व्याख्या कर रहे हैं. लम्बे समय तक उपयोग दौरे अतिवृद्धि कम कर देता है और धमनियों की दीवारों प्रकार प्रतिरोधक. यह इस्कीमिक मायोकार्डियम के लिए रक्त के प्रवाह में सुधार.

एसीई अवरोधक पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, रोगियों में बाएं निलय की शिथिलता की प्रगति को धीमा करना, नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हृदय कमी के बिना myocardial रोधगलन.

दवा की कार्रवाई की शुरुआत – के माध्यम से 1 नहीं, के माध्यम से पहुंचता है 6-7 ч и сохраняется в течение 24 नहीं. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. उच्च रक्तचाप के प्रभाव इलाज की शुरुआत के बाद पहले दिन में मनाया जब, स्थिर आपरेशन के माध्यम से विकसित की है 1-2 इस महीने के. दवा की एक तेज उठाने के साथ रक्तचाप में स्पष्ट वृद्धि नहीं मनाया गया.

Диротон^® уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. अवशोषण के औसत 30%, जैव उपलब्धता – 29%. सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 6 नहीं. एक खुराक पर दवा लेने के बाद 10 मिलीग्राम/दिन (C)_{मैक्स} है 32-38 एनजी / एमएल. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

वितरण

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

चयापचय

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

कटौती

अपरिवर्तित रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित.

टी_1/2 है 12.6 नहीं .

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप (monotherapy के रूप में या अन्य antihypertensive दवाओं के साथ संयोजन में);

- कोंजेस्टिव दिल विफलता (в составе комбинированной терапии для лечения больных, दवाओं डिजिटालिस और / या मूत्रल ले रही है);

- तीव्र रोधगलन (पहले 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya नेफ्रोपैथी (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है 1 समय / दिन, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

पर आवश्यक उच्चरक्तचाप बीमार, не получающим другие антигипертензивные средства, नियुक्त करना 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक – 40 मिलीग्राम.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 उपचार के सप्ताह, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® पार नहीं होना चाहिए 5 मिलीग्राम / दिन. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 नहीं), टी. может развиться выраженное снижение АД.

पर реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (नरक का नियंत्रण, गुर्दे समारोह, रक्त सीरम में पोटेशियम एकाग्रता). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

पर वृक्कीय विफलता ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

पर क्रोनिक दिल विफलता प्रारंभिक खुराक – 2.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 मिलीग्राम. दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 20 मिलीग्राम.

पर तीव्र रोधगलन (एक संयोजन चिकित्सा में) в первые сутки назначают 5 मिलीग्राम, फिर – 5 एक दिन मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम – दो दिन बाद, और उसके बाद 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 सप्ताह. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) दवा की एक खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए 2.5 मिलीग्राम. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 मिलीग्राम अस्थायी रूप से करने के लिए कम किया जा सकता है 2.5 मिलीग्राम. В случае длительного выраженного снижения АД (प्रकुंचक रक्तचाप <90 एमएमएचजी. अधिक 1 नहीं), лечение Диротоном^® बंद.

पर मधुमेह अपवृक्कता у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При необходимости дозу можно повысить до 20 मिलीग्राम 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 एमएमएचजी. बैठक की स्थिति में. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 एमएमएचजी. बैठक की स्थिति में.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अक्सर – चक्कर आना, सिरदर्द (5-6%), दुर्बलता; कभी कभी – थकान, तंद्रा, अंग और होठों की मरोड़ते; शायद ही कभी – asthenic सिंड्रोम, मूड lability, भ्रम की स्थिति, कम शक्ति.

पाचन तंत्र से: दस्त (3%), मतली, उल्टी (1-3%), शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच, स्वाद में परिवर्तन, पेट दर्द, अग्नाशयशोथ, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, हैपेटाइटिस.

हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, सीने में दर्द (1-3%); कभी कभी – रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी; दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रोधगलन, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: (0.1%) वाहिकाशोफ (चेहरा, होठों, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); शायद ही कभी – सिंड्रोम, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक इलाज – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

श्वसन प्रणाली: सूखी खांसी (3%).

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी (<1%) – गुर्दे समारोह की हानि, oligurija, anurija, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, uremia, प्रोटीनमेह.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते (1-3%); शायद ही कभी (<1%) – हीव्स, बढ़ी हुई पसीना, खुजली, खालित्य.

प्रयोगशाला मापदंडों से: कभी कभी (>1%) – hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, लीवर एंजाइम में वृद्धि (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

अन्य: शायद ही कभी (<1%) – मांसलता में पीड़ा, बुखार, нарушение развития плода.

मतभेद

- वाहिकाशोफ का इतिहास (incl. ऐस inhibitors के आवेदन);

— наследственный отек Квинке;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

से सावधानी следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद हालत, वृक्कीय विफलता, azotemii, hyperkalemia, стенозе устья аорты, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, प्राथमिक hyperaldosteronism, हाइपोटेंशन, cerebrovascular रोग (incl. मस्तिष्कवाहिकीय कमी), सीएचडी, कोरोनरी कमी, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (incl. स्क्लेरोदेर्मा, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष), अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, гиповолемических состояниях (incl. в результате диареи, उल्टी); रोगियों, सोडियम-प्रतिबंधित आहार पर, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Диротона^® गर्भावस्था के दौरान contraindicated. Lisinopril अपरा बाधा पार. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, वृक्कीय विफलता, hyperkalemia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. नवजात शिशुओं और बच्चों के लिए, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemia.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. यदि आवश्यक हो, स्तनपान स्तनपान के दौरान नियुक्ति बंद किया जाना चाहिए.

चेताते

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण, уменьшением содержания соли в пище, डायलिसिस, दस्त या उल्टी. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremia या बिगड़ा गुर्दे समारोह. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (खुराक और diuretics के चयन में सावधानी के साथ).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, मस्तिष्कवाहिकीय कमी, जिसमें रक्तचाप में तेज गिरावट दिल का दौरा या स्ट्रोक के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

क्षणिक hypotensive प्रतिक्रिया अगली खुराक प्राप्त करने के लिए एक contraindication नहीं है.

При применении Диротона^® क्रोनिक दिल विफलता के साथ कुछ रोगियों में, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, जो आमतौर पर इलाज के विच्छेदन के लिए एक कारण नहीं है.

До начала лечения Диротоном^®, संभवतः, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона^® может привести к нарушению функции почек, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

तीव्र रोधगलन में मानक चिकित्सा के प्रयोग से पता चलता है (thrombolytics, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, बीटा अवरोधक). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, के बावजूद, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि सिर का चक्कर कारण हो सकता है, поэтому следует соблюдать осторожность.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी.

इलाज: आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर (एक तरल में में /, контроль и нормализация АД, vodno-elektrolitnogo शेष).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (स्पैरोनोलाक्टोंन, triamterene, amilorid), पोटेशियम, नमक के विकल्प, युक्त पोटेशियम, टी. hyperkalemia का खतरा बढ़ा, जब गुर्दे समारोह विशेष रूप से परेशान. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (риск выраженного снижения АД).

При одновременном применении с НПВП (incl. इंडोमेथासिन के साथ), एस्ट्रोजन, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (शराब).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच के बाहर 15 डिग्री के बीच एक तापमान पर रखा जाना चाहिए करने के लिए 30 डिग्री सेल्सियस. जीवनावधि – 3 वर्ष.