डाईक्लोफेनाक-RATIOFARM

सक्रिय सामग्री: डाईक्लोफेनाक
जब एथलीट: M01AB05
CCF: एनएसएआईडी
जब सीएसएफ: 05.01.01.03.01
निर्माता: ratiopharm जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (10) – गत्ता पैक.

2 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.

गुदा Suppositories से थोड़ा पीले करने के लिए लगभग सफेद, वैलियम, एक चिकनी सतह के साथ; अनुदैर्ध्य खंड पर, पट्टिका और agglomerates के बिना.

Excipients: सेलूलोज़ (पाउडर), कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, तेल.

5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (10) – गत्ता पैक.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (10) – गत्ता पैक.

सक्रिय पदार्थ का विवरण.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी, phenylacetic एसिड. एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ है, हल्के एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव. कार्रवाई के तंत्र कॉक्स के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है – arachidonic एसिड की प्राथमिक एंजाइम चयापचय, prostaglandins के एक अग्रदूत है, जो सूजन के रोगजनन में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं, दर्द और बुखार. एनाल्जेसिक प्रभाव दो तंत्र के कारण होता है: परिधीय (परोक्ष रूप से, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के माध्यम से) और केंद्रीय (मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र में prostaglandins के संश्लेषण बाधा).

यह उपास्थि में proteoglycan के संश्लेषण को रोकता है.

आमवाती रोगों में आराम में है और आंदोलन के दौरान जोड़ों के दर्द को कम करता है, के रूप में अच्छी तरह से सुबह कठोरता और जोड़ों की सूजन के रूप में, गति की सीमा बढ़ जाती है. यह बाद की दर्दनाक और पोस्ट ऑपरेटिव दर्द कम कर देता है, और भड़काऊ शोफ.

प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता. लम्बे समय तक उपयोग एक desensitizing प्रभाव पड़ता है.

नेत्र विज्ञान में स्थानीय आवेदन संक्रामक एटियलजि की सूजन प्रक्रियाओं में सूजन और दर्द कम कर देता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

एक बार अंदर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. भोजन का सेवन अवशोषण की दर को धीमा, अवशोषण की डिग्री नहीं बदला है. के बारे में 50% सक्रिय पदार्थ में चयापचय होता है “पहला पास” जिगर के माध्यम से. गुदा प्रशासन के लिए, अवशोषण धीमी है. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} प्लाज्मा में मौखिक प्रशासन के बाद 2-4 एच खुराक फार्म के आधार पर, गुदा प्रशासन के बाद – 1 नहीं, / मी – 20 एम. प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता एप्लाइड खुराक के मूल्य का एक रैखिक समारोह है.

नहीं जम जाता है. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 99.7% (ज्यादातर एल्बुमिन को). यह श्लेष तरल पदार्थ में प्रवेश, सी_{मैक्स} पर हासिल की 2-4 घंटों बाद, प्लाज्मा की तुलना में.

मोटे तौर पर चयापचय में कई चयापचयों के लिए फार्म, दो औषधीय सक्रिय सहित, लेकिन कम, सीमेंट डाईक्लोफेनाक.

सक्रिय पदार्थ के प्रणालीगत निकासी के बारे में है 263 मिलीग्राम / मिनट. टी_1/2 प्लाज्मा से 1-2 नहीं, श्लेष द्रव – 3-6 नहीं. के बारे में 60% खुराक चयापचयों गुर्दे के रूप में उत्सर्जित किया जाता है, कम 1% अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित, बाकी पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया जाता है.

गवाही

जोड़ सिंड्रोम (संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, गाउट), musculoskeletal प्रणाली के अपक्षयी और क्रोनिक भड़काऊ रोगों (osteochondrosis, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, periartropatii), मुलायम ऊतकों और musculoskeletal प्रणाली के पोस्ट-दर्दनाक सूजन (खींच, चोटों). रीढ़ की हड्डी में दर्द, नसों का दर्द, mialgii, artralgii, दर्द और सूजन को सर्जरी या चोट के बाद, दर्द गाउट, माइग्रेन, algomenorrhea, adnexitis में दर्द, proctitis, शिकंजा (पित्त और गुर्दे), ऊपरी श्वास नलिका के संक्रामक रोग और सूजन में दर्द.

सामयिक आवेदन के लिए,: मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान miosis के निषेध, आशयाभ धब्बेदार शोफ की रोकथाम, हटाने और लेंस आरोपण के साथ जुड़े, आँख संक्रामक प्रकृति की सूजन, नेत्रगोलक के घाव मर्मज्ञ और गैर मर्मज्ञ में बाद की दर्दनाक सूजन.

खुराक आहार

वयस्कों के लिए सेवन के लिए एक खुराक है 25-50 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन. प्रशासन की आवृत्ति खुराक फार्म पर निर्भर करता है, रोग की गंभीरता और है 1-3 बार / दिन, गुदा – 1 समय / दिन. एक खुराक में इस्तेमाल किया गंभीर स्थिति या पुरानी प्रक्रिया की शोफ गहरा के उपचार / मी के लिए 75 मिलीग्राम.

अधिक बच्चों के लिए 6 किशोरावस्था और दैनिक खुराक है 2 मिलीग्राम / किग्रा.

विदेश की एक खुराक में इस्तेमाल किया 2-4 जी (दर्दनाक क्षेत्र के आकार पर निर्भर करता है) प्रभावित क्षेत्र में 3-4 बार / दिन.

नेत्र विज्ञान आवृत्ति में इस्तेमाल किया और जब प्रशासन की अवधि अलग-अलग निर्धारित कर रहे हैं.

अधिकतम खुराक: वयस्कों के लिए घूस – 150 मिलीग्राम / दिन.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और तकलीफ, पेट फूलना, कब्ज, दस्त; कुछ मामलों में – कटाव और अल्सरेटिव घावों, जठरांत्र संबंधी मार्ग के खून बह रहा है या वेध; शायद ही कभी – असामान्य जिगर समारोह. गुदा ही मामलों में दिलाई जब खून बह रहा है के साथ पेट के की सूजन आ गई, अल्सरेटिव कोलाइटिस का गहरा.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, उत्तेजना, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, थकान महसूस कर रहा हूँ; शायद ही कभी – paresthesia, दृष्टि हानि (fuzziness, व्दिदृष्टिता), कान में शोर, नींद संबंधी विकार, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, स्पंदन, मानसिक विकार, मंदी.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – गुर्दे समारोह की हानि; में संवेदनशील रोगियों शोफ हो सकता है.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – बालों का झड़ना.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली; आंख बूंदों के रूप में प्रयोग किया जाता है जब – खुजली, लाली, photosensitivity.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: संभव जलने का / मी के स्थान पर, कुछ मामलों में – शिक्षा घुसपैठ, फोड़ा, वसा ऊतकों के नेक्रोसिस; गुदा प्रशासन के लिए स्थानीय जलन हो सकती है, खून से सने बलगम की उपस्थिति, दर्दनाक शौच; दुर्लभ मामलों में topically इस्तेमाल किया जब – खुजली, लाली, लाल चकत्ते, जलती हुई; नेत्र विज्ञान संभव क्षणिक जलन और / या टपकाना के बाद तुरंत अस्थायी धुंधला दृष्टि में स्थानीय आवेदन.

लंबी अवधि के बाहरी अनुप्रयोगों के साथ और / या कारण डिक्लोफेनाक का resorptive कार्रवाई करने के लिए प्रणालीगत दुष्प्रभाव हो सकता है शरीर की विशाल सतह पर लागू.

मतभेद

तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, “aspirinovaâ त्रय”, यह स्पष्ट नहीं एटियलजि के hematopoiesis की उल्लंघन, डाईक्लोफेनाक को अतिसंवेदनशीलता और खुराक फार्म घटकों, या अन्य एनएसएआईडी.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के उपयोग के मामलों में संभव है, जब भ्रूण या नवजात शिशु को संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए संभावित लाभ.

चेताते

जिगर की बीमारियों में इस्तेमाल सावधानी के साथ, गुर्दे, सैनिक इतिहास, अपच, दमा, उच्च रक्तचाप, ह्रदय का रुक जाना, तुरंत बड़ी सर्जरी के बाद, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में.

एनएसएआईडी डाईक्लोफेनाक और sulfites से एलर्जी प्रतिक्रियाओं का एक इतिहास को निर्दिष्ट जब आपात मामलों में ही उपयोग किया जाता है. उपचार के दौरान जिगर और गुर्दे समारोह के व्यवस्थित निगरानी की आवश्यकता है, परिधीय रक्त.

हम anorectal रोग के साथ रोगियों में गुदा का उपयोग करें या खून बह रहा anorectal का एक इतिहास की सिफारिश नहीं है. बाहरी तौर पर ही बरकरार त्वचा क्षेत्रों पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

आंखों डाईक्लोफेनाक के साथ संपर्क से बचें (eyedrops सिवाय) या श्लैष्मिक. मरीजों को, कॉन्टेक्ट लेंस का उपयोग, आप आँख कोई पहले की तुलना में बूँदें लागू करना चाहिए 5 लेंस हटाने के बाद मिनट.

से कम आयु के बच्चों में उपयोग के लिए सिफारिश नहीं 6 वर्षों.

उपचार के दौरान प्रणालीगत उपयोग के लिए खुराक रूपों शराब के उपयोग की सिफारिश नहीं है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की गति कम कर सकते हैं. ड्राइव और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न नहीं होना चाहिए आई ड्रॉप का उपयोग करने के बाद दृश्य तीक्ष्णता की गिरावट के साथ.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अपनी कार्रवाई को कमजोर कर सकते डाईक्लोफेनाक antihypertensive दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में.

मरीजों में दौरे की घटना की कुछ रिपोर्टें हैं, दोनों एनएसएआईडी और क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं श्रृंखला लेने.

Corticosteroids का उपयोग पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है जबकि.

मूत्रवर्धक प्रभाव कम हो सकती है मूत्रल का एक साथ उपयोग के साथ. पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक के उपयोग के खून में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं.

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ लागू किया जब साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है.

मधुमेह के रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया या ह्य्पेरग्ल्य्समिया की खबरें हैं, डाईक्लोफेनाक hypoglycemic दवाओं के साथ एक साथ लागू किया जाता है.

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक आवेदन पत्र में रक्त प्लाज्मा में डाईक्लोफेनाक की एकाग्रता कम हो सकती है.

नैदानिक ​​अध्ययन anticoagulants के प्रभाव पर डिक्लोफेनाक का प्रभाव नहीं मिला है हालांकि, डिक्लोफेनाक और warfarin का उपयोग करते समय, रक्तस्राव के अलग मामलों में वर्णित.

एक साथ उपयोग के साथ digoxin की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती, रक्त प्लाज्मा में लिथियम और फ़िनाइटोइन.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से डिक्लोफेनाक का अवशोषण kolestiraminom का उपयोग करते समय कम हो जाता है, कम – colestipol साथ.

एक साथ उपयोग के साथ प्लाज्मा में मिथोट्रेक्सेट की एकाग्रता और वृद्धि की विषाक्तता वृद्धि हो सकती है.

डिक्लोफेनाक का एक साथ उपयोग के साथ अफ़ीम की bioavailability को प्रभावित नहीं कर सकते हैं, हालांकि, अफ़ीम की सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता डाईक्लोफेनाक की उपस्थिति में वृद्धि हो सकती है, जो अफ़ीम मेटाबोलाइट के साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, incl. श्वसन अवसाद.

Pentazocine के साथ एक आवेदन, भव्य मल जब्ती के एक मामले में; रिफाम्पिसिन – प्लाज्मा में डाईक्लोफेनाक की एकाग्रता में कमी संभव; Ceftriaxone साथ – पित्त में Ceftriaxone के उत्सर्जन में वृद्धि हुई; CYCLOSPORIN – साइक्लोस्पोरिन की nephrotoxicity वृद्धि हो सकती है.