ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА
सक्रिय सामग्री: वैल्प्रोइक एसिड
जब एथलीट: N03AG01
CCF: Anticonvulsants
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, G40, R25.2
जब सीएसएफ: 02.05.05
निर्माता: Sanofi-एवेंटिस फ्रांस (फ्रांस)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 फिर से. | |
सोडियम वैलप्रोएट | 66.66 मिलीग्राम |
वैल्प्रोइक एसिड | 29.03 मिलीग्राम |
в пересчете на вальпроат натрия | 100 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस पैराफिन, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Пакетики трехслойные (30) – गत्ता पैक.
Пакетики трехслойные (50) – गत्ता पैक.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 फिर से. | |
सोडियम वैलप्रोएट | 166.76 मिलीग्राम |
वैल्प्रोइक एसिड | 72.61 मिलीग्राम |
в пересчете на вальпроат натрия | 250 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस पैराफिन, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Пакетики трехслойные (30) – गत्ता पैक.
Пакетики трехслойные (50) – गत्ता पैक.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 फिर से. | |
सोडियम वैलप्रोएट | 333.3 मिलीग्राम |
वैल्प्रोइक एसिड | 145.14 मिलीग्राम |
в пересчете на вальпроат натрия | 500 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस पैराफिन, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Пакетики трехслойные (30) – गत्ता पैक.
Пакетики трехслойные (50) – गत्ता पैक.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 फिर से. | |
सोडियम वैलप्रोएट | 500.06 मिलीग्राम |
वैल्प्रोइक एसिड | 217.75 मिलीग्राम |
в пересчете на вальпроат натрия | 750 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस पैराफिन, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Пакетики трехслойные (30) – गत्ता पैक.
Пакетики трехслойные (50) – गत्ता पैक.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 फिर से. | |
सोडियम वैलप्रोएट | 666.6 मिलीग्राम |
वैल्प्रोइक एसिड | 290.27 मिलीग्राम |
в пересчете на вальпроат натрия | 1000 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस पैराफिन, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Пакетики трехслойные (30) – गत्ता पैक.
Пакетики трехслойные (50) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Anticonvulsants, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, जाहिरा, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.
Депакин® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.
Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 मिलीग्राम / एल, колеблющаяся в пределах 40-100 मिलीग्राम / एल. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.
वितरण
बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन अधिक है, дозозависимое и насыщаемое. सीएसएस в плазме достигается к 3-4 दिन.
Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.
चयापचय
Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, और अन्य पदार्थों, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.
कटौती
टी1/2 है 15-17 नहीं. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (के बारे में 10%).
По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; सीमैक्स препарата в плазме достигаются примерно через 7 घंटे घूस के बाद; общая Cमैक्स и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение Cमैक्स के बारे में है 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 को 14 प्रशासन के बाद ज); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (आवेदन के बाद 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).
गवाही
में वयस्क (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, अनुपस्थितियों, myoclonic, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
में शिशुओं (इसके साथ शुरुआत 6 месяца жизни) और बच्चे (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, अनुपस्थितियों, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.
खुराक आहार
Депакин® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.
दवा के अंदर निर्धारित है. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
प्रारंभिक दैनिक खुराक है 10-15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.
औसत दैनिक खुराक है 20-30 मिलीग्राम / किग्रा. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.
Средняя суточная доза для वयस्क है 20 मिलीग्राम / किग्रा; को किशोरों – 25 मिलीग्राम / किग्रा; को बच्चे, incl. грудных (इसके साथ शुरुआत 6 месяца жизни) – 30 मिलीग्राम / किग्रा.
Возраст пациентов | शरीर का वजन | Средняя суточная доза* |
Грудные дети в возрасте от 6 को 12 महीने | के बारे में 7.5-10 किलोग्राम | 200-300 मिलीग्राम |
बच्चे 1 को 3 वर्षों | के बारे में 10-15 किलोग्राम | 300-450 मिलीग्राम |
बच्चे 3 को 6 वर्षों | के बारे में 15-25 किलोग्राम | 450-750 मिलीग्राम |
बच्चे 7 को 14 वर्षों | के बारे में 25-40 किलोग्राम | 750-1200 मिलीग्राम |
Подростки от 14 वर्षों | के बारे में 40-60 किलोग्राम | 1000-1500 मिलीग्राम |
वयस्क | से 60 кг и выше | 1200-2100 मिलीग्राम |
* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 मिलीग्राम / एल (300-700 mmol / L).
पर переходе с Депакина® в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.
को रोगियों, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 सप्ताह. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.
को रोगियों, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 दिन, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
पर необходимости комбинации препарата Депакин® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.
दवा के इस्तेमाल की शर्तें
Депакин® Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин® Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 या 2 प्रवेश, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (incl. दही, संतरे का रस, फ्रूट प्यूरे). Если Депакин® Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, टी. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, चबाने के बिना. Ее не следует сохранять для последующего приема.
Препарат Депакин® Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, कॉफ़ी, чай и т.д.). Препарат Депакин® Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, टी. гранулы могут забить отверстие соски.
Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.
दुष्प्रभाव
सीएनएस: से > 0.1% को <1% – गतिभंग; < 0.01% – когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); कुछ मामलों में (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) – ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (मस्तिष्क विकृति), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; कुछ मामलों में – обратимый паркинсонизм; संभव सिरदर्द, легкий постуральный тремор и сонливость.
पाचन तंत्र से: अक्सर (उपचार की शुरुआत में) – मतली, उल्टी, gastralgia, दस्त (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% – अग्नाशयशोथ, कभी कभी घातक परिणामों के साथ (требуется раннее прекращение лечения); से > 0.01% को < 0.1% – असामान्य जिगर समारोह.
Hematopoietic प्रणाली से: अक्सर – дозозависимая тромбоцитопения; से > 0.01% को < 0.1% – अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, включая анемию, лейкопению или панцитопению.
मूत्र प्रणाली से: < 0.01% – enuresis; कुछ मामलों में – обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, वाहिकाशोथ; < 0.01% – टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, पर्विल मल्टीफॉर्म.
प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर (особенно при политерапии) – изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (отмены препарата не требуется); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; कुछ मामलों में (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% – giponatriemiya.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कुछ मामलों में – पुंस्तनवृद्धि, ऋतुरोध, कष्टार्तव. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.
अन्य: возможно выпадение волос; से > 0.01% को < 0.1% – обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% – нетяжелые периферические отеки; भार बढ़ना.
मतभेद
— острый гепатит;
— хронический гепатит;
— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
- गंभीर जिगर;
- अग्न्याशय के गंभीर विकार;
- Porphyria;
-रक्तस्रावी Diathesis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;
- उम्र तक के बच्चों 6 महीने;
— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.
से सावधानी следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, गर्भावस्था, врожденных ферментопатиях, अस्थि मज्जा hematopoiesis की उत्पीड़न (leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता), गुर्दे की विफलता में, gipoproteinemii.
गर्भावस्था और स्तनपान
При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.
Применение препарата Депакин® Хроносфера при беременности возможно только в том случае, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (में सुविधाएँ, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (incl. генетическими, социальными, факторами внешней среды).
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.
В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (मात्रा 5 मिलीग्राम / दिन), T. को. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.
Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, जाहिरा, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. शायद, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.
Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, в концентрации, अवयव 1-10% от концентрации в плазме.
По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).
चेताते
На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (सीधी ढाल- или энцефалопатии) и передозировки.
Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.
यकृत विफलता
Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. से पुराने बच्चों के लिए 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.
В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 और 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. विशेष रूप से, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, विशेष रूप से रोगियों में, составляющих группу риска. एक तरफ – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, एनोरेक्सिया, крайняя усталость, तंद्रा, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. दूसरी ओर – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.
Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.
पहली बार के लिए 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, और, विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.
अग्नाशयशोथ
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, कभी कभी घातक परिणामों के साथ. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.
Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска.
यह जोर दिया जाना चाहिए, что при лечении Депакином® Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (शामिल, विशेष रूप से, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозу, यदि आवश्यक हुआ, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.
Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.
При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, के रूप में मतली, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.
Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.
Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.
Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.
बाल रोग में प्रयोग करें
में के भीतर बच्चे 3 वर्षों рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) मोनोथेरापी के रूप में, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.
Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у के भीतर बच्चे 3 वर्षों из-за риска гепатотоксичности.
У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (एनोरेक्सिया, उल्टी, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के कब्जे जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, श्वसन अवसाद, चयापचय अम्लरक्तता. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
इलाज: неотложная помощь в стационаре – गस्ट्रिक लवाज, которое эффективно в течение 10-12 खुराक के बाद ज, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Комбинации противопоказаны
Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.
Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.
Комбинации не рекомендуются
При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस). इसके अलावा, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.
युग्म, требующие особой осторожности
कार्बमेज़पाइन
При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. इसके अलावा, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में.
Карбапенемы, монобактамы
При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (incl. с меропенемом, панипенемом, और, по экстраполяции с азтреонамом, Imipenem) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. की सिफारिश की: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, शायद, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.
Felʙamat
При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, शायद, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.
Phenobarbital, prymydon
При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, आम तौर पर बच्चों में. इसके अलावा, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.
फ़िनाइटोइन
Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, यदि आवश्यक है – коррекция их доз.
टोपिरामेट
При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, क्या, माना, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.
Antipsychotics, माओ inhibitors, अवसादरोधी दवाओं, बेंज़ोडायज़ेपींस
Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (neuroleptics), माओ inhibitors, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, यदि आवश्यक है, коррекция дозы препарата.
Циметидин и эритромицин
Повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.
Zidovudine
Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.
युग्म, ध्यान में रखा जाना चाहिए जो
Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, जाहिरा, parenterally दिलाई जब) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме вальпроата и एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.
Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).
Прочие формы взаимодействия
Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; не охлаждать и не замораживать. जीवनावधि – 2 वर्ष.