ДЕКАПЕПТИЛ

सक्रिय सामग्री: Triptorelin
जब एथलीट: L02AE04
CCF: Gonadotropin हार्मोन जारी एक एनालॉग
आईसीडी 10 कोड (गवाही): C61, D25, N80, नोकिया N97, Z31.1
जब सीएसएफ: 15.07.04
निर्माता: FERRING जीएमबीएच (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग, без запаха и механических примесей.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, ग्लासिएल एसिटिक एसिड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_{मैक्स} трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 नहीं.

चयापचय और उत्सर्जन

टी_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 एम (टी_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 एम). Клиренс трипторелина (503 मिलीग्राम / मिनट) में 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 मिलीग्राम / मिनट) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

कम 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

गवाही

महिलाओं के लिए

- Endometriosis;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (incl. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

पुरुषों के लिए

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

खुराक आहार

दवा एस / सी दिलाई है.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 मिलीग्राम 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (एचसीजी) (короткий протокол) या 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 दिनों (ультракороткий протокол).

Hysteromyoma, endometriosis, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 दिनों 1 мл препарата Декапептил 0.5 मिलीग्राम (1 इंजेक्शन) पी / सी में प्रवेश किया 1 समय / दिन. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 मिलीग्राम. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 दिनों.

दुष्प्रभाव

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: मूड lability, मंदी, कामेच्छा के कमजोर, अक्सर सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, भार बढ़ना, ज्वार, बढ़ी हुई पसीना.

Genitourinary प्रणाली के साथ: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. महिला – योनि सूखापन, गर्भाशय रक्तस्राव. पुरुषों – कम शक्ति, पुंस्तनवृद्धि, уменьшение размеров яичек.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: paresthesia, दृष्टि हानि.

पाचन तंत्र से: मतली, कम हुई भूख, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, hypercholesterolemia.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पीठ में दर्द, हड्डियों में दर्द, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, मांसपेशियों में कमजोरी, mialgii, artralgii, деминерализация костей (Propafenone).

एलर्जी: खुजली, पर्विल, बुखार, तीव्रग्राहिता.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – इंजेक्शन स्थल पर दर्द.

अन्य: tromboflebit, увеличение лимфоузлов, पैरों की सूजन, पुरुषों – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, हाथ और पैर.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

मतभेद

महिलाओं के लिए

- गर्भावस्था;

- दूध;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с सावधानी применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (आईवीएफ) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, अधिक 10.

पुरुषों के लिए

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग न करें.

चेताते

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

महिलाओं के लिए

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, एस्ट्रोजेन युक्त.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

पुरुषों के लिए

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, हड्डियों में दर्द, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, मांसपेशियों में कमजोरी, hyperadenosis, पैरों में सूजन. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

दवा ड्राइव वाहनों और अन्य गतिविधियों के लिए की क्षमता को प्रभावित नहीं करता, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित (в закрытой упаковке) से 2 डिग्री करने के लिए 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर. जीवनावधि – 3 वर्ष.