Dekapeptil डिपो

सक्रिय सामग्री: Triptorelin
जब एथलीट: L02AE04
CCF: Gonadotropin हार्मोन जारी एक एनालॉग – डिपो
आईसीडी 10 कोड (गवाही): C61, D25, N80, नोकिया N97, Z31.1
जब सीएसएफ: 15.07.04.01
निर्माता: FERRING जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; संलग्न विलायक – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

Excipients: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

विलायक: Polysorbate 80, dextran 70, सोडियम क्लोराइड, सोडियम dihydrogen फॉस्फेट dihydrate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 मिलीलीटर (1) एक साथ विलायक के साथ (шприцы одноразовые 1 मिलीलीटर 1 पीसी।), соединительным элементами (1 पीसी।) и иглами д/и (1 पीसी।) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

अवशोषण

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C_{मैक्स} трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 नहीं. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 दिनों.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 दिनों.

Повторные, с интервалом в 28 दिनों, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% पहले 13 दिनों. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% प्रशासित खुराक.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, जिसमें 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, औसत, द्वारा 0.73% от введенной дозы ежедневно.

कटौती

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 एम, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 एम. Клиренс трипторелина (503 मिलीग्राम / मिनट) में 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 मिलीग्राम / मिनट) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. कम 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

गवाही

महिला

- Endometriosis;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (आईवीएफ).

पुरुषों

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

खुराक आहार

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) या / मी 1 एक बार हर 4 सप्ताह की. Место введения препарата следует менять.

पर миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 एक बार हर 4 सप्ताह की, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 को 6 महीने.

पर вспомогательных репродуктивных технологиях (आईवीएफ) – однократно на 2-3 या 22 дни менструального цикла.

पर гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 एक बार हर 4 सप्ताह की, दीर्घ रूप में.

प्रशासन के नियम

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 समय. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

दुष्प्रभाव

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) रक्त में, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, मंदी, कामेच्छा के कमजोर, अक्सर सिरदर्द, सो अशांति, भार बढ़ना, ज्वार, बढ़ी हुई पसीना, मतली, कम हुई भूख, mialgii, artralgii, деминирализация костей (Propafenone); महिला – сухость слизистой оболочки влагалища, गर्भाशय रक्तस्राव; पुरुषों – कम शक्ति, पुंस्तनवृद्धि, уменьшение размеров яичек.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: शायद ही कभी – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, स्वर्ण, अधिनियम), холестерина в плазме крови.

एलर्जी: खुजली, पर्विल, बुखार, तीव्रग्राहिता.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

मतभेद

— гормононезависимая карцинома простаты;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बच्चों के उम्र;

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (आईवीएफ) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, बेहतर 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

चेताते

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: कठिनाई पेशाब, हड्डियों में दर्द, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, पैरों में सूजन. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, कुछ मामलों में, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, के बाद 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. कब, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, एक डॉक्टर से मिलना चाहिए.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 महीने.

बांझपन, вспомогательные репродуктивные технологии (आईवीएफ)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. क्योंकि, दवा डिपो Dekapeptil का उपयोग डिम्बग्रंथि hyperstimulation कारण हो सकता है, नियमित नैदानिक ​​निगरानी की आवश्यकता है, अल्ट्रासाउंड की निगरानी सहित. उपचार Dekapeptilom डिपो के बाद वर्णित कई गर्भधारण.

ओवरडोज

अधिक मात्रा का कोई मामलों Dekapeptil डिपो सूचित किया गया है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ दवा डिपो Dekapeptil दवा बातचीत वर्णित नहीं कर रहे हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें.

निलंबन के लिए शेल्फ जीवन था – 3 मिनटों.