ДАЛЬФАЗ СР
सक्रिय सामग्री: Alьfuzozin
जब एथलीट: G04CA01
CCF: तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा1-adrenoblokator
संहिताओं आईसीडी -10 (गवाही): N40
जब सीएसएफ: 28.01.02.01
निर्माता: SANOFI WINTHROP इंडस्ट्री (फ्रांस)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
निरंतर जारी-गोलियाँ दौर, lenticular, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.
| 1 टैब. | |
| альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) | 10 मिलीग्राम |
Состав первого слоя таблетки: gipromelloza, अरंडी के तेल कि क्या, एथिल सेलूलोज 20, डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), кремния диоксид коллоидный водный, भ्राजातु स्टीयरेट.
Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, mannitol, gipromelloza, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone, кремния диоксид коллоидный водный, भ्राजातु स्टीयरेट.
Состав третьего слоя таблетки: gipromelloza, अरंडी के तेल कि क्या, povidone, डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), кремния диоксид коллоидный водный, भ्राजातु स्टीयरेट.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
अल्फा1-adrenoblokator, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-adrenoreceptory. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-adrenoreceptory, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.
Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qमैक्स) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qमैक्स ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन).
सीमैक्स के ज़रिए हासिल 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 90%.
चयापचय और उत्सर्जन
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, केवल 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – मल के साथ.
टी1/2 है 9.1 नहीं.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (सीमैक्स и नीलामी) не увеличиваются.
У пациентов с почечной недостаточностью Cमैक्स и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), टी1/2 при этом не меняется.
Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
गवाही
- सौम्य prostatic hyperplasia के कार्य के लक्षणों के उपचार;
— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
खुराक आहार
दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन के बाद.
पर лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы की सिफारिश की खुराक है 1 टैब. (10 मिलीग्राम) 1 समय / दिन.
में качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, की सिफारिश की खुराक – 1 टैब. (10 मिलीग्राम) 1 समय / दिन, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 घ, यानी. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.
गोलियाँ पूरे लिया जाना चाहिए.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, दस्त, शुष्क मुँह.
सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, दुर्बलता, तंद्रा, asthenic सिंड्रोम, असंवेदनशीलता, बेहोशी.
हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में – обострение симптомов стенокардии.
एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.
अन्य: सूजन, dermahemia.
मतभेद
— ортостатическая гипотензия;
- गंभीर जिगर;
- गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी < 30 मिलीग्राम / मिनट);
- आंत्र बाधा (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
चेताते
कुछ मामलों में, विशेष रूप से रोगियों में, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-adrenoreceptorov) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (चक्कर आना, थकान, बढ़ी हुई पसीना). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.
Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, दवा lifted होना चाहिए.
मरीजों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, क्रमश:, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
दुष्प्रभाव, जैसे चक्कर आना, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.
ओवरडोज
लक्षण: हाइपोटेंशन.
इलाज: अस्पताल में भर्ती, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; उपायों, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При применении с блокаторами α1-adrenoreceptorov (prazosin, урапидил, minoksidil) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).
При одновременном применении Дальфаза® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).
При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.
