Dactinomycin

जब एथलीट:
L01DA01

विशेषता.

aktinomicinov के मिश्रण का मुख्य घटक, продуцируемой Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny पाउडर पीला. यह के तापमान पर पानी में घुलनशील है से +8 करने के लिए डिग्री सेल्सियस 10 सी. Практически нерастворим при температуре 37 सी. आणविक वजन 1255,43.

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, जीवाणुरोधी, रोधी.

आवेदन.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, Ewing के सारकोमा (जटिल चिकित्सा में), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), मेलेनोमा.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, vetryanaya सक्षम, दाद छाजन, असामान्य जिगर समारोह, возраст до 6–12 мес.

प्रतिबंध लागू.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии), पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, возраст старше 6–12 мес.

गर्भावस्था और स्तनपान.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

नर्सिंग महिलाओं को स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए (अज्ञात, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

दुष्प्रभाव.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): रक्ताल्पता (вплоть до апластической), leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, असामान्य रक्तस्राव या नकसीर.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), ग्रासनलीशोथ, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, अन्न-नलिका का रोग, सृक्कशोथ, निगरणकष्ट, पेट में दर्द; редко — гепатотоксичность, incl. जलोदर, gepatomegaliya, हैपेटाइटिस, изменение печеночных функциональных тестов.

Genitourinary प्रणाली के साथ: редко — гиперурикемия, नेफ्रोपैथी (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты).

त्वचा के लिए: खालित्य (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), मुँहासे, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, редко — анафилаксия.

अन्य: необычная усталость, बुखार, मांसलता में पीड़ा, hypocalcemia, редко — экстравазат, cellulitis, किसी शिरा की दीवार में सूजन (इंजेक्शन स्थल पर दर्द), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

सहयोग.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

ओवरडोज.

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, मुखशोथ, पेट के अल्सर, выраженное угнетение гемопоэза, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, संभव मौत.

इलाज: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosing और प्रशासन.

बी /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (बिना परिरक्षकों); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% ग्लूकोज समाधान या 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² के दौरान शरीर की सतह 5 दिनों. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 मिलीग्राम / मी² के लिए 1 सूर्य. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 सूर्य (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (दौरान 7 चक्र, продолжительность поддерживающей терапии — 15 महीने) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 मिलीग्राम / दिन 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 महीने या उससे अधिक. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 मिलीग्राम / मी² совместно с лучевой терапией в течение 18 सूर्य. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

सावधानियां.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 सूर्य (के बारे में बाद बहाल 3 सूर्य). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, सूत्र या toothpicks. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. उपचार के दौरान टीकाकरण वायरल टीकों की सिफारिश नहीं है (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител). मतली और उल्टी, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 एम. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 एम. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. यह सराहना की जाएगी, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, टी. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

चेताते.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में) और सुइयों के विनाश, सीरिंज, बोतलें, ampoules और अप्रयुक्त उत्पाद के शेष. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.