Dabigatran эteksilat
जब एथलीट:
B01AE07
औषधीय कार्रवाई
Anticoagulants. प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोध करनेवाला. Dabigatran etexilate एक छोटा सा अणु प्रोड्रग है, औषधीय गतिविधि के पास नहीं है. तेजी के सेवन से अवशोषित कर लेता है और हाइड्रोलिसिस के बाद, esterases द्वारा उत्प्रेरित, dabigatran में परिवर्तित.
Dabigatran एक सक्रिय है, प्रतियोगी, प्रतिवर्ती प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोध करनेवाला और प्लाज्मा में मुख्य रूप से एक प्रभाव है.
कैसे थ्रोम्बिन टाक (serinovaya प्रोटीज) यह आतंच में फाइब्रिनोजेन, जमावट झरना में बदल जाता है, अपनी गतिविधि के निषेध के खून का थक्का के गठन से बचाता. Dabigatran ingibiruet svobodnыy थ्रोम्बिन, fibrinsvyazыvayushtiy थ्रोम्बिन और vыznannuyu trombinom agregatsiyu trombotsitov.
विवो और पूर्व vivo मौखिक प्रशासन के बाद मैं / हे आवेदन के बाद और dabigatran etexilate की dabigatran की antithrombotic प्रभावकारिता और थक्का-रोधी गतिविधि का प्रदर्शन घनास्त्रता की एक किस्म का उपयोग जानवरों के अध्ययन में.
प्लाज्मा में dabigatran की एकाग्रता और anticoagulant प्रभाव की गंभीरता के बीच करीबी संबंध. Dabigatran udlinyaet aktivirovannoe पक्षपात tromboplastinovoe Vremya (ACHTV).
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
उपलब्धि के भीतर प्लाज्मा एकाग्रता सीमैक्स में तेजी से वृद्धि के द्वारा होती स्वस्थ स्वयंसेवकों के रक्त प्लाज्मा में dabigatran की दवा फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल लेने के बाद 0.5-2 नहीं.
Dabigatran के सीमैक्स प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचने के बाद biexponential तरीके से कम, अंतिम T1 / 2 के बारे में औसत है 14-17 युवा लोगों में एच और 12-14 बुजुर्गों में घंटे. T1 / 2 खुराक पर निर्भर नहीं किया गया है. सीमैक्स और एयूसी मूल्यों खुराक के अनुपात में भिन्नता. खाद्य dabigatran etexilate की bioavailability को प्रभावित नहीं करता, लेकिन Tmax को धीमा 2 नहीं.
dabigatran के निरपेक्ष जैव उपलब्धता के बारे में है 6.5%.
dabigatran etexilate के अवशोषण के अध्ययन से अधिक के लिए अनुसंधान 1-3 सर्जरी के बाद घंटे स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ तुलना में डिपो का प्रदर्शन. प्लाज्मा सीमैक्स में नीलामी की उपस्थिति के बिना एक चिकनी वृद्धि का पता चला. Cmax के लिए मनाया गया 6 प्रशासन के बाद घंटे या 7-9 सर्जरी के बाद घंटे. इस पर ध्यान देना चाहिए, इस तरह के कारकों, संज्ञाहरण के रूप में, जठरांत्र केवल पेशियों का पक्षाघात, और सर्जिकल ऑपरेशन, डिपो में एक मूल्य के लिए हो सकता है, की परवाह किए बिना दवा की खुराक रूपों की. एक अन्य अध्ययन में यह दिखाया गया था, कि धीमी गति से अवशोषण या देरी अवशोषण आमतौर पर सर्जरी के दिन में ही मनाया जाता है. बाद के दिनों में dabigatran के अवशोषण सीमैक्स की उपलब्धि के साथ तेजी से है 2 प्रशासन के बाद ज.
वितरण
धीरे क्षमता (34-35%) दवा की एकाग्रता की परवाह किए बिना, मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए dabigatran के बंधन. Dabigatran वी डी है 60-70 कुल शरीर में पानी की मात्रा की तुलना में एल और अधिक से अधिक, dabigatran के उदारवादी ऊतक वितरण का संकेत.
चयापचय और उत्सर्जन
मौखिक प्रशासन के बाद, dabigatran etexilate तेजी से और पूरी तरह से dabigatran में बदल जाती है, यह प्लाज्मा में सक्रिय रूप है. dabigatran etexilate के चयापचय के मुख्य मार्ग हाइड्रोलिसिस है, esterases द्वारा उत्प्रेरित, इस dabigatran के सक्रिय मेटाबोलाइट करने के लिए अपने रूपांतरण के साथ है.
जब dabigatran संयुग्मन रूपों 4 isomers के औषधीय aktivnыh atsilglyukuronidov: 1-के बारे में, 2-के बारे में, 3-के बारे में, 4-के बारे में, जिनमें से प्रत्येक की तुलना में कम है 10% dabigatran प्लाज्मा की कुल सामग्री. केवल अति संवेदनशील विश्लेषणात्मक तरीकों का उपयोग करते समय का पता लगाया अन्य चयापचयों का निशान.
चयापचय और dabigatran का उपयोग कर उत्सर्जन में स्वस्थ स्वयंसेवकों का अध्ययन किया गया (पुरुषों) после однокpaтного в/в введения радиоактивно-меченного дабигатрана. Выведение препарата происходило в основном через почки (85%) अपरिवर्तित रूप में. Экскреция с калом составляла около 6% oт введенной дозы. दौरान 168 ч после введения препарата выведение общей радиоактивности составляло 88-94% от величины применявшейся дозы.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
У добровольцев с умеренными нарушениями функции почек (सीसी 30-50 मिलीग्राम / मिनट) मौखिक प्रशासन के बाद dabigatran की नीलामी था 2.7 सामान्य गुर्दे समारोह के साथ परीक्षण के साथ तुलना में वृद्धि गुना. गुर्दे की विफलता में, गंभीर (सीसी 10-30 मिलीग्राम / मिनट) Dabigatran की नीलामी और T1 / 2 बढ़ जाती है, क्रमशः, 6 और 2 टाइम्स गुर्दे की विफलता के बिना रोगियों के साथ तुलना.
युवा लोगों के साथ तुलना, बुजुर्ग मरीजों, और नीलामी सीमैक्स क्रमशः वृद्धि हुई 40-60% और 25%. बुजुर्ग मरीजों के साथ जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में 88 एस पाया, दोहराया स्वागत dabigatran उसकी सामग्री और शरीर में वृद्धि हुई है. मनाया परिवर्तन creatinine निकासी में उम्र से संबंधित कमी के साथ सहसंबद्ध थे.
में 12 मध्यम जिगर समारोह उल्लंघन के साथ रोगियों (बाल-प्यूघ के लिए कक्षा बी) Dabigatran की सामग्री में कोई बदलाव नहीं नियंत्रण की तुलना में कर रहे थे.
जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के एक शरीर के वजन के साथ रोगियों में मूल्यांकन किया गया 48 को 120 किलोग्राम. शरीर का वजन dabigatran के प्लाज्मा निकासी पर थोड़ा प्रभाव है. शरीर में इसकी सामग्री को कम शरीर के वजन के साथ रोगियों में अधिक था. रोगियों की तुलना में अधिक वजन 120 किलो के बारे में प्रभावकारिता में कमी आई 20%, और शरीर के वजन 48 किलो लगभग वृद्धि 25% एक मतलब शरीर के वजन के साथ रोगियों की तुलना.
नैदानिक अध्ययन में, 3 चरण, पुरुषों और महिलाओं में कोई प्रभावकारिता में अंतर और dabigatran etexilate की सुरक्षा नहीं थी. महिलाओं में, दवा के प्रभाव पर था 40-50% उच्चतर, पुरुषों की तुलना में, हालांकि, खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं है.
गोरों और अध्ययन जातीय समूहों में दवा की एक और बार-बार प्रशासन के बाद जापानी में dabigatran के pharmacokinetics का एक तुलनात्मक अध्ययन कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण परिवर्तन से पता चला. रोगियों अश्वेतों में Pharmacokinetic पढ़ाई बाहर नहीं किया गया.
गवाही
आर्थोपेडिक सर्जरी के दौर से गुजर रोगियों में शिरापरक थ्रामोएम्बाल्जिम की रोकथाम.
खुराक आहार
दवा के अंदर निर्धारित है.
शिरापरक थ्रामोएम्बाल्जिम की रोकथाम के लिए वयस्क (वीटी) रोगियों में आर्थोपेडिक सर्जरी की सिफारिश की खुराक है के दौर से गुजर 220 एमजी / एक बार.
मध्यम गुर्दे हानि के साथ रोगियों में खून बहने का खतरा बढ़ जाता है, सिफारिश की खुराक है 150 मिलीग्राम खुराक.
घुटने बदलने के उपचार के द्वारा शुरू किया जाना चाहिए के बाद बीटी को रोकने के लिए 1-4 खुराक आपरेशन के बाद घंटे 110 मिलीग्राम तक खुराक में वृद्धि के द्वारा पीछा 220 अगले के लिए मिलीग्राम / एक बार एक दिन 10 दिनों. रक्तस्रावस्तम्भन हासिल नहीं था तो, उपचार में देरी हो जाना चाहिए. उपचार सर्जरी के दिन पर शुरू नहीं किया है, तो, चिकित्सा की एक खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए 220 मिलीग्राम खुराक.
हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी के उपचार के बाद बीटी को रोकने के लिए द्वारा शुरू किया जाना चाहिए 1-4 खुराक आपरेशन के बाद घंटे 110 मिलीग्राम तक खुराक में वृद्धि के द्वारा पीछा 220 अगले के लिए मिलीग्राम / एक बार एक दिन 28-35 दिनों. रक्तस्रावस्तम्भन हासिल नहीं था तो, उपचार में देरी हो जाना चाहिए. उपचार सर्जरी के दिन पर शुरू नहीं किया है, तो, चिकित्सा की एक खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए 220 मिलीग्राम खुराक.
गंभीर यकृत हानि के साथ मरीजों को (कक्षा बी और सी बाल प्यूघ) या जिगर की बीमारी, अस्तित्व पर प्रभाव पड़ सकता है, या अधिक वृद्धि 2 टाइम्स ULN लीवर एंजाइम क्लिनिकल परीक्षण से बाहर रखा गया. विषय में, इन रोगियों में dabigatran etexilate उपयोग अनुशंसित नहीं है.
पर बाद / में 85% dabigatran गुर्दे के माध्यम से सफाया. उदारवादी गुर्दे हानि के साथ रोगियों में (सीसी 30-50 मिलीग्राम / मिनट) रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम है. ऐसे रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए 150 मिलीग्राम /
क्रिएटिनिन निकासी Cockcroft द्वारा निर्धारित किया जाता है:
पुरुषों के लिए
सीसी (मिलीग्राम / मिनट)=(140-आयु) एक्स वजन (किलोग्राम)/72 एक्स सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)
महिलाओं के लिए 0.85 पुरुषों के लिए क्यूसी के मूल्यों.
बुरी तरह बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट). इन रोगियों में दवा dabigatran etexilate का उपयोग अनुशंसित नहीं है.
Dabigatran vыvoditsya डायलिसिस. इन रोगियों में नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है.
आयु वर्ग के बुजुर्ग मरीजों के साथ अनुभव 75 साल सीमित. सिफारिश की खुराक है 150 एमजी / एक बार. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.
Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы дабигатрана этексилат.
Переход от парентерального введения антикоагулянтов на дабигатрана этексилат: कोई डेटा नहीं, यह पैरेंट्रल थक्कारोधी की अगली खुराक की योजना बनाई परिचय से पहले चिकित्सा dabigatran etexilate शुरू करने के लिए सिफारिश नहीं है.
दुष्प्रभाव
प्राप्त रोगियों के लिए दवा की नियंत्रित परीक्षणों में 150-220 मिलीग्राम /, हिस्सा – कम 150 मिलीग्राम /, हिस्सा – अधिक 220 मिलीग्राम.
किसी भी साइट पर खून बह रहा हो सकता है. व्यापक खून बह रहा दुर्लभ है. प्रतिकूल प्रतिक्रिया के विकास enoxaparin सोडियम के मामले में प्रतिक्रिया करने के लिए इसी तरह की थी.
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
रक्त जमावट से: रक्तगुल्म, घाव से खून बह रहा, नकसीर, जठरांत्र रक्तस्राव, मलाशय से खून बह रहा है, बवासीर खून बह रहा है, त्वचीय रक्तस्रावी सिंड्रोम, gemartroz, रक्तमेह.
पाचन तंत्र से: असामान्य जिगर समारोह, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija.
प्रयोगशाला मापदंडों से: हीमोग्लोबिन और hematocrit की कमी
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: इंजेक्शन साइट से खून बह रहा है, कैथेटर साइट से खून बह रहा है.
जटिलताएं, प्रक्रियाओं और सर्जरी से संबंधित: घाव से खूनी निर्वहन, प्रक्रिया के बाद जोरदार, प्रक्रिया के बाद खून बह रहा है, posleoperatsionnaya एनीमिया, बाद घाव रक्तगुल्म, प्रक्रिया के बाद खूनी निर्वहन, चीरा साइट से खून बह रहा है, प्रक्रिया के बाद जल निकासी, घाव जल निकासी.
लेने के dabigatran etexilate प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति की सीमा से अधिक नहीं किया मनाया जब प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, सोडियम enoksiparina का उपयोग कर विकास.
मतभेद
गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट);
रक्तस्रावी विकारों, gyemorragichyeskii diatyez, सहज या औषधीय प्रेरित रक्तस्रावस्तम्भन विकारों;
सक्रिय चिकित्सकीय महत्वपूर्ण खून बह रहा है;
जिगर और जिगर की बीमारी, अस्तित्व को प्रभावित कर सकता है जो;
Quinidine के साथ एक साथ उपचार;
Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии;
Возраст менее 18 वर्षों;
Известная повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.
गर्भावस्था और स्तनपान
В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен.
प्रसव उम्र की महिलाओं dabigatran etexilate की उपचार के दौरान गर्भावस्था से बचना चाहिए. गर्भावस्था में, dabigatran etexilate का उपयोग अनुशंसित नहीं है, सिवाय, उम्मीद लाभ के संभावित जोखिम पल्ला झुकना जब.
Dabigatran etexilate स्तनपान के मामले में बंद किया जाना चाहिए. स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर क्लीनिकल डाटा उपलब्ध नहीं है.
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गंभीर यकृत हानि के साथ मरीजों को (कक्षा बी और सी बाल प्यूघ) या जिगर की बीमारी, अस्तित्व पर प्रभाव पड़ सकता है, या अधिक वृद्धि 2 टाइम्स ULN लीवर एंजाइम क्लिनिकल परीक्षण से बाहर रखा गया. विषय में, इन रोगियों में dabigatran etexilate उपयोग अनुशंसित नहीं है.
गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
पर बाद / में 85% मध्यम गुर्दे हानि के साथ रोगियों में गुर्दे के माध्यम से सफाया dabigatran (सीसी 30-50 मिलीग्राम / मिनट) रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम है. ऐसे रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए 150 मिलीग्राम /
क्रिएटिनिन निकासी Cockcroft-गोल्ट का उपयोग करके निर्धारित किया जा सकता है:
140 – आयु (वर्षों में)) एक्स शरीर के वजन (किलोग्राम)
क्रिएटिनिन निकासी (मिलीग्राम / मिनट)
पुरुषों 72 एक्स क्रिएटिनिन sыvorotochnыy (मिलीग्राम / 100ml)
0.85 एक्स (140 – आयु (वर्षों में)) एक्स शरीर के वजन (किलोग्राम)
क्रिएटिनिन निकासी (मिलीग्राम / मिनट)
महिला 72 एक्स क्रिएटिनिन sыvorotochnыy (मिलीग्राम / 100ml).
बुरी तरह बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट). इन रोगियों में दवा dabigatran etexilate का उपयोग अनुशंसित नहीं है.
Dabigatran vыvoditsya डायलिसिस. इन रोगियों में नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है.
चेताते
Unfractionated हेपरिन कामकाज केंद्रीय शिरापरक या धमनी कैथेटर बनाए रखने के लिए नियोजित किया जा सकता है.
Не следует одновременно применять с препаратом дабигатрана этексилат нефракционированные гепарины или его производные, низкокомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIа, क्लोपिडोग्रेल, ticlopidine, dextran, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.
Совместное применение дабигатрана этексилат в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. डेटा, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения, dabigatran etexilate Dabigatran के साथ जुड़े सिफारिश की खुराक लेने के दौरान, बीमार, हृदय रोग को रोकने के लिए एस्पिरिन की एक छोटी खुराक मिल, नहीं. लेकिन, उपलब्ध जानकारी सीमित है, इसलिए dabigatran etexilate और आवश्यक के एक कम खुराक पर एस्प्रीन की संयुक्त आवेदन रक्तस्राव के समय पर निदान के उद्देश्य के लिए रोगी की निगरानी के लिए.
सावधानी से अवलोकन (खून बह रहा है या एनीमिया के लक्षण के लिए) मामलों में किया जाना चाहिए, खून बह रहा जटिलताओं का जहां संभव बढ़ा जोखिम:
हाल ही में बायोप्सी या मानसिक आघात;
दवाओं के उपयोग, खून बह रहा जटिलताओं के खतरे को बढ़ा;
दवाओं के संयोजन के साथ dabigatran etexilate, कि रक्तस्रावस्तम्भन या जमावट प्रक्रियाओं को प्रभावित;
बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ.
सर्जरी रक्तस्राव का खतरा बढ़ नहीं करता बाद dabigatran etexilate श्रृंखला एनलजेसिया के साथ संयुक्त जब एक कम समय एनएसएआईडी के लिए नियुक्ति. सीमित डेटा एनएसएआईडी T1 की प्रणालीगत प्रशासन के बारे में उपलब्ध हैं / 2 की तुलना में कम है 12 dabigatran etexilate के साथ संयोजन के रूप में ज, रक्तस्राव का खतरा बढ़ की पुष्टि अनुपस्थित रहे.
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के संचालन के दौरान दिखाया गया है, कम गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, incl. आयु से संबंधित, यह दवा की प्रभावकारिता में वृद्धि का उल्लेख किया. मामूली कमी आई गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में (सीसी 30-50 मिलीग्राम / मिनट) यह दैनिक खुराक कम करने के लिए सिफारिश की है 150 मिलीग्राम / dabigatran etexilate गंभीर गुर्दे हानि के साथ रोगियों में contraindicated है (सीसी <30 मिलीग्राम / मिनट). तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के साथ दवा बंद कर देना चाहिए.
घाव या बार-बार काठ का पंचर और एपीड्यूरल कैथेटर का लंबे समय तक इस्तेमाल के मामले में रीढ़ की हड्डी या एपीड्यूरल रक्तगुल्म रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है. dabigatran etexilate की पहली खुराक कोई पहले की तुलना में लिया जाना चाहिए 2 कैथेटर को हटाने के बाद घंटे. ऐसे रोगियों स्नायविक लक्षण के संभावित पता लगाने के लिए निगरानी की जानी चाहिए.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
ड्राइव करने की क्षमता और उपयोग मशीनों पर dabigatran etexilate के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है.
ओवरडोज
Dabigatran etexilate या dabigatran करने के लिए कोई मारक होती है.
खुराक का उपयोग, से अधिक की सिफारिश की, यह खून बह रहा का एक बढ़ा जोखिम की ओर जाता है. रक्तस्राव के मामले में, उपचार रक्तस्राव के कारणों का पता लगाने के लिए बंद कर दिया जाना चाहिए. गुर्दे के माध्यम से dabigatran के उन्मूलन के प्राथमिक मार्ग को देखते हुए, यह पर्याप्त मूत्र उत्पादन सुनिश्चित करने के लिए सिफारिश की है. आवश्यक हो, संभव शल्य रक्तस्रावस्तम्भन या ताजा जमे प्लाज्मा के आधान हैं.
Dabigatran udalyaetsya डायलिसिस, हालांकि, इस विधि के साथ नैदानिक अनुभव है, वहाँ कोई नहीं है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
दवाओं के संयुक्त उपयोग, रक्तस्रावस्तम्भन या जमावट प्रक्रियाओं को प्रभावित, सहित विटामिन विरोधी, काफी खून बहने का खतरा बढ़ सकता है.
Uchastiem साथ metaboliziruyutsya नहीं कर रहे हैं Dabigatran эteksilat और dabigatran प्रति व्यक्ति fermentы में साइटोक्रोम P450 और इन विट्रो साइटोक्रोम P450 के vliyayut sistemы. Dabigatran etexilate दवा बातचीत के उपयोग के साथ संयुक्त इसलिए, जब की उम्मीद नहीं कर रहे हैं.
एटोरवास्टेटिन बातचीत के साथ संयुक्त नहीं मनाया जाता है.
एक संयुक्त आवेदन में dabigatran etexilate और डाईक्लोफेनाक के pharmacokinetics परिवर्तन नहीं किया, छोटी सी बातचीत का संकेत. रक्तस्राव का खतरा बढ़ नहीं था कि सर्जरी के बाद दर्द से राहत के लिए एक कम समय एनएसएआईडी से अधिक आवेदन.
एक व्यवस्थित लंबी अवधि के एनएसएआईडी के साथ संयोजन के रूप में dabigatran etexilate के उपयोग के साथ सीमित अनुभव होती है, और इसलिए यह रोगियों के लिए सावधान निगरानी की आवश्यकता है.
Digoxin के साथ Pharmacokinetic बातचीत नहीं पता चला है.
नैदानिक अध्ययन में खून बह रहा है या औषधीय प्रभाव के विकास के लिए Pantoprazole या अन्य प्रोटॉन पंप inhibitors और dabigatran etexilate के संयोजन के प्रभाव का खुलासा नहीं किया.
Dabigatran के अवशोषण की Ranitidine हद के साथ एक संयुक्त आवेदन नहीं बदला है.
Dabigatran etexilate और अमिओदरोने दर और अपरिवर्तित अपनी सक्रिय मेटाबोलाइट dezetilamiodarona के उत्तरार्द्ध और गठन के अवशोषण की हद तक की एक संयुक्त आवेदन में. एयूसी और सीमैक्स की वृद्धि 60% और 50% क्रमश:. Dabigatran etexilate और अमिओदरोने की एक संयुक्त आवेदन में करने के लिए dabigatran etexilate की मात्रा को कम करने के लिए आवश्यक है 150 मिलीग्राम / क्योंकि संभावित दवा बातचीत अमिओदरोने के विराम के बाद कई हफ्तों के लिए बना रह सकता है अमिओदरोने के 2 लंबी T1 / की.
Dabigatran पी ग्लाइकोप्रोटीन के सक्रिय अवरोधकों के साथ एक संयुक्त आवेदन etexilate सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए (verapamil, क्लेरीथ्रोमाइसिन).
कई दिनों के लिए verapamil का बार-बार प्रशासन dabigatran की एकाग्रता में वृद्धि करने के लिए नेतृत्व 50-60%. इस आशय की कम से कम dabigatran पर बताए द्वारा कम किया जा सकता 2 दवा verapamil घंटे पहले.
Quinidine साथ dabigatran etexilate के साथ-साथ प्रशासन contraindicated है.
संभावित inducers, ऐसी जड़ी बूटी की रिफाम्पिसिन और बसंत निकालने के रूप में, dabigatran के प्रभाव को कम कर सकते हैं. ऐसी दवाओं dabigatran साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जब सावधानी प्रयोग किया जाना चाहिए.
Antacids और dabigatran साधन के साथ एक संयुक्त आवेदन में, निराशाजनक गैस्ट्रिक स्राव, dabigatran की खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है.
Dabigatran opioid दर्दनाशक दवाओं के साथ कोई बातचीत कर रहे थे, Diuretics, पेरासिटामोल, एनएसएआईडी (incl. कॉक्स -2 अवरोधकों), अवरोधकों एमएमसी सीओए रिडक्टेस, तैयारियाँ, कोलेस्ट्रॉल कम / ट्राइग्लिसराइड (स्टैटिन के लिए असंबंधित), एंजियोटेनसिन द्वितीय रिसेप्टर ब्लॉकर्स, ऐस inhibitors, बीटा अवरोधक, कैल्शियम चैनल अवरोधक, prokinetiki, बेंज़ोडायज़ेपींस.
