Carboplatin

जब एथलीट:
L01XA02

विशेषता.

क्रिस्टलीय पाउडर. Растворим в воде до концентрации 14 मिलीग्राम / मिलीलीटर, पीएच 1% раствора 5–7, इथेनॉल में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील, ацетоне и диметилацетамиде.

भेषज कार्य.
अर्बुदरोधी, क्षारीकरण, cytostatic, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

अंडाशयी कैंसर, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, स्तन, मूत्राशय, कोमल ऊतक सार्कोमा, मेलेनोमा.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. к другим препаратам, содержащим платину), गंभीर वृक्क रोग, mielosuprescia.

प्रतिबंध लागू.

जोखिम-लाभ के अनुपात का आकलन निम्नलिखित मामलों की नियुक्ति में की जरूरत है: vetryanaya सक्षम, दाद दाद और अन्य प्रणालीगत संक्रमण, गुर्दे समारोह की हानि, श्रवण, клинические признаки кровотечения (incl. из опухолевой ткани), асцит или экссудативный плеврит, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा, वयोवृद्ध (वरिष्ठ 65 वर्षों) и детский возраст.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

पाचन तंत्र से: स्वाद में परिवर्तन, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी (65%), पेट में दर्द (17%), запор и/или диарея (6%), जठरांत्र रक्तस्राव, असामान्य जिगर समारोह (тяжесть нарастает при метастатическом поражении), मुखशोथ, воспаление слизистой оболочки полости рта.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: परिधीय न्यूरोपैथी (6%), изменения со стороны нервной системы (5%), शक्तिहीनता, आक्षेप, में 1% — снижение остроты слуха, मानना ​​है कि.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·10⁹/- 90%, ниже 50·10⁹/- 25%, лейкопения ниже 4·10⁹/- 67%, ниже 2·10⁹/- 15%, нейтропения ниже 2·10⁹/- 74%, ниже 1·10⁹/- 16%, रक्ताल्पता (уровень гемоглобина ниже 11 ग्राम / डीएल) - 71%, से कम 1% случаев — сердечная недостаточность, दिल का आवेश, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों; खून बह रहा है और रक्तस्राव, gipotenziya.

श्वसन प्रणाली से: खांसी, सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm.

Genitourinary प्रणाली के साथ: गुर्दे समारोह की हानि, दर्दनाक, मूत्रकृच्छ, रक्तमेह, ऋतुरोध, अशुक्राणुता.

त्वचा के लिए: खालित्य (3%), में 2% случаев аллергические реакции (लाल चकत्ते, खुजली और अन्य शामिल हैं।).

चयापचय: gipomagniemiya (29%), изменение концентрации натрия (29%), hypocalcemia (22%), kaliopenia (20%), повышение активности щелочной фосфатазы (24%), уровня АСТ (15%), यूरिया (14%), क्रिएटिनिन (6%), कुल बिलीरुबिन (5%), क्रिएटिनिन निकासी में कमी.

अन्य: दर्द सिंड्रोम (पीठ में दर्द, द्वारा), संक्रमण का विकास, अतिताप, ठंड लगना, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

सहयोग.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). मजबूत (परस्पर) нефротоксичность пропранолола, एमिनोग्लीकोसाइड्स, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ототоксическое и миелусупрессивное действие. प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है. Наблюдается перекрестная устойчивость с цисплатином, усиливает вызванное ранее данным препаратом нейротоксическое и ототоксическое действие (наблюдается у 30% रोगियों). अन्य myelotoxicity दवाओं, रेडियोथेरेपी अस्थि मज्जा अवसाद में वृद्धि (न्यूट्रोपेनिया शक्ति प्रदान, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया).

ओवरडोज.

लक्षण: मतली, उल्टी, गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद, gepatotoksichnostь, खून बह रहा है.

इलाज: अस्पताल में भर्ती, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी; simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति.

Dosing और प्रशासन.

बी /, खुराक व्यक्तिगत रूप से उठाया, नैदानिक ​​प्रभाव के आधार पर सही है, विषाक्त प्रभाव की गंभीरता. В/в в виде инфузии, в течение 15–60 мин, по одной из схем: 1) 300–400 мг/м² 1 एक बार हर 4 सूर्य; 2) 100 मिलीग्राम / मी² दैनिक के लिए 5 дней с повторением курса каждые 4–5 нед; 3) 150 मिलीग्राम / मी² 1 एक सप्ताह के लिए एक बार 4 सूर्य, затем перерыв — 6 सूर्य. Общая доза может быть рассчитана также по формуле: планируемая AUC x (गति clubockova फ़िल्टरिंग + 25). При предшествующем лечении миелосупрессивными препаратами, у больных с исходной гипофункцией костномозгового кроветворения, общем тяжелом состоянии дозы снижают на 20–25%.

गुर्दे समारोह है (सीएल क्रिएटिनिन <60 मिलीग्राम / मिनट) рекомендуемая доза карбоплатина составляет 250 मिलीग्राम / मी² при Cl креатинина 41–59 мл/мин и 200 मिलीग्राम / मी² при Cl креатинина 16–40 мл/мин.

बी /, в виде длительной инфузии (время колеблется от 1 को 24 नहीं), пациентам с повышенными факторами риска (опухоли яичка или метастазирующий рак молочной железы): 1200–2100 мг/м² (с последующей трансплантацией костного мозга).

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, incl. купирование анафилактических реакций (एड्रेनालाईन, ऑक्सीजन, एंटीथिस्टेमाइंस, corticosteroids और अन्य शामिल हैं।). पहले और इलाज के दौरान (कम अंतराल पर) आप हीमोग्लोबिन का स्तर निर्धारित करते हैं, या हेमाटोक्रिट चाहिए, रोटी, बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन निकासी, leukocytes की संख्या (संपूर्ण, अंतर), प्लेटलेट, Aktivnosti है, концентрации калия, मैगनीशियम, सोडियम, कैल्शियम, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. उपचार के संचयी प्रभाव का एक परिणाम के रूप में कोई अधिक होना चाहिए 1 बार एक 4 सूर्य (अस्थि मज्जा समारोह की वसूली), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/एल, лейкоцитов 2·10⁹/एल. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2–3 нед после введения. Восстановление до уровня, позволяющего введение очередной дозы карбоплатина, आमतौर पर, занимает не менее 4 सूर्य.

Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 वर्षों (पर 10% увеличивается риск развития периферической нейропатии), у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Тошнота и рвота развиваются через 6–12 ч после введения препарата и продолжаются в течение 24 नहीं (antiemetics की नियुक्ति होना चाहिए). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после введения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах. निम्न लक्षण हैं: ठंड लगना, बुखार, खांसी या स्वर बैठना, पीठ के निचले हिस्से या पक्ष में दर्द, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, खून बह रहा है या नकसीर, काला मल, кровь в моче или кале — следует немедленно проконсультироваться с врачом. आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), सीमा आवृत्ति परेशानी और / मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. मरीजों को ध्यान से दाढ़ी किया जाना चाहिए, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं का संचालन करने के लिए; कब्ज की रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए, गिरता है और अन्य चोटों से बचने, के रूप में अच्छी तरह से शराब और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के रूप में, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. टीकाकरण अनुसूची ठुकराने चाहिए (नहीं की तुलना में पहले बाहर किया 3 महीने पहले 1 कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के पूरा होने के बाद वर्षों) मरीज और परिवार के अन्य सदस्यों, उसके साथ रहने वाले (टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए). संक्रामक रोगियों के साथ संपर्क से बचें, या की रोकथाम के लिए गैर घटना का उपयोग (चेहरे नकाब, आदि). यह बाल चिकित्सा व्यवहार में उपयोग करने से बचना चाहिए, बच्चों में इसके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता पहचान नहीं है क्योंकि. उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए. त्वचा या श्लेष्म झिल्ली-पानी से अच्छी तरह कुल्ला के साथ मामले में संपर्क (म्यूकोसा) या साबुन और पानी (त्वचा). विघटन, तैयारी के कमजोर पड़ने और प्रशासन के संरक्षण के साथ प्रशिक्षित चिकित्सा स्टाफ द्वारा किया जाता है (दस्ताने, मास्क, कपड़े और अन्य।).

चेताते.

Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. कुक में / पर के लिए समाधान, разбавляя содержимое флакона стерильной водой для инъекций, 0,9% सोडियम क्लोराइड का समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान (до концентрации не выше 0,5 मिलीग्राम / मिलीलीटर). Приготовленные растворы устойчивы при комнатной температуре в течение 8 नहीं, в холодильнике — в течение 24 नहीं; एक अंधेरी जगह में दुकान.