कैल्सिट्रिऑल (Atc कोड D05AX02)

जब एथलीट:
D05AX02

विशेषता.

विटामिन डी का सक्रिय रूप Calcitriol है3. सफेद क्रिस्टलीय पाउडर. यह मेथनॉल में घुलनशील है, इथेनॉल, एथिल एसीटेट. कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील, पानी में अपेक्षाकृत अघुलनशील है. हवा और प्रकाश की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील. आणविक वजन 416,64.

औषधीय कार्रवाई.
डी-витаминоподобное.

आवेदन.

प्रणालीगत उपयोग के लिए: गुर्दे अस्थिदुष्पोषण उत्पत्ति (गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में, incl. हेमोडायलिसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ), पश्चात और अज्ञातहेतुक hypoparathyroidism, psevdogipoparatireoz, विटामिन-डी-zavisimыy रिकेट्स, gipofosfatemicheskiy विटामिन-डी-rezistentnыy रिकेट्स (प्राकृतिक फॉस्फेट मधुमेह), ऑस्टियोपोरोसिस (postmenopauzny, बूढ़ा और "स्टेरॉयड"), अपतानिका (incl. पश्चात, अज्ञातहेतुक).

त्वचा के लिए आवेदन के लिए: सोरायसिस (मद्धम से औसत).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता. प्रणालीबद्ध प्रशासित जब: अतिकैल्शियमरक्तता, hyperphosphatemia साथ गुर्दे अस्थिदुष्पोषण, гипервитаминоз डी, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

जब topically लागू: अतिकैल्शियमरक्तता और चयापचय सीए2+, संबंधित प्रणालियों (समर्थन करता है) कैल्शियम homeostasis के उपचार, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

प्रणालीगत उपयोग के लिए: atherosclerosis के, फेफड़े का क्षयरोग (सक्रिय रूप), कोंजेस्टिव दिल विफलता, giperfosfatemiя, फॉस्फेट nefrourolitiaz, सारकॉइडोसिस या अन्य कणिकागुल्मता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बढ़ी उम्र (atherosclerosis के प्रचार कर सकते हैं), बचपन (को 18 वर्षों).

सामयिक आवेदन के लिए,: बचपन (को 12 वर्षों).

गर्भावस्था और स्तनपान.

टेराटोजेनिक प्रभाव. रिसर्च teratogenicity, खुराक पर खरगोशों में प्रदर्शन 0,08 और 0,3 मिलीग्राम / किग्रा (के बारे में 2 और 6 MRDC बार की तुलना में अधिक है), दिखाया, सभी तीन संतानों कि 15 गर्भावधि बाहरी और कंकाल असामान्यताएं. हालांकि, कोई नहीं 23 अन्य litters (156 फल) नियंत्रण के साथ तुलना में पता चला कोई महत्वपूर्ण असामान्यताएं.

अप करने के लिए खुराक पर चूहों में अध्ययन 0,45 मिलीग्राम / किग्रा (के बारे में 5 MRDC बार की तुलना में अधिक है) वे संभावित teratogenicity का खुलासा नहीं किया.

Nonteratogenic प्रभाव. खरगोशों में पढ़ाई में, खुराक पर गर्भ के 18 वें दिन के लिए कैल्सिट्रिऑल 7 के साथ इलाज 0,3 यूजी / किग्रा / दिन (के बारे में 6 MRDC बार की तुलना में अधिक है), में 19% यह महिलाओं की मौत के निशान, भ्रूण में शरीर के वजन में कमी, नवजात शिशुओं की संख्या में कमी, जिया 24 नहीं. चूहों में प्रसव पूर्व और प्रसव के बाद विकास के अध्ययन में अतिकैल्शियमरक्तता का विकास महिलाओं की संतानों में मनाया गया, खुराक पर कैल्सिट्रिऑल प्राप्त 0,08 या 0,3 यूजी / किग्रा / दिन (में लगभग बराबर 3 MRDC बार की तुलना में अधिक है), महिलाओं में अतिकैल्शियमरक्तता और hyperphosphatemia, खुराक पर कैल्सिट्रिऑल प्राप्त 0,08 या 0,3 यूजी / किग्रा / दिन, और महिलाओं में वृद्धि हुई सीरम यूरिया नाइट्रोजन, एक खुराक पर कैल्सिट्रिऑल प्राप्त 0,3 यूजी / किग्रा / दिन. महिलाओं में चूहे शरीर के वजन में एक अन्य अध्ययन में थोड़ा कैल्सिट्रिऑल की खुराक पर कम हो गया था 0,3 यूजी / किग्रा / दिन (के बारे में 3 MRDC बार की तुलना में अधिक है), गर्भ के 15 वें दिन 7 से inputted.

महिलाओं के नवजात शिशुओं, 17-36 मिलीग्राम की खुराक पर कैल्सिट्रिऑल प्राप्त / दिन (के बारे में 17 और 36 MRDC बार की तुलना में अधिक है) गर्भावस्था के दौरान, 3 दिन पर सामान्य करने के लिए लौटने के जीवन के 2 दिन पर प्रकट हल्के अतिकैल्शियमरक्तता.

जब गर्भावस्था संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों का आयोजन नहीं किया गया).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

महिलाओं के स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में (2,20,1 ±) स्नातकोत्तर / मिलीलीटर.

दुष्प्रभाव.

प्रणालीगत प्रभाव. विटामिन डी की अधिक मात्रा के लक्षण: अतिकैल्शियमरक्तता सिंड्रोम या कैल्शियम नशा (गंभीरता और अतिकैल्शियमरक्तता की अवधि पर निर्भर करता है).

प्रारंभिक लक्षण: दुर्बलता, लंबे समय तक सिरदर्द, तंद्रा, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज, मांसलता में पीड़ा, हड्डी में दर्द, मुंह में धातु स्वाद, कम हुई भूख, पेट में दर्द, प्यास, पेशाब की वृद्धि की आवृत्ति, विशेष रूप से रात में, या बहुमूत्रता, अतालता.

देर लक्षण: हड्डी में दर्द, अतिपिपासा, एनोरेक्सिया, निशामेह, कंजाक्तिविटिस, अग्नाशयशोथ, प्रकाश की असहनीयता, rhinorrhea, खुजली, अतिताप, कमी हुई कामेच्छा, रक्त यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, श्वेतकमेह, hypercholesterolemia, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि (एएलटी है), अस्थानिक कड़ा हो जाना, nephrocalcinosis, धमनी का उच्च रक्तचाप, डिस्ट्रोफी (दुर्बलता, वजन घटना), संवेदनशीलता का उल्लंघन, degidratatsiya, उदासीनता, गतिरोध, मूत्र पथ के संक्रमण; शायद ही कभी, मनोविकृति. एलर्जी (खुजली, लाल चकत्ते, हीव्स; erythematous त्वचा के घावों बहुत कम है).

सामान्य गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, पुरानी अतिकैल्शियमरक्तता सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

जब topically लागू: जिल्द की सूजन.

सहयोग.

Thiazide मूत्रल, कैल्शियम युक्त दवाओं (उच्च खुराक) — अतिकैल्शियमरक्तता के खतरे को बढ़ा; हालांकि, यह उपचारात्मक बुजुर्ग मरीजों और उच्च जोखिम वाले समूहों में उचित हो सकता है, यह कैल्शियम के साथ एक साथ, तो तत्संबंधी विटामिन डी या डेरिवेटिव आवंटित करने के लिए आवश्यक है जब; लंबी अवधि के चिकित्सा बारीकी सीरम कैल्शियम एकाग्रता में निगरानी की जानी चाहिए. माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (incl. anticonvulsants, बार्बिटुरेट्स, prymydon) चयापचय में तेजी लाने और कैल्सिट्रिऑल की कार्रवाई को कम करने में मदद. Cholestyramine, colestipol और खनिज तेलों-रक्त सीरम में चूषण और reducyruut एकाग्रता को कम. कैल्सिट्रिऑल फास्फोरस युक्त दवाओं के अवशोषण और hyperphosphataemia का खतरा बढ़ जाता है. विटामिन डी और उसके डेरिवेटिव के साथ असंगत (अतिविटामिनता डी का खतरा बढ़ जाता है). सावधानी हृदय ग्लाइकोसाइड की, जबकि नियुक्ति की आवश्यकता है,, टी. और कारण अतिकैल्शियमरक्तता के विकास के लिए अतालता का खतरा बढ़. एक ही समय में एल्यूमीनियम युक्त antacids की लंबी अवधि के उपचार के रक्त में एल्यूमीनियम का कैल्सिट्रिऑल स्तर में वृद्धि हुई जब, नशा एल्यूमीनियम को जन्म दे सकती है जो (विशेष रूप से क्रोनिक रीनल फेल्योर में). Gipermagniemii का विकास हो सकता मैग्नीशियम युक्त antacids का एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि में, विशेष रूप से क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों में. कैल्सीटोनिन के सहवर्ती उपयोग के साथ कैल्सिट्रिऑल, etidronovoy और Pamidronic एसिड अतिकैल्शियमरक्तता के इलाज में उनके प्रभाव को कम कर सकते हैं. उपयोग लंबे समय तक जब glucocorticoids की इलाज में विटामिन डी के अलावा सिफारिश की जा सकती.

ओवरडोज.

लक्षण: अतिकैल्शियमरक्तता बढ़ा गंभीरता के साइड इफेक्ट का है, hypercalciuria, giperfosfatemiя.

इलाज: मामले में आकस्मिक ओवरडोज-वाशिंग पेट, एक वमनरोधी की नियुक्ति (आगे अवशोषण को रोकने के लिए), एक रेचक के रूप में मल में दवा के उन्मूलन के लिए खनिज तेल का इस्तेमाल किया. जब विकासशील gipercalziemii — discontinuations, कैल्शियम से कम भोजन, मरीज का अवलोकन प्लाज्मा में कैल्शियम का स्तर सामान्य करने के लिए. आगे के इलाज के लिए एक कम खुराक के साथ फिर से शुरू किया जा सकता है, या खुराक के बीच एक वृद्धि अंतराल के साथ. तीव्र अतिकैल्शियमरक्तता जलयोजन है (मूत्राधिक्य को प्रोत्साहित करने के लिए); हड्डी झिजण्याची calcitonin के अपॉइंटमेंट की वृद्धि के साथ (सीरम कैल्शियम कम कर देता है).

Dosing और प्रशासन.

अंदर, के बाहर. इष्टतम दैनिक खुराक स्तर kaltsiemii के आधार पर निकाला जाता है.

अंदर, प्रारंभिक खुराक है 0,25 मिलीग्राम / दिन. नैदानिक ​​संकेतक उपचार के 2-4 सप्ताह के भीतर सुधार नहीं करते हैं, दैनिक खुराक 0,25 करने के लिए औसत माइक्रोग्राम (0,5-1 ग्राम /) और 2-4 सप्ताह के अंतराल पर से ऊपर. जब रजोनिवृत्ति ऑस्टियोपोरोसिस-पर 0,25 जी 2 दिन में एक बार. गुर्दे अस्थिदुष्पोषण में: के लिए वयस्कों प्रारंभिक खुराक है 0,25 मिलीग्राम / दिन, सीरम कैल्शियम का सामान्य या थोड़ा कम स्तर के साथ रोगियों पर्याप्त है 0,25 एक दिन micrograms, बच्चों-0.014 0.041 द्वारा µ g/कगा /. जिगर की बीमारी में प्रारंभिक खुराक 0.1-0.2 माइक्रोग्राम / किग्रा / दिन के लिए बढ़ाया जा सकता है. जब रिकेट्स और hypoparathyroidism: के लिए वयस्कों प्रारंभिक खुराक है 0,25 मिलीग्राम / दिन (सुबह), बच्चों-0.01-0.1 मिलीग्राम/किलो. फॉस्फेट मधुमेह फास्फोरस पूरकता दवाओं से पता चलता है.

बाहरी तौर पर. मरहम प्रभावित त्वचा के लिए एक पतली परत में लागू किया जाता है (साफ और शुष्क त्वचा पर) 2 दिन में एक बार (सुबह और शाम में). अधिकतम खुराक - 30 ग्राम / दिन. मरहम का दैनिक आवेदन की तुलना में अधिक नहीं होना चाहिए 35% त्वचा. उपचार की औसत अवधि है 6 सूर्य, आवश्यक संभवतः अब उपचार अगर, के रूप में अच्छी तरह से रखरखाव चिकित्सा के रूप में दवा के उपयोग के रूप में.

सावधानियां.

खुराक की गणना अलग-अलग रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर किया जाना चाहिए (अतिकैल्शियमरक्तता की रोकथाम के लिए). कैल्शियम की पर्याप्त मात्रा में दैनिक खुराक की परिभाषा द्वारा प्रदान की उपचार के प्रभाव, सहित, यदि आवश्यक हो तो, आहार में परिवर्तन और दवाओं या पूरक आहार ले रही है, युक्त कैल्शियम (कुछ रोगियों को कैल्शियम की खुराक की खपत को कम करने से बचने के लिए कर सकते हैं, और अगर उन्हें लेना बंद करने के लिए अतिकैल्शियमरक्तता की ओर प्रवृत्ति है). बुजुर्ग रोगियों में अलग-अलग खुराक का चयन सावधानी की आवश्यकता है (hypercalcemic जटिलताओं को रोकने के लिए).

अन्य दवाओं विटामिन डी मिश्रण मत करो, तत्संबंधी सहित डेरिवेटिव, खाना खाओ, विटामिन डी के साथ दृढ़ (मक्खन, अंडे, आदि).

उपचार के दौरान नियमित रूप से प्लाज्मा और मूत्र में कैल्शियम और अकार्बनिक फॉस्फेट के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से गुर्दे अस्थिदुष्पोषण के साथ रोगियों में, और लंबे समय तक बिस्तर पर आराम कर रहे हैं पर (विशेष रूप से सर्जरी के बाद).

सामान्य गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को तरल पदार्थों का खूब उपभोक्ता द्वारा निर्जलीकरण से बचना चाहिए.

इलाज के दौरान सीरम कैल्शियम के स्तर की निगरानी के लिए एक सप्ताह में कम से कम दो बार बाहर किया जाना चाहिए; यदि यह में कैल्शियम के स्तर से अधिक है 1 मिलीग्राम / 100ml (250 mmol / L) करने के लिए आदर्श की तुलना में 9-11 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर है (2250-2750 Mmol / L), या सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि करने के साथ 120 तुरंत दवा लेने mmol / एल या अधिक रोक. उपचार की बहाली ही खुराक का उपयोग कर सीरम कैल्शियम के स्तर को सामान्य बनाने के बाद अनुमति दी है, कम करने के लिए 0,25 जी.

बार्बिटुरेट्स और anticonvulsants के सहवर्ती प्रशासन कैल्सिट्रिऑल की खुराक में वृद्धि हुई आवश्यकता हो सकती है जब.

सीरम में कैल्शियम एकाग्रता की प्रारंभिक अवधि में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज में से मापा जाना चाहिए 4 सूर्य, 3 और 6 महीने, फिर नियंत्रण परीक्षणों के अंतराल पर बाहर किया जाना चाहिए 6 महीने.

आपके चेहरे पर मरहम लगाने के लिए जब त्वचा की जलन का खतरा बढ़. मरहम लगाने के बाद उनके हाथ धोने चाहिए. अगर आप गलती से आंखों की श्लेष्मा झिल्ली पर मरहम मारा, मुंह या नाक को गर्म पानी के साथ पूरी तरह से धोने होना चाहिए.

सहयोग

सक्रिय पदार्थबातचीत का विवरण
फ़िनाइटोइनFKV. Biotransformation Accelerates (प्रारंभ करनेवाला mikrosomalynogo oxalate) और रक्त में एकाग्रता कम हो जाती है.
PhenobarbitalFKV. Biotransformation Accelerates (प्रारंभ करनेवाला mikrosomalynogo ऑक्सीकरण) और रक्त में एकाग्रता कम हो जाती है.

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