कैल्सीटोनिन

जब एथलीट:
H05BA01

विशेषता.

Polipeptidnyi हार्मोन, कैल्शियम-फास्फोरस चयापचय के नियामक.

स्तनधारी और मनुष्यों में है मुख्य रूप से parafollikulârnymi या सी-थायराइड की कोशिकाओं संश्लेषित ग्रंथियों; у рыб, земноводных, пресмыкающихся и птиц вырабатывается в так называемых ультимобранхиальных тельцах, развивающихся из последней пары жаберных дуг. У человека кальцитонин секретируется не только в щитовидной железе, но также в вилочковой и околощитовидных железах. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина. ज्ञात 8 типов кальцитонина, из которых в медицинской практике наиболее распространены синтетический кальцитонин лосося, кальцитонин свиньи и рекомбинантный человеческий кальцитонин. Кальцитонин лосося обладает бóльшей биологической активностью, чем эндогенный кальцитонин человека, и более длительным действием.

Активность препарата выражается в ЕД или МЕ и определяется с помощью биологического или радиоиммунологического метода. При определении активности биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее в определенных условиях опыта снижение содержания кальция в крови на 10% у крыс. 1 МЕ соответствует 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Препараты кальцитонина применяют парентерально (в связи с гидролизом в желудке) и интраназально.

औषधीय कार्रवाई.
Gipokaltsiemicheskih, अस्थि अवशोषण को रोकता है, एनाल्जेसिक.

आवेदन.

Системные заболевания с перестройкой скелета (पेजेट की बीमारी, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, शांत हिप रोग); ऑस्टियोपोरोसिस (postmenopauzny, बूढ़ा, स्टेरायडल, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); अस्थिमज्जा का प्रदाह (दर्दनाक, विकिरण), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, parodontoz, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (incl. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), थाइरोटॉक्सिकॉसिस, मायलोमा, костные метастазы, гипервитаминоз डी, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; हड्डियों में दर्द, связанные с остеолизом и/или остеопенией; एक्यूट पैंक्रियाटिटीज (एक संयोजन चिकित्सा में).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, hypocalcemia, बचपन (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था के दौरान आवेदन केवल के मामले में संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs चिकित्सा का प्रभाव (गर्भवती महिलाओं में उपयोग की सुरक्षा के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों का आयोजन नहीं किया गया), использование в виде спрея при беременности не показано.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

Не следует применять в период грудного вскармливания (अज्ञात, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; पता चलता है, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

दुष्प्रभाव.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

सामान्य: аллергические реакции — местные или генерализованные, सदमे सहित (क्षिप्रहृदयता, निम्न रक्तचाप, पतन), निस्तब्धता, बढ़ा रक्तचाप, जोड़ों का दर्द, शोफ (व्यक्ति, अंग, सामान्यीकृत शोफ); मुँह में खराब स्वाद.

При парентеральном применении: चक्कर आना, सिरदर्द; मतली, उल्टी, gastralgia, दस्त; मांसलता में पीड़ा, अन्न-नलिका का रोग, थकान, dysgeusia; खांसी, फ्लू जैसे लक्षण, दृश्य गड़बड़ी, बहुमूत्रता; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

Intranasal आवेदन: नासाशोथ, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, chikhaniye, образование папул в полости носа, साइनसाइटिस, नाक से खून.

По данным डॉक्टरों डेस्क संदर्भ, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

पाचन तंत्र से: тошнота с/без рвоты (लगभग 10% रोगियों), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (के बारे में 10%); निस्तब्धता (примерно 2–5%), त्वचा के लाल चकत्ते, निशामेह, зуд мочек уха, गर्मी महसूस, कष्टप्रद आँखें, कम हुई भूख, पेट में दर्द, отек ступней, dysgeusia; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (bronchospasm, отек языка или гортани, सदमा), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (सेमी. सावधानियां).

При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

तालिका

दुष्प्रभाव, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

सामान्य 0 21 झूठी झूठी झूठी UK X-कोई नहीं X-कोई नहीं MicrosoftInternetExplorer4

* Симптомы со стороны носа, incl. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, व्यथा, जलन, खुजली, ощущение уплотнения, бледность слизистой, संक्रमण, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

ओवरडोज.

लक्षण: признаки гипокальциемии (paresthesia, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) मात्रा 1000 МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, नोट नहीं किया गया. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

इलाज: रोगसूचक. Парентеральное введение кальция глюконата.

बी /, / मी, N / A, intranasally. खुराक, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, एलर्जी होने का खतरा, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (सेमी. «के साइड इफेक्ट»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (कम 10 मिलीग्राम%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эritema, सूजन) лечение не проводят. При повышении АД, приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций — отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (kalytsiya gluconate) parenteral प्रशासन के लिए.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, एंटीबॉडी के संभावित गठन. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, но только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, विशेष रूप से, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, यह बिस्तर पर आराम पर है (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, turbinates, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), नाक से खून (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (अधिक 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, अस्थायी रूप से उनके उपचार से पहले उपचार को बंद कर देना चाहिए.

Intranasal प्रशासन पुरानी rhinitis के साथ रोगियों में सावधानी की आवश्यकता है.

यह वाहन चला रहा था और मशीनरी के संचालन जब बहुत सावधान रहने की सिफारिश की है.