Butokonazol

जब एथलीट:
G01AF15

विशेषता.

Imidazole. Butoconazole नाइट्रेट - सफेद या लगभग सफेद पाउडर. यह मेथनॉल में घुलनशील है, क्लोरोफॉर्म में थोड़ा घुलनशील, मीथाइलीन क्लोराइड, एसीटोन, और इथेनॉल, очень незначительно растворим в в этилацетате, पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील. Плавится с разложением примерно при 159 सी. आणविक वजन 474,79.

औषधीय कार्रवाई.
रोधी, fungicidnoe.

आवेदन.

Кандидоз влагалища, कारण बना कैनडीडा अल्बिकन्स.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 5 раз превышает дозу для человека, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 या 750 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 10, 30 या 75 раз выше дозы для человека, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, लेकिन, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (जैसे 150 मिलीग्राम / किग्रा, में 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों का आयोजन नहीं किया गया).

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - सी. (पशुओं में प्रजनन के अध्ययन भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव से पता चला है, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से आयोजित नहीं किया है, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद।)

सावधानी स्तन दूध पिलाने की अवधि में लागू करने के लिए (अज्ञात, экскретируется ли в грудное молоко).

दुष्प्रभाव.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 रोगियों (5,7%) отмечались: जलती हुई, खुजली, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. में 3 रोगियों (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

सहयोग.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dosing और प्रशासन.

Intravaginal, अंतर्वस्तु 1 applicator (के बारे में 5 जी) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

सावधानियां.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.