BUDENOFAL′K

सक्रिय सामग्री: Budesonide
जब एथलीट: A07EA06
CCF: ГКС для перорального применения. Препарат для лечения болезни Крона
आईसीडी 10 कोड (गवाही): K50
जब सीएसएफ: 04.01
निर्माता: डॉ. FALK फार्मा GmbH (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №1, लाल रंग की, अपारदर्शी; कैप्सूल की सामग्री – круглые пеллеты (कणिकाओं) सफेद.

Excipients: сахарные пеллеты (सूक्रोज 80%, मकई स्टार्च 20%), लैक्टोज monohydrate, povidone K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, तालक, diʙutilftalat, जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), लोहे के आक्साइड लाल (E172), सोडियम Lauryl, शुद्ध पानी.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

* अंतरराष्ट्रीय गैर मालिकाना नाम, डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की – ʙudezonid.

औषधीय कार्रवाई

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. विरोधी भड़काऊ, एलर्जी विरोधी, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (जैसे, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. बेवजह. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

चयापचय

के बारे में 90% будесонида метаболизируется в печени при “पहला पास” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

गवाही

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

खुराक आहार

सिफारिश की दैनिक खुराक है 1 कैप्सूल (शामिल है 3 мг будесонида) 3 बार / दिन (सुबह, दोपहर में और शाम में).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 मिनट के खाने से पहले, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (जैसे, एक गिलास पानी). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 सप्ताह. आमतौर पर, полный эффект наступает через 2-4 सप्ताह की.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

दुष्प्रभाव

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (कुशिंग सिंड्रोम). Эти побочные эффекты зависят от дозы, इलाज की अवधि, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, जेन्टलमैन की विशेषता, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 टाइम्स) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. बहरहाल, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, लाल स्ट्रे, petechiae, सारक, स्टेरॉयड मुँहासे, बिगड़ा घाव भरने, संपर्क त्वचाशोथ.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसपेशियों में कमजोरी, ऑस्टियोपोरोसिस, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

दृष्टि का अंग की ओर: आंख का रोग, मोतियाबिंद.

सीएनएस: मंदी, उत्साह, चिड़चिड़ापन.

हृदय प्रणाली: बढ़ा रक्तचाप, घनास्त्रता का एक बढ़ा जोखिम, वाहिकाशोथ (लंबे समय तक इलाज के बाद वापसी).

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कुशिंग सिंड्रोम (चांद जैसा चेहरा, मोटापे से ग्रस्त ट्रंक, मधुमेह, कम ग्लूकोज सहिष्णुता, शोफ गठन के साथ सोडियम प्रतिधारण, kaliopenia, अधिवृक्क प्रांतस्था के समारोह या शोष में कमी, सेक्स हार्मोन के स्राव का उल्लंघन (ऋतुरोध, girsutizm, नपुंसकता).

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: влияние на иммунный ответ (संक्रामक रोगों का खतरा बढ़).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

मतभेद

— инфекционные заболевания кишечника (बैक्टीरियल, कुकुरमुत्ता, амебная, вирусная инфекции);

- गंभीर जिगर;

- बच्चों के उम्र;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при туберкулезе, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, मोतियाबिंद, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

में प्रसव उम्र की महिला до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

चेताते

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

ओवरडोज

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, troleandomiцin, इरीथ्रोमाइसीन, साइक्लोस्पोरिन) могут усиливать действие Буденофалька.

सिमेटिडाइन और budesonide के सह-प्रशासन budesonide की प्लाज्मा स्तर में मामूली वृद्धि में हो सकता है, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (जैसे, kolestiraminom), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, कम से कम, с интервалом в 2 नहीं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.