БЛОКТРАН
सक्रिय सामग्री: Lozartan
जब एथलीट: C09CA01
CCF: एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी द्वितीय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.04.02
निर्माता: OAO Pharmstandard-Leksredstva (रूस)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित светлого розовато-оранжевого цвета, दौर, lenticular.
1 टैब. | |
lozartan पोटैशियम | 50 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, povidone (поливинилпирролидон низкомолекулярный), आलू स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl).
खोल की संरचना: gipromelloza (Hydroxypropyl), kopovydon (copolyvidonium), रंजातु डाइऑक्साइड, तालक, Polysorbate-80 (जुड़वां-80), сиковит желто-оранжевый 85 (E110).
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (6) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antihypertensive दवाओं. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. पीआर कम कर देता है, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, से, रक्त परिसंचरण की छोटी सी सर्कल में दबाव. Уменьшает постнагрузку, dioreticeski प्रभाव प्रदान करता है. Myocardial अतिवृद्धि के विकास को रोकता है, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) के माध्यम से पहुंचता है 6 नहीं, उसके बाद के लिए 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Bioavailability – के बारे में 33%. टीमैक्स лозартана достигается через 1 नहीं.
चयापचय
इलाज प्रभाव “पहला पास” जिगर के माध्यम से, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. टीमैक्स активного метаболита достигается через 3-4 नहीं. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – 99%.
कटौती
टी1/2 जैसे लोसरटान है 1.5-2 नहीं, а его основного метаболита – 6-9 नहीं. के बारे में 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, के बारे में 60% – आंत के माध्यम से.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
स्थापित, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
गवाही
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- कोंजेस्टिव दिल विफलता (एक संयोजन चिकित्सा में, ऐस inhibitors के साथ चिकित्सा की असहिष्णुता या विफलता के मामले में).
खुराक आहार
दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, की परवाह किए बिना भोजन की, स्वागत की बहुलता – 1 समय / दिन.
पर उच्च रक्तचाप औसत दैनिक खुराक है 50 मिलीग्राम. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 मिलीग्राम 2 प्रवेश या 1 समय / दिन.
Начальная доза для пациентов с ह्रदय का रुक जाना है 12.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. आमतौर पर, доза увеличивается с недельным интервалом (यानी. 12.5 मिलीग्राम / दिन, 25 मिलीग्राम/दिन और 50 मिलीग्राम / दिन) до средней поддерживающей дозы 50 मिलीग्राम 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
रोगियों को दवा की नियुक्ति में, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 मिलीग्राम 1 समय / दिन.
स्थापित, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, इतना пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
में बुजुर्ग रोगी, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Безопасность и эффективность применения препарата у बच्चे सेट नहीं.
दुष्प्रभाव
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: ≥1% – चक्कर आना, शक्तिहीनता, सिरदर्द, fatiguability, अनिद्रा; <1% – चिंता, सो अशांति, तंद्रा, स्मृति विकारों, perifericheskaya न्यूरोपैथी, paresthesia, gipestezii, माइग्रेन, स्पंदन, गतिभंग, मंदी, बेहोशी.
इन्द्रियों से: ≥1% – टिन्निटस, स्वाद अशांति, दृष्टि में परिवर्तन, कंजाक्तिविटिस.
श्वसन प्रणाली: ≥1% – नाक बंद, खाँसी *, ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण (बुखार, गले में खराश, синусопатия*, साइनसाइटिस, अन्न-नलिका का रोग); <1% – दमा, ब्रोंकाइटिस, नासाशोथ.
पाचन तंत्र से: ≥1% – मतली, दस्त *, диспептические симптомы*, पेट में दर्द; ≤1% – एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, दांत दर्द, उल्टी, पेट फूलना, जठरशोथ, कब्ज.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: ≥1% – आक्षेप, mialgia *, पीठ में दर्द, छाती, पैर; ≤1% – जोड़ों का दर्द, कंधे का दर्द, वध, गठिया, fibromyalgia के.
हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (dozozawisimaya), दिल की धड़कन, रस्में- या मंदनाड़ी, अतालता, गण्डमाला.
Genitourinary प्रणाली के साथ: <1% – पेशाब करने के लिए समूह तरस, मूत्र पथ के संक्रमण, गुर्दे समारोह की हानि, कामेच्छा के कमजोर, नपुंसकता.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: <1% – Xerosis, эritema, गर्मी लगना, photosensitivity, बढ़ी हुई पसीना, खालित्य.
एलर्जी: <1% – हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ (incl. व्यक्ति, होठों, गले और / या जीभ).
अन्य: hyperkalemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / L), रक्ताल्पता.
* – दुष्प्रभाव, जो की घटना placebo के साथ तुलनीय है.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% मामलों, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Блоктран® अच्छी तरह सहन किया, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
मतभेद
- Hypotension;
-hyperkalemia;
-निर्जलीकरण;
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी जिगर और / या गुर्दे की विफलता के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में जैसे लोसरटान के प्रयोग पर डेटा नहीं है. Однако известно, दवाओं है कि, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана® तत्काल बंद कर देना चाहिए.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном®.
चेताते
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
तैयारी, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
उपचार के दौरान नियमित रूप से रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में, मानव गुर्दे में.
ओवरडोज
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता, из-за парасимпатической (vagal) стимуляции может появляться брадикардия.
इलाज: diurez, simptomaticheskaya चिकित्सा; гемодиализ неэффективен.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, что Блоктран® बढ़ जाती है (परस्पर) эффект других антигипертензивных средств (incl. мочегонных, बीटा अवरोधक, simpatolitikov).
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy anticoagulants, सिमेटिडाइन, fenoʙarʙitalom.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 2 वर्ष.