Bleomycin

जब एथलीट:
L01DC01

विशेषता.

Смесь гликопептидных антибиотиков (ए₂, में₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 इ.

भेषज कार्य.
अर्बुदरोधी.

आवेदन.

Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, गला, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), शिश्न के कैंसर, योनी, गर्भाशय ग्रीवा, प्रकाश, थायराइड, घेघा (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, टी में. नहीं. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, टी में. नहीं. с винбластином); घातक लिम्फोमा (हॉगकिंस, गैर Hodgkin); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; फुफ्फुस बहाव, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, फाइब्रोसिस lyegkikh, गंभीर हृदय रोग, वृक्कीय विफलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, परिधीय संवहनी रोग, предшествующая химио- или лучевая терапия, बचपन.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated. स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

दुष्प्रभाव.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, स्ट्रोक, रोधगलन, тромботическую микроангиопатию, है Raynaud सिंड्रोम, ангиалгия, खून बह रहा है.

श्वसन प्रणाली से: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitation, निमोनिया, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, भूख में कमी, दस्त, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) मुखशोथ, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Genitourinary प्रणाली के साथ: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, दर्दनाक पेशाब, thamuria, вульвит.

त्वचा के लिए: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) और श्लेष्मा झिल्ली: потемнение или утолщение кожи, खुजली, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

एलर्जी: खुजली, крапивница и другие, सदमे के लिए ऊपर, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, भ्रम की स्थिति, बुखार, ठंड लगना, стерторозное дыхание).

अन्य: वजन घटना (लंबे समय तक इस्तेमाल), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; संक्रामक रोग (लंबे समय तक इस्तेमाल), гиперестезия дистальных (ногтевых) Falang, कंजाक्तिविटिस.

सहयोग.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosing और प्रशासन.

बी /, / मी, बी / ए, N / A, गुहा में.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% ग्लूकोज समाधान), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% ग्लूकोज समाधान), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 एक दिन मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम 2 हफ्ते में बार. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 मिलीग्राम 1 हर 7-10 दिनों. Людям старческого возраста — 15 मिलीग्राम 2 हफ्ते में बार (на курс не более 200 मिलीग्राम / मी²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 एमएल आइसोटोनिक समाधान, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

सावधानियां.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, कैंसर विरोधी चिकित्सा में अनुभव है. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. इतिहास, मानव यकृत और गुर्दे, हृदय रोग, ветряной оспе (высокий риск летального исхода), पुराने रोगियों 60 वर्षों (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), बच्चे (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान (включая стоматологические). नवजात शिशुओं, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, सिर और गर्दन. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) दवा पलट; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 मिलीग्राम (400 इ). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 वर्ष). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. प्रदर्शित, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

चेताते.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 घंटे इंजेक्शन के बाद, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 साप्ताहिक, аускультация легких, рентгенография легких 1 एक बार हर 2 सूर्य, анализ крови и мочи не реже 1 हफ्ते में बार, फेफड़े के कार्य परीक्षण, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में) और सुइयों के विनाश, सीरिंज, बोतलें, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, क्या कृत्रिम परिवेशीय препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.