Bleomycin
जब एथलीट:
L01DC01
विशेषता.
ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक दवाओं का मिश्रण (ए2, में2 और अन्य गुट), एक तनाव से पृथक स्ट्रेप्टोमाइसेस वर्टिसिलस (हाइड्रोक्लोराइड या सल्फेट के रूप में). 1 एमजी = 1 इ.
भेषज कार्य.
अर्बुदरोधी.
आवेदन.
स्क्वैमस सेल त्वचा कैंसर, सिर और गर्दन के ट्यूमर (मौखिक गुहा की श्लेष्मा झिल्ली सहित, सुप्राग्लॉटिक क्षेत्र, गला, टॉन्सिल, रोटो- और नासॉफरीनक्स, परानसल साइनस), शिश्न के कैंसर, योनी, गर्भाशय ग्रीवा, प्रकाश, थायराइड, घेघा (विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में); अंडकोष और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर, टी में. नहीं. भ्रूण कोशिका, निषेध- और टेराटोकार्सिनोमा चरण I और II (मुख्य रूप से संयोजन में, टी में. नहीं. विनब्लास्टाइन के साथ); घातक लिम्फोमा (हॉगकिंस, गैर Hodgkin); retikulosarkoma; तंत्रिकाबंधार्बुद; एड्स में कपोसी का सारकोमा; फुफ्फुस बहाव, घातक ट्यूमर के साथ (स्क्लेरोज़िंग एजेंट के रूप में उपचार और रोकथाम).
मतभेद.
अतिसंवेदनशीलता, गंभीर श्वसन संकट के साथ फुफ्फुसीय अपर्याप्तता, फाइब्रोसिस lyegkikh, गंभीर हृदय रोग, वृक्कीय विफलता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.
प्रतिबंध लागू.
फुफ्फुसीय और/या यकृत की शिथिलता, गंभीर गुर्दे की शिथिलता, परिधीय संवहनी रोग, पिछली कीमोथेरेपी- या विकिरण चिकित्सा, बचपन.
गर्भावस्था और स्तनपान.
गर्भावस्था में contraindicated. स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय. संभावित उत्परिवर्तजन और कार्सिनोजेनिक प्रभाव (गर्भावस्था के दौरान भी टेराटोजेनिक), साथ ही प्रतिकूल प्रभावों का विकास (वयस्कों में समान दुष्प्रभाव) भ्रूण और नवजात शिशु में.
श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)
दुष्प्रभाव.
कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): शायद ही कभी - रक्त वाहिकाओं पर विषाक्त प्रभाव, सेरेब्रल धमनीशोथ सहित, स्ट्रोक, रोधगलन, थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंगियोपैथी, है Raynaud सिंड्रोम, एंजियलजिया, खून बह रहा है.
श्वसन प्रणाली से: श्वसन विषाक्तता की अभिव्यक्तियाँ: फेफड़ों की प्रसार क्षमता में कमी, crepitation, निमोनिया, फुफ्फुसीय फ़ाइब्रोसिस की ओर बढ़ रहा है; 10-40% रोगियों में खांसी और सांस की तकलीफ, आमतौर पर उपचार शुरू होने के 4-10 सप्ताह बाद और पहले 1 इसकी समाप्ति के बाद महीना.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, भूख में कमी, दस्त, शायद ही कभी - हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव (लिवर फंक्शन टेस्ट में बदलाव) मुखशोथ, incl. कोणीय, श्लेष्म झिल्ली पर विषाक्त प्रभाव के कारण होता है.
Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी - नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव (किडनी फंक्शन टेस्ट में बदलाव), oligurija, दर्दनाक पेशाब, thamuria, वुल्विटिस.
त्वचा के लिए: अधिक बार - त्वचा पर विषाक्त प्रभाव (25-50% रोगियों में, आमतौर पर उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद) और श्लेष्मा झिल्ली: त्वचा का काला पड़ना या मोटा होना, खुजली, आपकी उंगलियों पर त्वचा पर चकत्ते या रंगीन उभार, कोहनी के जोड़ या हथेलियाँ, त्वचा की लालिमा या कोमलता, उंगलियों की पोरों की लाली, त्वचा पर काली धारियाँ, सूजी हुई उंगलियाँ, नाखूनों का परिवर्तन और भंगुरता; कम बार - प्रतिवर्ती बालों का झड़ना (उपचार शुरू करने के कुछ सप्ताह बाद शुरू होता है).
एलर्जी: खुजली, पित्ती और अन्य, सदमे के लिए ऊपर, कम बार - विशिष्ट प्रतिक्रिया (gipotenziya, भ्रम की स्थिति, बुखार, ठंड लगना, रुक-रुक कर साँस लेना).
अन्य: वजन घटना (लंबे समय तक इस्तेमाल), बुखार और ठंड लगना (20-60% रोगियों में, आमतौर पर आवेदन के 3-6 घंटे बाद विकसित होता है, 4-12 घंटे तक रहता है और निरंतर प्रशासन के साथ कम बार होता है), फ़्लेबिटिस और घनास्त्रता (यदि अंतःशिरा प्रशासन की दर पार हो गई है); अंतःस्रावी इंजेक्शन - स्थानीय दर्द, ट्यूमर के घावों के क्षेत्र में दर्द; संक्रामक रोग (लंबे समय तक इस्तेमाल), डिस्टल हाइपरस्थेसिया (नाखून) Falang, कंजाक्तिविटिस.
सहयोग.
सामान्य एनेस्थीसिया के न्यूमोटॉक्सिक प्रभाव को मजबूत करता है (फेफड़ों के ऊतकों को ऑक्सीजन के प्रति संवेदनशील बनाता है). अन्य एंटीनियोप्लास्टिक एजेंट या विकिरण चिकित्सा विषाक्त प्रभाव को बढ़ाती है और अस्थि मज्जा के कार्य को भी बाधित करती है. सिस्प्लैटिन निकासी को धीमा कर देता है और विषाक्तता को बढ़ाता है (कम खुराक पर भी). विन्क्रिस्टाइन प्रभाव को बढ़ाता है (माइटोसिस चरण में कोशिका चक्र को रोक देता है और ब्लोमाइसिन की क्रिया के प्रति कोशिकाओं की संवेदनशीलता को बढ़ा देता है).
Dosing और प्रशासन.
बी /, / मी, बी / ए, N / A, गुहा में.
IV धीरे-धीरे 5-10 मिनट में - 15-30 मिलीग्राम की खुराक पर (5-20 मिली आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल में या 5% ग्लूकोज समाधान), जो 15-30 आईयू के अनुरूप है, आईएम और एससी - 15-30 मिलीग्राम (इंजेक्शन के लिए 1-5 मिलीलीटर बाँझ पानी में, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान), अंतःशिरा - 5-15 मिलीग्राम (इष्टतम विलायक के 5-20 मिलीलीटर में). वयस्कों को आमतौर पर एक खुराक दी जाती है 15 एक दिन मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम 2 हफ्ते में बार. कोर्स खुराक 5-6 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं (300-400 मिलीग्राम तक). बार-बार किया जाने वाला कोर्स सावधानी के साथ किया जाता है, एकल और कोर्स खुराक को कम करना, पाठ्यक्रमों के बीच अंतराल 1.5-2 महीने. रखरखाव चिकित्सा - 15 मिलीग्राम 1 हर 7-10 दिनों. बुजुर्ग लोगों के लिए - 15 मिलीग्राम 2 हफ्ते में बार (प्रति कोर्स अब और नहीं 200 मिलीग्राम / मी2), बच्चों के लिए, शरीर के वजन के अनुसार खुराक कम कर दी जाती है. अंतःस्रावी प्रशासन के लिए, 50-60 मिलीग्राम पतला किया जाता है 40 एमएल आइसोटोनिक समाधान, फुफ्फुस द्रव की अधिकतम संभव मात्रा को निकालने के बाद प्रशासित किया जाता है.
सावधानियां.
उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए, कैंसर विरोधी चिकित्सा में अनुभव है. फेफड़ों के रोगों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित, incl. इतिहास, मानव यकृत और गुर्दे, हृदय रोग, छोटी माता (मृत्यु का उच्च जोखिम), पुराने रोगियों 60 वर्षों (फुफ्फुसीय विषाक्तता का खतरा बढ़ गया, संभावित उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता), धूम्रपान करने वाले मरीज (फेफड़ों में विषाक्तता उत्पन्न होने की अधिक संभावना है), बच्चे (गोनैडल फ़ंक्शन पर साइड इफेक्ट और नकारात्मक प्रभाव का खतरा बढ़ गया), सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान (दंत सहित). नवजात शिशुओं, समय से पहले जन्मे शिशुओं और छोटे बच्चों को केवल स्वास्थ्य कारणों से ही दवा दी जा सकती है, निरंतर निगरानी में. साइटोटोक्सिक दवाओं और विकिरण चिकित्सा के साथ पिछले उपचार के बाद उपयोग करते समय बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।, खासकर छाती क्षेत्र में, सिर और गर्दन. संयोजन चिकित्सा के दौरान सावधानी बरतनी चाहिए (प्रत्येक दवा नियत समय पर ली जाती है). इलाज के दौरान लीवर और किडनी की जांच जरूरी है।. निमोनिया के लक्षणों की शुरुआत के साथ, जब त्वचा में परिवर्तन होते हैं (संचयन इंगित करें) दवा पलट; पैरेंट्रल प्रशासन के 4-5 घंटे बाद शरीर के तापमान में वृद्धि के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता होती है. प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है.
फेफड़ों की विषाक्तता रोगी की उम्र और खुराक पर निर्भर करती है, अधिकतर वृद्ध रोगियों में पाया जाता है 70 वर्ष और/या रोगियों में, अधिक खुराक प्राप्त करना 400 मिलीग्राम (400 इ). कुछ मामलों में, 20-60 मिलीग्राम की खुराक पर फुफ्फुसीय विषाक्तता की सूचना मिली है. न्यूमोटॉक्सिसिटी अपरिवर्तनीय हो सकती है, कभी-कभी घातक (कुछ मामलों में, जीवित रोगियों में लक्षण गायब हो गए, और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण लगभग बाद सामान्य हो गया 2 वर्ष). रोगियों में कम खुराक पर विषाक्त प्रभाव विकसित हुआ, जिन्हें अन्य कैंसर रोधी दवाएं या छाती विकिरण चिकित्सा प्राप्त हुई हो (विकिरणित रोगियों में मृत्यु दर हो सकती है 10%). कम खुराक से एलर्जिक न्यूमोनाइटिस भी संभव है।. प्रदर्शित, निरंतर चतुर्थ जलसेक द्वारा ब्लोमाइसिन का प्रशासन 24 एच का फेफड़ों पर कम स्पष्ट विषैला प्रभाव पड़ता है, विशिष्ट प्रतिक्रिया को कम करता है, आंतरायिक दवा प्रशासन के विपरीत, हालांकि श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा पर विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है.
चेताते.
उपचार के दौरान दुष्प्रभावों का शीघ्र पता लगाना आवश्यक है: प्रत्येक शरीर का तापमान मापना 3 घंटे इंजेक्शन के बाद, कम से कम त्वचा और दृश्यमान श्लेष्मा झिल्ली की जांच 2 साप्ताहिक, फेफड़ों का श्रवण, छाती का एक्स-रे 1 एक बार हर 2 सूर्य, कम से कम रक्त और मूत्र परीक्षण 1 हफ्ते में बार, फेफड़े के कार्य परीक्षण, incl. एकल श्वास के दौरान कार्बन ऑक्साइड के लिए फेफड़ों की प्रसार क्षमता और फेफड़ों की मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता. फुफ्फुसीय शिथिलता के पहले संकेत पर उपचार बंद कर देना चाहिए (मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता कम 75%). एक विशिष्ट प्रतिक्रिया का उपचार रोगसूचक है (तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाना, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का प्रशासन, एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स). यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, उपचार समाप्त होने के कुछ महीनों बाद बालों का विकास बहाल हो जाता है.
ब्लोमाइसिन तैयार करते और पतला करते समय सुरक्षा सावधानियों और नियमों का पालन करना आवश्यक है (डिस्पोजेबल सर्जिकल दस्ताने और मास्क के उपयोग साथ बाँझ बॉक्स में) और सुइयों के विनाश, सीरिंज, बोतलें, ampoules और अप्रयुक्त दवा के अवशेष. यदि रंग में परिवर्तन हो या बड़े कण मौजूद हों तो घोल को इंजेक्ट करने से बचें।. इंजेक्शन के लिए ताज़ा तैयार घोल का उपयोग किया जाता है।.
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, क्या कृत्रिम परिवेशीय दवा पदार्थों द्वारा निष्क्रिय होती है, सल्फहाइड्रील समूह युक्त, हाइड्रोजन पेरोक्साइड और एस्कॉर्बिक एसिड.
