BIVALOS

सक्रिय सामग्री: स्ट्रॉन्शियम रीनलेट
जब एथलीट: M05BX03
CCF: तैयारी, अस्थि ऊतक के चयापचय को प्रभावित, применяемый при остеопорозе в постменопаузе
आईसीडी 10 कोड (गवाही): M81.0, M81.1
जब सीएसएफ: 16.04.05
पीनिर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मौखिक निलंबन के लिए पाउडर पीला रंग.

Excipients: Aspartame (Е951), माल्टोडेक्सट्रिन, mannitol.

2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (7) – गत्ता पैक.
2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (14) – गत्ता पैक.
2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (28) – गत्ता पैक.
2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (56) – गत्ता पैक.
2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (84) – गत्ता पैक.
2 जी – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (100) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

तैयारी, अस्थि ऊतक के चयापचय को प्रभावित.

इन विट्रो अध्ययन शो में, что стронция ранелат стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных применение стронция ранелата приводило к увеличению массы трабекулярной части кости, числа трабекул и их толщины, в результате этого улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека основное количество стронция ранелата абсорбировалось на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещало кальций в этих кристаллах в новообразованной кости. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, полученной в клинических исследованиях III фазы в разные по длительности периоды (को 60 महीने) лечения стронция ранелатом в дозе 2 ग्राम / दिन, какого-либо неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы составляют примерно 50% измеренного увеличения индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос^® मात्रा 2 ग्राम / दिन. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос^®. В клинических исследованиях III фазы, подтвердивших способность препарата Бивалос^® уменьшать вероятность переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало по сравнению с исходным уровнем (в группе пациентов, получавших Бивалос^®) для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для головки бедренной кости на 2% в год, и достигало через 3 वर्ष 13-15% और 5-6% क्रमश: (по данным различных исследований).

В клинических исследованиях III фазы, начиная с третьего месяца до завершения наблюдения в течение 3 वर्षों, уровни биохимических маркеров образования кости (ЩФ костной ткани и С-терминальный пропептид проколлагена I типа) возрастали по сравнению с плацебо, при этом уровни маркеров резорбции костной ткани (С-телопептидные поперечные мостики в сыворотке и N-телопептидные поперечные мостики в моче) снижались.

Для стронция ранелата вторичным эффектом, по отношению к основным фармакологическим свойствам, является небольшое уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратгормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что однако не сопровождается какими-либо клиническими неблагоприятными последствиями.

Клиническая эффективность

Остеопороз диагностируется при снижении значения МПКТ в позвонках или головке бедренной кости на >2.5 стандартных отклонения от среднего значения для популяций здоровых молодых лиц. Многие факторы риска способствуют развитию постменопаузного остеопороза. उनमें से – сниженная масса кости, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, статус табакокурения в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу. Одним из наиболее клинически значимых проявлений остеопороза является развитие переломов. Риск перелома возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

Программа изучения влияния препарата Бивалос^® на склонность к развитию переломов включала проведение двух плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы (SOTI и TROPOS).

В исследовании SOTI участвовало 1649 женщин в постменопаузе (औसत आयु 70 वर्षों), имевших документально подтвержденный остеопороз (низкий индекс МПКТ и частые переломы позвонков). В исследовании TROPOS наблюдалось 5091 женщин в постменопаузе (औसत आयु 77 वर्षों), имевших остеопороз (низкий индекс МПКТ бедренной кости и переломы костей в анамнезе более чем у половины участников исследования). Общая популяция в исследованиях SOTI и TROPOS включала 1556 женщин с остеопорозом в возрасте старше 80 лет на момент включения в исследование (23.1% всей обследованной популяции). Дополнительно к терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут или плацебо, больные в обоих исследованиях получали пищевые добавки кальция и витамина D в подобранных дозах.

В исследовании SOTI препарат Бивалос^® уменьшал относительный риск развития новых переломов позвоночника на 41% के माध्यम से 3 года терапии (таблица 1). Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии. Аналогичные благоприятные эффекты были продемонстрированы у женщин, имевших на исходном этапе множественные переломы в анамнезе. В отношении клинически проявленных переломов позвонков (определяются как переломы в сочетании с развитием болевого синдрома и/или уменьшением длины тела не менее чем на 1 सेमी) относительный риск уменьшался на 38%. В этой связи терапия препаратом Бивалос^® достоверно снижала число больных с уменьшением длины тела не менее чем на 1 см в результате переломов, по сравнению с группой плацебо. Оценка качества жизни больных проводилась при помощи специальной шкалы QUALIOST и оценки общего восприятия состояния здоровья из общей шкалы SF-36, в результате чего было продемонстрировано благоприятное влияние препарата Бивалос^® placebo की तुलना.

Эффективность препарата Бивалос^® в отношении снижения риска развития новых переломов позвонков была подтверждена в исследовании TROPOS, включавшем больных с остеопорозом без склонности к переломам на исходном этапе.

तालिका 1. Частота переломов позвонков и величина снижения относительного риска

Объединенный анализ группы больных в возрасте старше 80 лет на момент включения в исследования SOTI и TROPOS показал, что препарат Бивалос^® снижает относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 32% के लिए 3 वर्ष (частота переломов 19.1% в группе Бивалоса^® और 26.5% placebo समूह में).

При анализе a-posteriori (основанном на опыте) в объединенной группе больных, участвовавших в исследованиях SOTI и TROPOS, у которых на исходном этапе индекс МПКТ поясничных позвонков и/или головки бедренной кости находился в диапазоне остеопении, и которые не были склонны к частым переломам, однако имели, कम से कम, один дополнительный фактор риска переломов (n=176), препарат Бивалос^® के लिए 3 года лечения снижал риск первого перелома позвонков на 72% (частота переломов позвонков составляла 3.6% в группе препарата Бивалос^® और 12% placebo समूह में).

Анализ a-posteriori, проведенный в подгруппе больных, участвовавших в исследовании TROPOS, представляет собой особый медицинский интерес, поскольку эта категория обследованных больных относилась к группе высокого риска переломов (что определялось по Т-баллам индекса МПКТ головки бедренной кости в пределах ≤3 стандартных отклонений (SD) /диапазон производителя соответствует ≤2.4 SD/ по результатам исследования NHANES III) и была старше 74 वर्षों (n=1 977), क्या है 40% रोगियों, участвовавших в исследовании TROPOS. В данной группе на протяжении 3 лет терапии препарат Бивалос^® уменьшал риск переломов тазобедренного сустава на 36%, по сравнению с группой плацебо (таблица 2).

तालिका 2. Частота переломов тазобедренного сустава и снижение относительного риска у больных с МПКТ ≤2.4 SD (в соответствии с данными NHANES III) в возрасте ≥74 лет

फार्माकोकाइनेटिक्स

В составе лекарственной формулы стронция ранелата содержится два атома стабильного стронция и 1 молекула ранеловой кислоты, а также органическая часть, благодаря которой достигаются требуемые значения молекулярной массы, обеспечиваются благоприятные фармакокинетические свойства и хорошая переносимость лекарственного средства. Фармакокинетика стронция и ранеловой кислоты оценивалась в группе здоровых молодых мужчин и здоровых женщин в постменопаузе, а также во время длительного применения препарата в группе женщин в постменопаузе с остеопорозом, включая женщин пожилого возраста. अवशोषण, распределение и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы являются достаточно низкими, что обусловлено высокой полярностью молекулы. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности в организме лабораторных животных и человека.

अवशोषण

После приема препарата внутрь в разовой дозе 2 г सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 3-5 नहीं. Абсолютная биодоступность стронция составляет 25% (रेंज 19-27%). Прием стронция ранелата вместе с кальцием и пищей уменьшает биодоступность стронция примерно на 60-70% по сравнению с показателями биодоступности при приеме препарата через 3 घंटे बाद भोजन. Принимая во внимание относительно медленную абсорбцию стронция, не следует принимать пищу и препараты кальция как до, так и после применения препарата Бивалос^®.

वितरण

संतुलन के माध्यम से हासिल किया 2 चिकित्सा का सप्ताह.

वी_घ के बारे में है 1 एल / किलो. Связывание стронция с белками плазмы человека низкое и составляет 25%, при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани. Измерения концентраций стронция при биопсии подвздошной кости у больных, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение длительного времени (को 60 महीने), प्रदर्शन, что концентрации стронция в костной ткани могут достигать плато примерно через 3 года терапии. Какие-либо данные по элиминации стронция из костной ткани после прекращения терапии отсутствуют.

चयापचय

Представляя собой двухвалентный катион, стронций не метаболизируется в организме человека. Стронция ранелат не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

कटौती

Элиминация стронция является время-дозозависимой. Эффективный T_1/2 стронция составляет примерно 60 नहीं. Стронций выводится почками и через кишечник. Плазменный клиренс стронция составляет около 12 मिलीग्राम / मिनट, गुर्दे की klirens – के बारे में 7 मिलीग्राम / मिनट.

Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится почками.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Определяемый клиренс стронция не зависит от возраста.

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (सीसी 30-70 मिलीग्राम / मिनट) клиренс стронция уменьшается по мере того, как снижается КК (снижение примерно на 30% при значениях КК в диапазоне от 30 को 70 मिलीग्राम / मिनट), что приводит к возрастанию концентрации стронция в плазме крови. В клинических исследованиях III фазы примерно у 85% больных КК составлял 30-70 मिलीग्राम / मिनट, и примерно у 6% – कम 30 мл/мин на момент включения в исследование, при этом средний КК составлял около 50 मिलीग्राम / मिनट. इस प्रकार, какой-либо коррекции дозы у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных по фармакокинетике препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) उपलब्ध नहीं है.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью не имеется. Учитывая фармакокинетические свойства стронция, можно предполагать отсутствие какого-либо неблагоприятного влияния стронция ранелата на функции печени.

गवाही

— лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и шейки бедра.

खुराक आहार

Бивалос^® предназначен только для лечения женщин в постменопаузном периоде.

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. सिफारिश की खुराक है 2 ग्राम / दिन (1 वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला).

Препарат следует принимать только в виде суспензии, получаемой после размешивания порошка в стакане воды. Готовую суспензию следует употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с хроническим характером заболевания препарат Бивалос^® принимают в течение длительного времени.

क्योंकि, что молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, препарат необходимо принимать в промежутках между приемами пищи, सोने से पहले अधिमानतः, как минимум через 2 घंटे बाद भोजन, употребления молока, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов кальция.

При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D больным, принимающим Бивалос^®, необходимо дополнительно назначать эти вещества в виде пищевых добавок.

दुष्प्रभाव

Препарат Бивалос^® изучали в клинических исследованиях с участием приблизительно 8000 आदमी.

В клинических исследованиях III фазы изучена безопасность препарата при длительном применении в группе женщин с остеопорозом в постменопаузе, при этом доза составляла 2 ग्राम / दिन (n=3352), placebo (n=3317), इलाज की अवधि – 60 महीने. Средний возраст больных составлял 75 лет на момент включения в исследование, साथ के बारे में 23% участников были в возрасте от 80 को 100 वर्षों. Общая частота развития побочных явлений при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от плацебо, при этом побочные эффекты препарата были легкими и кратковременными.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея, которые в основном отмечались в начальной фазе терапии и впоследствии не имели достоверных различий по частоте по сравнению с плацебо. Основной причиной прекращения терапии являлось развитие тошноты (1.3% और 2.2% в группе плацебо и в группе препарата Бивалос^® क्रमश:).

Ниже приведены побочные реакции, для которых в клинических исследованиях III фазы была установлена связь различной степени вероятности с приемом Бивалоса^®.

Частота побочных эффектов Бивалоса^® представлена по сравнению плацебо в виде следующих градаций: अक्सर (>10%), अक्सर (>1%, <10%), मामूली (>0.1%, <1%); शायद ही कभी (>0.01%, <0.1%); शायद ही कभी (<0.01%).

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द (3.3% और 2.7%).

В клинических исследованиях III фазы было установлено, उस के माध्यम से 4 года в группе больных, получавших Бивалос^®, расстройства со стороны нервной системы отмечались более часто по сравнению с плацебо: चेतना की गड़बड़ी (2.6% और 2.1% क्रमश:), स्मृति हानि (2.5% और 2.0%) और ऐंठन (0.4% और 0.1%).

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली (7.1% और 4.6%), दस्त (7% और 5%), неоформленный стул (1% और 0.2%).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – जिल्द की सूजन (2.3% और 2%), खुजली (1.8% और 1.4%).

При сравнении групп больных младше и старше 80 лет на момент включения в исследования каких-либо достоверных различий по характеру побочных эффектов между группами терапии не отмечалось.

हृदय प्रणाली: результаты клинических исследований III фазы показали, что ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии (वी T ई) के माध्यम से 4 года лечения Бивалосом^® составляла примерно 0.7%, सापेक्ष जोखिम 1.4 (95%, ДИ 1.0; 2.0), placebo की तुलना.

प्रयोगशाला मापदंडों से: транзиторные острые подъемы уровня КФК мышечно-скелетной фракции более чем в 3 раза выше ВГН отмечались в 1.4% और 0.6% в группах с назначением стронция ранелата и плацебо соответственно.

В большинстве случаев уровни КФК самостоятельно возвращались к норме при продолжении лечения препаратом Бивалос^® и не требовали какой-либо коррекции терапии.

При постмаркетинговом применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты.

पाचन तंत्र से: неуточненной частоты – उल्टी, पेट दर्द, поражение слизистой оболочки полости рта, incl. стоматит и изъязвление слизистой оболочки полости рта.

एलर्जी: неуточненной частоты – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, वाहिकाशोफ, тяжелые реакции гиперчувствительности, incl. лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: неуточненной частоты – боль в костях и в мышцах, включая мышечный спазм, миалгию, артралгию и боль в конечностях.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

— повышенная чувствительность к стронция ранелату и/или другим компонентам препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

Какие-либо клинические данные по влиянию стронция ранелата при беременности отсутствуют.

यदि यह दवा गलती से गर्भावस्था के दौरान असाइन किया गया था, उपचार को तुरंत रोका जाना चाहिए.

स्ट्रोंटियम मां के दूध में excreted है.

में प्रयोगात्मक अध्ययन на лабораторных животных назначение стронция ранелата в высоких дозах при беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства крыс и кроликов; при изучении токсичности в разные периоды внутриутробного развития у потомства отмечалось развитие аномалий костей и зубов (यानी. искривление длинных трубчатых костей и волнистость ребер).

चेताते

В связи с отсутствием данных по безопасности применения стронция ранелата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени препарат не рекомендуется назначать пациентам с КК<30 मिलीग्राम / मिनट.

У больных с хронической почечной недостаточностью рекомендуется проводить периодическое обследование функции почек. У больных с прогрессирующей почечной недостаточностью тяжелой степени необходимость продолжения лечения препаратом врач решает индивидуально.

С осторожностью следует применять Бивалос^® у пациентов с высоким риском ВТЭ (incl. у больных с эпизодами ВТЭ в анамнезе). При лечении больных из группы риска ВТЭ или больных с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание следует уделять специфическим признакам и симптомам ВТЭ, साथ ही पर्याप्त जटिलताओं की रोकथाम प्रदान करते हैं.

Результаты плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы свидетельствуют о том, что лечение препаратом Бивалос^® сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости ВТЭ, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित. इस घटना के कारण वर्तमान में स्थापित नहीं है.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (से के.के. 30 को 70 मिलीग्राम / मिनट) सुधार खुराक की आवश्यकता नहीं है.

Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, какого-либо изменения дозы препарата у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче. В этой связи, для более точной оценки концентраций кальция в крови и моче следует использовать такие методы, प्रेरण-घिरा प्लाज्मा या परमाणु अवशोषण स्पेक्ट्रोमेट्री के साथ के रूप में परमाणु उत्सर्जन स्पेक्ट्रोमेट्री.

Препарат Бивалос^® содержит источник фенилаланина, что может привести к нежелательным последствиям у больных фенилкетонурией.

На фоне применения препарата Бивалос^® были отмечены случаи развития тяжелых, в ряде случаев фатальных, реакций гиперчувствительности, incl. лекарственной сыпи в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). DRESS-синдром проявляется сыпью, बुखार, эозинофилией и системными симптомами (такими как аденопатия, हैपेटाइटिस, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких). Время от начала приема препарата Бивалос^® до развития данного побочного эффекта, आमतौर पर, составляло 3-6 सप्ताह. В большинстве случаев DRESS-синдром разрешался после отмены препарата и начала кортикостероидной терапии. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS-синдрома при отмене кортикостероидов.

Необходимо информировать пациентов о том, что при появлении сыпи следует немедленно прекратить приема препарата Бивалос^®, не возобновлять терапию и обратиться к врачу. मरीजों को, прекратившим прием Бивалоса^® из-за развития реакций повышенной чувствительности, не следует возобновлять терапию этим препаратом.

बाल रोग में प्रयोग करें

Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос^® у детей и подростков не изучалась. Не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

दवा नहीं ड्राइव वाहनों की क्षमता को प्रभावित करता है और काम, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

प्रायोगिक शोध परिणाम

Доклинические исследования по безопасности, генотоксичности и карциногенного потенциала продемонстрировали отсутствие какой-либо потенциальной опасности применения стронция ранелата у человека.

Длительное пероральное применение стронция ранелата в высоких дозах у лабораторных животных приводило к аномалиям костей и зубов, которые в основном проявлялись спонтанными переломами и замедленной минерализацией костей. Отмеченные эффекты развивались при уровнях стронция в кости в 2-3 गुना ज्यादा, чем уровни стронция в клинической практике, при этом изменения подвергались обратному развитию после прекращения терапии.

ओवरडोज

लक्षण: в клинических исследованиях при изучении длительного применения Бивалоса^® प्रतिदिन की खुराक 4 दौरान जी 25 дней в группе женщин с остеопророзом в постменопаузе продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Однократный прием препарата в высоких дозах до 11 г у здоровых молодых мужчин-добровольцев не сопровождался развитием каких-либо специфических симптомов.

В отношении случаев передозировок препарата в ходе клинических исследований (को 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 घ) каких-либо клинически значимых побочных реакций не отмечалось.

इलाज: с целью уменьшения абсорбции активного вещества из ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов. В случае выраженной передозировки (превышении рекомендуемой дозы) необходимо вызвать искусственную рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

खाद्य पदार्थ, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, युक्त कैल्शियम, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70% (между приемами Бивалоса^® и указанных веществ следует соблюдать интервал не менее 2 नहीं). Исследование клинического взаимодействия in vivo показало, что применение гидроксидов алюминия и магния как за 2 ч до приема Бивалоса^®, так и одновременно с приемом Бивалоса^®, вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (AUC уменьшается на 20-25%), в то время как при приеме антацидного препарата через 2 ч после приема Бивалоса^® уровень абсорбции практически не изменяется. इस प्रकार, антацидные препараты предпочтительно принимать не ранее, से 2 ч после приема Бивалоса^®. Однако на практике данная схема приема лекарств не является удобной, поскольку препарат Бивалос^® рекомендуется принимать перед сном. В связи с этим допускается одновременный прием антацидных препаратов и препарата Бивалос^®.

Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы, взаимодействуют на уровне ЖКТ с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, одновременное применение Бивалоса^® и указанных препаратов приводит к снижению абсорбции стронция ранелата (एक साथ अनुशंसित नहीं है). С целью предотвращения подобного взаимодействия при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение препаратом Бивалос^® следует приостановить.

При комбинированном назначении с пищевыми добавками, содержащими витамин D, каких-либо видов взаимодействия установлено не было.

В ходе клинических исследований в целевой популяции больных каких-либо признаков клинически значимого взаимодействия или сопутствующего возрастания уровней стронция в крови при сочетании Бивалоса^® с наиболее часто назначаемыми лекарственными средствами не выявлено. Среди этих препаратов были изучены: एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित), анилиды (такие как парацетамол), блокаторы гистаминовых Н₂-रिसेप्टर्स, ингибиторы протонового насоса, मूत्रवर्धक, дигоксин и сердечные гликозиды, органические нитраты и другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца, कैल्शियम चैनल अवरोधक, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors, антагонисты рецепторов к ангиотензину, селективные бета₂-adrenomimetiki, मौखिक anticoagulants, ингибиторы агрегации тромбоцитов, statynы, фибраты и производные бензодиазепинового ряда.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

तैयारी चिकित्सा पर्चे पर उपलब्ध है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. कोई विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता है. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें. जीवनावधि – 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख से परे का उपयोग न करें, पैकेज पर.