БИСЕПТОЛ (गोलियां)

सक्रिय सामग्री: सह-trimoxazole [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]
जब एथलीट: J01EE01
CCF: जीवाणुरोधी दवा sulfanilamide
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A00, A01, ए 02, ए 03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70 के, T79.3
जब सीएसएफ: 06.16.01
निर्माता: दवा Polfa Pabianice संयुक्त - स्टॉक कंपनी में काम करता है (पोलैंड)

दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां शीन एक पीले रंग के साथ सफेद, दौर, समतल, chamfer और नक्काशी के साथ “बी एस”.

1 टैब.
sulfamethoxazole100 मिलीग्राम
trimethoprim20 मिलीग्राम

Excipients: आलू स्टार्च, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, पॉलीविनायल अल्कोहल, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां शीन एक पीले रंग के साथ सफेद, दौर, समतल, chamfered, मार्क और उत्कीर्णन “बी एस”.

1 टैब.
sulfamethoxazole400 मिलीग्राम
trimethoprim80 मिलीग्राम

Excipients: आलू स्टार्च, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, पॉलीविनायल अल्कोहल, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, प्रोपलीन ग्लाइकोल.

20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त जीवाणुरोधी, सल्फामेथाक्सजोल और ट्राईमेथोप्रिम शामिल हैं.

Sulfamethoxazole, समान संरचना pabk, यह बैक्टीरियल कोशिकाओं में dihydrofolic एसिड संश्लेषण देता है, इसके अणु में PABA के शामिल किए जाने को रोकने के.

Trimethoprim-sulfamethoxazole कार्रवाई को बढ़ाता है, उल्लंघन करने वसूली digidrofolievoy tetrahydrofolic एसिड – फोलिक एसिड की सक्रिय रूप, प्रोटीन चयापचय और माइक्रोबियल कोशिकाओं के विभाजन के लिए जिम्मेदार.

यह एक जीवाणुनाशक व्यापक स्पेक्ट्रम दवाओं है.

Grampolaugitionah एरोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, включая स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (रक्तलाइ उपभेदों पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील हैं), स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, कीटाणु ऐंथरैसिस, लिस्टेरिया monocytogenes, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी. (माइकोबैक्टीरियम leprae सहित, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबर्क्युलोसिस को छोड़कर); gramotricationah एरोबिक जीवाणु: नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, नेइसेरिया गोनोरहोई, इशरीकिया कोली (सहित उपभेदों enterotoksogennye), साल्मोनेला एसपीपी. (включая साल्मोनेला टाइफी и साल्मोनेला paratyphi); विब्रियो कोलरा, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन प्रतिरोध उपभेदों सहित), बोर्डेटेला पर्टुसिस, क्लेबसिएला एसपीपी।, बदलनेवाला एसपीपी।, पास्चरेला एसपीपी।, Francisella tularensis, ब्रूसिला एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, Legionella pneumopbila, प्रोविडेंस, कुछ प्रजातियों स्यूडोमोनास (кроме Pseudomonas aeruginosa), सेरेशिया मार्सेसेंस, शिगेला एसपीपी।, Yersinia एसपीपी।, Morganella एसपीपी।, और के संबंध में क्लैमाइडिया एसपीपी. (टी में. नहीं. क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया psittaci); gram-positive anaerobes के खिलाफ: एक्टिनोमाइसेस israelii; प्रोटोजोआ के खिलाफ: प्लाज्मोडियम एसपीपी।, टोकसोपलसमा गोंदी; रोगजनक कवक: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, लीशमैनिया एसपीपी.

सी दवा प्रतिरोधी: Corynebacterium एसपीपी।, Pseudomonas aeruginosa, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरक्लोसिस, Treponema एसपीपी।, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी।, वायरस.

ई कोलाई आजीविका को रोकता है, जो thiamine के संश्लेषण में कमी करने के लिए सुराग, riʙoflavina, निकोटिनिक एसिड और अन्य विटामिन बी आंतों में.

चिकित्सकीय क्रिया की अवधि है 7 नहीं.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

दवा के अंदर सक्रिय पदार्थ जल्दी से और पूरी तरह से लेने के बाद पाचन तंत्र से अवशोषित.

सीमैक्स प्लाज्मा स्तर के भीतर पहुंचा 1-4 घंटे घूस के बाद.

वितरण

ट्राईमेथोप्रिम अच्छी तरह से प्रवेश ऊतकों और जैविक जीव बुधवार: फेफड़ों, गुर्दे, प्रोस्टेट, पित्त, थूक, थूक, मस्तिष्कमेरु द्रव. प्लाज्मा प्रोटीन जोड़ने ट्राईमेथोप्रिम है 50%; sulfamethoxazole – 66%.

कटौती

टी1/2 Trimethoprim – 8.6-17 नहीं, sulfamethoxazole – 9-11 नहीं. Deducing का मुख्य तरीका – गुर्दे; जबकि ट्राईमेथोप्रिम आउटपुट तक अपरिवर्तित 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

 

संकेत

संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, संवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से:

- श्वसन तंत्र में संक्रमण (incl. ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, अन्त: पूयता);

-ओटिटिस, साइनसाइटिस;

-मूत्रजननांगी प्रणाली संक्रमण (incl. वृक्कगोणिकाशोध, uretrit, salpingitis, prostatitis);

-सूजाक;

- पाचन तंत्र के संक्रमण (incl. टाइफाइड ज्वर, paratif, bacillary पेचिश, हैज़ा, दस्त);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (incl. furunculosis, त्वक्पूयता).

 

खुराक

व्यक्तिगत रूप से स्थापित करना. भोजन के बाद दवा ले लो, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

आयु वर्ग के बच्चों 3 को 5 वर्षों दवा के लिए निर्धारित है 240 मिलीग्राम (2 टैब. द्वारा 120 मिलीग्राम) 2 बार / दिन; आयु वर्ग के बच्चों 6 को 12 वर्षों – द्वारा 480 मिलीग्राम (4 टैब. द्वारा 120 मिलीग्राम या 1 टैब. द्वारा 480 मिलीग्राम) 2 बार / दिन.

पर निमोनिया दवा के आधार पर निर्धारित है 100 एमजी sulfametoksazola पर 1 किलो शरीर के वजन / दिन. भोजन के बीच अंतराल – 6 नहीं, प्रशासन की अवधि – 14 दिनों.

पर सूजाक खुराक 2 जी (सल्फामेथाक्सजोल के मामले में) 2 खुराकों के बीच अंतराल के साथ बार / दिन 12 नहीं.

वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों दवा के लिए निर्धारित है 960 मिलीग्राम 2 बार / दिन, लंबी अवधि के उपचार – द्वारा 480 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

इलाज की अवधि – से 5 को 14 दिनों. पर गंभीर रोग और संक्रमण से जीर्ण / एकल खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 30-50%.

और अधिक उपचार की अवधि 5 दिन और खुराक की जरूरत नजर रखी जा करने के लिए वृद्धि चित्र परिधीय रक्त; फोलिक एसिड खुराक रोग परिवर्तन के उद्भव के साथ नियुक्ति की जानी चाहिए 5-10 मिलीग्राम / दिन.

में QC में गुर्दे की कमी के साथ रोगियों 15-30 मिलीग्राम / मिनट मानक खुराक Biseptola® से कम किया जाना चाहिए 50%.

 

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में – सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, मंदी, उदासीनता, स्पंदन, परिधीय न्युरैटिस.

श्वसन प्रणाली: bronchospasm, घुटना, खांसी, फेफड़े पैठ.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, कम हुई भूख, दस्त, जठरशोथ, पेट में दर्द, जिह्वा की सूजन, मुखशोथ, पित्तस्थिरता, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, हैपेटाइटिस, कभी कभी के साथ holetsaticescoy पीलिया, gepatonekroz, pseudomembranous आंत्रशोथ, अग्नाशयशोथ.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, megaloblastnaya एनीमिया, अप्लास्टिक और एनीमिया, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

मूत्र प्रणाली से: बहुमूत्रता, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे समारोह की हानि, kristallurija, रक्तमेह, यूरिया की सांद्रता में वृद्धि, giperkreatininemiя, toksicheskaya नेफ्रोपैथी oliguriey और anuriey.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

एलर्जी: खुजली, photosensitivity, हीव्स, दवा बुखार, लाल चकत्ते, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), exfoliative जिल्द की सूजन, एलर्जी मायोकार्डिटिस, बुखार, वाहिकाशोफ, श्वेतपटल की लाली.

चयापचय: gipoglikemiâ, hyperkalemia, giponatriemiya.

तैयारी, आमतौर पर, अच्छी तरह सहन किया.

 

मतभेद

-नुकसान parenhima जिगर स्थापित;

प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को नियंत्रित करने की क्षमता के अभाव में मानव गुर्दे द्वारा व्यक्त किया जाता है;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 15 मिलीग्राम / मिनट);

-खून का गंभीर रोग (aplasticheskaya एनीमिया, में12-defitsitnaya एनीमिया, agranulocytosis, leukopenia, megaloblastnaya एनीमिया, रक्ताल्पता, फोलिक एसिड की कमी के साथ जुड़े);

- बच्चों में Hyperbilirubinemia;

- ग्लूकोज-6-fosfatdegidrogenazы की कमी (रक्तापघटन का खतरा);

- गर्भावस्था;

- दूध;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों (इस खुराक के लिए प्रपत्र);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

-sulfanilamidam को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी शरीर में फोलिक एसिड की कमी के साथ उत्पाद असाइन करें, दमा, थायराइड ग्रंथि के रोग.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

Biceptol® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated (दूध पिलाना).

 

चेताते

सावधान एलर्जी का एक इतिहास के साथ दवा की नियुक्ति.

लंबे समय (एक महीने से ज्यादा) उपचार के पाठ्यक्रम नियमित रूप से रक्त परीक्षण की आवश्यकता है, हिमेटोलोजिकल परिवर्तन का खतरा नहीं है क्योंकि (अक्सर स्पर्शोन्मुख). फोलिक एसिड बताए जब ये परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकता है (3-6 मिलीग्राम / दिन), उल्लेखनीय है कि दवा के रोगाणुरोधी गतिविधि क्षीण नहीं होता. विशेष सावधानी आवश्यक है जब बुजुर्ग मरीजों या संदिग्ध मूल फोलेट की कमी के साथ रोगियों का इलाज. फोलिक एसिड उच्च मात्रा में लंबे समय तक इलाज दवा के साथ भी.

Crystalluria को रोकने के लिए मूत्र की पर्याप्त मात्रा बनाए रखने के लिए सिफारिश की है. Sulfonamides के विषैले और एलर्जी की जटिलताओं की संभावना काफी हद तक गुर्दे निस्पंदन समारोह में कमी के साथ बढ़ जाती है.

यह अनुचित और उपचार का सेवन खाद्य पदार्थों की पृष्ठभूमि के खिलाफ है, PABK की एक बड़ी संख्या से युक्त, – पौधों की हरी भागों (फूलगोभी, पालक, नाड़ी), गाजर, टमाटर.

अत्यधिक धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचें.

साइड इफेक्ट का खतरा एड्स के साथ रोगियों में काफी अधिक था.

यह दवा tonsillitis और ग्रसनीशोथ के साथ लागू करने के लिए अनुशंसित नहीं है, β-haemolytic streptococcal समूह द्वारा कारण एक, क्योंकि व्यापक प्रतिरोध उपभेदों की.

ट्राईमेथोप्रिम बदल सकते हैं परिणाम methotrexate में सीरम का स्तर निर्धारित, एंजाइमी विधि द्वारा आयोजित, हालांकि, यह परिणाम जब Radioimmunoassay विधि का चयन को प्रभावित नहीं करती.

सह-trimoxazole बढ़ा सकते हैं 10% क्रिएटिनिन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एसिड picramic Jaffe के साथ प्रतिक्रिया के परिणाम.

 

ओवरडोज

लक्षण: एनोरेक्सिया, kišečnaâ कैसे, मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा, बेहोशी, वहाँ भी हो सकता है बुखार, रक्तमेह, kristallurija. बाद में उत्पीड़न अस्थि मज्जा और पीलिया का विकास हो सकता है.

Trimetoprimom संभव मतली के साथ करने के बाद एक तीव्र विषाक्तता, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, मंदी, चेतना के विकार, अस्थि मज्जा समारोह का दमन.

अज्ञात, क्या सह-trimoxazole खुराक जीवन के लिए खतरनाक हो सकता है.

जीर्ण विषाक्तता: सह-trimoxazole में उच्च खुराक का उपयोग लंबी अवधि को अस्थि मज्जा का दमन करने के लिए ले जा सकता है, thrombocytopenia द्वारा प्रकट, lakopenia या महालोहिप्रसू अरक्तता.

इलाज: उठाने की तैयारी और कार्रवाई, यह पाचन तंत्र से निकालने में के उद्देश्य से (गैस्ट्रिक lavage नहीं बाद में पकड़ 2 प्रशासन उल्टी प्रेरित करने के लिए या दवा के बाद ज), तरल पदार्थ की काफी पीने, यदि diuresis अपर्याप्त है, और संरक्षित गुर्दे समारोह. कैल्शियम folinate दर्ज करें (5-10 मिलीग्राम / दिन). बुधवार को ट्राईमेथोप्रिम के उत्सर्जन से मूत्र अम्लीय बनता गति, लेकिन यह भी गुर्दा sulfonamida क्रिस्टलीकरण के खतरे को बढ़ा सकते हैं.

रक्त चित्र की निगरानी करनी चाहिए, प्लाज्मा और अन्य जैव रासायनिक मापदंडों में इलेक्ट्रोलाइट्स की संरचना. हीमोडायलिसिस मामूली प्रभावी है, और उदरावरणीय अपोहन प्रभावी नहीं है.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यदि आप Biseptola के लिए आवेदन कर रहे हैं® tiazidnami dioretikami के साथ वहाँ विकास thrombocytopenia और खून बह रहा का खतरा है (संयोजन अनुशंसित नहीं है).

सह-trimoxazole antikoagulyantnuu गतिविधि निकटता anticoagulants बढ़ जाती है, और hypoglycemic दवाओं और मिथोट्रेक्सेट की कार्रवाई.

सह-trimoxazole यकृत चयापचय fenitoina की तीव्रता कम कर देता है (egoT बढ़ जाती है1/2 पर 39%) और warfarin, उनकी कार्रवाई मजबूत.

रिफैम्पिसिन T कम कर देता है1/2 Trimethoprim.

जबकि खुराक में pyrimethamine के आवेदन, से अधिक 25 मिलीग्राम / सूर्य, यह महालोहिप्रसू एनीमिया का खतरा बढ़ जाता है.

Diuretics के उपयोग के साथ (अक्सर thiazides) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के खतरे को बढ़ा.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (के रूप में अन्य दवाओं के साथ, PABA बनाई है जिसके द्वारा हाइड्रोलिसिस) Biseptola के प्रभाव को कम®.

मूत्रल के बीच (incl. tiazidami के साथ, furosemide) और मौखिक gipoglikemicakimi का अर्थ है (सल्फोनिलयूरिया) एक तरफ, और जीवाणुरोधी एक समूह sulfanilamidov का अर्थ है – दूसरी ओर, पार से एलर्जी की प्रतिक्रिया का विकास संभव.

फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, PASC Biseptolom अनुप्रयोग के साथ फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को उत्तेजित®.

चिरायता का अम्ल के डेरिवेटिव बढ़ाने की कार्रवाई Biseptola के®.

विटामिन सी, geksametilentetramin (के रूप में अन्य दवाओं के साथ, मूत्र acidifying) Biseptola की पृष्ठभूमि के खिलाफ christallurii का खतरा बढ़ जाता है®.

Cholestyramine अन्य दवाओं के साथ अवशोषण कम कर देता है, इस पर लिया जाना चाहिए 1 ज के बाद या 4-6 पूर्व सह trimoxazole प्राप्त करने के घंटे.

दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, दमनकारी kostnomozgove रक्त, mielosupression का खतरा बढ़.

कुछ मामलों में, Biceptol® पुराने रोगियों में प्लाज्मा में Digoxin की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं.

Biceptol® स्ट्राबेरी की प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं.

रोगियों में गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद, सह-trimoxazole और Cyclosporine के उपयोग के साथ, गुर्दे की transplantirovannoj का निरंतर उल्लंघन नोट्स, सीरम सांद्रता में वृद्धि क्रिएटिनिन परिलक्षित, कि शायद द्वारा ट्राईमेथोप्रिम के कारण.

मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है (आंतों microflora को रोकता है और हार्मोनल विधियों के अंत्र-यकृत रक्त परिसंचरण को कम करता है).

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

नियम और भंडारण की शर्तें

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.