БИОСУЛИН Н (इंजेक्शन के लिए समाधान)

सक्रिय सामग्री: инсулин растворимый (मानव जेनेटिक इंजीनियरिंग)
जब एथलीट: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E10, E11
जब सीएसएफ: 15.01.01.01
निर्माता: OAO Pharmstandard-UfaVITA (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या पास बेरंग, прозрачный или почти прозрачный.

Excipients: ग्लिसरॉल, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (10% समाधान, для поддержания уровня pH), पानी डी / और.

10 मिलीलीटर – कांच की बोतल (1) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान बेरंग या पास बेरंग, прозрачный или почти прозрачный.

Excipients: ग्लिसरॉल, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% समाधान, для поддержания уровня pH), पानी डी / और.

3 मिलीलीटर – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

यह इंसुलिन रिसेप्टर जटिल फार्म के लिए एक विशिष्ट रिसेप्टर cytoplasmic बाहरी कोशिका झिल्ली के साथ सूचना का आदान प्रदान, इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं उत्तेजक, incl. कई महत्वपूर्ण एंजाइमों (incl. geksokinaza, पाइरूवेट, glikogensintetaza). कारण इंट्रासेल्युलर परिवहन की वृद्धि करने के लिए रक्त ग्लूकोज में कमी, усилением поглощения и усвоения тканями, lipogenesis की उत्तेजना, glikogenogeneza, यकृत ग्लूकोज उत्पादन की दर को कम करने.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (जैसे, खुराक, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 एम, अधिकतम प्रभाव – в интервале между 2 और 4 नहीं, अवधि – 6-8 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, कमर, नितंबों), मात्रा (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

वितरण

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

चयापचय

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

कटौती

टी_1/2 составляет несколько минут. मूत्र में उत्सर्जित – 30-80%.

गवाही

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

खुराक आहार

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / मी, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 को 1 आइयू / किग्रा शरीर के वजन (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения составляет 3 बार / दिन (यदि आवश्यक है – 5-6 समय / दिन). При суточной дозе, से अधिक 0.6 आइयू / किग्रा, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. आप संरचनात्मक क्षेत्र के भीतर सीटें इंजेक्शन बदलना होगा, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® पी – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® एन).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“धुंधला”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” इंसुलिन. Ввести воздух во флакон с “धुंधला” инсулином и вынуть иглу из флакона (“धुंधला” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” इंसुलिन. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “धुंधला” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (जैसे, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. के बाद, как картридж вставлен в шприц-ручку, कारतूस धारक की खिड़की के माध्यम से होना चाहिए दिखाई दे रंग की धारी होना.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 सेकंड. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, इस प्रकार, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 सेकंड, के लिए, सुनिश्चित करना, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

दुष्प्रभाव

चयापचय: hypoglycemic राज्यों (पीली त्वचा, बढ़ी हुई पसीना, धकधकी, स्पंदन, भूख, उत्तेजना, मुंह में paresthesia, सिरदर्द). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ; कुछ मामलों में – सदमा.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: hyperemia, отечность и зуд в месте инъекции, लंबे समय तक इस्तेमाल – липодистрофия в месте инъекции.

अन्य: सूजन, क्षणिक अपवर्तक त्रुटि (обычно в начале терапии).

मतभेद

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

चेताते

Нельзя использовать Биосулин^® पी, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, हो सकता है: замена препарата, लंघन भोजन, उल्टी, दस्त, увеличение физической активности, रोग, снижающие потребность в инсулине (जिगर और गुर्दे की, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, वृद्धि हुई पेशाब, मतली, उल्टी, चक्कर आना, लालिमा और सूखी त्वचा, शुष्क मुँह, भूख में कमी, एसीटोन सांस गंध). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 वर्षों, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

सहवर्ती रोग (особенно инфекционные) и состояния, बुखार के साथ, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया विकास हो सकता है.

इलाज: हल्के अल्पशर्करारक्तता, रोगी ही ठीक कर सकते हैं, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. इसलिए, मधुमेह रोगियों के साथ एक चीनी पहनने के लिए सलाह दी जाती है, मिठाई, बिस्कुट या मीठे फलों का रस.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextrose; / मी, N / A, मैं / – ग्लूकागन. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

इंसुलिन के hypoglycemic प्रभाव बढ़ाने मौखिक gipoglikemicakie तैयारी, माओ inhibitors, ऐस inhibitors, कार्बोनिक एनहाइड्रेस अवरोधकों, गैर चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स, bromocriptine, Octreotide, sulfonamides, उपचय स्टेरॉइड, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, pyridoxine, थियोफाइलिइन, साइक्लोफॉस्फेमाईड, fenfluramin, लिथियम की तैयारी, तैयारियाँ, इथेनॉल युक्त.

Hypoglycemic प्रभाव इंसुलिन की मौखिक गर्भ निरोधकों को कमजोर, जेन्टलमैन, थायराइड हार्मोन, थियाजिड मूत्रवर्धक, हेपरिन, tricyclic antidepressants, sympathomimetic, Danazol, klonidin, कैल्शियम चैनल अवरोधक, diazoksid, अफ़ीम का सत्त्व, फ़िनाइटोइन, निकोटीन.

Rezerpina और salicylates के प्रभाव में हो सकता है के रूप में कमजोर, और दवा के कार्यों को मजबूत बनाने.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर जगह अंधेरे; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 सप्ताह, картридж – दौरान 4 सप्ताह.