BETAFERON

सक्रिय सामग्री: पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा-1बी
जब एथलीट: L03AB08
CCF: इंटरफेरॉन. तैयारी, एकाधिक काठिन्य में इस्तेमाल किया
आईसीडी 10 कोड (गवाही): जी 35
जब सीएसएफ: 02.12
निर्माता: बायर शेरिंग फार्मा एजी (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम एक लियोफिलाइज्ड सफेद द्रव्यमान के रूप में; शामिल विलायक पारदर्शी है, लगभग रंगहीन; थोड़ा ओपलेसेंट से ओपलेसेंट तक तैयार घोल, रंगहीन या हल्का पीला.

Excipients: मानव एल्बुमिन, mannitol.

विलायक: बाँझ सोडियम क्लोराइड समाधान 0.54% (1.2 मिलीलीटर).

कांच की बोतल (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज) – ट्रे, प्लास्टिक (5) – गत्ते के बक्से.
कांच की बोतल (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज) – ट्रे, प्लास्टिक (15) – गत्ते के बक्से.
कांच की बोतल (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज), बोतल और अल्कोहल वाइप्स के लिए सुई के साथ एडाप्टर (2 पीसी।) – कार्डबोर्ड पैकेजिंग (5) – गत्ते के बक्से.
कांच की बोतल (1) एक साथ विलायक के साथ (सिरिंज), बोतल और अल्कोहल वाइप्स के लिए सुई के साथ एडाप्टर (2 पीसी।) – कार्डबोर्ड पैकेजिंग (15) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

इंटरफेरॉन बीटा-1बी, एकाधिक काठिन्य में इस्तेमाल किया, इसमें एंटीवायरल और इम्यूनोरेगुलेटरी गतिविधि है. मल्टीपल स्केलेरोसिस में इंटरफेरॉन बीटा-1बी की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है. हालाँकि, यह ज्ञात है, इंटरफेरॉन बीटा-1बी का जैविक प्रभाव विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ इसकी बातचीत से मध्यस्थ होता है, जो मानव कोशिकाओं की सतह पर पाए जाते हैं. इंटरफेरॉन बीटा-1बी इन रिसेप्टर्स से जुड़कर कई पदार्थों की अभिव्यक्ति को प्रेरित करता है, जिन्हें इंटरफेरॉन बीटा-1बी के जैविक प्रभावों का मध्यस्थ माना जाता है. इनमें से कुछ पदार्थों की सामग्री रोगियों के सीरम और रक्त कोशिका अंशों में निर्धारित की गई थी, इंटरफेरॉन बीटा-1बी से इलाज किया गया. इंटरफेरॉन बीटा-1बी इंटरफेरॉन गामा रिसेप्टर्स की बंधन क्षमता और अभिव्यक्ति को कम कर देता है, उनके क्षय को बढ़ाता है. दवा परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं की दमनकारी गतिविधि को बढ़ाती है.

जैसे रिलैप्सिंग-रिमिटिंग में, और माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस में, बीटाफेरॉन के साथ उपचार से आवृत्ति कम हो जाती है (पर 30%) और रोग की नैदानिक ​​तीव्रता की गंभीरता, अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या और स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता, और छूट की अवधि भी बढ़ा देता है.

सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में, बीटाफेरॉन के उपयोग से बीमारी के आगे बढ़ने और विकलांगता की शुरुआत में देरी हो सकती है। (incl. गंभीर, जब मरीज़ों को लगातार व्हीलचेयर का उपयोग करने के लिए मजबूर किया जाता है) तक की अवधि के लिए 12 महीने. यह प्रभाव रोग की दोनों तीव्रता वाले रोगियों में देखा जाता है, और बिना किसी उत्तेजना के, साथ ही किसी भी विकलांगता सूचकांक के साथ (अध्ययन में निम्न स्कोर वाले मरीज़ शामिल थे 3.0 को 6.5 ईडीएसएस विस्तारित विकलांगता स्केल स्कोर).

चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग परिणाम (एमआरटी) बीटाफेरॉन के साथ उपचार के दौरान रिलैप्सिंग-रेमिटिंग और सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों के मस्तिष्क ने रोग प्रक्रिया की गंभीरता पर दवा का महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रभाव दिखाया।, साथ ही नए सक्रिय फ़ॉसी के गठन में उल्लेखनीय कमी आई.

फार्माकोकाइनेटिक्स

बीटाफेरॉन की एक खुराक के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद 0.25 एमजी सीरम इंटरफेरॉन बीटा-1बी सांद्रता कम या पता लगाने योग्य नहीं है. इस संबंध में, मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर जानकारी, अनुशंसित खुराक पर बीटाफेरॉन प्राप्त करना, नहीं.

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद 0.5 स्वस्थ स्वयंसेवकों को दवा का मिलीग्राम सी_{मैक्स} के बारे में है 40 IU/ml के माध्यम से प्राप्त किया जाता है 1-8 इंजेक्शन के बाद ज. चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ बीटाफेरॉन की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग थी 50%.

इंटरफेरॉन बीटा-1बी के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, सीरम क्लीयरेंस और टी_1/2 औसत 30 एमएल/मिनट/किग्रा और 5 एच, क्रमशः.

हर दूसरे दिन बीटाफेरॉन देने से सीरम में इंटरफेरॉन बीटा-1बी की सांद्रता नहीं बढ़ती है, और चिकित्सा के दौरान इसकी फार्माकोकाइनेटिक प्रक्रियाएं, जाहिरा, मत बदलो.

बीटाफेरॉन की एक खुराक के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ 0.25 स्वस्थ स्वयंसेवकों में हर दूसरे दिन जैविक प्रतिक्रिया मार्करों का स्तर मिलीग्राम (निओप्टेरिन, बीटा₂-माइक्रोग्लोबुलिन और इम्यूनोस्प्रेसिव साइटोकिन IL-10) प्रारंभिक संकेतकों की तुलना में काफी वृद्धि हुई है 6-12 दवा की पहली खुराक के कुछ घंटे बाद. में वे अपने चरम पर पहुँच गये 40-124 h और पूरे 7 दिनों में ऊंचा बना रहा (168 नहीं) अध्ययन अवधि.

गवाही

- चिकित्सकीय रूप से पृथक सिंड्रोम (कौन) (डिमाइलिनेशन का एकल नैदानिक ​​प्रकरण, मल्टीपल स्केलेरोसिस का संकेत, वैकल्पिक निदान के बहिष्कार के अधीन) सूजन प्रक्रिया की पर्याप्त गंभीरता के साथ अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने के लिए – चिकित्सीय रूप से निश्चित मल्टीपल स्केलेरोसिस की प्रगति को धीमा करने के लिए (केडीआरएस) सीडीआरएस विकसित होने के उच्च जोखिम वाले रोगियों में. उच्च जोखिम की कोई आम तौर पर स्वीकृत परिभाषा नहीं है. अध्ययन के अनुसार, मोनोफोकल सीआईएस वाले रोगियों में सीडीआरएस विकसित होने का खतरा अधिक होता है। (नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ 1 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में घाव) और एमआरआई और/या कंट्रास्ट-बढ़ाने वाले घावों पर ≥T2 घाव. मल्टीफ़ोकल सीआईएस वाले मरीज़ (नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ >1 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में घाव) एमआरआई पर घावों की संख्या की परवाह किए बिना, सीडीआरएस विकसित होने का उच्च जोखिम है;

- रिलैप्सिंग-रिमिटिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस – बाह्य रोगियों में मल्टीपल स्केलेरोसिस की तीव्रता की आवृत्ति और गंभीरता को कम करने के लिए (यानी. रोगियों, बिना सहायता के चलने में सक्षम) आखिरी में बीमारी के कम से कम दो बार तीव्र होने का इतिहास हो 2 वर्षों और बाद में न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की पूर्ण या अपूर्ण वसूली;

— रोग के सक्रिय पाठ्यक्रम के साथ माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस, एक निश्चित अवधि के दौरान न्यूरोलॉजिकल फ़ंक्शन के तेज होने या उल्लेखनीय गिरावट की विशेषता 2 हाल के वर्ष – तीव्रता की आवृत्ति और गंभीरता को कम करने के लिए, और रोग के बढ़ने की दर को धीमा करने के लिए भी.

खुराक आहार

बीटाफेरॉन से उपचार चिकित्सकीय देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए।, इस बीमारी के इलाज में अनुभव के साथ.

वर्तमान में, बीटाफेरॉन के साथ उपचार की अवधि का प्रश्न अनसुलझा बना हुआ है।. नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रिलैप्सिंग-रीमिटिंग और सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में चिकित्सा की अवधि पहुंच गई 5 और 3 क्रमशः वर्ष. चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है.

बीटाफेरॉन की अनुशंसित खुराक 0.25 मिलीग्राम (8 मिलियन एमई), जो इसमें समाहित है 1 तैयार घोल का एमएल, हर दूसरे दिन चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है.

रोगी सूचित किया जाना चाहिए, यदि आपका इंजेक्शन छूट गया तो क्या होगा?, दवा तुरंत दी जानी चाहिए, जैसे ही उसे यह याद आता है. अगला इंजेक्शन के माध्यम से दिया जाता है 48 नहीं.

समाधान की तैयारी की शर्तें

1. पैकेट, विलायक के साथ बोतलें और सीरिंज युक्त.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.

2. पैकेट, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 विलायक के एमएल (सोडियम क्लोराइड समाधान 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. में 1 мл готового раствора содержится 0.25 मिलीग्राम (8 मिलियन एमई) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 नहीं. Раствор нельзя замораживать.

दुष्प्रभाव

Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% और उच्चा, placebo से, रोगियों, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 मिलीग्राम / मी² या 0.16 मिलीग्राम / मी² через день продолжительностью до 3 वर्षों.

एक पूरे के रूप में शरीर से: реакция в месте инъекции, शक्तिहीनता, комплекс гриппоподобных симптомов, सिरदर्द, बुखार, ठंड लगना, पेट में दर्द, सीने में दर्द, सामान्य बीमारी, некроз в месте инъекции, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द.

हृदय प्रणाली: पेरिफेरल इडिमा, वाहिकाप्रसरण, धमनी का उच्च रक्तचाप, परिधीय संवहनी रोग, घबराहट, क्षिप्रहृदयता.

पाचन तंत्र से: मतली, कब्ज, दस्त, повышение АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня, अपच.

Hematopoietic प्रणाली से: लिम्फोसाइटों <1500/एल, нейтрофилы <1500/एल, ल्यूकोसाइट्स <3000/एल, लिम्फाडेनोपैथी.

चयापचय: भार बढ़ना.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: myasthenia, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, पैरों में ऐंठन.

सीएनएस: hypertonicity, चक्कर आना, अनिद्रा, incoordination, चिंता, घबराहट.

श्वसन प्रणाली: सांस लेने में तकलीफ.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: लाल चकत्ते, त्वचा रोगों, बढ़ी हुई पसीना, खालित्य.

मूत्र प्रणाली से: императивные позывы к мочеиспусканию, लगातार पेशाब आना.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: metrorragija (ациклические кровотечения), menorragii, कष्टार्तव, पुरुषों – नपुंसकता, заболевания предстательной железы.

Представленные ниже побочные эффекты основаны на постмаркетинговых наблюдениях за применением Бетаферона, сгруппированы по системам органов и представлены со следующей частотой встречаемости: अक्सर (≥10%), относительно часто (<10% – ≥1%), कभी कभी (<1% – ≥0.1%), शायद ही कभी (<0.1% – ≥0.01%), शायद ही कभी (<0.01%).

आम प्रतिक्रियाओं: अक्सर – फ्लू जैसे लक्षण (बुखार, ठंड लगना, mialgii, सिरदर्द, बढ़ी हुई पसीना), частота этих симптомов со временем снижается; शायद ही कभी – सामान्य बीमारी, सीने में दर्द.

Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – leukopenia, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी – लिम्फाडेनोपैथी.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – धमनी का उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी – कार्डियोमायोपैथी, क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: शायद ही कभी – थायराइड रोग, अतिगलग्रंथिता, gipotireoz.

सीएनएस: कभी कभी – स्नायु hypertonicity, मंदी; शायद ही कभी – आक्षेप, भ्रम की स्थिति, उत्तेजना, भावात्मक दायित्व, आत्महत्या का प्रयास.

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – सांस लेने में तकलीफ, bronchospasm.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – मतली, उल्टी, повышение уровня активности ACT, स्वर्ण; शायद ही कभी – повышение уровня билирубина и активности ГГТ, अग्नाशयशोथ, एनोरेक्सिया.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: कभी कभी – mialgii.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – मासिक धर्म अनियमितताओं.

एलर्जी: शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर – hyperemia, स्थानीय शोफ, सूजन, दर्द; कभी कभी – त्वचा गल जाना (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कभी कभी – खालित्य, हीव्स, खुजली, लाल चकत्ते; शायद ही कभी – livor, बढ़ी हुई पसीना.

अन्य: बुलंद ट्राइग्लिसराइड्स.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

— повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

से सावधानी следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (incl. при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, cardiomyopathy), एनीमिया के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, इतिहास में मिर्गी के दौरों, यकृत रोग, а также пациентам в возрасте до 18 वर्षों (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

गर्भावस्था और स्तनपान

Бетаферон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (दूध पिलाना).

अज्ञात, вызывает ли Бетаферон повреждение плода при применении во время беременности и оказывает ли препарат влияние на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.

में प्रयोगात्मक अध्ययन у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов.

अज्ञात, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития серьезных побочных эффектов у младенцев, स्तनपान, при необходимости применения Бетаферона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

प्रसव उम्र की महिला в период терапии Бетафероном следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном или при планировании беременности рекомендуется отменить препарат.

चेताते

Препарат содержит человеческий альбумин, поэтому существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний. Теоретический риск передачи болезни Якоба-Крейтцфельдта также крайне маловероятен.

Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии Бетафероном, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (जैसे, активность ACT, АЛТ и ГГТ). При ведении пациентов с анемией, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia (одиночной или комбинированной) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, ल्यूकोसाइट्स, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

В редких случаях на фоне применения Бетаферона наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.

नैदानिक अध्ययनों से पता चला है, что терапия Бетафероном часто может приводить к бессимптомному повышению печеночных трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.

Как и при лечении другими бета-интерферонами, गंभीर जिगर चोट (जिगर की विफलता सहित) при применении Бетаферона наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (जैसे, злокачественные заболевания с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, शराब का सेवन).

При лечении Бетафероном необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении трансаминаз в сыворотке крови или появление признаков поражения печени (जैसे, želtuhi) उत्पाद रद्द करना चाहिए. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации уровня печеночных ферментов возможно возобновление терапии Бетафероном с наблюдением за функцией печени.

Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется регулярно проверять функцию щитовидной железы (थायराइड हार्मोन, टीएसएच), а в остальных случаях – के रूप में नैदानिक ​​संकेत दिया.

Бетаферон необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, विशेष रूप से, при сердечной недостаточности III-IV стадии по классификации NYHA, поскольку такие пациенты не были включены в клинические исследования.

Если на фоне лечения Бетафероном развивается кардиомиопатия и предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение Бетафероном следует прекратить.

Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом Бетаферона могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.

В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении Бетаферона или плацебо. Тем не менее следует проявлять осторожность при назначении Бетаферона больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе. При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Бетаферона.

Бетаферон необходимо применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе.

Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (कुछ, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).

При появлении признаков повреждения целостности кожи (जैसे, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций Бетаферона.

मरीजों को, получавших Бетаферон, наблюдались случаи некроза в месте инъекции. Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, फलस्वरूप, приводить к образованию шрамов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, कम अक्सर, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 महीने.

При появлении множественных очагов некроза лечение Бетафероном следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, использование Бетаферона может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения Бетаферона.

С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции больным следует рекомендовать проводить инъекции, सख्ती से aseptically, каждый раз менять место инъекции, вводить препарат строго п/к.

Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Как и при лечении любыми другими препаратами с содержанием белка, при применении Бетаферона существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления развития антител к Бетаферону. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% रोगियों, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. में 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.

Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты, включая данные МРТ. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.

बाल रोग में प्रयोग करें

Систематического изучения эффективности и безопасности Бетаферона у बच्चों और किशोरों के लिए 18 वर्षों प्रदर्शन नहीं किया.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, ध्यान देने की जरूरत.

ओवरडोज

При введении Бетаферона в дозе 5.5 मिलीग्राम (176 लाख IU) 3 раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено тяжелых нежелательных реакций.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Неизвестно влияние Бетаферона на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом при применении препарата в дозе 0.25 मिलीग्राम (8 मिलियन एमई) एक दिन में.

На фоне применения Бетаферона ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Применение Бетаферона одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) यह अध्ययन नहीं किया गया है.

Интерфероны снижают активность микросомальных печеночных ферментов системы Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бетаферона в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (incl. अपस्माररोधी दवाओं, अवसादरोधी दवाओं).

Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो. Срок годности лиофилизированного порошка – 2 वर्ष, विलायक – 3 वर्ष.