BEROTEK एन

सक्रिय सामग्री: Fenoterol
जब एथलीट: R03AC04
CCF: Bronholiticeski औषध – बीटा₂-adrenomimetik
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J43, J44, J45
जब सीएसएफ: 12.01.01.02.01
निर्माता: बोएह्रिंगर इंगेलहाइम फार्मा GmbH & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

साँस लेना खुराक के लिए एयरोसोल एक पारदर्शी के रूप में, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, इथेनॉल निरपेक्ष, शुद्ध पानी, 1,1,1,2-тетрафторэтан (एचएफए 134ए, пропеллент).

10 मिलीलीटर (200 खुराक) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Bronholiticeski औषध, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

इस प्रकार, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. इसके अलावा, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, से अधिक चिकित्सीय, стимуляцией β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – के माध्यम से 5 एम, अवधि – 3-5 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% खुराक. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 एम; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 एम.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 नहीं) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% एक मौखिक खुराक. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “पहला पास” जिगर के माध्यम से. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

वितरण

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

चयापचय

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

कटौती

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

गवाही

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. obstruguy ब्रोंकाइटिस). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

खुराक आहार

को купирования приступов бронхиальной астмы से अधिक वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों नियुक्त 1 खुराक, के माध्यम से यदि आवश्यक हो तो 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); आयु वर्ग के बच्चों 4 को 6 वर्षों नियुक्त 1 खुराक.

को профилактики астмы физического усилия से अधिक वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों नियुक्त 1-2 дозы на 1 ингаляцию, को 8 доз/сут; आयु वर्ग के बच्चों 4 को 6 वर्षों नियुक्त 1 खुराक.

को симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, से अधिक वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों नियुक्त 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. आयु वर्ग के बच्चों 4 को 6 वर्षों नियुक्त 1 खुराक 4 बार / दिन (अब और नहीं 2 ингаляций на 1 स्वागत, टी. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – कम नहीं 3 नहीं. अधिकतम दैनिक खुराक – 4 साँस लेना.

दवा का उपयोग के लिए नियम

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 दिनों, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 inhalations. Затем баллон следует заменить. के बावजूद, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, कम हो जाती है.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

///вставить рисунок

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अक्सर – мелкий тремор; संभव (особенно у пациентов с факторами риска) चक्कर आना, सिरदर्द, घबराहट; कुछ मामलों में – मानसिक परिवर्तन.

हृदय प्रणाली: अक्सर – क्षिप्रहृदयता, धकधकी; शायद ही कभी (उच्च मात्रा में प्रयोग किया जाता है जब) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, अतालता, गण्डमाला.

चयापचय: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, स्थानीय जलन; редко – парадоксальный бронхоспазм.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी.

अन्य: संभव वृद्धि हुई पसीना, दुर्बलता, मांसपेशियों में दर्द, आक्षेप; शायद ही कभी – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

मतभेद

- इंटेगुमेंट;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- उम्र तक के बच्चों 4 वर्षों;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, हाल ही में myocardial रोधगलन का सामना कर, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, फीयोक्रोमोसाइटोमा.

गर्भावस्था और स्तनपान

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. बहरहाल, गर्भावस्था (विशेष रूप से मैं तिमाही में) препарат назначается только в тех случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ की उम्मीद लाभ.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

ज्ञात, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

चेताते

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, टी. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. इसके अलावा, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (जैसे, ингаляций ГКС).

बाल रोग में प्रयोग करें

Опыт клинического применения препарата у आयु वर्ग के बच्चों 4 वर्षों लापता.

ओवरडोज

लक्षण: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – क्षिप्रहृदयता, धकधकी, स्पंदन, धमनी का उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, पल्स दबाव में वृद्धि, गण्डमाला, अतालता, चेहरे की निस्तब्धता.

इलाज: बनी रहती का उपयोग, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (incl. थियोफाइलिइन), cromoglicic एसिड, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, कोलीनधर्मरोधी, ксантиновых производных (जैसे, teofillina), जेन्टलमैन, मूत्रल, попадающих в системный кровоток, शायद बढ़ी हुई साइड इफेक्ट.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, टी. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (incl. halothane, ट्राईक्लोरोइथीलीन, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.