БЕРОДУАЛ (समाधान)

सक्रिय सामग्री: Fenoterol, Ipratropiya ब्रोमाइड
जब एथलीट: R03AK03
CCF: Bronholiticeski औषध
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J43, J44, J45
जब सीएसएफ: 12.01.05
निर्माता: BOEHRINGER INGELHEIM इंटरनेशनल जीएमबीएच (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

inhalations के लिए समाधान स्पष्ट, बेरंग या पास बेरंग, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

Excipients: बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड, динатрия эдетата дигидрат, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, शुद्ध पानी.

20 मिलीलीटर – флаконы янтарного стекла (1) ट्यूब-dropper के साथ – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – बीटा₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, मुख्य रूप से, местным, а не системным антихолинергическим действием.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (FEV में वृद्धि₁ и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% और अधिक) отмечалось в течение 15 एम, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 घंटे इंजेक्शन के बाद.

में 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (FEV में वृद्धि₁ पर 15 % और अधिक) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. इसके अलावा, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, से अधिक चिकित्सीय, стимуляцией β₁-adrenoreceptorov. Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов β₂-адренорецепторов является тремор.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 गुना कम, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

गवाही

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, विशेष रूप से, सीओपीडी (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति).

खुराक आहार

में वयस्क (включая пожилых людей) и подростков старше 12 वर्षों पर острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1 मिलीलीटर (20 ड्रॉप).

पर गंभीर मामलें, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 मिलीलीटर (50 ड्रॉप).

में особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 मिलीलीटर (80 ड्रॉप).

में बच्चे 6-12 वर्षों पर острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 मिलीलीटर (10-20 ड्रॉप); में गंभीर मामलें – को 2 मिलीलीटर (40 ड्रॉप); में особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 मिलीलीटर (60 ड्रॉप).

को курсового и длительного лечения वयस्क (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 वर्षों दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1-2 मिलीलीटर (20-40 ड्रॉप) 4 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 8 मिलीलीटर. बच्चों के लिए 6-12 वर्षों नियुक्त करना 0.5-1 मिलीलीटर (10-20 ड्रॉप) 4 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 4 मिलीलीटर.

में случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких वयस्क (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 वर्षों рекомендуется доза 0.5 मिलीलीटर (10 ड्रॉप).

में बच्चों की उम्र 6 वर्षों (वजन कम 22 किलोग्राम) क्योंकि, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 मिलीलीटर (10 ड्रॉप) को 3 समय / दिन.

अधिकतम दैनिक खुराक – 1.5 मिलीलीटर.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

दवा का उपयोग के लिए नियम

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 मिलीलीटर, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. जहाँ, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 एल / मिनट. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 नहीं.

दुष्प्रभाव

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, घबराहट, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, चक्कर आना, тахикардия и ощущение сердцебиения, особенно у пациентов с отягощающими факторами.

श्वसन प्रणाली: खांसी, раздражение дыхательных путей; शायद ही कभी – उलटी bronchospasm.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, нарушения моторики ЖКТ (विशेष रूप से सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में).

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – снижение диастолического АД, повышение систолического АД, अतालता.

दृष्टि का अंग की ओर: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, बढ़ी हुई intraocular दबाव (боль или дискомфорт в глазном яблоке, धुंधली दृष्टि, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, नेत्रश्लेष्मला hyperemia).

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, ангионевротический отек языка, губ и лица, हीव्स.

अन्य: kaliopenia, बढ़ी हुई पसीना, чувство общей слабости, mialgii, मांसपेशियों में ऐंठन, मानसिक परिवर्तन, मूत्र प्रतिधारण.

मतभेद

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- इंटेगुमेंट;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

से सावधानी कोण-बंद मोतियाबिंद के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, कोरोनरी कमी, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, हाल ही में myocardial रोधगलन का सामना कर, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, फीयोक्रोमोसाइटोमा, प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि, मूत्राशय गर्दन की बाधा, mukovystsydoze, गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान, से कम आयु के बच्चों को 6 वर्षों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, विशेष रूप से मैं तिमाही में.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. डेटा, सबूत, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Однако учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® स्तनपान के दौरान.

चेताते

मरीज को सूचित किया जाना चाहिए, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-adrenomimetikov (incl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

की सिफारिश की, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

ओवरडोज

लक्षण: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, दिल की धड़कन, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, एक्सट्रैसिस्टोल, गण्डमाला, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (जैसे शुष्क मुँह, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

इलाज: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; गंभीर मामलों में – интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (incl. थियोफाइलिइन) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (जैसे, teofillina) शायद बढ़ी हुई साइड इफेक्ट.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, digoxin प्राप्त करना. इसके अलावा, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, टी. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, जैसे, Halothane, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 5 वर्षों.