Berodual एन (एयरोसोल साँस लेना)

सक्रिय सामग्री: Fenoterol, Ipratropiya ब्रोमाइड
जब एथलीट: R03AK03
CCF: Bronholiticeski औषध
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J43, J44, J45
जब सीएसएफ: 12.01.05
निर्माता: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA जीएमबीएच & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

साँस लेना खुराक के लिए एयरोसोल एक पारदर्शी के रूप में, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Excipients: इथेनॉल निरपेक्ष, शुद्ध पानी, नींबू एसिड, тетрафторэтан (एचएफए 134ए, пропеллент).

10 मिलीलीटर (200 खुराक) – баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид – बीटा₂-adrenomimetik.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, मुख्य रूप से, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) गुण. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (cgmp) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (FEV में वृद्धि₁ и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% और अधिक) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 एम, अधिकतम प्रभाव के बाद हासिल की है 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 घंटे इंजेक्शन के बाद.

में 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (FEV में वृद्धि₁ पर 15 % और अधिक).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует β₂-ब्रांकाई के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать β₁-adrenoreceptory. Связывание с β₂-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего G_s-गिलहरी. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. यह, के बदले में, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. इसके अलावा, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, मुख्य रूप से, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, से अधिक चिकित्सीय, стимуляцией β₁-adrenoreceptorov. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QT_से उच्च मात्रा में प्रयोग किया जाता है जब.

Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов β₂-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные о фармакокинетике препарата Беродуал^®एच प्रदान नहीं की है.

गवाही

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

- XOBL;

- दमा;

- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, осложненный или не осложненный эмфиземой.

खुराक आहार

खुराक व्यक्तिगत रूप से सेट.

को купирования приступов бронхиальной астмы से अधिक वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों नियुक्त 2 ингаляционные дозы. दौरान यदि 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

मरीज को सूचित किया जाना चाहिए, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, तुरंत चिकित्सक की सलाह लेनी चाहिए.

Дозированный аэрозоль Беродуал^®Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

को длительной и прерывистой терапии नियुक्त 1-2 ингаляции на 1 स्वागत, को 8 ингаляций/сут (औसत, 1-2 साँस लेना 3 बार / दिन).

दवा का उपयोग के लिए नियम

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 दिनों, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 inhalations. Затем баллон следует заменить. के बावजूद, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, कम हो जाती है.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал^®Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал^®Н с другими мундштуками.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अक्सर – мелкий тремор скелетной мускулатуры, घबराहट; कभी कभी – सिरदर्द, चक्कर आना, (особенно у пациентов с отягощающими факторами); कुछ मामलों में – मानसिक परिवर्तन.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – क्षिप्रहृदयता, धकधकी (особенно у пациентов с факторами риска); शायद ही कभी (उच्च मात्रा में प्रयोग किया जाता है जब) – снижение диастолического АД, повышение систолического АД, अतालता, फिब्रिलेशन, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया.

Со стороны водно-электролитного баланса: कभी कभी – выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: कभी कभी – खांसी, स्थानीय जलन (अन्न-नलिका का रोग); редко – парадоксальный бронхоспазм.

पाचन तंत्र से: अक्सर – शुष्क मुँह; कभी कभी – मतली, उल्टी; शायद ही कभी – обратимые нарушения моторики ЖКТ (कब्ज, दस्त).

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – обратимое нарушение аккомодации, midriaz, बढ़ी हुई intraocular दबाव, zakrыtougolynaya मोतियाबिंद, боли в глазном яблоке.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, ангионевротический отек языка, होठों, व्यक्ति, हीव्स, laringospazm, स्वरयंत्रज शोफ, सदमा.

अन्य: возможно усиление потоотделения, दुर्बलता, मांसलता में पीड़ा, आक्षेप; शायद ही कभी – обратимая задержка мочи.

मतभेद

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- इंटेगुमेंट;

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

- उम्र तक के बच्चों 6 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

से सावधानी применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, कोरोनरी कमी, उच्च रक्तचाप, недостаточно контролируемом сахарном диабете, हाल ही में myocardial रोधगलन का सामना कर, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, gipertireoze, फीयोक्रोमोसाइटोमा, гипертрофии предстательной железы, मूत्राशय गर्दन की बाधा, सिस्टिक फाइब्रोसिस में, बच्चों में पुराने 6 वर्षों.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था की पहली तिमाही में उपयोग के लिए दवा contraindicated है.

Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. बहरहाल, во II и III триместрах беременности Беродуала^®Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала^®Н на сократительную активность матки.

Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. डेटा, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, संभावना नहीं. बहरहाल, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, Следует с осторожностью назначать Беродуал^®Н в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

При длительном применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или стероидо-зависимыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала^®Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала^®Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

रोगी सूचित किया जाना चाहिए, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом^®Н только под медицинским наблюдением.

Пациент должен быть информирован о правилах использования ингалятора.

आँख में दर्द, धुंधली दृष्टि, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала^®एन.

Следует рассматривать целесообразность сопутствующей противовоспалительной терапии при ХОБЛ у пациентов, у которых эффективны ГКС, и при бронхиальной астме.

ओवरडोज

लक्षण связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией β-адренорецепторов: क्षिप्रहृदयता, धकधकी, स्पंदन, arterïalnaya हाइपो- या उच्च रक्तचाप, увеличение пульсового АД, गण्डमाला, अतालता, ज्वार.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: शुष्क मुँह, ccomodation – в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, आमतौर पर, мало выражены и имеют преходящий характер.

इलाज: назначение седативных препаратов, trankvilizatorov. यदि आवश्यक है, – интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (incl. थियोफाइलिइन) могут усиливать бронхолитическое действие Беродуала^®एन.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (incl. teofillina) शायद बढ़ी हुई साइड इफेक्ट.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беродуала^®Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала^®एन.

На фоне применения Беродуала^®Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, digoxin प्राप्त करना. इसके अलावा, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (incl. halothane, ट्राईक्लोरोइथीलीन, enfluran), могут усилить действие Беродуала^®Н на сердечно-сосудистую систему.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.