БЕКЛАЗОН ЭКО
सक्रिय सामग्री: Beklometazon
जब एथलीट: R03BA01
CCF: ГКС для ингаляций
जब सीएसएफ: 04.03
निर्माता: NORTON WATERFORD (आयरलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
साँस लेना खुराक के लिए एयरोसोल, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
1 मात्रा | |
beclomethasone dipropionate | 250 जी |
Excipients: इथेनॉल, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 खुराक – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – गत्ता पैक.
1 मात्रा | |
beclomethasone dipropionate | 50 जी |
Excipients: इथेनॉल, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 खुराक – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
यह mineralocorticoid गतिविधि के लिए नहीं है.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
फार्माकोकाइनेटिक्स
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “पहला पास” जिगर के माध्यम से. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, है 87%.
जब में टी के परिचय के साथ /1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 एम. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
गवाही
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (incl. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, vasomotor नासाशोथ.
बाहरी और स्थानीय आवेदन के लिए: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
खुराक आहार
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 मिलीग्राम / दिन, आवेदन की बहुलता – 2-4 बार / दिन. यदि आवश्यक हो, खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 1 ग्राम / दिन. Для детей разовая доза – 50-100 जी, आवेदन की बहुलता – 2-4 बार / दिन.
При интраназальном введении доза составляет 400 मिलीग्राम / दिन, आवेदन की बहुलता 1-4 बार / दिन.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
दुष्प्रभाव
श्वसन प्रणाली: स्वर बैठना, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; शायद ही कभी – खांसी; कुछ मामलों में – इओसिनोफिलिक निमोनिया, उलटी bronchospasm, при интраназальном применении – नाक पट का छिद्र. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, विशेष रूप से लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
एलर्जी: लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली, эритема и отек глаз, व्यक्ति, губ и гортани.
इफेक्ट्स, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, ऑस्टियोपोरोसिस, मोतियाबिंद, आंख का रोग, बच्चों में विकास मंदता.
मतभेद
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, यक्ष्मा, кандидомикоз верхних дыхательных путей, मैं गर्भावस्था के तिमाही, повышенная чувствительность к беклометазону.
गर्भावस्था और स्तनपान
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.
चेताते
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (जैसे, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 मात्रा 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 वर्षों.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.