AZITROKS

सक्रिय सामग्री: Azithromycin
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं – azalid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, जे01, J03, जे15, J15.7, J16.0, जे 20, जे 32, जे35.0, जे 42, K25, K26, एल01, L30.3, एन34, N72 के
निर्माता: OAO Pharmstandard-Leksredstva (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल सफेद # 0; कैप्सूल की सामग्री – पाउडर सफेद या सफेद शीन एक पीले रंग के साथ.

Excipients: mannitol (mannyt), मकई स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम Lauryl.

कैप्सूल के शरीर की रचना और टोपी: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), चिकित्सा जिलेटिन.

6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, # 0000, पीले और सफेद टोपी की एक कोर के साथ; कैप्सूल की सामग्री – पाउडर सफेद या सफेद शीन एक पीले रंग के साथ.

Excipients: mannitol (mannyt), मकई स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम Lauryl.

कैप्सूल खोल की सामग्री: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), क्विनोलिन पीले रंग (E104), colorant के सूर्यास्त पीले (E110), चिकित्सा जिलेटिन.

3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, उप-समूह macrolide एंटीबायोटिक दवाओं-azalidov के प्रतिनिधि. 50 के दशक के subjedinica ribosom के साथ संचार कर रहा है, ज़ुल्म peptidtranslokazu प्रसारित किया जा रहा, प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, धीमा विकास और बैक्टीरिया का प्रजनन. बैक्टीरियोस्टेटिक, एक जीवाणुनाशक प्रभाव उच्च सांद्रता में है. अधिनियमों बाहर- और intracellular रोगजनकों.

यह ग्राम पॉजिटिव COCCI के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी, एफ и जी, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Bordetella parapertussis, लीजोनेला pneumophila, हेमोफिलस ducreyi, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Neisseria gonorrhoeae и गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; कुछ अवायवीय सूक्ष्मजीवों: Bacteroides bivius, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Peptostreptococcus एसपीपी।, а также क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum, ट्रैपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया burgdoferi.

Azithromycin के खिलाफ सक्रिय नहीं हैं ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, प्रतिरोधी इरिथ्रोमाइसिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Azithromycin अंदर दवा लेने के बाद पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित है, कारण एक अम्लीय मध्यम और lipophilicity में अपनी स्थिरता के लिए. एक बार अंदर होने पर 500 एमजी azithromycin (C)_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 2.5-3 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल. Bioavailability – 37%.

एक ही समय में भोजन के साथ दवा ले जा रहा धीमा और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.

वितरण

श्वसन तंत्र में अच्छी तरह से azithromycin, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (विशेष रूप से, प्रोस्टेट में), त्वचा और कोमल ऊतकों में. ऊतकों में उच्च सांद्रता (में 10-50 गुना ज्यादा, रक्त प्लाज्मा की तुलना में) और अवधि टी_1/2 कारण प्लाज्मा प्रोटीन से azithromycin का कम बाध्यकारी, के रूप में अच्छी तरह से अपनी क्षमता कोशिकाओं में घुसना और एक कम पीएच वातावरण में केंद्रित करने के रूप में, पर्यावरण लाइसोसोम. यह, के बदले में, यह एक बड़ी स्पष्ट वी परिभाषित करता है_घ (31.1 एल / किलो) और उच्च प्लाज्मा निकासी. लाइसोसोम में मुख्य रूप से जमा करने के लिए azithromycin की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है. साबित, फ़ैगोसाइट संक्रमण का स्थानीयकरण करने के लिए azithromycin कि उद्धार, यह phagocytosis की प्रक्रिया में जारी की है, जहां. संक्रमण के foci में azithromycin की एकाग्रता में काफी अधिक था, स्वस्थ ऊतकों में से (औसत पर 24-34%) और भड़काऊ शोफ की डिग्री के साथ संबंध स्थापित. फ़ैगोसाइट में उच्च एकाग्रता के बावजूद, Azithromycin उनके कार्य पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.

Azithromycin सूजन की जीवाणुनाशक सांद्रता के भीतर में रहता है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद, कम से विकास की अनुमति दी है, जो (3-दिन और 5 दिन) उपचार.

चयापचय

Azithromycin demetiliruetsa के जिगर में, दोनों चयापचयों निष्क्रिय कर रहे हैं.

कटौती

प्लाज्मा गुजरता में azithromycin की व्युत्पत्ति 2 चरण: टी_1/2 है 14-20 से लेकर घंटे, 8 को 24 खुराक के बाद घंटे और 41 h से लेकर 24 को 72 नहीं, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- ऊपरी श्वसन तंत्र और ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (टी में. नहीं. गले में खराश, साइनसाइटिस, तोंसिल्लितिस, मध्यकर्णशोथ);

- लाल रंग बुखार;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (टी में. नहीं. बैक्टीरियल और सार्स, ब्रोंकाइटिस);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (टी में. नहीं. मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);

- Urogenitalynogo मार्ग में संक्रमण (incl. urethritis और zerwitzit /);

- लाइम रोग (ʙorrelioz) प्रारंभिक चरण में (पर्विल माइग्रेन);

-पेट और ग्रहणी के रोग, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

Azitroks^® अंतस है 1 बार / दिन के लिए 1 पहले या बाद में घंटे 2 घंटे बाद भोजन.

वयस्क पर यौन ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण नियुक्त करना 500 के लिए मिलीग्राम / दिन 3 दिनों (खुराक दर- 1.5 जी).

पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण की एक खुराक पर प्रशासित 1 के लिए ग्राम / 1 पहले दिन का स्वागत, आगे – द्वारा 500 एमजी / दैनिक के साथ 2 द्वारा 5 दिनों. Kursovaya खुराक – 3 जी.

पर सीधी uretrite और गर्भाशयग्रीवाशोथ / एक की नियुक्ति 1 जी.

पर जटिल, लंबे समय तक चल रहे urethritis/गर्भाशयग्रीवाशोथ, क्लैमाइडिया trachomatis द्वारा के कारण होता, द्वारा 1 जी 3 के अंतराल पर कई बार 7 दिनों (ड्रग्स लेने 1-7-14 दिन के उपचार). Kursovaya खुराक 3 जी.

पर लाइम रोग (borrelioze) पहले चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) नियुक्त 1 पर 1 दिन में जी 500 2-5 दिनों से दैनिक मिलीग्राम. खुराक दर- 3 जी.

पर गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े, नियुक्त करना 1 के लिए ग्राम / दिन 3 एच पायलोरी का एक संयोजन चिकित्सा में दिनों.

अधिक वजन के बच्चे 45 किलोग्राम पर ऊपरी के संक्रमण और कम श्वसन पथ संक्रमणों है, त्वचा और कोमल ऊतकों, लाल बुखार दवा के लिए निर्धारित है 500 मिलीग्राम / दिन (1 टोपियां।) के लिए 1 के लिए रिसेप्शन 3 दिनों.

से अधिक बच्चे 12 वर्षों तैयारी (कैप्स. द्वारा 250 मिलीग्राम) के आधार पर नियुक्त 10 मिलीग्राम / किग्रा 1 के लिए बार / दिन 3 दिन हो या पहले दिन – 10 मिलीग्राम / किग्रा, फिर 4 दिन – द्वारा 5-10 के लिए मिलीग्राम / किग्रा / दिन 3 दिनों. Kursovaya खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा.

पर лечении पर्विल माइग्रेन में बच्चे खुराक (टैब. 500 मिलीग्राम) है 1 पर 1 दिन में जी 500 2-5 दिनों से दैनिक मिलीग्राम. Kursovaya खुराक – 3 जी. Azitroks का उपयोग करें^® गोलियों के रूप में 250 मिलीग्राम खुराक किया जाना चाहिए – 20 पर 1 दिन में मिलीग्राम / 10 2-5-वें दिन साथ मिलीग्राम /.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: दस्त (5%), मतली (3%), पेट दर्द (3%); 1% और कम-अपच, पेट फूलना, उल्टी, भूमि, पित्तरुद्ध पीलिया, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; बच्चे – कब्ज, एनोरेक्सिया, जठरशोथ. कैंडिडिआसिस के संभावित श्लेष्म झिल्ली के मौखिक गुहा का.

हृदय प्रणाली: धकधकी, सीने में दर्द (≤1%).

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा; बच्चे – सिरदर्द (ओटिटिस मीडिया के उपचार के लिए), giperkineziya, चिंता, न्युरोसिस, नींद संबंधी विकार (≤1%).

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: ≤1% – योनि कैंडिडिआसिस.

मूत्र प्रणाली से: ≤1% – जेड.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कुछ दाने मामलों में, photosensitivity.

एलर्जी: लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ, हीव्स, कंजाक्तिविटिस.

अन्य: थकान.

मतभेद

- लीवर फेलियर;

- वृक्कीय विफलता;

बच्चों के वजन से कम 45 किलोग्राम (कैप्सूल 500 मिलीग्राम);

- उम्र तक के बच्चों 12 वर्षों;

- Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी अतालता के साथ दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए (संभव jeludockove वयस्कों, क्यूटी मोहलत), बच्चों में तीव्र विकलांग जिगर या गुर्दे की बीमारी के साथ.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

Azitroks^® भोजन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए.

यदि आप नियमित रूप से स्वागत की छूटी हुई खुराक छोड़ते हैं तो जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और उसके बाद – अंतराल 24 नहीं.

यह कम से कम एक को तोड़ने का निरीक्षण करने के लिए आवश्यक है 2 प्रवेश Azitroksa के बीच ज^® और antacid दवाओं.

कुछ रोगियों में प्रतिक्रियाओं अतिसंवेदनशीलता के उपचार के बाद बनी रह सकती है, एक चिकित्सक की देखरेख में एक विशिष्ट चिकित्सा की आवश्यकता होती है जो.

ओवरडोज

लक्षण: उच्च खुराक में दवा लगाने में साइड इफेक्ट बढ़ सकता है – गंभीर मतली, अस्थायी सुनाई..., उल्टी, दस्त.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, रोगसूचक चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antacids (एल्युमिनियम- और अन्य मैग्नीशियम युक्त), इथेनॉल और खाद्य slows नीचे और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.

Azithromycin izofermentami zitohroma P450 के साथ संबद्ध नहीं है. Macrolides के बहुमत के विपरीत, वर्तमान में, azithromycin की कोई बातचीत थियोफाइलिइन के साथ, Terfenadine, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Macrolides (azalidov को छोड़कर) धीमी गति से नीचे और प्लाज्मा और विषाक्तता zikloserina में एकाग्रता में वृद्धि, anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, उजागर mikrosomalnomu ऑक्सीकरण (कार्बमेज़पाइन, Terfenadine, साइक्लोस्पोरिन, geksoʙarʙital, अरगट alkaloids, वैल्प्रोइक एसिड, disopyramide, bromocriptine, फ़िनाइटोइन, मौखिक hypoglycemics, Xanthine संजात, incl. थियोफाइलिइन), gepatocitah में mikrosomalnogo ऑक्सीकरण के निषेध के माध्यम से, जबकि अनुप्रयोग azalidov में इस तरह बातचीत की तारीख करने के लिए नहीं कहा.

अंतिम उपयोग azithromycin digoxin सांद्रता के साथ के साथ वृद्धि.

Racumin और azithromycin की नियुक्ति करते समय (सामान्य खुराक में) prothrombin समय में परिवर्तन का पता लगाया गया है, हालांकि, दिए गए, कि जब macrolides और warfarin संचार हो सकता है में वृद्धि antikoagulântnogo प्रभाव, मरीजों की आवश्यकता होती है सावधान prothrombin समय की निगरानी.

Ergotaminom और digidroergotaminom के साथ azithromycin का उपयोग के साथ उनके विषाक्त प्रभाव परिलक्षित (लागत में वृद्धि, dizestesia).

Triazolam साथ azithromycin का उपयोग के साथ निकासी कम और ड्रग्स triazolama बढ़ाया.

Linkozaminy को कम azithromycin की प्रभावकारिता.

टेट्रासाइक्लिन और chloramphenicol azithromycin की प्रभावशीलता को सुदृढ़.

औषधि असंगति

Azithromycin farmatsevticeski हेपरिन के साथ असंगत.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.