AZITRUS (पाउडर)

सक्रिय सामग्री: Azithromycin
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं – azalid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, जे01, J02, J03, जे15, J15.7, J16.0, जे 20, जे 32, जे35.0, जे 42, K25, K26, एल01, L30.3, एन34, N72 के
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल जेलाटीन, पीला रंग, №0; कैप्सूल की सामग्री – सफेद या लगभग सफेद दाने.

Excipients: povidone (Polyvinylpyrrolidone), कैल्शियम stearate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

जिलैटिन कैप्सूल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड, metilgidroksiʙenzoat, propilgidroksibenzoat, एसीटिक अम्ल, जेलाटीन.

6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

मौखिक निलंबन के लिए पाउडर सफेद या लगभग सफेद, नारंगी खुशबू के साथ; पकाया निलंबन – वर्दी, एक पीले रंग के साथ सफेद.

Excipients: सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट चारा), संतरा खाना स्वादिष्ट बनाने का मसाला, सोडियम सैक्रीन, коллидон सीएल-एम (krospovydon), सूक्रोज.

4.2 जी – संकुल समायोजित करें (3) – गत्ता पैक.
4.2 जी – संकुल समायोजित करें (6) – गत्ता पैक.
4.2 जी – संकुल समायोजित करें (3) एक गिलास के साथ पूरा – गत्ता पैक.
4.2 जी – संकुल समायोजित करें (6) एक गिलास के साथ पूरा – गत्ता पैक.

AzitRus^® प्रधान गुण

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद या पीले रंग के साथ सफेद, अंडाकार.

Excipients: कैल्शियम stearate, स्टार्च 1500, आलू स्टार्च, krospovydon (коллидон सीएल-एम), povidone (Polyvinylpyrrolidone), लैक्टोज, तालक, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

खोल की संरचना: gipromelloza (हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज), macrogol (पॉलीथीन ऑक्साइड 4000, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000), रंजातु डाइऑक्साइड (टाइटेनियम डाइऑक्साइड).

3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
3 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.
6 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक macrolides, azalid. बैक्टीरियोस्टेटिक. 50 के दशक subjedinica ribosoma - के साथ संचार कर रहा है, प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, धीमा विकास और बैक्टीरिया का प्रजनन. एक जीवाणुनाशक प्रभाव उच्च सांद्रता में है. अधिनियमों बाहर- और intracellular रोगजनकों.

यह ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (समूह C, एफ и जी, इरिथ्रोमाइसिन के लिए भी प्रतिरोधी), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Bordetella parapertussis, लीजोनेला pneumophila, हेमोफिलस ducreyi, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Neisseria gonorrhoeae и गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; कुछ अवायवीय सूक्ष्मजीवों: Bacteroides bivius, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Peptostreptococcus एसपीपी।, और intracellular रोगजनकों: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोबैक्टीरियम avium जटिल, Ureaplasma urealyticum, ट्रैपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया burgdoferi.

Azithromycin के खिलाफ सक्रिय नहीं हैं ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, प्रतिरोधी इरिथ्रोमाइसिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Azithromycin अंदर दवा लेने के बाद पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित है, कारण एक अम्लीय मध्यम और lipophilicity में अपनी स्थिरता के लिए. एक बार की खुराक के अंदर 500 мг सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 2.5-2.9 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल. Bioavailability – 37.5%.

वितरण

Azithromycin जल्दी शरीर भर में वितरित किया जाता है, एंटीबायोटिक के ऊतकों हासिल की उच्च सांद्रता में देर. यह श्वसन तंत्र प्रवेश, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (विशेष रूप से, प्रोस्टेट में), त्वचा और कोमल ऊतकों में. ऊतकों में उच्च सांद्रता (में 10-50 गुना ज्यादा, रक्त प्लाज्मा की तुलना में) और अवधि टी_1/2 कारण प्लाज्मा प्रोटीन से azithromycin का कम बाध्यकारी, के रूप में अच्छी तरह से अपनी क्षमता कोशिकाओं में घुसना और एक कम पीएच वातावरण में केंद्रित करने के रूप में, पर्यावरण लाइसोसोम. यह, के बदले में, यह एक बड़ी स्पष्ट वी परिभाषित करता है_घ (31.1 एल / किलो) और उच्च प्लाज्मा निकासी. लाइसोसोम में मुख्य रूप से जमा करने के लिए azithromycin की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है. साबित, फ़ैगोसाइट संक्रमण का स्थानीयकरण करने के लिए azithromycin कि उद्धार, यह phagocytosis की प्रक्रिया में जारी की है, जहां. संक्रमण के foci में azithromycin की एकाग्रता में काफी अधिक था, स्वस्थ ऊतकों में से (औसत पर 24-34%) और भड़काऊ शोफ की डिग्री के साथ संबंध स्थापित. फ़ैगोसाइट में उच्च एकाग्रता के बावजूद, Azithromycin उनके कार्य पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है.

Azithromycin सूजन की जीवाणुनाशक सांद्रता के भीतर में रहता है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद, कम से विकास की अनुमति दी है, जो (3-दिन और 5 दिन) उपचार.

चयापचय

Azithromycin सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ demethylation द्वारा जिगर में metabolized किया है.

कटौती

प्लाज्मा गुजरता में azithromycin की व्युत्पत्ति 2 चरण: टी_1/2 है 14-20 से लेकर घंटे, 8 को 24 खुराक के बाद घंटे और 41 h से लेकर 24 को 72 नहीं, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन.

मुख्य रूप से jelchew, अप्रकाशित लिखने, प्रदर्शन स्मृति का एक छोटा सा हिस्सा.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- ऊपरी श्वसन तंत्र और ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (गले में खराश, साइनसाइटिस, तोंसिल्लितिस, अन्न-नलिका का रोग, मध्यकर्णशोथ);

- लाल रंग बुखार;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (बैक्टीरियल, incl. निमोनिया के atypical रोगजनकों के कारण, जीर्ण निमोनिया का गहरा, ब्रोंकाइटिस);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);

- मूत्र मार्ग में संक्रमण (और gonorrheal urethritis negonorejnyj);

-महिला गुप्तांगों के संक्रमण (गर्भाशयग्रीवाशोथ);

- लाइम रोग (ʙorrelioz) प्रारंभिक चरण में (पर्विल माइग्रेन);

-पेट और ग्रहणी के रोग, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े (एक संयोजन चिकित्सा में).

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है 1 बार / दिन के लिए 1 पहले या बाद में घंटे 2 घंटे बाद भोजन.

वयस्क

पर ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण नियुक्त करना 500 के लिए मिलीग्राम / दिन 3 दिनों (kursovaya खुराक - 1.5 जी).

पर त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण नियुक्त करना 1 1-एसटी दिन में ग्राम /, फिर 500 5 दिन के लिए 2 एन डी से दैनिक मिलीग्राम (kursovaya खुराक - 3 जी).

पर सीधी uretrite और गर्भाशयग्रीवाशोथ / एक की नियुक्ति 1 जी.

पर लाइम रोग (borrelioze) प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए (पर्विल माइग्रेन) नियुक्त करना 1 पर 1 दिन में जी 500 दैनिक के साथ मिलीग्राम 2 5 दिन पर (kursovaya खुराक - 3 जी).

पर गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, हेलिकोबेक्टर के साथ जुड़े, नियुक्त करना 1 के लिए ग्राम / दिन 3 एच पायलोरी का एक संयोजन चिकित्सा में दिनों.

बच्चे

तैयारी कैप्सूल के रूप में निर्धारित बड़े बच्चे 3 साल और वजन से अधिक 25 किलोग्राम पर ऊपरी के संक्रमण और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों गणना 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों (kursovaya खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा), या 1-एसटी दिन में – 10 मिलीग्राम / किग्रा , उसके बाद के लिए 4 दिनों – द्वारा 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.

जब इलाज प्रारंभिक चरण (पर्विल माइग्रेन) लाइम रोग (. बोरिलियॉसिस) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 20 1-एसटी दिन में मिलीग्राम /, फिर 10 2-5-वें दिन साथ मिलीग्राम /.

अंदर स्वागत के लिए तैयारी निलंबन के रूप में नियुक्त बड़े बच्चे 6 महीने पर ऊपरी के संक्रमण और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों गणना 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों (kursovaya खुराक – 30 मिलीग्राम / किग्रा), भीतर या 5 दिनों: एक दिन – 10 मिलीग्राम / किग्रा, उसके बाद के लिए 4 दिनों – द्वारा 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.

सिफारिश की खुराक की दवा, बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर तालिका में प्रस्तुत है.

जब इलाज प्रारंभिक चरण (पर्विल माइग्रेन) लाइम रोग (. बोरिलियॉसिस) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 20 1-एसटी दिन में मिलीग्राम /, फिर 10 एक पर मिलीग्राम / किग्रा 2 5 दिन पर.

मौखिक निलंबन के लिए नियम

Odnodozovyj पैकेज

Prokipâčenoj और ठंडा पानी की एक छोटी राशि के एक साफ ग्लास में डाल देना, फिर एक पैकेट और एक सजातीय घोल के रिसेप्शन से पहले मिश्रण की सामग्री बाहर डालना. कप लेने के बाद पानी के साथ धोया जाना चाहिए, सूखी और एक साफ और सूखी जगह में स्टोर.

उत्पाद AzitRus^® प्रधान गुण (गोलियाँ, फिल्म कोटिंग सहित) नियुक्त बड़े बच्चे 12 वर्षों और/या वजन से अधिक 50 किलोग्राम पर ऊपरी के संक्रमण और कम श्वसन पथ संक्रमणों है, त्वचा और कोमल ऊतकों द्वारा 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों (kursovaya खुराक - 1.5 जी).

पर лечении पर्विल माइग्रेन में बच्चे (वरिष्ठ 12 वर्षों और/या वजन से अधिक 50 किलोग्राम) AzitRus^® प्रधान गुण की नियुक्ति 1 g/दिन 1-एसटी दिन में और 500 दैनिक के साथ मिलीग्राम 2 5 दिन पर (kursovaya खुराक - 3 जी).

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: संभव – दस्त (5%), मतली (3%), पेट में दर्द (3%); ≤ 1% पेट फूलना है, उल्टी, भूमि, पित्तरुद्ध पीलिया, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; बच्चों के कब्ज, कम हुई भूख, जठरशोथ, मौखिक mucosa के कैंडिडिआसिस, स्वाद में परिवर्तन (≤ 1%).

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सीने में दर्द (≤ 1%).

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा; बच्चों-सिरदर्द (ओटिटिस मीडिया के उपचार में), giperkineziya, चिंता, न्युरोसिस, नींद संबंधी विकार (≤ 1%).

मूत्र प्रणाली से: जेड (≤ 1%).

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: योनि कैंडिडिआसिस.

एलर्जी: लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली, वाहिकाशोफ; बच्चे – कंजाक्तिविटिस, खुजली, हीव्स.

अन्य: शक्तिहीनता, photosensitivity.

मतभेद

- वृक्कीय विफलता;

- लीवर फेलियर;

- दूध (दूध पिलाना);

- उम्र तक के बच्चों 6 महीने (निलंबन के लिए);

- उम्र तक के बच्चों 3 साल की उम्र और वजन कम से कम 25 किलोग्राम (कैप्सूल);

- उम्र तक के बच्चों 12 साल की उम्र और वजन कम से कम 50 किलोग्राम (गोली, फिल्म लेपित लेपित);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, साथ ही अन्य makrolidam.

से सावधानी हृदय लय विकार के साथ रोगियों से तात् पर्य (संभव jeludockove वयस्कों, क्यूटी मोहलत), गुर्दे या यकृत के गंभीर उल्लंघन के साथ बच्चे, गर्भावस्था.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.

चेताते

दवा की दुकानों पर mealtimes नहीं है.

मामले में स्वागत, छूटी हुई खुराक जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और उसके बाद – अंतराल 24 नहीं.

यह कम से कम एक को तोड़ने का निरीक्षण करने के लिए आवश्यक है 2 भोजन तैयार करना AzitRus के बीच घंटे^® और antacid दवाओं.

कुछ रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बाद दवा बनी रह सकती है, ऐसे मामलों में यह एक चिकित्सक के पर्यवेक्षण के अंतर्गत विशिष्ट चिकित्सा असाइन करने के लिए अनुशंसित है.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनाई..., उल्टी, दस्त.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, रोगसूचक चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Antacids के उपयोग के साथ (एल्युमिनियम- और अन्य मैग्नीशियम युक्त), इथेनॉल और खाद्य slows नीचे और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.

जब चिकित्सकीय खुराक से warfarin के साथ azithromycin की कोई protrombinovogo समय परिवर्तन किया गया है, हालांकि, दिए गए, कि जब आप macrolides warfarin के साथ सहभागिता antikoagulântnogo प्रभाव बढ़ सकता है, जब आप रोगियों के एक दिए गए संयोजन असाइन prothrombin समय के सावधान निगरानी की आवश्यकता है.

एक ही समय में आवेदन की एकाग्रता Digoxin के प्लाज्मा में बढ़ जाती है.

प्रवर्धित विषाक्त प्रभाव के उपयोग के साथ (लागत में वृद्धि, dizestesia) ergotamine और digidroergotamina.

जबकि कम ग्राउंड क्लीयरेंस और एन्हांस्ड दवाओं triazolama के आवेदन.

Azithromycin ingibiruet mikrosomalnoe ऑक्सीकरण gepatocitah में, कि एक धीमी गति से प्रजनन और प्लाज्मा और विषाक्तता zikloserina में सांद्रता में वृद्धि की ओर जाता है, anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, उजागर mikrosomalnomu ऑक्सीकरण (कार्बमेज़पाइन, Terfenadine, साइक्लोस्पोरिन, geksoʙarʙital, अरगट alkaloids, वैल्प्रोइक एसिड, disopyramide, bromocriptine, फ़िनाइटोइन, मौखिक hypoglycemics, Xanthine संजात, incl. थियोफाइलिइन).

Linkozaminy को कम azithromycin की प्रभावकारिता.

टेट्रासाइक्लिन और chloramphenicol azithromycin की प्रभावशीलता को सुदृढ़.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.