AZARAN
सक्रिय सामग्री: Ceftriaxone
जब एथलीट: J01DD04
CCF: तृतीय पीढ़ी के सेफैलोस्पोरिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए 02, ए 03, ए39, ए 40, ए41, A54, A69.2, जी00, i33, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, जे85, J86, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, एन10, एन11, N 9.4, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, Z29.2
निर्माता: हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
मैं / O के लिए समाधान है, और / मी के लिए पाउडर एक पीले रंग के साथ सफेद करने के लिए सफेद से.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| цeftriakson (सोडियम लवण) | 1 जी |
रंगहीन कांच की बोतलें (1) – गत्ता पैक.
रंगहीन कांच की बोतलें (10) – गत्ता पैक.
रंगहीन कांच की बोतलें (50) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Cephalosporin एंटीबायोटिक तृतीय पीढ़ी व्यापक स्पेक्ट्रम पैरेंट्रल. प्रभावी जीवाणुनाशक, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Grampolaugitionah एरोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस; gramotricationah एरोबिक जीवाणु: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, (некоторые штаммы резистентны), इशरीकिया कोली, हेमोफिलस ducreyi, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (incl. उपभेदों, produciruûŝie penicillinazu), हेमोफिलस parainfluenzae, क्लेबसिएला एसपीपी. (incl. क्लेबसिएला निमोनिया), मोराक्सेला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, नेइसेरिया गोनोरहोई (incl. उपभेदों, produciruûŝie penicillinazu), नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, Plesiomonas shigelloides, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Providencia एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी. (incl. साल्मोनेला टाइफी), सेराटिया एसपीपी. (incl. Serratia marsescens), शिगेला एसपीपी।, विब्रियो spp. (incl. विब्रियो कोलरा), Yersinia spp. (incl. येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (कुछ उपभेदों); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides एसपीपी. (incl. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी. (кроме क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम), Fusobacterium एसपीपी. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी.
सी दवा प्रतिरोधी метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., штаммы Enterococcus spp. (एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस), क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, многие штаммы Bacteroides spp. (продуцирующие बी лактамазы).
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
После в/м введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: एयरवेज, हड्डियों, जोड़ों, мочевыводящий тракт, त्वचा, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.
При в/м введении цефтриаксона в дозе 500 मिलीग्राम 1 г सीमैक्स प्लाज्मा में है 38 यूजी / मिलीलीटर 76 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः, / में एक खुराक पर 500 मिलीग्राम, 1 और जी 2 जी – 82 यूजी / मिलीलीटर, 151 यूजी / मिलीलीटर 257 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः. У взрослых через 2-24 की एक खुराक में दवा प्रशासन के बाद घंटे 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.
Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.
Обратимое связывание с белками плазмы (альбуминами) составляет 83–95%.
वीघ है 5.78-13.5 एल (0.12-0.14 एल / किलो), बच्चे – 0.3 एल / किलो.
Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.
कटौती
टी1/2 है 6-9 नहीं, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन.
Плазменный клиренс – 0.58-1.45 एल /, почечный клиренс – 0.32-0.73 एल /.
У взрослых пациентов течение 48 नहीं 50-60% एक असंशोधित प्रपत्र में excreted गुर्दे दवा है, 40-50% экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
У новорожденных детей почками экскретируется около 70% उत्पाद.
У новорожденных и у лиц пожилого возраста (आयु 75 वर्षों), а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени Т1/2 काफी बढ़ जाता है.
मरीजों को, हेमोडायलिसिस (सीसी 0-5 मिलीग्राम / मिनट), टी1/2 है 14.7 नहीं; सीसी में 5-15 मिलीग्राम / मिनट – 15.7 नहीं; सीसी में 16-30 मिलीग्राम / मिनट – 11.4 नहीं; सीसी में 31-60 मिलीग्राम / मिनट – 12.4 नहीं.
У детей с менингитом Т1/2 после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг составляет 4.3-4.6 नहीं.
Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.
गवाही
संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से:
- ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, अन्त: पूयता);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
- हड्डी और संयुक्त संक्रमण;
- मूत्र मार्ग में संक्रमण (incl. वृक्कगोणिकाशोध);
— воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей (incl. kholangit, पित्ताशय की थैली अन्त: पूयता);
- श्रोणि संक्रमण;
-पेरिटोनिटिस;
- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस;
- बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ;
- पूति;
— острая неосложненная гонорея;
- लाइम रोग;
— шигеллез;
— сальмонеллез.
Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.
खुराक आहार
Препарат вводят в/м или в/в струйно или капельно.
को से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों औसत दैनिक खुराक है 1-2 जी 1 समय / दिन. वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक – 4 जी.
को новорожденных в возрасте до 14 दिनों की खुराक 20-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम / किग्रा.
को आयु वर्ग के बच्चों 15 дней и до 12 वर्षों दैनिक खुराक है 20-80 मिलीग्राम / किग्रा.
अधिक वजन के बच्चे 50 किलोग्राम वयस्कों के लिए निर्धारित खुराक.
प्रतिदिन की खुराक 50 мг/кг и более следует применять в виде инфузий в течение 30 एम.
Продолжительность курса обычно не превышает 10 घ. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.
को профилактики инфекций в послеоперационном периоде препарат вводят однократно за 30-90 की एक खुराक में सर्जरी से पहले मिनट 1-2 जी (в зависимости от степени инфекционного риска). При операционных вмешательствах на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
पर बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस у грудных детей и детей младшего возраста की खुराक 100 मिलीग्राम / किग्रा 1 समय / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक है 4 जी. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном नेइसेरिया meningitidis, को 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.
पर острой неосложненной гонорее препарат вводят в/м однократно в дозе 250 मिलीग्राम.
पर लाइम रोग नियुक्त वयस्कों और बच्चों मात्रा 50 मिलीग्राम / किग्रा 1 समय / दिन, अधिकतम दैनिक खुराक – 2 जी. उपचार की लंबाई – 14 दिनों.
में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों коррекция дозы требуется только при गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट), в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 जी.
में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों нет необходимости коррекции дозы, если функция печени остается нормальной.
में बिगड़ा जिगर समारोह के साथ रोगियों нет необходимости коррекции дозы, если функция почек остается нормальной.
पर сочетании почечной недостаточности и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
मरीजों को, हेमोडायलिसिस, дополнительного введения после проведения диализа не требуется, टी. цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может меняться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови на предмет возможной коррекции дозы.
Правила приготовления и введения раствора для инъекций
Приготовление раствора для в/м введения
1 दवा के जी में भंग 3.6 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.
1 दवा के जी में भंग 3.5 मिलीलीटर 1% раствора лидокаина хлорида. Вводят глубоко в относительно крупную мышцу (в ягодичную мышцу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1 г в одну мышцу. यह याद किया जाना चाहिए, что раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.
Приготовление раствора для в/в инъекций
1 दवा के जी में भंग 9.6 इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी की मिलीलीटर, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 एम.
अंतःशिरा जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी
2 दवा के जी में भंग 40 мл одного из растворов, не содержащих в своем составе кальция (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; 0.45% सोडियम क्लोराइड समाधान + 2.5% Dextrose; 5% Dextrose; 10% Dextrose; 6% раствор декстрана в 5% डेक्सट्रोज; 6-10% растворе гидроксиэтилированного крахмала). Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 एम.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.
दुष्प्रभाव
सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना.
मूत्र प्रणाली से: गुर्दे समारोह की हानि (azotemia, повышение содержания мочевины в крови, giperkreatininemiя, पेशाब में शर्करा, цilindrurija, रक्तमेह, oligurija, anurija).
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, स्वाद अशांति, पेट फूलना, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, दस्त या कब्ज, pseudomembranous आंत्रशोथ, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), dysbiosis, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija, पित्तरुद्ध पीलिया.
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, leukopenia, leukocytosis, lymphopenia, न्यूट्रोपेनिया, granulocytopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, thrombocytosis, ʙazofilija, gemoliticheskaya एनीमिया.
रक्त जमावट प्रणाली से: hypocoagulation, снижение содержания плазменных факторов свертывания крови (द्वितीय, सातवीं, नौवीं, एक्स), नाक से खून, बढ़ी हुई प्रोथ्रोम्बिन समय.
एलर्जी: हीव्स, लाल चकत्ते, खुजली, बुखार, ठंड लगना; शायद ही कभी – bronchospasm, सूजन, eozinofilija, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), सदमा, सीरम रोग.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: / में परिचय पर – किसी शिरा की दीवार में सूजन, नस-साथ दर्द; जब मैं / एम प्रशासन – इंजेक्शन स्थल पर कोमलता.
अन्य: आरोपित संक्रमण (incl. कैंडिडिआसिस).
मतभेद
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам, पेनिसिलिन और carbapenems.
से सावधानी назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией, при НЯК, а также при энтерите или колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.
गर्भावस्था और स्तनपान
Применение Азарана при беременности возможно только в тех случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения Азарана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
चेताते
Препарат применяется только в условиях стационара.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности у пациентов, हेमोडायलिसिस, следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.
लंबे समय तक इलाज नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए चित्र परिधीय रक्त, जिगर और गुर्दे के कार्यात्मक राज्य.
दुर्लभ मामलों में, पित्ताशय की थैली अल्ट्रासाउंड अंधकार चिह्नित, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжать назначение антибиотика и проведение симптоматического лечения).
При применении препарата нельзя употреблять этанол, टी. возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (चेहरे की लाली, спастические боли в животе и в области желудка, मतली, उल्टी, सिरदर्द, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, सांस लेने में तकलीफ).
На фоне применения Азарана лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилатического шока, что требует немедленной терапии: сначала вводят в/в эпинефрин, फिर – जेन्टलमैन.
इन विट्रो में अध्ययन से पता चला है, что подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.
ओवरडोज
В настоящее время о случаях передозировки препарата Азаран не сообщалось.
इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक. Для выведения цефтриаксона из организма гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Ceftriaxone और aminoglycosides कई ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ सहक्रियाशील है (incl. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा), препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.
Ceftriaxone, आंत्र वनस्पति दबा, विटामिन k के संश्लेषण को रोकता है. इसलिए, दवाओं के उपयोग के साथ, प्लेटलेट एकत्रीकरण कम कर देता है (एनएसएआईडी, salicilaty, sulfinpirazon), यह खून बहने का खतरा बढ़ जाता है.
При одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
साथ में आवेदन के साथ “पाश” диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.
Препарат несовместим с этанолом.
औषधि बातचीत
समाधान के साथ संगत pharmaceutically, содержащими другие антибиотики (incl. ванкомицин и аминогликозиды) и с растворами, содержащими флуконазол.
Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, युक्त कैल्शियम (incl. с раствором Рингера).
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.
