अवोनेक्स: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

एवोनेक्स मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए एक दवा है।.

अवोनेक्स: संकेत और खुराक

बीमारों का इलाज, आवर्तक एकाधिक से पीड़ित (छितरा हुआ) काठिन्य, पूर्ववर्ती 3 वर्ष की अवधि के दौरान कम से कम दो बार पुनरावर्तन की विशेषता होती है, जिसमें पुनरावर्तन के बीच रोग के बढ़ने का कोई प्रमाण नहीं होता है. बीमारों का इलाज, जो एक सक्रिय भड़काऊ प्रक्रिया के परिणामस्वरूप विमुद्रीकरण का मामला था, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है, दूसरे को छोड़कर, मल्टीपल स्केलेरोसिस की तुलना में, निदान.

ड्रग थेरेपी की शुरुआत एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में की जाती है।, ऐसी बीमारियों के इलाज में अनुभव के साथ. वयस्क. सिफारिश की खुराक है 30 जी (0,5 घोल का मिलीलीटर) 1 साप्ताहिक. दवा / मी में शुरू की है. उपचार की शुरुआत में मरीजों को या तो दवा की पूरी खुराक दी जाती है - 30 जी (0,5 घोल का मिलीलीटर), या आधी खुराक (दवा की आदत डालने के लिए) - 15 जी 1 सप्ताह में एक बार और वृद्धि के साथ 30 जी.

दवा की आवश्यक प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए, अनुकूलन अवधि के बाद इसका आगे का प्रशासन होना चाहिए 30 जी (0,5 घोल का मिलीलीटर) 1 चिकित्सा के दौरान सप्ताह में एक बार. एवोनेक्स के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, रोगियों को दवा की आधी खुराक देने के लिए एक मैनुअल टाइट्रिमेट्रिक डिवाइस का उपयोग किया जाता है।. उच्च खुराक में दवा की शुरूआत के मामले में चिकित्सीय प्रभाव को मजबूत करना (60 जी) 1 सप्ताह में एक बार पुष्टि नहीं हुई.

पाठ्यक्रम की अवधि व्यक्तिगत रूप से और डॉक्टर की देखरेख में निर्धारित की जाती है।. के बाद 2 चिकित्सा के वर्षों में, रोगी को एक नैदानिक ​​​​परीक्षा से गुजरना चाहिए और चिकित्सक द्वारा निर्धारित उपचार के दौरान जारी रखना चाहिए. एवोनेक्स इंजेक्शन चाहिए, संभवतः, सप्ताह के एक ही दिन एक ही समय पर उत्पादन करें. इंजेक्शन साइट को हर हफ्ते बदलना चाहिए.

एवोनेक्स सीरिंज में इंजेक्शन के लिए तैयार समाधान के रूप में है।. उपयोग करने से पहले, दवा के साथ सिरिंज को रेफ्रिजरेटर से हटा दिया जाना चाहिए और कमरे के तापमान पर छोड़ दिया जाना चाहिए। (15-30 डिग्री सेल्सियस) के लिए 30 हीटिंग के लिए मिनट. तैयारी को गर्म करने के लिए बाहरी ऊष्मा स्रोतों का उपयोग न करें। (जैसे गर्म पानी). समाधान की उपस्थिति की जाँच करें. अघुलनशील अवक्षेप या मलिनकिरण होने पर अवोनेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।. दवा के साथ सिरिंज केवल एकल उपयोग के लिए है।.

इंजेक्शन Avonex के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर: इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए, एक विलायक के साथ तैयार सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है. किसी अन्य विलायक की अनुमति नहीं है. सिरिंज की सामग्री को बायो-सेट डिवाइस का उपयोग करके सावधानी से एवोनेक्स शीशी में जोड़ा जाता है।. दवा के पूर्ण विघटन की प्रतीक्षा करना आवश्यक है.

अवोनेक्स: जरूरत से ज्यादा

एवोनेक्स के साथ ओवरडोज के मामले अज्ञात हैं।. ओवरडोज के मामले में, अवलोकन और समय पर रोगसूचक उपचार के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।.

अवोनेक्स: दुष्प्रभाव

इंटरफेरॉन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया का सबसे आम अभिव्यक्ति इन्फ्लूएंजा जैसा सिंड्रोम है।. लक्षण: मांसलता में पीड़ा, बुखार, ठंड लगना, बढ़ी हुई पसीना, शक्तिहीनता, सिरदर्द और मतली. ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में अधिक स्पष्ट होते हैं।, दवा के साथ निरंतर चिकित्सा के साथ उनकी आवृत्ति कम हो जाती है। इन लक्षणों को कम करने के लिए, एक एनाल्जेसिक-एंटीप्रेट्रिक निर्धारित किया जा सकता है, जो दवा के प्रशासन से पहले और इसके अतिरिक्त बाद में लिया जाना चाहिए 24 एच प्रत्येक इंजेक्शन के बाद. उपचार के दौरान, न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं।, जो मल्टीपल स्केलेरोसिस के तेज होने के समान हैं: मांसपेशियों में ऐंठन और/या मांसपेशियों में कमजोरी के एपिसोड, स्वैच्छिक आंदोलनों की संभावना को सीमित करना.

घटना की आवृत्ति से होने वाले दुष्प्रभावों को ऐसी श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100, <1/10), कभी कभी (>1/1000, <1/100), शायद ही कभी (>1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी <1/10 000), अज्ञात (डेटा से निर्धारित आवृत्ति नहीं).

• रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से ज्ञात नहीं: pancytopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। हृदय प्रणाली की ओर से अक्सर: गर्मी की अनुभूति। अज्ञात: वाहिकाप्रसरण, कार्डियोमायोपैथी, कोंजेस्टिव दिल विफलता, धड़कन, अतालता, क्षिप्रहृदयता.
• तंत्रिका तंत्र की ओर से बहुत बार: सिरदर्द, मंदी, अनिद्रा: मांसपेशियों की ऐंठन, भावनात्मक दायित्व अज्ञात: विक्षिप्त लक्षण, बेहोशी, एजी, चक्कर आना, paresthesia, आक्षेप, माइग्रेन, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मनोविकृति, चिंता, भावात्मक दायित्व.
• श्वसन प्रणाली से अक्सर: rhinorrhea. शायद ही कभी: दमा.
• जठरांत्र संबंधी मार्ग से अक्सर: उल्टी, दस्त, मतली.
• त्वचा के हिस्से पर अक्सर: त्वचा के लाल चकत्ते, बढ़ा हुआ पसीना, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: खालित्य। अज्ञात: वाहिकाशोफ, खुजली, फफोले दाने, हीव्स, सोरायसिस का गहरा, इंजेक्शन स्थल पर फोड़ा1.
• हड्डियों और मांसपेशियों की ओर से अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन और पीठ में दर्द, मायालगिया, जोड़ों का दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में जकड़न अज्ञात: प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, मांसलता में पीड़ा, गठिया.
• अंतःस्रावी तंत्र से ज्ञात नहीं: हाइपोथायरायडिज्म, अतिगलग्रंथिता। चयापचय विकार अज्ञात: एनोरेक्सिया.
• प्रतिरक्षा प्रणाली से ज्ञात नहीं: anaphylactic प्रतिक्रियाओं, तीव्रगाहिता संबंधी सदमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (वाहिकाशोफ, कठिनता से सांस लेना, हीव्स, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली).
• जिगर की तरफ से पता नहीं: यकृत विफलता, हैपेटाइटिस, स्व-प्रतिरक्षित हैपेटाइटिस.
• प्रजनन प्रणाली से शायद ही कभी: गर्भाशय रक्तस्राव, menorragija.
• सामान्य उल्लंघन. अक्सर: फ्लू जैसे लक्षण, शरीर के तापमान में वृद्धि, ठंड लगना, पसीना बढ़ जाना².अक्सर: इंजेक्शन स्थल पर दर्द / एरिथेमा / हेमेटोमा, कमजोरी, थकान, अस्वस्थता, बढ़ा हुआ रात का पसीना. कभी कभी: इंजेक्शन स्थल पर जलन महसूस होना. अज्ञात: इंजेक्शन स्थल पर सूजन/परिगलन/रक्तस्राव प्रतिक्रियाएं, गर्दन में दर्द.
• प्रयोगशाला मापदंडों में अक्सर परिवर्तन: हेमाटोक्रिट में कमी, लिम्फोसाइटों की कम संख्या, ल्यूकोसाइट्स, रक्त में न्यूट्रोफिल, पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, सीरम यूरिया नाइट्रोजन: रक्त प्लेटलेट्स की संख्या में कमी. अज्ञात: बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी, यकृत एंजाइमों में परिवर्तन.

अवोनेक्स: मतभेद

प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा के लिए अतिसंवेदनशीलता, मानव सीरम एल्ब्यूमिन या दवा के अन्य घटक, गर्भावस्था अवधि, गंभीर अवसाद और/या आत्महत्या की प्रवृत्ति वाले रोगी.

अवोनेक्स: अन्य दवाओं और शराब के साथ बातचीत

अन्य दवाओं के साथ एवोनेक्स की परस्पर क्रिया का विशेष अध्ययन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एसीटीएच तैयारी सहित, आयोजन नहीं किया. नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम रोग के तेज होने के दौरान GCS और ACTH के साथ Avonex के संयुक्त उपयोग की संभावना का संकेत देते हैं।, कि इंटरफेरॉन साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की गतिविधि को कम करते हैं. इस संबंध में, सावधानी के साथ दवाओं के साथ एवोनेक्स का उपयोग करना आवश्यक है।, जिसकी निकासी काफी हद तक साइटोक्रोम P450 सिस्टम पर निर्भर करती है, जैसे कि एंटीपीलेप्टिक्स और एंटीडिपेंटेंट्स.

अवोनेक्स: संरचना और गुण

संरचना: इंटरफेरॉन बीटा-1ए.

अवोनेक्स: रिलीज़ फ़ॉर्म

• जबसे. डी/पी इन. आर-आर ए 6 मिलियन आईयू फ्लो।, समाधान. वसंत में. 1 मिलीलीटर 4 सुइयों के साथ, № 4.
• आरआर डी / इंच. 6 मिलियन आईयू सिरिंज 0,5 मिलीलीटर, सेट में. सुइयों के साथ, № 4

अवोनेक्स: औषधीय प्रभाव

इंटरफेरॉन प्राकृतिक प्रोटीन हैं, जो वायरल संक्रमण और अन्य जैविक कारकों के जवाब में यूकेरियोटिक कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं. इंटरफेरॉन साइटोकिन्स हैं, जो एंटीवायरल के मध्यस्थ हैं, शरीर के एंटीप्रोलिफेरेटिव और इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग सिस्टम. इंटरफेरॉन बीटा को विभिन्न प्रकार की कोशिकाओं द्वारा संश्लेषित किया जाता है, फाइब्रोब्लास्ट और मैक्रोफेज सहित. प्राकृतिक इंटरफेरॉन और एवोनेक्स (इंटरफेरॉन बीटा-1ए) एक ग्लाइकोसिलेटेड अवस्था में मौजूद होता है और इसमें एक एकल जटिल कार्बोहाइड्रेट टुकड़ा होता है, एन परमाणु से बंधा हुआ.

प्रोटीन का ग्लाइकोसिलेशन उनकी स्थिरता को प्रभावित करता है, गतिविधि, वितरण और T1 / 2। दवा Avonex के जैविक गुण कोशिकाओं की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स को बांधने के लिए इंटरफेरॉन बीटा -1 ए की क्षमता से निर्धारित होते हैं।. इस बंधन के परिणामस्वरूप, अंतरकोशिकीय अंतःक्रियाओं का एक जटिल झरना शुरू होता है।, जो कई जीन उत्पादों और मार्करों की इंटरफेरॉन-मध्यस्थता अभिव्यक्ति की ओर जाता है, जिसमें कक्षा I प्रमुख हिस्टोकम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स शामिल हैं, प्रोटीन एमएक्स, 2/5´- ओलिगोएडेनाइलेट सिंथेटेस, β2-माइक्रोग्लोब्युलिन और नियोप्टेरिन. इनमें से कुछ यौगिकों की उपस्थिति रोगियों के सीरम और सेलुलर रक्त अंशों में पाई गई थी।, एवोनेक्स का उपयोग करना.

दवा की एकल खुराक के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, रक्त सीरम में इन यौगिकों की सामग्री 4-7 दिनों तक बढ़ जाती है। जैविक के प्रक्षेपण के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में दवा एवोनेक्स की क्रिया के तंत्र के बीच संबंध बातचीत, ऊपर वर्णित, अज्ञात, क्योंकि मल्टीपल स्केलेरोसिस का पैथोफिज़ियोलॉजी अच्छी तरह से समझा नहीं गया है.

दवा एवोनेक्स की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं (इंटरफेरॉन बीटा-1ए) इंटरफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि के मापन के परिणामों के अनुसार अध्ययन किया गया. दवा के एकल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, एंटीवायरल गतिविधि के चरम स्तर को इस अवधि में प्राप्त किया जाता है 5 को 15 नहीं. T1/2 के बारे में है 10 नहीं. दवा की जैव उपलब्धता लगभग है 40%. दवा के आई / एम प्रशासन के साथ जैव उपलब्धता 3 गुना ज्यादा, एस / सी परिचय के साथ की तुलना में.

जमा करने की अवस्था: 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर. स्थिर नहीं रहो.

अवोनेक्स: सामान्य जानकारी

• बिक्री प्रपत्र: नुस्खे पर
• वर्तमान के बारे में: इंटरफेरॉन बीटा-1ए
• निर्माता: बायोजेन आइडेक मैन्युफैक्चरिंग एपीएस, डेनमार्क/यूनाइटेड किंगडम
• खेत. समूह: Immunostimulants. इंटरफेरॉन