Atrovent एन (एयरोसोल साँस लेना)

सक्रिय सामग्री: Ipratropiya ब्रोमाइड
जब एथलीट: R03BB01
CCF: Bronholiticeski औषध – एम-holinoretseptorov अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J43, J44, J45
जब सीएसएफ: 12.01.04
निर्माता: BOEHRINGER INGELHEIM अंतर्राष्ट्रीय GmbH {जर्मनी}

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

साँस लेना खुराक के लिए एयरोसोल एक पारदर्शी के रूप में, रंगहीन तरल, свободной от суспендированных частиц.

Excipients: इथेनॉल निरपेक्ष, शुद्ध पानी, नींबू एसिड, тетрафторэтан (एचएफए 134ए, пропеллент).

10 मिलीलीटर (200 खुराक) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Bronholiticeski औषध – एम-holinoretseptorov अवरोधक. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 खुराक, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 प्रशासन के बाद मिनट. अधिकतम प्रभाव के बाद हासिल की है 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

में 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ₁ увеличился на 15% और अधिक).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

वितरण और चयापचय

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. नहीं जम जाता है.

कटौती

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. के बारे में 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, के बाकी – चयापचयों के रूप में. Часть метаболитов также выводится почками.

गवाही

-क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (incl. क्रोनिक प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

खुराक आहार

वयस्कों और बच्चों 6 वर्षों नियुक्त करना 2 ингаляционные дозы 4 बार / दिन.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент^® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 inhalations.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент^® раствор для ингаляций.

दवा का उपयोग के लिए नियम

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 दिनों, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 inhalations. Затем баллон следует заменить. के बावजूद, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, कम हो जाती है.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент^® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент^® Н с другими наконечниками.

दुष्प्रभाव

सबसे लगातार प्रतिकूल घटनाओं: सिरदर्द, मतली, शुष्क मुँह, повышение вязкости мокроты.

इफेक्ट्स, связанные с антихолинергическим действием препарата: सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, दिल की धड़कन, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, मूत्र प्रतिधारण (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

श्वसन प्रणाली: возможен кашель; शायद ही कभी – उलटी bronchospasm.

दृष्टि का अंग की ओर: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, बढ़ी हुई intraocular दबाव (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya मोतियाबिंद, आँख का दर्द. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, धुंधली दृष्टि, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

एलर्जी: संभव त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, ангионевротический отек языка, губ и лица, हीव्स, laringospazm, bronchospasm, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

मतभेद

- गर्भावस्था की मैं तिमाही;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

से सावधानी कोण-बंद मोतियाबिंद के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, обструкции мочевыводящих путей (incl. प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि), दुद्ध निकालना (दूध पिलाना), साथ ही . से कम उम्र के बच्चे 6 वर्षों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Безопасность применения Атровента^® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

में प्रयोगात्मक अध्ययन не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, संभावना नहीं, что Атровент^® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (टी. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (आँख का दर्द, बेचैनी, धुंधली दृष्टि, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

ओवरडोज

लक्षण: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^® एन, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. शुष्क मुँह, आवास गड़बड़ी, повышение ЧСС).

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента^® एन.

При одновременном применении Атровента^® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента^® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.