अतिफ़िन
सक्रिय सामग्री: Terʙinafin
जब एथलीट: D01BA02
CCF: रोधी एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): बी 35.0, बी35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, बी 37.3, बी37.4
जब सीएसएफ: 08.01.02
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, एक तरफ एक पायदान और एक चम्फर के साथ.
| 1 टैब. | |
| terʙinafin (हाइड्रोक्लोराइड) | 125 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), सिलिका कोलाइडयन निर्जल, भ्राजातु स्टीयरेट.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, एक तरफ एक पायदान और एक चम्फर के साथ.
| 1 टैब. | |
| terʙinafin (हाइड्रोक्लोराइड) | 250 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), सिलिका कोलाइडयन निर्जल, भ्राजातु स्टीयरेट.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
रोधी एजेंट, एलिलैमाइन्स के समूह से संबंधित. टेरबिनाफाइन में एंटीफंगल कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है.
कम सांद्रता में यह प्रदर्शित होता है डर्माटोफाइट्स के विरुद्ध कवकनाशी गतिविधि: ट्रायचोफटन रूब्रम, Trychophyton Mentagrophytes, ट्रायचोफटन टॉन्सुरन्स, ट्रायचोफटन वेरुकोसुम, ट्रायचोफटन वायलैसम, Microsporum केनिस, एपिडर्मोफटन फ्लोकोसुम; नए नए साँचे: एस्परजिलस, Cladosporium, स्कोपुलरिओप्सिस ब्रेविकलियस; कुछ dimorfnah मशरूम और yeasts: मुख्य रूप से, कैनडीडा अल्बिकन्स. टेरबिनाफाइन का कवक के प्रकार के आधार पर कवक और जीनस कैंडिडा के मायसेलियल रूपों पर कवकनाशी या कवकनाशी प्रभाव होता है।.
टेरबिनाफाइन एर्गोस्टेरॉल जैवसंश्लेषण के प्रारंभिक चरण को बाधित करता है – कवक कोशिका झिल्ली का मुख्य घटक, एंजाइम स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज को रोकना. स्क्वैलिन एपॉक्सीडेज साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबद्ध नहीं है (SYR450), इसलिए टेरबिनाफाइन हार्मोन और दवाओं को प्रभावित नहीं करता है, जिसका चयापचय CYP450 से जुड़ा है.
आंतरिक रूप से उपयोग करने पर यह त्वचा में जमा हो जाता है, नाखून और बाल मात्रा में, कवकनाशी प्रभाव होना.
पिट्रियासिस वर्सिकोलर का प्रणालीगत उपचार, मालासेज़िया फ़रफ़र के कारण होने वाला रोग अप्रभावी है.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद अच्छी तरह से अवशोषित: के माध्यम से 0.8 ज अवशोषित 1/2 खुराक. भोजन Terbinafine की bioavailability को प्रभावित नहीं करता. के माध्यम से 1-2 एच एक मौखिक खुराक के बाद 250 мг सीमैक्स रक्त प्लाज्मा में टेरबिनाफाइन पहुँच जाता है 0.97 यूजी / मिलीलीटर. Bioavailability 80%.
वितरण
के माध्यम से 4.6 घंटे घूस के बाद 1/2 ली गई खुराक शरीर में वितरित हो जाती है.
टेरबिनाफाइन प्लाज्मा प्रोटीन से तीव्रता से बंधता है – 99%. ऊतकों में शीघ्रता से वितरित होता है, त्वचा की त्वचीय परत में प्रवेश करता है, नाखून प्लेटें और वसामय ग्रंथि स्राव. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, बाल, त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, कवकनाशी कार्रवाई प्रदान.
चयापचय
टेरबिनाफाइन को लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है. ऐसा नहीं है कि शरीर में जम जाता है.
कटौती
टी1/2 टेरबिनाफाइन है 16-18 नहीं, टी1/2 टर्मिनल चरण – 200-400 नहीं.
मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित – 80%, मल के साथ – 20% खुराक. स्तन के दूध में उत्सर्जित.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
रोगी की उम्र टेरबिनाफाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, हालाँकि, गुर्दे या यकृत क्षति वाले रोगियों में उन्मूलन कम हो सकता है, Terbinafine खून की उच्च सांद्रता में जिसके परिणामस्वरूप.
गवाही
- खोपड़ी के फफूंद संक्रमण (दाद, microsporia);
- त्वचा और नाखून के फफूंद संक्रमण (दाद, माइकोस्पोरिया, एथलीट);
- Onychomycosis;
- ट्रंक और पैरों की भारी आम दाद चिकनी त्वचा, प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है;
- त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस.
खुराक आहार
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
उपचार की अवधि और खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है और प्रक्रिया के स्थान और रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।.
वयस्क दवा के लिए निर्धारित है 250 मिलीग्राम 1 समय / दिन (1 टैब।).
खुराक आहार बच्चे
| बच्चे के शरीर का वजन | खुराक |
| 12-20 किलोग्राम | 62.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन |
| 20-40 किलोग्राम | 125 मिलीग्राम 1 समय / दिन |
| >40 किलोग्राम | 250 मिलीग्राम 1 समय / दिन |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
| रोग | इलाज की अवधि |
| Инфекции кожи | |
| Трихофития стоп | 2-6 सप्ताह |
| Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 सप्ताह की |
| कैंडिडिआसिस त्वचा | 2-4 सप्ताह की |
| Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
| Инфекции волос и волосистой части सिर | |
| Стригущий лишай | 4 सप्ताह की |
| Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
| Onychomycosis | 6-12 सप्ताह |
| Инфекции пальцев рук | 6 सप्ताह |
| Инфекции пальцев ног | 12 सप्ताह (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 महीने या उससे अधिक) |
| У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (अधिक 3 महीने). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. | |
मरीजों के साथ выраженными нарушениями функции печени и/или почек (सीसी<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / L) следует принимать препарат по 125 मिलीग्राम 1 समय / दिन.
दुष्प्रभाव
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
पाचन तंत्र के हिस्से पर: чувство переполненного желудка, अपच, मतली, भूख में कमी, पेट दर्द, दस्त; कभी कभी – स्वाद में गड़बड़ी (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); शायद ही कभी – पित्तरुद्ध पीलिया, हैपेटाइटिस, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी – paraesthesia, гипостезия, चक्कर आना; शायद ही कभी – मंदी, чувство повышенной тревоги.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.
Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
एलर्जी: अक्सर – हीव्स, पर्विल मल्टीफॉर्म, शायद ही कभी – प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं (реакции подобные сывороточной болезни, वाहिकाशोफ), शायद ही कभी – тяжелые кожные реакции (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, photosensitivity). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
अन्य: अक्सर – सिरदर्द, बुरा अनुभव, थकान महसूस कर रहा हूँ; शायद ही कभी – सोरायसिस का गहरा, усиленное выпадение волос.
मतभेद
- गर्भावस्था;
- दूध पिलाना;
- बच्चों की उम्र छोटी 2 वर्षों (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 किलोग्राम);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
से सावधानी यकृत और / या गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में उपयोग, शराब की लत, रक्त रोगों, ट्यूमर, चयापचय रोगों, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
गर्भावस्था और स्तनपान
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
चेताते
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
बाद यदि 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, दवा के लिए प्रेरणा का एजेंट है और इसकी संवेदनशीलता को फिर से निर्धारित करना चाहिए.
Onychomycosis में प्रणालीगत आवेदन नाखून के बहुमत की कुल विनाश के मामले में केवल जायज, उपलब्धता अवनखी hyperkeratosis व्यक्त, पिछले स्थानीय चिकित्सा की प्रभावहीनता. Onychomycosis नैदानिक प्रतिक्रिया के उपचार में आमतौर पर mycological इलाज और उपचार की समाप्ति के बाद कुछ महीनों के बाद देखा जाता है, कारण स्वस्थ नाखून के regrowth की गति को. ब्रश के onychomycosis के उपचार के लिए में कील की थाली का हटाया 3 सप्ताह और onychomycosis के लिए बंद 6 सप्ताह की आवश्यकता नहीं है.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (सीसी<50 मिलीग्राम / मिनट, креатинин в крови >300 mmol / L), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. उपचार के दौरान, रक्त सीरम में लिवर ट्रांसएमिनेस के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।. दुर्लभ मामलों में, के माध्यम से 3 महीनों के उपचार के बाद, कोलेस्टेसिस और हेपेटाइटिस होता है. यदि लीवर की खराबी के लक्षण दिखाई दें (दुर्बलता, персистирующая тошнота, भूख में कमी, पेट दर्द, पीलिया, потемнение мочи или бесцветный стул) दवा बंद किया जाना चाहिए.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, बहुत मुश्किल से ही Terbinafine सोरायसिस का गहरा पैदा कर सकता है, क्योंकि.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. उपचार के दौरान (के माध्यम से 2 सूर्य) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, मोजे और मोजा.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
ओवरडोज
लक्षण: मतली, उल्टी, निचले पेट में दर्द, в эпигастральной области.
इलाज: सक्रिय कार्बन और / या प्रतीक चिकित्सा की नियुक्ति के द्वारा पीछा किया गैस्ट्रिक पानी से धोना,.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. साइक्लोस्पोरिन, Terfenadine, tolbutamid, triazolam, गर्भनिरोधक गोली).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramine, fluvoxamine), बीटा अवरोधक (incl. metoprolol, प्रोप्रानोलोल), антиаритмических (incl. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (incl. selegiline) и антипсихотических (incl. chlorpromazine, haloperidol) माध्यम.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. रिफाम्पिसिन) Terbinafine के शरीर से उत्सर्जन तेज कर सकते हैं.
ऐसी दवाएं जो CYP450 आइसोन्ज़ाइम की अवरोधक हैं (incl. सिमेटिडाइन) शरीर से टेर्बिनाफाइन के चयापचय और उत्सर्जन को धीमा कर सकता है.
साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम के प्रेरकों/अवरोधकों के साथ एटिफिन का एक साथ उपयोग करते समय, टेरबिनाफाइन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।.
जब टेरबिनाफाइन का उपयोग मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ एक साथ किया जाता है, तो मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं हो सकती हैं।.
जब सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो टेरबिनाफाइन कैफीन की निकासी को कम कर देता है 21% और टी बढ़ाता है1/2 कैफीनयुक्त 31%.
जब टेरबिनाफाइन का उपयोग इथेनॉल और अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.
