АТИФИН

सक्रिय सामग्री: Terʙinafin
जब एथलीट: D01BA02
CCF: रोधी एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, बी 37.3, B37.4
जब सीएसएफ: 08.01.02
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), सिलिका कोलाइडयन निर्जल, भ्राजातु स्टीयरेट.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, povidone, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), सिलिका कोलाइडयन निर्जल, भ्राजातु स्टीयरेट.

7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

रोधी एजेंट, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum केनिस, Epidermophyton floccosum; नए नए साँचे: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; कुछ dimorfnah मशरूम और yeasts: मुख्य रूप से, कैनडीडा अल्बिकन्स. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь хорошо всасывается: के माध्यम से 0.8 ч всасывается 1/2 खुराक. भोजन Terbinafine की bioavailability को प्रभावित नहीं करता. के माध्यम से 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 мг सी_{मैक्स} тербинафина в плазме крови достигает 0.97 यूजी / मिलीलीटर. Bioavailability 80%.

वितरण

के माध्यम से 4.6 घंटे घूस के बाद 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, बाल, त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, कवकनाशी कार्रवाई प्रदान.

चयापचय

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. ऐसा नहीं है कि शरीर में जम जाता है.

कटौती

टी_1/2 тербинафина составляет 16-18 नहीं, टी_1/2 терминальной фазы – 200-400 नहीं.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, с каловыми массами – 20% खुराक. Выделяется вместе с грудным молоком.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, Terbinafine खून की उच्च सांद्रता में जिसके परिणामस्वरूप.

गवाही

- खोपड़ी के फफूंद संक्रमण (दाद, microsporia);

- त्वचा और नाखून के फफूंद संक्रमण (दाद, микоспория, एथलीट);

- Onychomycosis;

- ट्रंक और पैरों की भारी आम दाद चिकनी त्वचा, प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है;

- त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस.

खुराक आहार

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

वयस्क दवा के लिए निर्धारित है 250 मिलीग्राम 1 समय / दिन (1 टैब।).

Режим дозирования у बच्चे

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

मरीजों के साथ выраженными нарушениями функции печени и/или почек (सीसी<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / L) следует принимать препарат по 125 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

दुष्प्रभाव

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

पाचन तंत्र के हिस्से पर: чувство переполненного желудка, अपच, मतली, भूख में कमी, पेट दर्द, दस्त; कभी कभी – нарушение вкусового восприятия (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); शायद ही कभी – पित्तरुद्ध पीलिया, हैपेटाइटिस, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी – paraesthesia, гипостезия, चक्कर आना; शायद ही कभी – मंदी, чувство повышенной тревоги.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

एलर्जी: अक्सर – हीव्स, पर्विल मल्टीफॉर्म, शायद ही कभी – प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं (реакции подобные сывороточной болезни, वाहिकाशोफ), शायद ही कभी – тяжелые кожные реакции (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, photosensitivity). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

अन्य: अक्सर – सिरदर्द, बुरा अनुभव, थकान महसूस कर रहा हूँ; शायद ही कभी – सोरायसिस का गहरा, усиленное выпадение волос.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध पिलाना;

— детский возраст младше 2 वर्षों (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 किलोग्राम);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

से सावधानी यकृत और / या गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में उपयोग, शराब की लत, रक्त रोगों, ट्यूमर, चयापचय रोगों, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

गर्भावस्था और स्तनपान

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

चेताते

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

बाद यदि 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, दवा के लिए प्रेरणा का एजेंट है और इसकी संवेदनशीलता को फिर से निर्धारित करना चाहिए.

Onychomycosis में प्रणालीगत आवेदन नाखून के बहुमत की कुल विनाश के मामले में केवल जायज, उपलब्धता अवनखी hyperkeratosis व्यक्त, पिछले स्थानीय चिकित्सा की प्रभावहीनता. Onychomycosis नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के उपचार में आमतौर पर mycological इलाज और उपचार की समाप्ति के बाद कुछ महीनों के बाद देखा जाता है, कारण स्वस्थ नाखून के regrowth की गति को. ब्रश के onychomycosis के उपचार के लिए में कील की थाली का हटाया 3 सप्ताह और onychomycosis के लिए बंद 6 सप्ताह की आवश्यकता नहीं है.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (सीसी<50 मिलीग्राम / मिनट, креатинин в крови >300 mmol / L), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. दुर्लभ मामलों में, के माध्यम से 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (दुर्बलता, персистирующая тошнота, भूख में कमी, पेट दर्द, पीलिया, потемнение мочи или бесцветный стул) दवा बंद किया जाना चाहिए.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, बहुत मुश्किल से ही Terbinafine सोरायसिस का गहरा पैदा कर सकता है, क्योंकि.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. उपचार के दौरान (के माध्यम से 2 सूर्य) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, मोजे और मोजा.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

इलाज: सक्रिय कार्बन और / या प्रतीक चिकित्सा की नियुक्ति के द्वारा पीछा किया गैस्ट्रिक पानी से धोना,.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. साइक्लोस्पोरिन, Terfenadine, tolbutamid, triazolam, गर्भनिरोधक गोली).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramine, fluvoxamine), बीटा अवरोधक (incl. metoprolol, प्रोप्रानोलोल), антиаритмических (incl. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (incl. selegiline) и антипсихотических (incl. chlorpromazine, haloperidol) माध्यम.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. रिफाम्पिसिन) Terbinafine के शरीर से उत्सर्जन तेज कर सकते हैं.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. सिमेटिडाइन) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.