АТАКАНД

सक्रिय सामग्री: Candesartan cïleksetïl
जब एथलीट: C09CA06
CCF: एन्जियोटेन्सिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी द्वितीय
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं50.0
जब सीएसएफ: 01.04.02
निर्माता: एस्ट्राज़ेनेका एबी (स्वीडन)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां हल्का गुलाबी, दौर, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “ए” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – पार.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, macrogol.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां गुलाबी रंग, दौर, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “ए” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – पार.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, macrogol.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां गुलाबी रंग, दौर, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” एक तरफ और “032” – अन्य.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), लोहे के आक्साइड लाल रंग (IS 172), लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, मकई स्टार्च, macrogol.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antihypertensive दवाओं, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 टाइप (АТ₁-रिसेप्टर्स).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (सिंड्रोम “рикошета”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 नहीं. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 समय / दिन, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) अच्छी तरह सहन किया.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 के लिए मिलीग्राम 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 मिलीग्राम (средняя доза 12 मिलीग्राम) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 बुजुर्ग रोगी (возраст от 70 को 89 वर्षों, 21% आयु वर्ग के रोगियों 80 और पुराने) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 वर्षों (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, यदि आवश्यक है, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. रोगियों के समूह में, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 को 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 को 149/82 एमएमएचजी. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

रोगियों के समूह में, получавших кандесартан, ऐसा देखा गया 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

ह्रदय का रुक जाना

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 मिलीग्राम). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 महीने. के माध्यम से 6 месяцев терапии 63% रोगियों, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 मिलीग्राम.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, पी<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ऐस अवरोध करनेवाला, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. इस प्रकार, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

सी_{मैक्स} достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, यानी. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). वी_घ кандесартана составляет 0.1 एल / किलो.

चयापचय और उत्सर्जन

Кандесартан, मुख्य रूप से, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. टी_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 नहीं. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा, при этом почечный клиренс – के बारे में 0.19 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% यह neaktivnogo मेटाबोलाइट में देखा था, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% यह neaktivnogo मेटाबोलाइट में देखा था.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

से अधिक बुजुर्ग रोगियों में 65 лет C_{मैक्स} и AUС кандесартана увеличиваются на 50% और 80%, क्रमश:, के साथ युवा रोगियों की तुलना में. लेकिन, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_{मैक्स} и AUС кандесартана увеличивались на 50% और 70% क्रमश:, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_{मैक्स} и AUС кандесартана увеличивались на 50% और 110% क्रमश:, а टी_1/2 препарата увеличивался в 2 टाइम्स. मरीजों को, हेमोडायलिसिस, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

खुराक आहार

Атаканд^® आप ले जाना चाहिए 1 की परवाह किए बिना भोजन के समय / दिन.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® पर उच्च रक्तचाप है 8 मिलीग्राम 1 समय / दिन. मरीजों को, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 मिलीग्राम 1 समय / दिन. कब, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

के भीतर अधिकतम antihypertensive प्रभाव हासिल की है 4 недель от начала лечения.

में बुजुर्ग रोगी нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

में रोगियों легким или умеренным गुर्दे का उल्लंघन (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у रोगियों тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट) सीमित. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 मिलीग्राम.

में रोगियों जिगर का उल्लंघन गंभीरता को हल्के उदारवादी प्रारंभिक खुराक है 2 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у गंभीर रूप से प्रभावित यकृत समारोह के साथ रोगियों सीमित.

Атаканд^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (जैसे, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® पर ह्रदय का रुक जाना है 4 मिलीग्राम 1 समय / दिन. Повышение дозы до 32 मिलीग्राम 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 सप्ताह.

Атаканд^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, जैसे, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

दुष्प्रभाव

धमनी का उच्च रक्तचाप

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) प्लेसबो (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, अक्सर (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% बेहतर, placebo से.

सीएनएस सह: चक्कर आना, दुर्बलता, सिरदर्द.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पीठ में दर्द.

प्रयोगशाला मापदंडों से: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® placebo के साथ तुलना (1.3% इसके बजाय 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. लेकिन, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

अन्य: श्वासप्रणाली में संक्रमण.

कोंजेस्टिव दिल विफलता

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® в дозах до 32 मिलीग्राम (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, और 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo प्राप्त, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी.

Со стороны мочевыводящей системы: गुर्दे समारोह की हानि.

प्रयोगशाला मापदंडों से: повышение уровня креатинина, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, нейтропения и агранулоцитоз.

चयापचय: hyperkalemia, giponatriemiya.

तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्बलता.

पाचन तंत्र के हिस्से पर: मतली.

जिगर और पित्त पथ: ऊंचा लीवर एंजाइम, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: वाहिकाशोफ, लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: पीठ में दर्द, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

Со стороны мочевыводящей системы: गुर्दे समारोह की हानि, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

मतभेद

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, कम BCC के साथ, с гиперкалиемией, प्राथमिक giperal′dosteronizmom (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. इस प्रकार, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में. तैयारी, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, मृत्यु तक, при применении их во II и III триместрах беременности.

में प्रयोगात्मक अध्ययन на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. अपेक्षित, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® गर्भावस्था. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^®, терапию следует прекратить.

वर्तमान में अज्ञात, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд^® यह दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (दूध पिलाना).

चेताते

बिगड़ा गुर्दे समारोह

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (सीसी<15 मिलीग्राम / मिनट).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 और पुराने, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / L (>3 मिलीग्राम / डीएल).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда^® रोगियों, недавно перенесших пересадку почки, नहीं.

Hypotension

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, यदि आवश्यक है, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

मरीजों को, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда^®, अन्य vasodilators की तरह, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, पता चलता है, что одновременное назначение Атаканда^® पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक के साथ, препаратами калия или заменителями соли, युक्त पोटेशियम, या अन्य दवाओं, которые могут увеличить содержание калия в крови (जैसे, हेपरिन), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

सामान्य

मरीजों को, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (जैसे, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

बाल रोग में प्रयोग करें

Эффективность и безопасность применения препарата у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों सेट नहीं.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

ओवरडोज

लक्षण: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (को 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

इलाज: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, जैसे, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® с гидрохлоротиазидом, varfarinom, digoksinom, गर्भनिरोधक गोली (этинилэстрадиол/левоноргестрел), glibenclamide, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, पता चलता है, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, पोटेशियम की खुराक, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (जैसे, हेपरिन), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख से परे का उपयोग न करें.