АРТРОЗИЛЕН

सक्रिय सामग्री: Ketoprofen
जब एथलीट: M02AA10
CCF: बाहरी उपयोग के लिए एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65 के, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, टी 14.3
जब सीएसएफ: 05.01.01.06
निर्माता: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, लंबाकार, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; कैप्सूल की सामग्री – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Excipients: diethyl phthalate, karboksipolimetilen, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, तालक.

शेल कैप्सूल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड (E171), जेलाटीन.
Состав крышечки कैप्सूल: पीले क्विनोलिन (E104), indigotin (E132), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), जेलाटीन.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, बेरंग या थोड़ा पीला.

Excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, नींबू एसिड, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (6) – प्लास्टिक के (1) – गत्ता पैक.

गुदा Suppositories सजातीय, सफेद रंग से रंग में हल्के पीले करने के लिए, torpedoobrazna फार्म.

Excipients: semisynthetic ग्लिसराइड.

5 पीसी. – स्ट्रिप्स (2) – गत्ता पैक.

◊ Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Excipients: Polysorbate 80, полипропиленгликоль, Polyvinylpyrrolidone (povidone), ароматизатор лаванда неролен, बेंजाइल अल्कोहल, शुद्ध पानी, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 मिलीलीटर (1) स्प्रे नोजल के साथ – गत्ता पैक.

◊ बाहरी उपयोग के लिए जेल 5% स्पष्ट, मोटी, с запахом лаванды.

Excipients: karboksipolimetilen, triethanolamine, Polysorbate, इथेनॉल 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, पानी.

30 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) – गत्ता पैक.
50 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी. विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 को 24 नहीं.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, tendons, स्नायुबंधन, मांसपेशी. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. सी_{मैक्स} है 3-9 µ g/ml के माध्यम से हासिल किया 4-10 नहीं, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_{मैक्स} и увеличению T_{मैक्स}, अपरिवर्तित नीलामी.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} после ректального применения 45-60 एम. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

समय सेल्सियस तक पहुंचने के लिए_{मैक्स} parenterally दिलाई जब 45-60 एम. Эффективная концентрация сохраняется 24 नहीं. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 नहीं.

При накожной аппликации всасывается медленно; मात्रा 50-150 मिलीग्राम के बाद 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 यूजी / मिलीलीटर. Bioavailability – के बारे में 5%.

वितरण

को 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, ज्यादातर एल्बुमिन को. वी_घ – 0.1-0.2 एल / किलो. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, प्लाज्मा की तुलना में, она более стабильна (को बचाया 30 नहीं).

चयापचय

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

कटौती

टी_1/2 है 6.5 नहीं. चयापचयों मूत्र में मुख्य रूप से उत्सर्जित कर रहे हैं (को 76% दौरान 24 नहीं). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

गवाही

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, शामिल:

- पोस्ट ऑपरेटिव दर्द;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, शामिल:

- संधिशोथ;

— спондилоартриты;

- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

पैरेंट्रल प्रशासन के लिए

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

बाहरी उपयोग के लिए

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (incl. संधिशोथ, psoriaticheskiy गठिया, एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, परिधीय जोड़ों और रीढ़ के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, ревматические поражения мягких тканей);

- स्नायु दर्द गठिया और आमवाती मूल;

- घाव मुलायम ऊतकों को चोट.

खुराक आहार

अंदर Артрозилен назначают по 1 टोपियां। / दिन, के दौरान या भोजन के बाद. Продолжительность лечения может составлять 3-4 महीने.

रेक्टल नियुक्त करना 1 suppozitoriû 2-3 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 480 मिलीग्राम. बुजुर्ग रोगी не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

पर нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

पैरेंट्रल (W / ओ या डब्ल्यू डब्ल्यू /) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 160 मिलीग्राम (1 amp के।)/घ. अधिकतम दैनिक खुराक है 320 मिलीग्राम (द्वारा 1 amp के. 2 बार / दिन).

Пациентам пожилого आयु следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (को 3 दिनों), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 एम.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 एमएल या 500 мл следующих водных растворов: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% सोडियम क्लोराइड या 5% डेक्सट्रोज.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 मिलीलीटर) препарат вводится в/в болюсно.

पर наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 जी (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 जी (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 बार / दिन, осторожно втирая до полного впитывания. इलाज की अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए 10 दिनों (без консультации врача).

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: पेट दर्द, दस्त, मुखशोथ, ग्रासनलीशोथ, जठरशोथ, ग्रहणीशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, гематомезис, भूमि, cium स्थापना, लीवर एंजाइम में वृद्धि, हैपेटाइटिस, यकृत विफलता, बढ़े हुए जिगर.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, giperkineziya, स्पंदन, सिर का चक्कर, मिजाज़, चिंता, मतिभ्रम, चिड़चिड़ापन, सामान्य बीमारी, धुंधली दृष्टि.

एलर्जी: हीव्स, वाहिकाशोफ, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalny सूजन).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: эритематозная экзантема, खुजली, maculo-दानेदार दाने.

मूत्र प्रणाली से: दर्दनाक पेशाब, मूत्राशयशोथ, सूजन, रक्तमेह.

Hematopoietic प्रणाली से: лейкоцитопения, leukocytosis, लसिकावाहिनीशोथ, prothrombin समय की कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, увеличение размеров селезенки, वाहिकाशोथ.

श्वसन प्रणाली: bronchospasm, दमा, ощущение спазма гортани, laringospazm, स्वरयंत्रज शोफ, नासाशोथ.

हृदय प्रणाली: उच्च रक्तचाप, gipotenziya, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, बेहोशी, पेरिफेरल इडिमा, paleness.

अन्य: कंजाक्तिविटिस, मासिक धर्म संबंधी विकार, बढ़ी हुई पसीना.

Местные реакции при ректальном применении: जलती हुई, खुजली, anorectal क्षेत्र की गंभीरता, बवासीर की बिगड़ती.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, photosensitivity. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

मतभेद

- “aspirinovaâ त्रय”;

- गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;

- दूध;

- Ketoprofen या अन्य सामग्री को अतिसंवेदनशीलता, एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी.

प्रणालीगत उपयोग के लिए

- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (incl. हीमोफिलिया);

- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों.

बाहरी उपयोग के लिए

— мокнущие дерматозы;

- एक्जिमा;

- त्वचा की अखंडता का उल्लंघन;

- उम्र तक के बच्चों 6 वर्षों.

से सावधानी следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, और बुजुर्ग रोगियों. पर системном применении следует проявлять осторожность при анемии, दमा, शराब की लत, табакокурении, शराबी लीवर सिरोसिस, giperʙiliruʙinemii, यकृत कमी, मधुमेह, degidratacii, पूति, क्रोनिक दिल विफलता, शोफ, उच्च रक्तचाप, रक्त रोगों (incl. leukopenia), घाटे glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Stomat; पर наружном применении – при обострении печеночной порфирии, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, जिगर और गुर्दे के गंभीर उल्लंघनों, क्रोनिक दिल विफलता, दमा, а также у детей в возрасте до 12 वर्षों.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.

महिला, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, टी. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

चेताते

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

आप 17-ketosteroids दवा निर्धारित करने के लिए चाहते हैं के लिए बंद किया जाना चाहिए 48 परीक्षण से पहले ज.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. हीमोडायलिसिस maloeffyektivyen.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण की Inductors (incl. फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, flumetsinol, रिफाम्पिसिन, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (hydroxylated के सक्रिय चयापचयों के उत्पादन में वृद्धि).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, इथेनॉल, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, एस्ट्रोजन; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, जेन्टलमैन, इथेनॉल, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, thrombolytics, antiplatelet, cefoperazone, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (खुराक के पुनर्परिकलन की आवश्यकता है).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, लिथियम, मिथोट्रेक्सेट.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

शर्तें और शर्तों

दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 वर्षों, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 वर्ष.