АРТРОТЕК

सक्रिय सामग्री: डाईक्लोफेनाक, Misoprostol
जब एथलीट: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с синтетическим аналогом простагландина Е₁
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M15, M25.5, M45, M79.1
जब सीएसएफ: 05.01.01.03.01
निर्माता: PHARMACIA Ltd. (ग्रेट ब्रिटेन)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков “ए”, अन्य – “Searle” और “1411”.

Excipients: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, krospovydon, जमाया हुआ अरंडी का तेल, लैक्टोज, मकई स्टार्च, povidone (कश्मीर-30), भ्राजातु स्टीयरेट, tsellyulozы एसीटेट phthalate, diethyl phthalate.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков “ए”, окружающих цифру “75”, अन्य – “Searle” और “1421”.

Excipients: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, krospovydon, जमाया हुआ अरंडी का तेल, लैक्टोज, मकई स्टार्च, povidone (कश्मीर-30), भ्राजातु स्टीयरेट, tsellyulozы एसीटेट phthalate, diethyl phthalate.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия – एनएसएआईडी, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола – синтетического аналога простагландина Е₁ защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2.

Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е₁ усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола, в комбинации, аналогична фармакокинетике этих препаратов, при приеме в виде отдельных таблеток.

सी_{मैक्स} – максимальная концентрация

टी_{मैक्स} – время достижения максимальной концентрации

नीलामी – площадь под кривой «концентрация – время»

Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.

गवाही

Симптоматическое лечение

- संधिशोथ;

- Osteoartroza;

-अचलताकारक कशेरूकाशोथ;

— острого суставно-мышечного болевого синдрома.

खुराक आहार

Внутрь во время еды, चबाने के बिना, таблетки также нельзя разламывать или растворять.

Артротек рекомендуется применять в следующих дозах:

ऑस्टियोआर्थराइटिस, संधिशोथ:

तैयारी 50 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2-3 बार / दिन, 75 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2 बार / दिन.

Ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस:

तैयारी 50 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2-3 बार / दिन; द्वारा 75 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2 बार / दिन.

Острый суставно-мышечный болевой синдром:

तैयारी 50 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2-3 बार / दिन; द्वारा 75 мг/200 мкг – द्वारा 1 टैब. 2 बार / दिन.

दुष्प्रभाव

Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: पेट के दर्द, कब्ज, दस्त, ग्रहणीशोथ, अपच, डकार, ग्रासनलीशोथ, पेट फूलना, जठरशोथ, मतली और उल्टी.

Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер, и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.

इसके अलावा, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, सिरदर्द, अनिद्रा, खुजली, геморрагическая сыпь, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.

महिला, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: боли в молочных железах, कष्टार्तव, кровотечения в межменструальный период, menorragija, मासिक धर्म अनियमितताओं, схваткообразные боли внизу живота, योनि से खून बह रहा है (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), योनिशोथ.

В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: एलर्जी (включая анафилаксию и ангионевротический отек), त्वचा प्रतिक्रियाओं (включая сыпь и буллезные высыпания), मनोदशा में बदलाव, सांस लेने में तकलीफ, हैपेटाइटिस, मध्य नेफ्रैटिस, अग्नाशयशोथ, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, मुखशोथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीव्स, रक्ताल्पता, Epidermal Necrolysis. В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

जहाँ, когда мизопростол получали беременные женщины, были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, गर्भाशय रक्तस्राव, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, अपूर्ण गर्भपात, गर्भपात, гибель плода, врожденные пороки развития.

मतभेद

- सक्रिय जठरांत्र रक्तस्राव;

— беременность и период лактации;

— гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу, или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित, а также к другим простагландинам;

- “एस्पिरिन” दमा, hemodyscrasia.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 साल लापता.

ध्यान से: रक्ताल्पता, दमा, कोंजेस्टिव दिल विफलता, धमनी का उच्च रक्तचाप, पॉरफिरिया, बढ़ी उम्र, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, जिगर या गुर्दे की विफलता, हृदय रोग, द्रव प्रतिधारण, degidratatsiya.

गर्भावस्था और स्तनपान

Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.

Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. अज्ञात, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. लेकिन, поскольку многие препараты выделяются в материнское молоко, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.

चेताते

मरीजों को, получавших терапию НПВС, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.

Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.

एनएसएआईडी, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями жКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, खून बह रहा है, सूजा आंत्र रोग.

Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.

На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.

У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак/ мизопростол, может привести к нарушению функции почек. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

मरीजों को, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, а также при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости.

एनएसएआईडी, включая диклофенак, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.

Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, जैसे, बुखार.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, वह रोगी 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на желудочно-кишечный тракт.

ओवरडोज

Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки, обусловленные составляющими данного препарата – मतली, उल्टी, पेट में दर्द, खून बह रहा है, भ्रम की स्थिति, तंद्रा, मांसपेशियों टोन में कमी आई. Клиническими симптомами, मिसोप्रोस्टोल peredozirovku की ukazыvayushtimi, कर रहे हैं: स्पंदन, आक्षेप, सांस लेने में तकलीफ, पेट के दर्द, दस्त, बुखार, दिल की धड़कन, हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी.

При острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками плазмы составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Диклофенак вытесняется аспирином из его мест связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/ мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

मरीजों को, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/ мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

Нестероидные противовоспалительные средства могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калий-сберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/ мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

स्थापित, что ряд нестероидных противовоспалительных средств взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (वारफ़रिन) с НПВC возрастает риск кровотечений из ЖКТ. इस संबंध में, रोगियों, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/ мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВC могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/ мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, इसके अलावा, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. एक ही समय में, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВC. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВC, включая Артротек, मिथोट्रेक्सेट, поскольку нестероидные противовоспалительные средства могут повышать уровень метотрексата в плазме. Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. इसलिए, रोगियों, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. मैग्नीशियम – содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

भण्डारण जीवन 3 वर्ष. की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.