АМПРИЛАН НД
सक्रिय सामग्री: Gidroxlorotiazid, Ramipril
जब एथलीट: C09BA05
CCF: Antihypertensive दवाओं
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10
जब सीएसएफ: 01.09.16.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां सफेद या लगभग सफेद, समतल, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” दूसरी ओर.
| 1 टैब. | |
| рамиприл | 5 मिलीग्राम |
| gidroxlorotiazid | 25 मिलीग्राम |
Excipients: natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, पूर्व gelatinized स्टार्च (स्टार्च 1500), सोडियम Stearyl fumarate.
7 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (8) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (12) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – फफोले (14) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
संयुक्त antihypertensive दवा.
Ramipril – ऐस अवरोध करनेवाला, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.
Снижает продукцию альдостерона, पीआर, फेफड़े के केशिकाओं में दबाव, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.
Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – के माध्यम से 1.5 घंटे घूस के बाद, अधिकतम प्रभाव – के माध्यम से 5-9 नहीं, अवधि – 24 नहीं. У препарата отсутствует синдром отмены.
Gidroxlorotiazid – मूत्रवर्धक tiazidnyj, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव सोडियम आयनों के पुन:अवशोषण के उल्लंघन से जुड़ा है, क्लोरीन, पोटैशियम, मैगनीशियम, डिस्टल नेफ्रॉन में पानी.
कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन retards, यूरिक एसिड. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. सामान्य रक्तचाप पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं. Antihypertensive प्रभाव के माध्यम से होती है 3-4 दिन, लेकिन एक इष्टतम उपचारात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक हो सकता है 3-4 सप्ताह की. Dioreticeski प्रभाव है 1-2 नहीं, के माध्यम से पहुंचता है 4 h और के लिए रहता है 6-12 नहीं.
Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.
अवशोषण
После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. भोजन का सेवन अवशोषण की हद तक प्रभावित नहीं करता है, но уменьшает его скорость. टीमैक्स है 2-4 नहीं.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, सीमैक्स гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 नहीं
वितरण
Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%. वीघ рамиприла – 90 एल, рамиприлата – 500 एल.
Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.
चयापचय
Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 और अधिक सक्रिय टाइम्स, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется.
कटौती
टी1/2 рамиприла – 5.1 नहीं; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 – 4-5 दिनों. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: मूत्र – 60 %, मल के साथ – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. टी1/2 है 5-15 नहीं.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
टी1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.
गवाही
- धमनी का उच्च रक्तचाप (रोगियों, जो संयोजन चिकित्सा से पता चलता है).
खुराक आहार
दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. खुराक व्यक्तिगत रूप से उठाया.
Суточная доза для взрослых – 1 टैब। / दिन.
पर нарушении функции почек легкой или умеренной степени (सीसी>30 मिलीग्राम / मिनट, креатинин сыворотки приблизительно 3 мг/дл или 265 mmol / L) рекомендуется обычная доза препарата. पर सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट, दवा की सिफारिश नहीं है.
Продолжительность терапии не ограничена.
दुष्प्रभाव
Ramipril
हृदय प्रणाली: रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी – अतालता, धकधकी, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (गण्डमाला, रोधगलन) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, इलेयुस, पेट फूलना, अग्नाशयशोथ, हैपेटाइटिस, पित्तरुद्ध पीलिया, पित्ताशय (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, भूमि, илеус, शुष्क मुँह, प्यास, कम हुई भूख, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, लार ग्रंथियों का सूजन.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, दुर्बलता, तंद्रा, perifericheskaya न्यूरोपैथी (paresthesia), нервная возбудимость, चिंता, स्पंदन, मांसपेशियों की ऐंठन, मनोवस्था संबंधी विकार, उदासीनता; при применении в высоких дозах — бессонница, चिंता, मंदी, गतिभंग, भ्रम की स्थिति, बेहोशी.
श्वसन प्रणाली: सूखी खांसी, bronchospasm, सांस लेने में तकलीफ, rhinorrhea, नासाशोथ, साइनसाइटिस, अन्न-नलिका का रोग, स्वर बैठना, ब्रोंकाइटिस, मध्य निमोनिया, अन्त: शल्यता फुफ्फुसीय धमनी, हृदय प्रकाश, फुफ्फुसीय शोथ.
मूत्र प्रणाली से: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, प्रोटीनमेह, oligurija, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, уменьшение объема мочи.
प्रजनन प्रणाली: पुंस्तनवृद्धि, कम शक्ति, लीबीदो.
इन्द्रियों से: vestibular विकारों, स्वाद का उल्लंघन (जैसे, металлический вкус), सूंघनेवाला, слуха и зрения, блефариты, कंजाक्तिवा का सूखापन, lacrimation, कान में शोर.
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, hematocrit और हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की कमी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, agranulocytosis, pancytopenia, gemoliticheskaya एनीमिया, antinuclear एंटीबॉडी की उपस्थिति, eozinofilija.
चयापचय: giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, लीवर एंजाइम में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija, hyperkalemia, giponatriemiya.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, कंजाक्तिविटिस, photosensitivity, चेहरे की वाहिकातंत्रिकता संबंधी शोफ, अंग, होठों, भाषा, глотки и/или гортани, exfoliative जिल्द की सूजन, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), चमड़े पर का फफोला, serozit, онихолизис, वाहिकाशोथ, Myositis, मांसपेशियों में कमजोरी, मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, गठिया.
अन्य: आक्षेप, खालित्य, दाद, अतिताप, बढ़ी हुई पसीना.
भ्रूण पर प्रभाव: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, गुर्दे समारोह की हानि, hyperkalemia, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, फेफड़े के हाइपोप्लेसिया.
Gidroxlorotiazid
हृदय प्रणाली: अतालता, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता.
पाचन तंत्र से: पित्ताशय, अग्नाशयशोथ, पीलिया, दस्त, сиаладенит, कब्ज, एनोरेक्सिया, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: मंदी, सो अशांति, चिंता, paresthesia, भ्रम की स्थिति, चक्कर आना.
मूत्र प्रणाली से: गुर्दे समारोह की हानि, मध्य नेफ्रैटिस.
इन्द्रियों से: ksantopsiya, दृष्टि हानि.
Hematopoietic प्रणाली से: agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, gemoliticheskaya एनीमिया, aplasticheskaya एनीमिया, лейкоцитопения, eozinofilija, न्यूट्रोपेनिया, pancytopenia.
चयापचय: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (शुष्क मुँह, усиление жажды, दिल ताल गड़बड़ी, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, मतली, उल्टी, दुर्बलता; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), hyponatremia (भ्रम की स्थिति, आक्षेप, उदासीनता, замедление процесса мышления, थकान, चिड़चिड़ापन), gipomagniemii (अतालता), hypercholesterolemia, हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया, giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा, hyperuricemia, अतिकैल्शियमरक्तता, गाउट की बिगड़ती.
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, पर्प्यूरा, некротический васкулит, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, респираторный дистресс синдром (निमोनिया, некардиогенный отек легкого), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, photosensitivity, anaphylactic प्रतिक्रियाओं (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).
अन्य: अतिताप, दुर्बलता, कम शक्ति.
मतभेद
Ramipril
- वाहिकाशोफ का इतिहास (incl. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
— гемодиализ;
- वृक्कीय विफलता (सीसी<30 मिलीग्राम / मिनट);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— первичный гиперальдостеронизм;
- गर्भावस्था;
- दूध;
- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.
से सावधानी следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), गलशोथ, тяжелых желудочковых нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, hyperkalemia, hyponatremia (incl. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), राज्यों, गुप्त प्रतिलिपि में कमी के साथ (incl. दस्त, उल्टी), प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों (incl. склеродермия и СКВ), заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), मधुमेह, अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, बुजुर्ग मरीजों में.
Gidroxlorotiazid
- गठिया;
- मधुमेह (कठोर);
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता (सीसी<20-30 मिलीग्राम / मिनट, anurija);
- गंभीर यकृत हानि;
— рефрактерная гипокалиемия;
- Hypercalcemia;
-hyponatremia;
- गर्भावस्था;
- दूध;
- 3 साल के बच्चे;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी следует принимать препарат при гипокалиемии, hyponatremia, अतिकैल्शियमरक्तता, सीएचडी, यकृत कमी, सिरैसस, दमा का एक इतिहास, बुजुर्ग मरीजों में.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में दवा contraindicated है. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.
चेताते
Ramipril
В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (जैसे, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); ह्रदय का रुक जाना.
Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.
Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.
У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). कम बीसीसी के साथ रोगियों में (परिणामस्वरूप मूत्रवर्धक थेरेपी), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
मरीजों को, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.
В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
गुर्दे की कमी के साथ रोगियों, с заболеваниями соединительной ткани (incl. СКВ или склеродермия) और रोगियों, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.
У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (incl. स्पैरोनोलाक्टोंन, amilorid, triamterene) и назначении препаратов калия.
При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (incl. हाइपोटेंशन, सांस लेने में तकलीफ, उल्टी, त्वचा के लाल चकत्ते), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (incl. मधुमक्खियों, ऑपरेटिंग सिस्टम). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.
Gidroxlorotiazid
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, पोटेशियम छोड़ मूत्रल, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, ग्लूकोज़, यूरिक एसिड, लिपिड और क्रिएटिनिन.
बाल रोग में प्रयोग करें
Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 वर्षों.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
Ramipril
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी, झटका, нарушение водно-электролитного равновесия, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, व्यामोह, शुष्क मुँह, दुर्बलता, तंद्रा.
इलाज: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – गस्ट्रिक लवाज, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 प्रशासन के बाद मिनट). रक्तचाप को कम करके – в/в введение катехоламинов, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय; при брадикардии – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.
Gidroxlorotiazid
लक्षण: kaliopenia (adinamija, पक्षाघात, कब्ज, अतालता), तंद्रा, रक्तचाप में कमी.
इलाज: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Ramipril
При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном использовании рамиприла и других средств, कम रक्त दबाव, (incl. मूत्रवर्धक, नाइट्रेट, tricyclic antidepressants, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.
В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (एपिनेफ्रीन, नोरेपिनेफ्रिने).
При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunosuppressants, जेन्टलमैन, प्रोकेनामाइड, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).
В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.
При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (incl. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.
При одновременном применении рамиприла с НПВС (incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.
Gidroxlorotiazid
При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (incl. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: вазодилататоры, बीटा अवरोधक, बार्बिटुरेट्स, fenotiazinы, tricyclic antidepressants, इथेनॉल, а также лекарственные средства, तेजी से रक्त प्रोटीन के लिए बाध्य (अप्रत्यक्ष anticoagulants, clofibrate, एनएसएआईडी).
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वालों की क्रिया.
При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, मौखिक एजेंट, नोरेपिनेफ्रिने, эпинефрина и противоподагрических препаратов, क्विनिडाइन के उत्सर्जन को कम करता है.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.
