AMOXICILLIN + CLAVULANIC एसिड (समाधान के लिए पाउडर)

सक्रिय सामग्री: Amoksiцillin, Clavulanic एसिड
जब एथलीट: J01CR02
CCF: एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन व्यापक स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेज़ अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A46, A54, A57, H66, J00, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, J47, जे85, J86, J90, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, L30.3, एम00, एम86, एन10, एन11, N 9.4, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, O08.0, O85, टी14.0, टी79.3, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.01.02.04.02
निर्माता: LEK d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर पीले-सफेद को सफेद.

बोतलें (5) – गत्ता पैक.

मैं / वी प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर पीले-सफेद को सफेद.

बोतलें (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक; एक semisynthetic पेनिसिलिन amoxicillin और β-lactamase अवरोध करनेवाला klavulanovuû एसिड शामिल हैं. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Clavulanic एसिड, β लेक् टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए संरचना में समान, अपनी खुद की कमजोर जीवाणुरोधी गतिविधि है.

इस प्रकार, Amoxicillin + clavulanic एसिड^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (incl. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (incl. स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस viridans, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस), उदर एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (Methicillin प्रतिरोधी उपभेदों के अलावा), स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (Methicillin प्रतिरोधी उपभेदों के अलावा), स्टाफीलोकोकस saprophyticus, लिस्टेरिया एसपीपी।; एरोबिक gram-negative बैक्टीरिया: बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रूसिला एसपीपी।, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, इशरीकिया कोली, गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, हेमोफिलस ducreyi, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हैलीकॉप्टर पायलॉरी, क्लेबसिएला एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलीस, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, पास्चरेला multocida, बदलनेवाला एसपीपी।, Providencia एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, विब्रियो कोलरा, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, Eikenella corrodens; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus एसपीपी।, एक्टिनोमाइसेस israelii, Prevotella एसपीपी।, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी।; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides एसपीपी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Amoxicillin और clavulanic एसिड के बुनियादी pharmacokinetic पैरामीटर समान हैं. Amoxicillin और clavulanic एसिड संयोजन में एक-दूसरे को प्रभावित नहीं.

वितरण

सी_{मैक्स} после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 मिलीग्राम / एल. दोनों घटक शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छा वॉल्यूम वितरण द्वारा विशेषता हैं (फेफड़ों, मध्य कान, फुफ्फुस और उदरावरणीय द्रव, गर्भाशय, अंडाशय). Amoxicillin भी श्लेष द्रव में प्रवेश, जिगर, प्रोस्टेट ग्रंथि, तालव्य tonsils, मांसपेशी, पित्ताशय की थैली, paranasal sinuses का राज, थूक, ब्रोन्कियल स्राव.

Amoxicillin और clavulanic एसिड Geb nevospalennyh मस्तिष्क casings में घुसना नहीं.

सी_{मैक्स} в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_{मैक्स} प्लाज्मा.

Placental बाधा सक्रिय पदार्थ घुसना और ट्रेस में सांद्रता स्तन दूध के साथ बाहर खड़े हो जाओ. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

चयापचय

Amoxicillin आंशिक रूप से metabolised है, clavulanic एसिड है, जाहिरा, गहन चयापचय.

कटौती

Amoxicillin प्रदर्शित गुर्दे लगभग clubockova फ़िल्टरिंग और kanalzeva द्वारा secreta न बदला. Clavulanic एसिड clubockova फ़िल्टरिंग द्वारा उत्सर्जित है, चयापचयों के रूप में आंशिक रूप से. छोटी मात्रा में आंत और फेफड़ों के माध्यम से प्रदर्शित किया जा सकता. टी_1/2 amoxicillin और clavulanic एसिड है 1-1.5 नहीं.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गंभीर गुर्दे की विफलता में T_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 7.5 h amoxicillin के लिए और करने के लिए 4.5 clavulanic एसिड के लिए ज.

गवाही

संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार, संवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वजह से:

- ऊपरी श्वसन तंत्र और ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. तीव्र और जीर्ण sinusitis, तीव्र और जीर्ण ओटिटिस मीडिया, retropharyngeal फोड़ा, तोंसिल्लितिस, अन्न-नलिका का रोग);

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. तीव्र ब्रोंकाइटिस बैक्टीरियल superinfekciei, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, निमोनिया);

- मूत्र मार्ग में संक्रमण;

-gynecological संक्रमण;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, मानव और पशु के काटने सहित;

- हड्डी और संयुक्त संक्रमण;

-उदर गुहा संक्रमण, incl. पित्त पथ (पित्ताशय, kholangit);

-Odontogenic संक्रमण;

-संक्रमण, यौन संचारित रोगों (सूजाक, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

खुराक आहार

दवा में / में शुरू की है.

वयस्कों और बच्चों 12 वर्षों (शरीर का वजन >40 किलोग्राम) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1.2 जी (1000 мг+200 мг) अंतराल 8 नहीं, कब भारी कोर्स संक्रमण – अंतराल 6 नहीं.

आयु वर्ग के बच्चों 3 महीने पहले 12 वर्षों दवा की एक खुराक में निर्धारित है 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (в пересчете на весь Амоксиклав^®) अंतराल 8 नहीं, कब भारी कोर्स संक्रमण – अंतराल 6 नहीं.

के भीतर बच्चे 3 महीने: недоношенным и в перинатальный период – मात्रा 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (в пересчете на весь Амоксиклав^®) प्रत्येक 12 नहीं; в постперинатальном периоде – मात्रा 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (в пересчете на весь Амоксиклав^®) प्रत्येक 8 नहीं.

प्रत्येक 30 мг препарата Амоксиклав^® शामिल है 25 एमजी amoxicillin और 5 एमजी clavulanic एसिड.

Профилактическая доза при शल्य-चिकित्सा है 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 नहीं); при более продолжительных операциях – द्वारा 1.2 छ 4 समय / दिन.

को गुर्दे की कमी के साथ रोगियों доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

के बाद से 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

उपचार के पाठ्यक्रम है 5-14 दिनों. इलाज की अवधि अलग-अलग निर्धारित किया जाता है. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 मिलीग्राम (500 мг+100 мг) में 10 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी या 1.2 जी (1000 мг+200 мг) – में 20 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी.

В/в вводить медленно (दौरान 3-4 मिन।)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, युक्त 600 मिलीग्राम (500 мг+100 мг) या 1.2 जी (1000 мг+200 мг) उत्पाद, должны быть разведены в 50 एमएल या 100 मिलीलीटर आसव समाधान, क्रमश:. Продолжительность инфузии 30-40 एम.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (ग्लूकोज़), декстран или бикарбонат.

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त; शायद ही कभी – असामान्य जिगर समारोह, एएलटी और एएसटी की बढ़ी हुई गतिविधि; कुछ मामलों में – पित्तरुद्ध पीलिया, हैपेटाइटिस, psevdomembranoznыy कोलाइटिस.

एलर्जी: खुजली, हीव्स, erythematous दाने; शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी, वाहिकाशोफ, सदमा; कुछ मामलों में – exfoliative जिल्द की सूजन, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.

अन्य: प्रतिवर्ती prothrombin समय में बढ़ जाती है (जब anticoagulants का उपयोग के साथ युग्मित); शायद ही कभी – кандидоз и другие виды суперинфекции.

मतभेद

-holestatičeskuû पीलिया या लीवर में बीमारी का संकेत, amoxicillin/clavulanic एसिड लेने से कारण;

-एंटीबायोटिक दवाओं Penicillins समूह को अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

से सावधानी cephalosporin के एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एक ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के साथ रोगियों में दवा लिख, псевдомембранозным колитом в анамнезе, यकृत विफलता, भारी मानव गुर्दे समारोह.

गर्भावस्था और स्तनपान

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. छोटे स्तन के दूध में आवंटित मात्रा में Amoxicillin और clavulanic एसिड.

चेताते

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, जिगर, गुर्दे.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

क्योंकि, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, ampicillin के साथ इलाज किया, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

मरीजों को, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, विचार किया जाना चाहिए, что в каждом флаконе 600 मिलीग्राम (500 мг+100 мг) शामिल है 29.7 सोडियम की मिलीग्राम, в каждом флаконе 1.2 जी (1000 мг+200 мг) शामिल है 59.3 सोडियम की मिलीग्राम. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 मिलीग्राम.

जब आवेदन Amoxiclav^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (glûkozooksidazoj साथ एंजाइमी प्रतिक्रियाओं का उपयोग अनुशंसा करते हैं).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

ओवरडोज

कोई रिपोर्ट नहीं की मृत्यु या जीवन के लिए खतरा साइड इफेक्ट के कारण दवा की अधिक मात्रा हो.

लक्षण: पेट में दर्द, दस्त, उल्टी; यह भी संभव है परेशान ज़िंदादिली, अनिद्रा, चक्कर आना; कुछ मामलों में – आक्षेप.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा, необходимо наблюдение врача. प्रभावी हेमोडायलिसिस.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Amoxiclav लागू करते समय^® और anticoagulants बढ़ prothrombin समय. इसलिए, इस संयोजन सावधानी के साथ नियुक्त किया जाता है.

Amoxiclav लागू करते समय^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

Amoxicillin + Clavulanic एसिड का उपयोग के साथ^® methotrexate की विषाक्तता बढ़ जाती है.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, phenylbutazone, Npvs और अन्य दवाओं, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव, एकाग्रता amoxicillin बढ़ जाती है (clavulanic एसिड ज्यादातर clubockova फ़िल्टरिंग द्वारा उत्सर्जित है).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, dextran, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, लिपिड.

औषधि बातचीत

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (ग्लूकोज़), dextran, बिकारबोनिट (टी. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoxicillin + clavulanic एसिड^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.