सक्रिय सामग्री: Amlodipine
जब एथलीट: C08CA01
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)
गोलियां सफेद, दौर, ploskotsylindricescoy प्रपत्रों के साथ पहलू.
| 1 टैब. | |
| amlodipine (besylate के रूप में) | 2.5 मिलीग्राम |
| – ” – | 5 मिलीग्राम |
| – ” – | 10 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज, आलू स्टार्च, povidone, krospovydon, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम stearate, तालक.
10 पीसी. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Blokator धीमे कैल्शियम चैनल (II) पीढ़ी, dihydropyridine व्युत्पन्न. Antianginalnoe और antihypertensive गतिविधि प्रदान करता है. Dyhydropyrydynovыmy रिसेप्टर्स के साथ Svyazыvayas, ब्लॉक कैल्शियम चैनल, सेल में कैल्शियम आयनों की ट्रांसमेम्ब्रेन बीतने कम कर देता है (मुख्य रूप से संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में, cardiomyocytes की तुलना).
Antianginal प्रभाव कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को के विस्तार की वजह से है: जब स्ट्रोक मस्तिष्क रोधगलन की गंभीरता कम कर देता है; परिधीय धमनियों का विस्तार, दौर कम कर देता है, दिल पर postnagruzku कम कर देता है, दौरे ऑक्सीजन की मांग को कम करने. मायोकार्डियम के अनछुए और इस्कीमिक क्षेत्रों में प्रमुख कोरोनरी धमनियों और धमनियों को विस्तार, मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ जाती है (विशेष रूप से vasospastic एनजाइना में); कोरोनरी धमनी konstrikcii के विकास को रोकता है (incl. धूम्रपान के कारण). एनजाइना और एकल दैनिक खुराक के साथ रोगियों में चलाने के समय शारीरिक गतिविधि बढ़ जाती है, एनजाइना pectoris और ischemic ST-खंड अवसाद के विकास धीमा कर देती है, एनजाइना हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन की खपत कम कर देता है.
यह एक लंबी खुराक पर निर्भर hypotensive प्रभाव पड़ता है. Vazodilatiruûŝim चिकनी मांसपेशियों receptacles पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण antihypertensive गतिविधि.
उच्च रक्तचाप एक खुराक रक्तचाप में एक चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी पर प्रदान करता है जब 24 नहीं (झूठ बोलना और खड़े एक मरीज की स्थिति में). विज्ञापन में तेजी से गिरावट का कारण नहीं है, शारीरिक गतिविधि करने के लिए सहनशीलता को कम करने, बाईं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश.
बाएं निलय अतिवृद्धि की डिग्री कम कर देता है, यह इस्कीमिक हृदय रोग में विरोधी अथेरोस्लेरोटिक और cardioprotective प्रभाव पड़ता है. Contractility और myocardial प्रवाहकत्त्व पर कोई प्रभाव नहीं है, यह हृदय की दर में एक पलटा वृद्धि का कारण नहीं है, agregatia प्लेटलेटों को रोकता है, केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर बढ़ जाती है, यह एक कमजोर नैट्रियूरेटिक प्रभाव पड़ता है. मधुमेही नेफ्रोपैथी में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की गंभीरता में वृद्धि नहीं करता. यह चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल असर पड़ता है.
Время наступления эффекта – 2-4 नहीं, प्रभाव की कालवधि 24 नहीं.
अवशोषण
Amlodipine की मौखिक प्रशासन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है, के बाद. की औसत निरपेक्ष जैव उपलब्धता 64-90%. सीमैक्स रक्त प्लाज्मा के माध्यम से में 6-9 नहीं. सीएसएस बाद हासिल की 7 चिकित्सा के दिन. खाद्य amlodipine के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है.
वितरण
औसत वीघ है 21 एल / किलो, यह इंगित करता है, दवा का सबसे ऊतकों में है कि, а относительно меньшая – в крови. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन - 95%.
Geb तैयारी प्रवेश. मां के दूध के साथ परंतु.
चयापचय
Amlodipine धीमा करने के लिए अधीन है, लेकिन व्यापक चयापचय (90%) निष्क्रिय चयापचयों में जिगर में, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. चयापचयों चिकित्सकीय महत्वपूर्ण औषधीय गतिविधि नहीं है.
कटौती
एक एकल मौखिक प्रशासन टी के बाद1/2 यह बीच होती है 31 को 48 नहीं, जब पुनर्नियुक्ति टी1/2 लगभग 45 नहीं. के बारे में 60% अंदर खुराक मूत्र में प्रकट होता है के रूप में मुख्य रूप से चयापचयों को अपनाया, 10% – в неизмененном виде, 20-25% – с калом. amlodipine की कुल निकासी 0.116 एमएल/किलो (7 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा, 0.42 एल / एच / किलो).
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बुजुर्ग रोगी (वरिष्ठ 65 वर्षों) amlodipine के उन्मूलन धीमा (टी1/2 - 65 नहीं) के साथ युवा रोगियों की तुलना में, हालांकि, इस अंतर को कोई नैदानिक महत्व है. यकृत कमी के साथ रोगियों में बढ़ाव T मानता है.1/2, और शरीर में दवा की एक लंबी संचय में उच्च है (टी1/2 -करने के लिए 60 नहीं).
गुर्दे की विफलता काफी farmakokinetiku amlodipine को प्रभावित नहीं करती.
नहीं निकाला gemodialise में.
- धमनी का उच्च रक्तचाप (monotherapy के रूप में या दूसरे के साथ संयोजन में antigipertenzivei का अर्थ है: Diuretics, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors);
- स्थिर एनजाइना, vazospastical stenocardia (Prinzmetal एनजाइना) (monotherapy के रूप में या दूसरे के साथ संयोजन में antianginalnami का अर्थ है).
दवा के अंदर निर्धारित है.
जब इलाज उच्च रक्तचाप और गण्डमाला प्रारंभिक है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आवश्यक खुराक के अधिकतम तक बढ़ाया जा सकता 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन. पर उच्च रक्तचाप खुराक का समर्थन किया जा सकता 5 मिलीग्राम / दिन.
पर vasospastic एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना) - 5-10 मिलीग्राम/दिन 1 स्वागत.
आप खुराक है tiazidnami dioretikami के साथ बदलने की जरूरत नहीं है, बीटा-adrenoblokatorami, और ऐस inhibitors.
गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में खुराक बदलने के लिए आपको नहीं करना.
में जिगर की विफलता के साथ मरीजों को, बुजुर्ग रोगी प्रारंभिक खुराक जब उच्च रक्तचाप हो सकता है 2.5 मिलीग्राम.
हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सांस लेने में तकलीफ, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, बेहोशी, वाहिकाशोथ, सूजन (टखने और पैर की सूजन), निस्तब्धता; редко – нарушения ритма (मंदनाड़ी, वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया, auricular स्पंदन), सीने में दर्द, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; в отдельных случаях – развитие или усугубление сердечной недостаточности, arrythmia, माइग्रेन.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, fatiguability, तंद्रा, मनोदशा में बदलाव, आक्षेप; редко – потеря сознания, gipesteziya, घबराहट, paresthesia, स्पंदन, सिर का चक्कर, शक्तिहीनता, अस्वस्थता, अनिद्रा, मंदी, असामान्य सपने; в отдельных случаях – атаксия, उदासीनता, ažitaciâ, भूलने की बीमारी.
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (कारण cholestasis), अग्नाशयशोथ, शुष्क मुँह, पेट फूलना, giperplaziya सही, कब्ज या दस्त; в отдельных случаях – гастрит, वृद्धि की भूख.
मूत्र प्रणाली से: редко – поллакиурия, ऐंठन, निशामेह; в отдельных случаях – дизурия, बहुमूत्रता.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी - यौन रोग (incl. कम शक्ति), पुंस्तनवृद्धि.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: в отдельных случаях – ксеродермия, खालित्य, जिल्द की सूजन, पर्प्यूरा, livor.
एलर्जी: खुजली, लाल चकत्ते (टी में. नहीं. эritematoznaya, maculopapular दाने, हीव्स), वाहिकाशोफ.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: редко – артралгия, जोड़बंदी, मांसलता में पीड़ा (लंबे समय तक इस्तेमाल); в отдельных случаях – миастения.
चयापचय: редко – полиурикемия, शरीर के वजन में वृद्धि / कमी, giperglikemiâ, बढ़ी हुई पसीना, प्यास; в отдельных случаях – холодный липкий пот.
Hematopoietic प्रणाली से: редко – тромбоцитопения, leukopenia.
इन्द्रियों से: редко – нарушение зрения, व्दिदृष्टिता, कंजाक्तिविटिस, कष्टप्रद आँखें, टिन्निटस, parosmija, dysgeusia, ccomodation, शुष्काक्षिपाक.
श्वसन प्रणाली: редко – диспноэ, नाक से खून, खांसी, नासाशोथ.
अन्य: редко – боль в спине.
-धमनी gipotenzia व्यक्त किया;
- पतन;
- हृदयजनित सदमे;
— गलशोथ (को छोड़कर स्ट्रोक prinzmetala);
- गर्भावस्था;
- दूध;
- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);
-अतिसंवेदनशीलता amlodipine और अन्य व्युत्पन्न digidropiridina.
से सावधानी तैयारी लागू किया जाना चाहिए असामान्य जिगर समारोह, एसएसएस (vыrazhennaya मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता), पुराने हृदय कमी decompensation समाप्त की, यदि हल्के या उदारवादी धमनी hypotension, महाधमनी का संकुचन, मित्राल प्रकार का रोग, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, तीव्र रोधगलन में (और किसके लिए 1 महीने के बाद यह), मधुमेह, लिपिड प्रोफाइल का उल्लंघन, बुजुर्ग मरीजों में.
दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).
उपचार के दौरान शरीर के वजन पर नजर रखने के लिए आवश्यक, सोडियम की मात्रा, आप एक उचित आहार असाइन करना होगा.
यह दंत स्वच्छता और दंत चिकित्सक को लगातार दौरा बनाए रखने के लिए आवश्यक है (व्यथा को रोकने के लिए, खून बह रहा और मसूडों का Hyperplasia).
बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक ही, अन्य आयु समूहों के रोगियों के रूप में।.
जब बुजुर्ग रोगियों के सावधान निगरानी की खुराक में वृद्धि.
धीमी गति से कैल्शियम चैनल सिंड्रोम ब्लॉकिंग की कमी के बावजूद, इससे पहले कि धीरे-धीरे खुराक को कम करने के उपचार समाप्त करने की सिफारिश की.
Amlodipine पोटेशियम का प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, ग्लूकोज़, टीजी, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
ड्राइव करने के लिए या संदेश के तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव amlodipine के पर अनुपलब्ध हैं. बहरहाल, कुछ रोगियों, अधिमानतः उपचार की शुरुआत में, उनींदापन या चक्कर आना अनुभव हो सकता है. जब वे हो, रोगी संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों के लिए विशेष सावधानियों का पालन करना चाहिए.
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता, अत्यधिक परिधीय vasodilation.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, हृदय प्रणाली का रखरखाव, दिल और फेफड़ों समारोह का नियंत्रण, extremities का ऊंचा स्थान, गुप्त प्रतिलिपि का नियंत्रण, मूत्राधिक्य. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (उनके उपयोग करने के लिए मतभेद के अभाव में); कैल्शियम Gluconate की शुरूआत नाकाबंदी कैल्शियम चैनल-में/साथ के परिणामों के साथ सौदा करने के लिए. हीमोडायलिसिस nyeeffyektivyen.
Inhibitors mikrosomalnogo ऑक्सीकरण amlodipine के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता में वृद्धि, दुष्प्रभावों के जोखिम में वृद्धि, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.
Gipotenzivnogo को कम करने amlodipine के प्रभाव के कारण NSAIDS, विशेष रूप से इंडोमेथासिन (गुर्दे से सोडियम प्रतिधारण और प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की रुकावट), अल्फा adrenostimulâtory, एस्ट्रोजेन (सोडियम प्रतिधारण), sympathomimetic.
Тиазидные и “петлевые” диуретики, बीटा अवरोधक, verapamil, ऐस inhibitors और नाइट्रेट antianginalny और gipotenzivny प्रभाव में वृद्धि.
ऐमियोडैरोन, quinidine, अल्फा1-adrenoblokatorы, मनोरोग प्रतिरोधी दवाओं (neuroleptics) और धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स amlodipine के gipotenzivny प्रभाव बढ़ सकता है.
Digoxin और warfarin के pharmacokinetic मापदंडों पर कोई प्रभाव.
सिमेटिडाइन amlodipine farmakokinetiku पर कोई प्रभाव है.
जब साथ मिलकर अभिव्यक्तियों न्यूरोटॉक्सिटी लिथियम का उपयोग बढ़ सकता है (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, स्पंदन, कान में शोर).
औषधीय कैल्शियम धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकिंग के प्रभाव को कम कर सकते हैं.
Prokaynamyd, quinidine और अन्य दवाओं, क्यूटी अंतराल के कारण मोहलत, inotropony नकारात्मक प्रभाव को मजबूत बनाने और महत्वपूर्ण बढ़ाव QT अंतराल के खतरे को बढ़ा सकता है.
अंगूर का रस प्लाज्मा में amlodipine की एकाग्रता कम कर सकते हैं, हालांकि, इस कमी को इतना छोटा है, उल्लेखनीय है कि amlodipine के प्रभाव में परिवर्तन नहीं करता.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.
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