АЛЬФА Д3-ТЕВА

सक्रिय सामग्री: Alfacalcidol
जब एथलीट: A11CC03
CCF: तैयारी, कैल्शियम और फास्फोरस के आदान-प्रदान को नियंत्रित करता है
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, (N) 25.0, N25.8
जब सीएसएफ: 16.04.01.01
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल नरम जिलेटिन, красновато-коричневого цвета, अंडाकार, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; कैप्सूल की सामग्री – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, пропилгаллат, डी,एल-ए-токоферол (wreathed. IS), इथेनॉल (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: जेलाटीन, ग्लिसरॉल 85%, анидрисорб 85/70 (सोर्बिटोल, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, पानी), लोहे के आक्साइड लाल (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: चपड़ा, आयरन ऑक्साइड काले (E172).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – गत्ता पैक.
60 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल नरम जिलेटिन, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; कैप्सूल की सामग्री – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Excipients: साइट्रिक एसिड निर्जल, пропилгаллат, डी,एल-ए-токоферол (wreathed. IS), इथेनॉल (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: जेलाटीन, ग्लिसरॉल 85%, анидрисорб 85/70 (सोर्बिटोल, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, पानी), लोहे के आक्साइड पीला (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: चपड़ा, आयरन ऑक्साइड काले (E172).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Витамин – कैल्शियम-फास्फोरस चयापचय के नियामक. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, गुर्दे में उनकी reabsorbqiyu बढ़ जाती है, mineralization हड्डी बढ़ जाती है, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, जिससे, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, incl. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (सार्कोपीनिया) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. टी_{मैक्स} препарата в плазме составляет от 8 को 12 नहीं.

चयापचय

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – кальцитриол (1और, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

गवाही

- ऑस्टियोपोरोसिस (incl. postmenopauzny, बूढ़ा, स्टेरायडल);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) रिकेट्स और osteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный ацидоз.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

वयस्क पर рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1-3 मिलीग्राम / दिन.

पर gipoparatireoze दैनिक खुराक है 2-4 जी.

पर остеодистрофии при хронической почечной недостаточности प्रतिदिन की खुराक – को 2 जी.

पर синдроме Фанкони и почечном ацидозе एक दैनिक खुराक में दिलाई दवा 2-6 जी.

पर гипофосфатемическом рахите и остеомаляции दैनिक खुराक है 4-20 जी.

पर postmenopauzne, senilnom, steroidnom और ऑस्टियोपोरोसिस के अन्य प्रकार दैनिक खुराक है 0.5-1 जी.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, को नियंत्रित करने के 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 0.25-0.5 जैव रासायनिक मापदंडों को स्थिर करने के लिए मिलीग्राम/दिन. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 सप्ताह.

दुष्प्रभाव

चयापचय: शायद ही कभी – अतिकैल्शियमरक्तता; शायद ही कभी – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, उल्टी, नाराज़गी, पेट दर्द, मतली, शुष्क मुँह, अधिजठर में बेचैनी, कब्ज, दस्त; शायद ही कभी – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

सीएनएस: शायद ही कभी – दुर्बलता, fatiguability, सिरदर्द, चक्कर आना, तंद्रा.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – क्षिप्रहृदयता.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: умеренные боли в мышцах, हड्डियों, जोड़ों.

एलर्जी: शायद ही कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली.

मतभेद

- Hypercalcemia;

-giperfosfatemia (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз डी;

- दूध;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует назначать препарат при нефролитиазе, atherosclerosis के, ह्रदय का रुक जाना, वृक्कीय विफलता, सारकॉइडोसिस, туберкулезе легких (सक्रिय रूप), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, खासकर जब वहाँ urolithiasis.

गर्भावस्था और स्तनपान

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए संभावित लाभ. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

चेताते

В период применения препарата необходимо регулярно (कम से कम 1 बार एक 3 इस महीने के) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. आमतौर पर, этот период составляет 1 सप्ताह. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

ओवरडोज

Ранние симптомы гипервитаминоза D (कारण अतिकैल्शियमरक्तता): दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, मुंह में धातु स्वाद, hypercalciuria, बहुमूत्रता, अतिपिपासा, pollakiuria/nictoria, सिरदर्द, fatiguability, सामान्यीकृत कमजोरी, मांसलता में पीड़ा, हड्डियों में दर्द.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: चक्कर आना, भ्रम की स्थिति, तंद्रा, मूत्र की झाई युक्त, दिल ताल अशांति, खुजली, बढ़ा रक्तचाप, नेत्रश्लेष्मला hyperemia, नेफ्रोलिथियासिस, वजन घटना, प्रकाश की असहनीयता, अग्नाशयशोथ, gastralgia; शायद ही कभी – मानसिकता और मूड को बदलने की.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: मुलायम ऊतकों की हड्डी बन जाना, रक्त वाहिकाओं और आंतरिक अंगों (गुर्दे, प्रकाश), गुर्दे और हृदय मृत्यु तक संक्षिप्त करें, बच्चों में विकास विकार.

इलाज: उत्पाद रद्द करना चाहिए. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). गंभीर मामलों में, आप उपचार की घटनाओं का समर्थन करने के लिए की आवश्यकता हो सकती – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “पाश” मूत्रल, जेन्टलमैन, ʙisfosfonatov, कैल्सीटोनिन, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. हम अनुशंसा करते हैं कि आप रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री नियंत्रण, गुर्दे समारोह और दिल की हालत (ईसीजी के अनुसार), विशेष रूप से रोगियों में, digoxin प्राप्त करना.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, जो यकृत में एंजाइम mikrosomalnogo ऑक्सीकरण को सक्रिय करें, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (लंबे समय के लिए), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.