AKRIE 3276 D मंजिला

सक्रिय सामग्री: Betametazon
जब एथलीट: D07AC01
CCF: बाहरी उपयोग के लिए अनुसूचित जातियों
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
निर्माता: रासायनिक दवा संयंत्र AKRIKHIN जेएससी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ बाहरी आवेदन के लिए क्रीम 0.064% सफेद या लगभग सफेद.

Excipients: парафин, वेसिलीन, तेल वैसलीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, воск эмульгирующий, Trilon बी, натрия сульфит, Nipagin, शुद्ध पानी.

15 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) – गत्ता पैक.
30 जी – एल्यूमीनियम टुबा (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

जेन्टलमैन, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. विरोधी भड़काऊ, एलर्जी विरोधी, desensitizing, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. TSH और FSH के स्राव का दमन कर.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, incl. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandins, leukotrienes, способствующих процессам воспаления, एलर्जी.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, व्यक्ति, जिंदगी), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих हाईऐल्युरोनिक एसिड; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, टी- और बी लिम्फोसाइटों, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (मैं /, / मी, внутриартикулярно, peryartykulyarno, कुलपति) достигается общий или местный эффект.

फार्माकोकाइनेटिक्स

–

गवाही

- शॉक (ambustial, दर्दनाक, ऑपरेटिंग, विषैला, हृदयजनित) अन्य उपचार की विफलता के बाद;

- एलर्जी (तेज़, कठोर), आधान झटका, सदमा, तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं;

— отек мозга (incl. ब्रेन ट्यूमर के बीच या शल्य चिकित्सा से जुड़े, रेडियोथेरेपी या सिर पर चोट);

- दमा (गंभीर रूप), दमा की स्थिति;

— системные заболевания соединительной ткани (एसएलई, संधिशोथ);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

— острый гепатит, pechenochnaya कोमा;

— отравление прижигающими жидкостями (सूजन कम होती है और scarring के प्रतिबंध को रोकने के).

खुराक आहार

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат вводят / जेट W (धीरे-धीरे) या ड्रिप, एकल खुराक – 4-8 मिलीग्राम (1-2 मिलीलीटर), यदि आवश्यक है – को 20 मिलीग्राम; अनुरक्षण खुराक – 2-4 मिलीग्राम. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 नहीं.

Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, एक प्रारंभिक खुराक पर 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (एसएलई, दमा की स्थिति). से आयु वर्ग के बच्चों के लिए 1 को 5 лет начальная доза составляет 2 मिलीग्राम, 6-12 वर्षों – 4 मिलीग्राम. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / मी, 8 के लिए मिलीग्राम 48-72 प्रसव से पहले घंटे (минимум за 24 नहीं), инъекция повторяется через 24 नहीं.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 मिलीग्राम, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 मिलीग्राम, средние суставы (उलनारी, запястный) – 2-4 मिलीग्राम, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 मिलीग्राम (0.25-0.5 मिलीलीटर).

В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, लेकिन अधिक नहीं 4 मिलीग्राम / सूर्य.

Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 मिलीग्राम (при острой форме до 8 मिलीग्राम), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 मिलीग्राम, при тендините – 2 मिलीग्राम, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 मिलीग्राम; введение повторяют каждые 1-2 सूर्य.

Subkonъyunktyvalno यदि आवश्यक हो, में प्रवेश 2 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

आवृत्ति और साइड इफेक्ट की गंभीरता उपयोग की अवधि पर निर्भर करती है, इस्तेमाल किया खुराक के मूल्य और गंतव्य के अनुपालन circadian ताल की संभावना.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: कम ग्लूकोज सहिष्णुता, “स्टेरायडल” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, दमन napochechnikov फ़ंक्शंस, कुशिंग सिंड्रोम (चांद जैसा चेहरा, मोटापा hypophyseal प्रकार, girsutizm, बढ़ा रक्तचाप, कष्टार्तव, ऋतुरोध, myasthenia, स्ट्रे), बच्चों में यौन विकास में देरी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ, “стероидная” पेप्टिक अल्सर, कटाव का ग्रासनलीशोथ, रक्तस्राव और पाचन तंत्र के वेध, वृद्धि हुई है या भूख कम, पेट फूलना, Ikotech; शायद ही कभी – जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि.

हृदय प्रणाली: अतालता, मंदनाड़ी (दिल की विफलता के लिए ऊपर); विकास (संवेदनशील रोगियों में) क्रोनिक दिल विफलता का या वृद्धि की गंभीरता, ईसीजी परिवर्तन, hypokalemia के विशिष्ट, बढ़ा रक्तचाप, hypercoagulation, थ्रोमबाउसिस. तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में – चूल्हा परिगलन के वितरण, निशान ऊतक के गठन से नीचे धीमा, जो हृदय की मांसपेशी का टूटना करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

तंत्रिका तंत्र से: प्रलाप, भटकाव, उत्साह, मतिभ्रम, भावात्मक पागलपन, मंदी, पागलपन, intracranial उच्च रक्तचाप, चिंता या घबराहट, अनिद्रा, चक्कर आना, सिर का चक्कर, pseudotumor सेरिबैलम, सिरदर्द, आक्षेप.

इन्द्रियों से: दृष्टि की अचानक नुकसान (सिर में पैरेंट्रल प्रशासन द्वारा, गरदन, turbinates, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), रियर subkapsuliarnaya मोतियाबिंद, ऑप्टिक तंत्रिका संभावित नुकसान के साथ वृद्धि हुई intraocular दबाव, माध्यमिक बैक्टीरियल विकसित करने की प्रवृत्ति, कवक या वायरल नेत्र संक्रमण, trophic परिवर्तन कॉर्निया, exophthalmos.

चयापचय: कैल्शियम की वृद्धि की मलत्याग, hypocalcemia, भार बढ़ना, नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन (प्रोटीन की वृद्धि हुई ख़राब), बढ़ी हुई पसीना. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – задержка жидкости и натрия (पेरिफेरल इडिमा), gipernatriemiya, гипокалиемический синдром (kaliopenia, अतालता, मायालगिया या मांसपेशियों में ऐंठन, असामान्य कमजोरी और थकान).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: बच्चों में विकास और ossification प्रक्रियाओं को धीमा (epiphyseal विकास क्षेत्रों को समयपूर्व बंद करने), ऑस्टियोपोरोसिस (शायद ही कभी – रोग भंग, कंधे का सिर और फीमर की सड़न रोकनेवाला नेक्रोसिस), मांसपेशियों tendons की टूटना, “стероидная” myopathy, कम मांसपेशियों (शोष).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: देरी से घाव भरने, petechiae, सारक, त्वचा के thinning, हाइपर- या hypopigmentation, स्टेरॉयड मुँहासे, स्ट्रे, Pyoderma और kandidozov को विकसित करने की प्रवृत्ति.

एलर्जी: सामान्यीकृत (त्वचा के लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली, सदमा), स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं.

अन्य: विकास या संक्रमण की बिगड़ती (यह पक्ष प्रभाव के उद्भव संयुक्त रूप से इस्तेमाल किया immunosuppressants और टीकाकरण के लिए योगदान देता है), leucocyturia, वापसी.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं दिलाई जब parenterally: जलती हुई, अकड़ना, दर्द, парестезии и инфекции в месте введения; शायद ही कभी – некроз окружающих тканей, इंजेक्शन स्थल पर scarring; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

शुरूआत में / पर: अतालता, निस्तब्धता, आक्षेप.

При интракраниальном введении: नाक से खून.

Intraarticular इंजेक्शन के साथ: जोड़ों के दर्द को मजबूत बनाने.

मतभेद

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

Intraarticular प्रशासन के लिए: पिछले संधिसंधान, असामान्य रक्तस्राव (अंतर्जात या anticoagulants के उपयोग की वजह से), हड्डी के अंतरराज्यीय फ्रैक्चर, संक्रामक (सेप्टिक) जोड़ों और periartikulârnye संक्रमण में भड़काऊ प्रक्रिया (incl. इतिहास), साथ ही कुल मिलाकर संक्रामक रोग, उल्लेखनीय periarticular ऑस्टियोपोरोसिस, पैर में सूजन के संकेत के अभाव (“सूखा” संयुक्त, जैसे, при остеоартрозе без синовита), हड्डी विनाश और विरूपण जोड़ों व्यक्त की (तेज के संयुक्त अंतरिक्ष संकुचन, ankylosis), गठिया के संयुक्त परिणाम की अस्थिरता, सड़न रोकनेवाला परिगलन संयुक्त हड्डी EPIPHYSES गठन.

से осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, कवक या बैक्टीरिया मूल (वर्तमान या हाल ही में हस्तांतरित, एक मरीज के साथ हाल के संपर्क सहित) – दाद सिंप्लेक्स, दाद छाजन (viremicheskaya चरण), vetryanaya सक्षम, कोर; ameʙiaz, strongiloidoz (या संदिग्ध); प्रणालीगत माइकोसिस; सक्रिय और अव्यक्त तपेदिक. उपयोग गंभीर संक्रामक रोगों के साथ रोगियों में केवल विशिष्ट चिकित्सा की पृष्ठभूमि पर मान्य है.

Поствакцинальный период (अवधि की अवधि 8 पहले सप्ताह और 2 टीकाकरण के सप्ताह बाद), बीसीजी टीकाकरण का पालन lymphadenitis. इम्यूनो राज्यों (incl. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

पाचन तंत्र के रोग: गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, ग्रासनलीशोथ, जठरशोथ, तीव्र या अव्यक्त पेप्टिक अल्सर, हाल ही में स्थापित आंतों सम्मिलन, छिद्र या फोड़ा की धमकी के साथ अल्सरेटिव कोलाइटिस, विपुटीशोथ.

हृदय प्रणाली के रोगों: हाल ही में रोधगलन (तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में चूल्हा परिगलन फैल सकता है, निशान ऊतक के और एक परिणाम, हृदय की मांसपेशी के अंतर के रूप में गठन नीचे धीमा), decompensated क्रोनिक दिल विफलता, धमनी का उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडीमिया).

अंत: स्रावी रोगों: मधुमेह (incl. कार्बोहाइड्रेट के लिए सहिष्णुता का उल्लंघन), थाइरोटॉक्सिकॉसिस, gipotireoz, पीयूष basophilia.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolitiaz.

Гипоальбуминемия и состояния, इसकी घटना को predisposing.

Системный остеопороз, миастения कामला, तीव्र मनोविकृति, मोटापा (III-IV ст.), पोलियो (इन्सेफेलाइटिस के प्रारंभिक रूप को छोड़कर), खुला- और कोण बंद मोतियाबिंद, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

Intraarticular प्रशासन के लिए: रोगी की सामान्य गंभीर हालत, неэффективность (или кратковременность) कार्यों 2 predыduschyh शुरू की (प्रयुक्त GKS की अलग-अलग विशेषताओं के खाते में ले जा).

गर्भावस्था और स्तनपान

При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

चेताते

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% lidocaine के हाइड्रोक्लोराइड) в шприце (но не в ампуле).

Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, यक्ष्मा – одновременно проводят лечение антибиотиками.

शिशुओं, उपचार की अवधि के दौरान बीमार खसरा या चेचक के साथ संपर्क में किया गया है कि, prophylactically विशिष्ट immunoglobulins नियुक्त.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

इसे ध्यान में रखना आवश्यक है, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – बढ़ जाती है.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, नींद संबंधी विकार, उत्साह, उत्तेजना, मंदी. उच्च खुराक का लम्बे समय तक उपयोग – ऑस्टियोपोरोसिस, द्रव प्रतिधारण, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (कुशिंग सिंड्रोम सहित), माध्यमिक अधिवृक्क कमी.

इलाज: दवा की क्रमिक वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के लिए, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का सुधार, antacids, fenotiazinы, लिथियम की तैयारी; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutethimide.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (производных кумарина и индандиона, geparina, streptokinase और Urokinase); ослабляет действие диуретиков, गतिविधि टीके (कारण एंटीबॉडी का कम उत्पादन करने के लिए); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); एण्ड्रोजन, एस्ट्रोजेन, गर्भनिरोधक गोली, стероидные анаболики (girsutizm, मुँहासे); मनोरोग प्रतिरोधी दवाओं, immunosuppressants (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙukarʙan, azathioprine (मोतियाबिंद); m-holinoblokatora, एंटीथिस्टेमाइंस, tricyclic antidepressants, नाइट्रेट (बढ़ी हुई intraocular दबाव); मूत्रवर्धक (kaliopenia), гликозиды наперстянки (अतालता, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

वृद्धि (लंबी अवधि के उपचार) फोलिक एसिड की सामग्री.

Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletine (में विशेष रूप से “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.