AKNEKUTAN
सक्रिय सामग्री: Isotretinoin
जब एथलीट: D10BA01
CCF: मुँहासे के इलाज के लिए दवा. Retinoid
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एल 70
निर्माता: JADRAN Galenski Laboratorij घ. (d). (क्रोएशिया)
दवाई लेने का तरीका, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, №3, भूरे रंग; कैप्सूल की सामग्री – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
1 कैप्स. | |
изотретиноин | 8 मिलीग्राम |
Excipients: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).
कैप्सूल के शरीर की रचना और टोपी: जेलाटीन, लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171).
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (7) – गत्ता पैक.
कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, # 1, सफेद आवास, टोपी – हरा रंग; कैप्सूल की सामग्री – воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
1 कैप्स. | |
изотретиноин | 16 मिलीग्राम |
Excipients: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).
शेल कैप्सूल की संरचना: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171).
Operculum कैप्सूल की संरचना: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), indigokarmin (E132).
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (4) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (7) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
मुँहासे के इलाज के लिए दवा. Isotretinoin – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.
Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. इसके अलावा, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
После приема внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная (обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей). У больных с акне Сmakh в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляла 310 एनजी / एमएल (रेंज 188-473 एनजी / एमएल) и достигалась через 2-4 नहीं. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 गुना ज्यादा, रक्त की तुलना में, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (ज्यादातर एल्बुमिन को) - 99.9%.
सीएसएस изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन, колебались от 120 एनजी/एमएल के लिए 200 एनजी / एमएल. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (osnovnogo मेटाबोलाइट) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 गुना कम, सीरम की तुलना.
चयापचय
Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов – 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.
इन विट्रो में अध्ययन से पता चला है, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, जाहिरा, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.
कटौती
टी1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем – 19 नहीं. टी1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем – 29 नहीं.
Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.
गवाही
— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
— акне, не поддающиеся другим видам терапии.
खुराक आहार
अंदर, अधिमानतः भोजन के दौरान, 1-2 बार / दिन.
Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.
Начальная доза Акнекутана – 400 यूजी / किग्रा / दिन, в некоторых случаях до 800 यूजी / किग्रा / दिन. पर тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.
Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 मिलीग्राम / किग्रा. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 सप्ताह. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.
При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, टी. улучшение может носить отсроченный характер.
पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता कठोर начальная доза должна быть уменьшена до 8 मिलीग्राम / दिन.
दुष्प्रभाव
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
लक्षण, связанные с гипервитаминозом А: Xerosis, mucosas, incl. होठों (सृक्कशोथ), अनुनासिक (खून बह रहा है), स्वरयंत्र और ग्रसनी (स्वर बैठना), आंख (कंजाक्तिविटिस, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Dermatological प्रतिक्रियाओं: шелушение кожи ладоней и подошв, लाल चकत्ते, खुजली, эритема лица/дерматит, पसीना, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, प्रतिवर्ती बालों का झड़ना, фульминантные формы акне, girsutizm, giperpigmentatsiya, photosensitivity, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, जोड़ों का दर्द, гиперостоз, गठिया, обызвествление связок и сухожилий, tendinitis.
सीएनएस: अत्यधिक थकान, सिरदर्द, intracranial उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क स्यूडोट्यूमर: सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि, ऑप्टिक नर्व की सूजन), बरामदगी; शायद ही कभी – मंदी, मनोविकृति, आत्मघाती विचार.
इन्द्रियों से: शुष्काक्षिपाक, отдельные случаи нарушения остроты зрения, प्रकाश की असहनीयता, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); शायद ही कभी – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, keratit, .Aloe, कंजाक्तिविटिस, आंख में जलन, ऑप्टिक निउराइटिस, ऑप्टिक नर्व की सूजन (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.
पाचन तंत्र से: मौखिक mucosa का सूखापन, मसूड़ों से खून आना, मसूड़े की सूजन, मतली, दस्त, सूजा आंत्र रोग (कोलिटिस, ileitis), खून बह रहा है; अग्नाशयशोथ (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 मिलीग्राम / डीएल). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Отмечалось транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.
श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – bronchospasm (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
Hematopoietic प्रणाली से: रक्ताल्पता, हेमाटोक्रिट में कमी, leukopenia, न्यूट्रोपेनिया, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, अवसादन दर के त्वरण.
प्रयोगशाला निष्कर्षों: हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया, hypercholesterolemia, hyperuricemia, снижение уровня ЛПВП; शायद ही कभी – giperglikemiâ. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
संक्रमण: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (स्टाफीलोकोकस ऑरीअस).
अन्य: लिम्फाडेनोपैथी, रक्तमेह, प्रोटीनमेह, वाहिकाशोथ (granulematoz वेगेनर, संवेदीकरण वाहिकाशोथ), системные реакции гиперчувствительности, ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस.
Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства – гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, खोपड़ी, шейных позвонков, бедренной кости, टखने, костей предплечья, лицевого черепа, फांक तालु), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, गर्भपात, गर्भपात, epiphyseal विकास क्षेत्रों को समयपूर्व बंद करने; в эксперименте на животных – फीयोक्रोमोसाइटोमा.
मतभेद
- गर्भावस्था, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
- दूध (दूध पिलाना);
- लीवर फेलियर;
— гипервитаминоз А;
— выраженная гиперлипидемия;
— сопутствующая терапия тетрациклинами;
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 वर्षों.
से सावधानी मधुमेह के रोगियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, депрессии в анамнезе, मोटापा, लिपिड चयापचय विकारों, शराब की लत.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था – абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.
Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Isotretinoin – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.
Акнекутан противопоказан प्रसव उम्र की महिलाओं, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
— тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
— пациентка должна понимать и выполнять указания врача;
— пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
— пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.
Врач должен быть уверен, क्या:
— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); मुँहासे, не поддающиеся другим видам терапии;
— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
— пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.
गर्भावस्था परीक्षण
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 मासिक धर्म चक्र के दिन:
До начала терапии
Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.
Во время терапии
Пациентка должна посещать врача каждые 28 दिनों. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.
Окончание терапии
के माध्यम से 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.
Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 इलाज के दिन, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.
Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
Пациенты мужского пола
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.
अगर, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.
दुद्ध निकालना
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, यह बहुत संभावना है, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.
चेताते
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, के माध्यम से 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, के माध्यम से 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.
Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.
В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко – आत्महत्या का प्रयास. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.
При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
मरीजों को, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.
На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, के लिए साथ साथ 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. बीमार, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.
Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 एसपीएफ़.
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (मस्तिष्क स्यूडोट्यूमर), incl. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.
При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Больным из группы высокого риска (मधुमेह के साथ, मोटापा, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.
उपचार के दौरान और के लिए 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
ड्राइविंग और अन्य सबक जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए. संभावित खतरनाक गतिविधियों, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है (при приеме первой дозы).
ओवरडोज
В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.
В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность Акнекутана.
दवाओं के साथ उपयोग, повышающими фоточувствительность (incl. sulьfonamidami, टेट्रासाइक्लिन, थियाजिड मूत्रवर्धक) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.
Одновременное применение с другими ретиноидами (incl. ацитретином, tretinoin, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.
Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.
Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 2 वर्ष. समाप्ति की तारीख से परे का उपयोग न करें.